Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Ramiprilum + Indapamidum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Полпріл Плюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полпріл Плюс
Як застосовувати лікарський засіб Полпріл Плюс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Полпріл Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полпріл Плюс і для чого його застосовують

Полпріл Плюс містить дві діючі речовини — раміприл і індапамід. Раміприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють шляхом зменшення утворення речовини, яка може підвищувати артеріальний тиск у організмі, а також розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід належить до класу ліків, які називаються «діуретики». Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі.
Кожна з цих діючих речовин знижує артеріальний тиск, і вони діють спільно, щоб контролювати артеріальний тиск.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) як замісна терапія у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск ефективно контролюється за допомогою раміприлу та індапаміду в такій самій дозі, що й при комбінованому лікуванні, але у вигляді окремих ліків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Полпріл Плюс

Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс

якщо пацієнт має алергію на раміприл або індапамід, інші інгібітори АПФ або інші сульфаніламіди або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6). Симптомами алергійної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
якщо у пацієнта коли-небудь була серйозна алергійна реакція, що називається „ангіоневротичним набряком”. Симптоми: свербіж, кропив’янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням і ковтанням.
якщо у пацієнта проводили діаліз або інший тип фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного апарату, препарат Полпріл Плюс може бути не найкращим варіантом;
якщо у пацієнта виявлено захворювання нирок, пов’язані зі зниженим припливом крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
протягом останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ „Вагітність та годування грудьми”);
якщо пацієнтка годує грудьми;
якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар повинен оцінити тиск.
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт приймав або приймає сакубітріл + валсартан — препарат, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної клітковини, зокрема в області горла);
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (порушення функції нервової системи внаслідок ураження печінки);
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнт має низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
якщо пацієнт має невирівняну серцеву недостатність (особливо не ліковану).

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або є сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Полпріл Плюс необхідно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Полпріл Плюс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Полпріл Плюс:

якщо пацієнт втратив значну кількість солі або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дотримання дієти з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків або діалізотерапії);
якщо пацієнту буде введено знеболення. Воно може бути застосоване під час хірургічного або стоматологічного втручання. Може знадобитися припинення лікування препаратом Полпріл Плюс за день до процедури; у разі сумнівів слід звернутися до лікаря;
якщо планується лікування з метою зменшення чутливості на бджолиний або осиний отрути (десенсибілізуюча терапія);
якщо у пацієнта в аналізах крові виявлено високий рівень калію або низький рівень натрію;
якщо пацієнт має колагенове захворювання судин (коли проблеми з імунною системою впливають на колаген у тілі), наприклад склеродермію (хронічне захворювання, що вражає переважно шкіру) або системний червоний вовчак (тривале запальне захворювання, при якому імунна система атакує здорові тканини);
якщо пацієнт — темношкірий. Існує більший ризик раптового, переважно болісного, тяжкого ангіоневротичного набряку, особливо обличчя, а також зниження ефекту раміприлу;
якщо пацієнт має кашель. Слід звернутися до лікаря, якщо він погіршується;
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування підвищеного тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен;
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
ракекадотрил — препарат, що застосовується для лікування діареї;
препарати, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силорімус, еверолімус);
вілдагліптин — препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету;
якщо пацієнт має захворювання серця, печінки або нирок;
якщо пацієнт має цукровий діабет (необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові);
якщо пацієнт має підагру;
якщо пацієнт має підвищену чутливість до світла (імунні реакції на сонячне світло);
якщо у пацієнта виникло ослаблення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною та склерою) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до тижнів після прийому препарату Полпріл Плюс. Без лікування ці симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, він може належати до групи з підвищеним ризиком розвитку цих симптомів;
якщо пацієнт має порушення рівня електролітів у крові або недостатність рідини в організмі;
якщо у пацієнта планується проведення дослідження функції паращитовидних залоз.

