Prospecto: Información para el paciente

Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Ramiprilum + Indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Polpril Plus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Polpril Plus
Cómo tomar Polpril Plus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Polpril Plus
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Polpril Plus y para qué se utiliza

Polpril Plus contiene dos principios activos llamados ramipril e indapamida. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina). Actúan reduciendo la producción de una sustancia que puede elevar la presión arterial en el organismo y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón bombear la sangre.
La indapamida pertenece a una clase de medicamentos llamados «diuréticos». Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida es diferente a otros diuréticos porque provoca solo un ligero aumento en la cantidad de orina producida.
Cada uno de estos principios activos reduce la presión arterial y actúan conjuntamente para controlarla.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con ramipril e indapamida en la misma dosis combinada, pero administrados como medicamentos separados.

2. Información importante antes de utilizar Polpril Plus

Cuándo no debe utilizarse Polpril Plus

si el paciente es alérgico al ramiprilo o a la indapamida, a otros inhibidores de la ECA o a otras sulfonamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Los síntomas incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en las palmas de las manos, pies y garganta, hinchazón de garganta y lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultad para respirar y tragar.
si al paciente se le ha realizado diálisis u otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del tipo de equipo utilizado, Polpril Plus puede no ser el medicamento adecuado;
si al paciente se le ha diagnosticado enfermedad renal relacionada con un flujo sanguíneo reducido al riñón (estenosis de la arteria renal);
durante los últimos 6 meses de embarazo (véase más adelante el apartado "Embarazo y lactancia");
si la paciente está lactando;
si la presión arterial es muy baja o inestable. El médico deberá evaluar la presión arterial.
si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para la hipertensión que contiene aliskiren;
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo + valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel, por ejemplo en la garganta);
si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática o un estado denominado encefalopatía hepática (alteración del sistema nervioso debido al daño hepático);
si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
si el paciente tiene niveles muy bajos de potasio en sangre (hipokalemia);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca descompensada (especialmente si no está tratada).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o existen dudas al respecto), debe ponerse en contacto con el médico antes de comenzar a tomar Polpril Plus.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Polpril Plus, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar Polpril Plus:

si el paciente ha perdido una cantidad significativa de sal o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
si el paciente va a recibir anestesia. Esta puede administrarse durante una intervención quirúrgica o dental. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Polpril Plus un día antes de la intervención; en caso de dudas, debe consultarse con el médico;
si se planea un tratamiento para reducir la alergia al veneno de abeja o avispa (inmunoterapia de desensibilización);
si en análisis de sangre al paciente se han detectado niveles elevados de potasio o bajos niveles de sodio;
si el paciente tiene una enfermedad vascular colágena (cuando los problemas del sistema inmunitario afectan al colágeno del cuerpo), como la esclerodermia (enfermedad crónica que afecta principalmente a la piel) o el lupus eritematoso sistémico (enfermedad inflamatoria crónica en la que el sistema inmunitario ataca tejidos sanos);
si el paciente es de raza negra. Existe un mayor riesgo de angioedema repentino, generalmente doloroso y grave, principalmente en la cara, y una menor eficacia del ramiprilo;
si el paciente tiene tos. Debe ponerse en contacto con el médico si empeora;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
aliskiren;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
racecadotril, un medicamento para tratar la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento para tratar la diabetes;
si el paciente tiene enfermedad cardíaca, hepática o renal;
si el paciente tiene diabetes (debe controlarse regularmente el nivel de azúcar en sangre);
si el paciente tiene gota;
si el paciente tiene hipersensibilidad a la luz (reacciones del sistema inmunitario a la luz solar);
si al paciente le aparece debilidad visual o dolor ocular. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o al aumento de la presión intraocular; pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Polpril Plus. Si no se trata, estos síntomas pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas;
si el paciente tiene alteraciones en los niveles de electrolitos en sangre o deshidratación;
si al paciente se le va a realizar un estudio para evaluar la función de las glándulas paratiroides.

La paciente debe informar al médico si sospecha que está (o podría estar) embarazada. No se recomienda utilizar Polpril Plus durante los primeros 3 meses de embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o existen dudas al respecto), debe ponerse en contacto con el médico antes de comenzar a tomar Polpril Plus.
El médico puede recomendar controlar el número de glóbulos blancos. Se recomienda un control más frecuente:

al inicio del tratamiento;
en pacientes con alteraciones de la función renal o enfermedades vasculares colágenas, o
cuando se estén tomando medicamentos que afectan al número de glóbulos sanguíneos.

El médico puede recomendar realizar periódicamente análisis de función renal, presión arterial y niveles de electrolitos en sangre (como sodio y potasio).
Debe informarse a los deportistas de que Polpril Plus contiene una sustancia activa (indapamida) que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Véanse también las informaciones en el apartado "Cuándo no debe utilizarse Polpril Plus".
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Polpril Plus en niños y adolescentes.
Polpril Plus y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
No debe utilizarse Polpril Plus:

con litio (utilizado para tratar la depresión).

