Полтиксa
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Poltixa и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Полтикс
- 3. Как применять лекарство Полтикс
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Полтикс
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Poltixa, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Poltixa и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Poltixa
- Как применять лекарство Poltixa
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Poltixa
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Poltixa и для чего оно применяется
Лекарство Poltixa содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов.
Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным компонентом свёртывания крови.
Лекарство Poltixa применяется у взрослых:
- для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска. Тромбы крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо к другим органам, затрудняя приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
- для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз) и в сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и (или) лёгких.
Лекарство Poltixa применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет включительно для лечения тромбов крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или сосудах лёгких.
Рекомендованная доза, подобранная с учётом массы тела, указана в разделе 3.
2. Важная информация перед применением препарата Полтикс
Когда не следует применять препарат Полтикс
- если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6)
- если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение
- если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск серьёзного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишки, недавно диагностированное кровоизлияние в мозг)
- если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия)
- если пациент принимает лекарства, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутривенный или артериальный доступ и гепарин вводится через этот доступ для поддержания его проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Полтикс необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:
- повышенный риск кровотечения, например:
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств
- если пациенту более 75 лет
- если масса тела пациента составляет 60 кг или менее
- тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе
- проблемы с печенью или случаи заболеваний печени в анамнезе. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
- трубка (катетер) или инъекция в позвоночник (обезболивающая или противоболевая). В таком случае
- врач порекомендует начать приём препарата не ранее чем через 5 или более часов после удаления катетера
- если у пациента имеется протез клапана сердца
- если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Полтикс:
- если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.
Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может быть связана с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём препарата на короткий срок. Если пациент не уверен, связано ли какое-либо вмешательство с риском кровотечения, следует проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Применение препарата Полтикс не рекомендуется у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.
Взаимодействие Полтикс с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Полтикс, а некоторые — ослаблять его эффект. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать Полтикс при одновременном приёме других лекарств, и насколько тщательно необходимо проводить мониторинг.
Следующие лекарства могут усиливать действие препарата Полтикс и увеличивать риск нежелательного кровотечения:
- некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие)
- некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир)
- другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие)
- противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен.
- препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца (например, дилтиазем)
- антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.
Следующие лекарства могут снижать способность препарата Полтикс предотвращать образование тромбов:
- препараты, применяемые при эпилепсии или судорожных припадках (например, фенитоин и другие)
- зверобой (фитосредство, применяемое при депрессии)
- препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Полтикс на беременность и плод неизвестно. Применение препарата Полтикс во время беременности не рекомендуется. Если пациентка забеременела во время приёма препарата Полтикс, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли препарат Полтикс в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить приём препарата Полтикс либо не начинать его приём.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Полтикс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять лекарство Полтикс
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Полтикс можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Полтикс. Таблетку можно непосредственно перед приёмом растолочь и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по расталкиванию таблеток:
- Растолочь таблетку пестиком в ступке.
- Осторожно перенести порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешать его с небольшим количеством жидкости, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше раствора, чтобы получить смесь.
- Проглотить полученную смесь.
- Прополоскать пестик и ступку, использованные для расталкивания таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), и проглотить жидкость после полоскания.
При необходимости врач может назначить пациенту растолчённую таблетку препарата Полтикс, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Полтикс следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и наличием по меньшей мере одного дополнительного фактора риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Полтикс 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Полтикс 2,5 мг два раза в сутки, если:
- у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек
- выполнены два или более из следующих условий:
- результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более)
- пациенту 80 лет или более
- масса тела пациента составляет 60 кг или менее.
Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Полтикс 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Полтикс 5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Полтикс 2,5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего результата лечения дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Полтикс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки препарата Полтикс 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две утром и две вечером. Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Полтикс 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: следует наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться в полном приёме дозы.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:
- Переход с препарата Полтикс на антикоагулянты Необходимо прекратить приём препарата Полтикс. Лечение антикоагулянтами (например, гепарином) следует начать в момент, когда планировался следующий приём таблетки.
- Переход с антикоагулянтов на препарат Полтикс Необходимо прекратить приём антикоагулянтов. Лечение препаратом Полтикс следует начать в момент, когда планировался следующий приём антикоагулянта, и затем продолжать его обычный приём.
- Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Полтикс Необходимо отменить препарат, содержащий антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда следует начать приём препарата Полтикс.
- Переход с препарата Полтикс на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда препарат Полтикс следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщить пациенту, когда следует прекратить приём препарата Полтикс.
Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты с нерегулярным сердцебиением, у которых для восстановления нормального сердечного ритма необходимо провести процедуру кардиоверсии, должны принимать препарат Полтикс в часы, определённые врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Приём дозы препарата Полтикс, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Полтикс, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если она пуста.