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо підозрює, що вона вагітна (або може бути вагітною). Не рекомендується застосовувати препарат Полпріл Плюс у перші 3 місяці вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосовувати заборонено, оскільки це може серйозно нашкодити дитині (див. розділ „Вагітність та годування грудьми”).
Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або є сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Полпріл Плюс необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може порадити контролювати кількість білих кров’яних клітин. Більш частий контроль рекомендовано:

на початку лікування;
у пацієнтів із порушенням функції нирок або колагеновими захворюваннями судин;
при застосуванні препаратів, що впливають на кількість кров’яних клітин.

Лікар може порадити регулярно проводити дослідження функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, натрію, калію).
Спортсменам слід повідомити, що Полпріл Плюс містить діючу речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Див. також інформацію в розділі „Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс”.
Діти та підлітки
Застосування препарату Полпріл Плюс у дітей та підлітків не рекомендовано.
Препарат Полпріл Плюс і інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Препарат Полпріл Плюс не слід застосовувати:

з літієм (використовується для лікування депресії).

Дія препарату Полпріл Плюс може змінюватися під впливом інших ліків. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися дотримання особливої обережності:

сакубітріл у поєднанні з валсартаном — застосовується для лікування тривалої (хронічної) серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2, підрозділ „Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс”);
препарати, що застосовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота);
добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид) та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата, та гепарин — препарат, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу);
діуретики (таблетки, що сприяють утворенню сечі), наприклад, фуросемід;
препарати, що знижують тиск;
препарати, що застосовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, а також допамін, добутамін, епінефрин, ізопреналін;
стероїдні препарати для лікування запалення, наприклад, преднізолон;
аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокаїнамід (використовується при порушеннях ритму серця);
темсиролімус (використовується для лікування раку);
силорімус, еверолімус та інші інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата);
вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
препарати, що можуть змінювати кількість кров’яних клітин;
еритроміцин, що вводиться ін’єкційно (антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій);
препарати, що застосовуються при порушеннях ритму серця (хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, препарати наперстянки);
препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антиpsychотичні препарати, нейролептики);
бепридил (використовується для лікування стенокардії — захворювання, що викликає біль у грудній клітці);
цизаприд (використовується для лікування обмеженої рухливості стравоходу та шлунка);
дифеманіл (використовується для лікування шлункових проблем, таких як виразки, надмірна кислотність, надмірна активність травної системи);
спарфлоксацин, моксифлоксацин (антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій);
вінкамін для ін’єкцій (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у людей похилого віку, включаючи втрату пам’яті);
галофантрин (протипаразитарний препарат, що застосовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування деяких форм пневмонії);
мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як висока температура);
амфотерцин В для ін’єкцій (протигрибковий препарат);
пероральні кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
стимулюючі проносні засоби;
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
препарати від цукрового діабету (наприклад, метформін) та інсулін;
контрастні речовини, що містять йод (використовуються під час діагностичних досліджень із застосуванням рентгенівських променів);
препарати, що містять кальцій або інші засоби для поповнення дефіциту кальцію;
тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона).

Лікар може порадити змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи „Коли не застосовувати препарат Полпріл Плюс” та „Попередження та заходи обережності”).

Полпріл Плюс і їжа, алкоголь
Прийом алкоголю під час застосування препарату Полпріл Плюс може викликати запаморочення та відчуття непритомності. У разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Полпріл Плюс слід проконсультуватися з лікарем, оскільки дія алкоголю та препаратів, що знижують тиск, може посилювати одна одну.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо підозрює, що вона вагітна (або може бути вагітною). Лікар порадить припинити прийом препарату Полпріл Плюс до настання вагітності або негайно після підтвердження вагітності та замість нього призначить інший препарат. Не рекомендується застосовувати препарат Полпріл Плюс у першому триместрі вагітності, а після третього місяця вагітності його застосовувати заборонено, оскільки це може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Заборонено приймати препарат Полпріл Плюс під час годування грудьми. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує це робити.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Полпріл Плюс має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Під час прийому препарату Полпріл Плюс можуть виникати запаморочення, головний біль, втому, слабкість або нудоту. Це більш імовірно на початку прийому препарату.
Якщо це відбувається, не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Полпріл Плюс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — одна капсула один раз на добу, яку краще приймати вранці разом з достатньою кількістю
рідини (наприклад, склянкою води).
Застосування у дітей та підлітків
Полпріл Плюс не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків через відсутність даних
щодо безпеки та ефективності.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полпріл Плюс
Треба негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Не можна самостійно керувати транспортним засобом, слід попросити когось відвезти до
лікарні або викликати швидку медичну допомогу. Потрібно взяти з собою упаковку ліків, щоб лікар знав, який препарат було прийнято.
Пропуск прийому ліків Полпріл Плюс
У разі пропуску дози ліків слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не можна
приймати подвійну дозу для виправлення пропущеної капсули.
Припинення прийому ліків Полпріл Плюс
Не слід раптово припиняти прийом ліків або змінювати призначену дозу без консультації
з лікарем, оскільки у таких випадках стан хвороби може погіршитися.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, необхідно припинити
лікування препаратом Полпріл Плюс і негайно звернутися до лікаря — може знадобитися
невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Полпріл Плюс.
тяжкі ураження шкіри, включаючи висип, виразки слизової оболонки порожнини рота, погіршення наявних шкірних захворювань, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний епідермоліз або еритема мультиформна).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