El efecto de Polpril Plus puede verse modificado por otros medicamentos. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tener especial precaución:

sacubitrilo en combinación con valsartán – utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase el apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse Polpril Plus");
medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico);
suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol para infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos);
diuréticos (pastillas que aumentan la producción de orina), como furosemida;
medicamentos para reducir la presión arterial;
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina, así como dopamina, dobutamina, epinefrina, isoproterenol;
esteroides para tratar inflamaciones, como la prednisona;
alopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre);
procaínamida (utilizada para trastornos del ritmo cardíaco);
temsirolimus (utilizado para tratar el cáncer);
sirolimus, everolimus y otros inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2);
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
medicamentos que pueden alterar el número de glóbulos sanguíneos;
eritromicina administrada por inyección (un antibiótico para tratar infecciones);
medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, preparados de digitalis);
medicamentos para trastornos mentales, como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos);
bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho, una enfermedad que causa dolor en el pecho);
cisaprida (utilizada para tratar la dismotilidad esofágica y gástrica);
difemanil (utilizado para tratar problemas gástricos, como úlceras, exceso de ácido o hiperactividad del sistema digestivo);
sparfloxacino, moxifloxacino (antibióticos para tratar infecciones);
vinpocetina por inyección (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en personas mayores, incluida la pérdida de memoria);
halofantrina (un antiparasitario para tratar ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada para tratar ciertos tipos de neumonía);
mizolastina (utilizada para tratar reacciones alérgicas, como fiebre alta);
anfotericina B por inyección (un antifúngico);
corticosteroides orales utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
laxantes estimulantes;
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos para la diabetes (como metformina) e insulina;
agentes de contraste yodados (utilizados en estudios diagnósticos con rayos X);
medicamentos que contienen calcio u otros suplementos de calcio;
tetracosactida (para tratar la enfermedad de Crohn).

El médico puede recomendar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Polpril Plus" y "Advertencias y precauciones").

Polpril Plus con alimentos y alcohol
Beber alcohol durante el tratamiento con Polpril Plus puede provocar mareos y sensación de aturdimiento. En caso de dudas sobre la cantidad de alcohol que puede consumirse durante el tratamiento con Polpril Plus, debe consultar con el médico, ya que los efectos del alcohol y de los medicamentos que reducen la presión arterial pueden sumarse.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La paciente debe informar al médico si sospecha que está (o podría estar) embarazada. El médico le indicará que deje de tomar Polpril Plus antes del embarazo o inmediatamente tras confirmarlo, y le recomendará otro medicamento. No se recomienda utilizar Polpril Plus durante el primer trimestre del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Lactancia
No debe tomarse Polpril Plus durante la lactancia. Informe al médico si está amamantando o planea amamantar.
Conducción y uso de máquinas
Polpril Plus tiene un efecto leve o moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Durante el tratamiento con Polpril Plus pueden aparecer mareos, dolor de cabeza, fatiga, debilidad o náuseas. Esto es más probable al inicio del tratamiento.
Si esto ocurre, no debe conducir, utilizar herramientas ni operar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Polpril Plus

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Uso en adultos
La dosis recomendada es una cápsula una vez al día, que debe tomarse preferiblemente por la mañana con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Uso en niños y adolescentes
Polpril Plus no se recomienda para su uso en niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.
Ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Polpril Plus
Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. No se debe conducir uno mismo; se debe pedir a otra persona que lleve al hospital o llamar a una ambulancia. Debe llevarse consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué fármaco ha sido ingerido.
Olvido de la toma del medicamento Polpril Plus
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con Polpril Plus
No debe interrumpirse bruscamente la toma del medicamento ni modificarse la dosis prescrita sin consultar con el médico, ya que en tales casos la enfermedad podría empeorar.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Polpril Plus y ponerse en contacto inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesaria asistencia médica urgente:

hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte la deglución o la respiración, así como picor y erupción cutánea. Estos podrían ser signos de una reacción de hipersensibilidad grave al medicamento Polpril Plus.
alteraciones cutáneas graves, incluyendo erupción, úlceras en la mucosa oral, empeoramiento de enfermedades cutáneas preexistentes, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta:

aumento de la frecuencia cardíaca, latidos irregulares o intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o enfermedades más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
dificultad para respirar o tos, que podrían ser síntomas de enfermedades pulmonares;
aparición fácil de moretones, tiempo de sangrado más prolongado de lo habitual, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o infecciones más frecuentes, dolor de garganta y fiebre, fatiga, debilidad, mareos o palidez de la piel, que podrían indicar enfermedades de la sangre o de la médula ósea;
dolor abdominal intenso que irradia a la espalda, que podría ser síntoma de pancreatitis;
fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia) o daño hepático;
orina concentrada (color oscuro), náuseas, calambres musculares, desorientación y convulsiones, que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH).