Если пациент принял дозу препарата Полтикс, превышающую рекомендованную, может возрасти риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на обратимое действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Полтикс
- Если пропущена утренняя доза, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
- Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро вместо пропущенной. Вместо этого следует продолжать приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.
При любых сомнениях, связанных с применением препарата, или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Полтикс
Не следует прекращать приём препарата Полтикс без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении приёма препарата Полтикс риск возникновения тромба может быть выше.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные действия
Как и любой другой лекарственный препарат, Полтикс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным действием препарата Полтикс является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Полтикс для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска.
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Кровотечение, в том числе:
- в глаз
- в желудок или кишечник
- из прямой кишки
- кровь в моче
- из носа
- из десен
- подкожные кровоизлияния и отек
- Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
- Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
- Тошнота
- Результаты анализа крови могут показывать:
- повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ)
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Кровотечения:
- в мозг или спинной мозг
- в полость рта или кровохарканье
- в брюшную полость или из влагалища
- ярко-красная кровь в стуле
- кровотечение после операции, включая синяки, отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции
- из геморроидальных узлов
- наличие крови в стуле или моче, выявленная лабораторными исследованиями
- Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
- Результаты анализа крови могут показывать:
- нарушение функции печени
- повышение активности некоторых печеночных ферментов
- повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, что может вызывать желтушность кожи и глаз
- Кожная сыпь
- Зуд
- Выпадение волос
- Аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- Кровотечение:
- в лёгкие или горло
- в забрюшинное пространство
- в мышцы
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
- Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (множественная экссудативная эритема).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки;
- Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Полтикс для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Кровотечение, в том числе:
- из носа
- из десен
- кровь в моче
- подкожные кровоизлияния и отек
- в желудке, кишечнике, из прямой кишки
- в полости рта
- из влагалища
- Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
- Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Результаты анализа крови могут показывать:
- повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ)
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
- Кровотечение:
- в глаза
- в полость рта или отхаркивание крови
- ярко-красная кровь в стуле
- лабораторные признаки крови в стуле или моче
- кровотечение после операции, включая синяки и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции
- из геморроидальных узлов
- в мышцы
- Зуд
- Выпадение волос
- Аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Результаты анализа крови могут показывать:
- нарушение функции печени
- повышение активности некоторых печеночных ферментов
- повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, что может вызывать желтушность кожи и глаз
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- Кровотечение:
- в мозг или спинной мозг
- в лёгкие
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Кровотечение:
- в брюшную полость или забрюшинное пространство.
- Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краю) (множественная экссудативная эритема)
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки;
- Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:
- Аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных действий определена как «часто» (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек). Как правило, побочные действия, отмеченные у детей и подростков после применения препарата Полтикс, были схожи с теми, что наблюдались у взрослых, и имели в основном лёгкую или умеренную степень тяжести. Побочные действия, чаще встречающиеся у детей и подростков, — это кровотечение из носа и аномальное кровотечение из влагалища.
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)
- Кровотечение, в том числе:
- из влагалища;
- из носа.
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Кровотечение, в том числе:
- из десен;
- кровь в моче;
- подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки;
- из кишечника или прямой кишки;
- ярко-красная кровь в стуле;
- кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки, выделение крови или жидкости (выделение) из послеоперационной раны или места инъекции;
- Выпадение волос;
- Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
- Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
- Тошнота;
- Кожная сыпь;
- Зуд;
- Снижение артериального давления, которое может вызвать у ребёнка обморок или учащённое сердцебиение;
- Результаты анализа крови могут показывать:
- нарушение функции печени;
- повышение активности некоторых печеночных ферментов;
- повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Кровотечение:
- в брюшную полость или забрюшинное пространство;
- в желудок;
- в глаза;
- в полость рта;
- из геморроидальных узлов;
- в полости рта или кровь в мокроте при кашле;
- в мозг или спинной мозг;
- в лёгкие;
- в мышцы;
- Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краю) (множественная экссудативная эритема);
- Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки;
- Результаты анализа крови могут показывать:
- повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
- наличие крови в кале или моче;
- Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Полтикс
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и не видном месте.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца. Обозначение на упаковке после сокращения EXP
указывает на срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Полтикс
- Действующим веществом является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
- Другие компоненты:
- ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
- пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).
Как выглядит лекарство Полтикс и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розовые таблетки длиной 9,9–10,3 мм и шириной 4,9–5,3 мм.
Лекарство Полтикс выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Упаковка содержит 14, 20, 28, 56, 60, 168 или 200 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел.: +48 22 364 61 01