прискорена робота серця, нерівне або сильніше биття серця (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або серйозніші захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
задишка або кашель, що можуть бути симптомами захворювань легень;
схильність до синців, кровотеча довше, ніж зазвичай, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та лихоманка, втома, слабкість, запаморочення або блідість шкіри, що можуть бути симптомами захворювань крові або кісткового мозку;
сильний біль у животі, що віддає в спину, який може бути симптомом панкреатиту;
лихоманка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця) або ураження печінки;
концентрована сеча (темний колір), нудота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми, що можуть бути спричинені порушенням секреції АДГ (антидіуретичного гормону).

Інші побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який із наступних симптомів посилюється або триває
довше, ніж кілька днів.
Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

підвищення рівня калію в крові, низький рівень калію в крові, виявлений при аналізі крові;
головний біль і запаморочення;
непритомність, гіпотонія (ненормально низький кров’яний тиск), особливо під час швидкого піднімання або сидіння;
сухий, подразливий кашель, синусит або бронхіт, задишка;
гастрит і (або) ентерит, біль у шлунку або кишечнику, діарея, нудота або блювота;
алергічна реакція (особливо у осіб, схильних до алергічних реакцій або астми), що призводить до шкірних висипів із плямами та вузликами;
судоми або біль у м’язах;
біль у грудях або відчуття втоми.

Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

підвищена кількість певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлена під час аналізу крові;
втрата або зниження апетиту (анорексія), низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького кров’яного тиску;
депресія, тривожність, підвищена нервозність або непокій, проблеми зі сном, включаючи сонливість;
порушення рівноваги (запаморочення), свербіж і нетипові відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, колючі відчуття, печіння або похолодання шкіри (парестезії), втрата або зміна смаку;
порушення зору (включаючи нечітке бачення);
ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, прискорене або нерегулярне серцебиття, серцебиття, набряк щиколоток, стоп або пальців;
почервоніння;
закладеність носа, труднощі з диханням або загострення астми;
панкреатит, набряк кишечника, що називається «ангионевротичний набряк кишечника», що проявляється білем у животі, блювотою та діареєю;
кислотне підшлункування, запори або сухість у порожнині рота;
аналізи крові, що вказують на зміни у роботі печінки, підшлункової залози або нирок;
набряк обличчя, губ або горла. Див. перший пункт у розділі 4.
підвищена пітливість;
висип, пурпурні плями на шкірі (пурпура), зміна забарвлення шкіри;
біль у суглобах;
порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, посилену потребу в сечовипусканні;
зниження статевого потягу у чоловіків або жінок, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію);
лихоманка.

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або рівня гемоглобіну, виявлене при аналізі крові;
низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові;
відчуття тремтіння або дезорієнтації;
тремор, порушення рівноваги;
втома (слабкість);
кон’юнктивіт («рожеве око»);
порушення слуху, шум у вухах (відчуття звуків у вухах);
звуження кровоносного судини, гіпоперфузія (зниження об’єму кровотоку), васкуліт;
гінгівіт (набряк язика);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей), ураження клітин печінки;
сильне лущення або відшарування шкіри, кропив’янка, проблеми з нігтями (наприклад, ослаблення або відокремлення нігтя від ложа);
слабкість (астенія).

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

підвищення рівня кальцію в крові;
зниження кількості певних клітин крові, що може призводити до слабкості, синців або підвищувати ймовірність інфекцій (гемолітична анемія); апластична анемія (пригнічення функції кісткового мозку);
нерегулярне серцебиття;
панкреатит;
порушення функції печінки;
алергічні реакції на світло (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФ-випромінювання;
тяжкі шкірні реакції. Див. другий пункт у розділі 4.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

ниркова недостатність кісткового мозку, панцитопенія (зниження кількості червоних, білих кров’яних тілець і тромбоцитів), гемолітична анемія;
тяжкі алергічні реакції;
синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону;
труднощі з концентрацією;
порушення мозкового кровообігу, включаючи інсульт, відчуття печіння, зміна нюху;
погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гостра закута глаукома];
небезпечні для життя нерегулярні серцебиття ( torsade de pointes );
зміна кольору пальців рук і ніг при холоді, а потім поколювання або біль після зігрівання (синдром Рейно);
стоматит (запалення слизової оболонки порожнини рота) з малими виразками;
гостра недостатність печінки, гепатит. Якщо пацієнт має проблеми з печінкою, прийом препарату Полпріл Плюс може призвести до стану, що називається гепатоенцефалопатією (ураження мозку та нервів, яке може виникнути як ускладнення захворювання печінки);
випадіння волосся;
збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія);
ненормальний запис ЕКГ серця;
можуть виникнути зміни в крові, і лікар може призначити аналізи крові для перевірки стану пацієнта. Можуть виникнути наступні зміни в результатах аналізів крові:
підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом;
підвищення рівня сечової кислоти — речовини, що може викликати або погіршувати подагру (біль у суглобах(-і), особливо в стопах);
підвищення активності печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Полпріл Плюс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Полпріл Плюс

Діючими речовинами лікарського засобу є раміприл та індапамід. Кожна капсула 5 мг + 1,25 мг містить 5 мг раміприлу та 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 5 мг + 2,5 мг містить 5 мг раміприлу та 2,5 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 1,25 мг містить 10 мг раміприлу та 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 2,5 мг містить 10 мг раміприлу та 2,5 мг індапаміду.
Інші складові лікарського засобу: вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, манітол, стеарат магнію; оболонка капсули: желатина (вична); капсула 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг; 10 мг + 2,5 мг містить: оксид заліза червоний (Е 172); капсула 5 мг + 1,25 мг; 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг містить: оксид заліза жовтий (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Полпріл Плюс і що містить упаковка
Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг: тверді желатинові капсули жовтого кольору з написом на корпусі 5+1,25;
розмір капсул — № 3 (довжина близько 16 мм), що містять наповнення у вигляді білого або
майже білого порошку або слабо спресованих більших агломератів.
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг: тверді желатинові капсули, жовтий корпус, помаранчевий ковпачок,
з написом на корпусі 5 мг+2,5 мг; розмір капсул — № 1 (довжина близько 19,5 мм),
що містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або слабо спресованих
більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг: тверді желатинові капсули, помаранчевий корпус, червоний
ковпачок, з написом на корпусі 10 мг+1,25 мг; розмір капсул — № 1 (довжина близько 19,5 мм),
що містять наповнення у вигляді білого або майже білого порошку або слабо спресованих
більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг: тверді желатинові капсули червоного кольору з написом на корпусі
10 мг+2,5 мг; розмір капсул — № 1 (довжина близько 19,5 мм), що містять наповнення у вигляді
білого або майже білого порошку або слабо спресованих більших агломератів.
Лікарський засіб упаковується у блістери Алюміній/OPA/Алюміній/PVC у картонних коробках,
що містять по 28 або 84 капсули.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Староград-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Болгарія ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/2,5 мг
тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/1,25 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ
ПЛЮС 10 мг/2,5 мг тверді капсули