Otros efectos adversos
Debe informar al médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)

aumento de la concentración de potasio en sangre, baja concentración de potasio detectada en análisis de sangre;
dolor de cabeza y mareos;
síncope, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente;
tos seca e irritante, sinusitis o bronquitis, dificultad para respirar;
inflamación del estómago y/o intestinos, dolor abdominal o intestinal, diarrea, dispepsia, náuseas o vómitos;
reacción alérgica (especialmente en personas con tendencia a reacciones alérgicas o asma) que provoque erupciones cutáneas con manchas y pápulas;
calambres o dolor muscular;
dolor en el pecho o sensación de fatiga.

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia) detectado en análisis de sangre;
pérdida o disminución del apetito (anorexia), baja concentración de sodio en sangre, que podría provocar deshidratación e hipotensión;
depresión, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o inquietud, problemas para dormir, incluyendo somnolencia;
problemas de equilibrio (mareos), picazón y sensaciones cutáneas inusuales, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escozor en la piel (parestesias), pérdida o alteración del gusto;
alteraciones visuales (incluyendo visión borrosa);
isquemia miocárdica, incluyendo angina de pecho o infarto de miocardio, latidos cardíacos acelerados o irregulares, palpitaciones, hinchazón en los tobillos, pies o dedos;
enrojecimiento;
congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma;
pancreatitis, hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se manifiesta con dolor abdominal, vómitos y diarrea;
acidez, estreñimiento o sequedad bucal;
análisis de sangre que revelan alteraciones en el funcionamiento del hígado, páncreas o riñones;
hinchazón de la cara, labios o garganta. Véase el primer guión al inicio del punto 4.
sudoración excesiva;
erupciones cutáneas, manchas púrpuras en la piel (purpura), alteraciones en el color de la piel;
dolores articulares;
alteraciones en la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, necesidad aumentada de orinar;
disminución del deseo sexual en hombres o mujeres, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección);
fiebre.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o concentración de hemoglobina detectada en análisis de sangre;
baja concentración de cloruros en sangre, baja concentración de magnesio en sangre;
sensación de temblores o desorientación;
temblores, alteraciones del equilibrio;
fatiga (debilidad);
inflamación de la conjuntiva ("ojo rojo");
pérdida de audición, acúfenos (percepción de ruidos en los oídos);
vasoconstricción, hipoperfusión (disminución del flujo sanguíneo), inflamación de los vasos sanguíneos;
inflamación de la lengua (hinchazón de la lengua);
ictericia (coloración amarillenta de la piel y de las escleróticas), daño celular hepático;
descamación intensa o desprendimiento de la piel, urticaria, problemas en las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña del lecho ungueal);
debilidad (astenia).

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

aumento de la concentración de calcio en sangre;
disminución del número de ciertas células sanguíneas, que podría provocar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones (anemia hemolítica); anemia aplásica (supresión de la actividad de la médula ósea);
latidos cardíacos irregulares;
pancreatitis;
alteración de la función hepática;
reacciones de hipersensibilidad a la luz (cambio en la apariencia de la piel) tras exposición al sol o a luz UV artificial;
reacciones cutáneas graves. Véase el segundo guión al inicio del punto 4.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

insuficiencia de la médula ósea, pancitopenia (disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), anemia hemolítica;
reacciones alérgicas graves;
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética;
dificultad para concentrarse;
alteraciones circulatorias cerebrales, incluyendo accidente cerebrovascular, sensación de ardor, alteración del olfato;
empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión elevada [posibles signos de acumulación de líquido en la capa coroidea del ojo (efusión coroidea) o glaucoma agudo de ángulo cerrado];
latidos cardíacos irregulares potencialmente mortales ( torsade de pointes );
cambio de color en los dedos de las manos y pies al exponerse al frío, seguido de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud);
inflamación de la mucosa oral (revestimiento mucoso que recubre el interior de la boca) con pequeñas úlceras;
insuficiencia hepática aguda, hepatitis. Si el paciente tiene problemas hepáticos, la administración del medicamento Polpril Plus podría provocar un estado denominado encefalopatía hepática (daño cerebral y nervioso que puede aparecer como complicación de una enfermedad hepática);
caída del cabello;
aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia);
alteraciones en el electrocardiograma (ECG);
pueden producirse cambios en la sangre y el médico podría solicitar análisis para evaluar el estado del paciente. Los cambios que podrían observarse en los análisis de sangre incluyen:
aumento de la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes;
aumento de la concentración de ácido úrico, sustancia que puede provocar o agravar la gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies);
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Polpril Plus

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y con la abreviatura Lot, el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Polpril Plus

Los principios activos del medicamento son el ramipril y la indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 1,25 mg contiene 5 mg de ramipril y 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 5 mg + 2,5 mg contiene 5 mg de ramipril y 2,5 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 1,25 mg contiene 10 mg de ramipril y 1,25 mg de indapamida. Cada cápsula de 10 mg + 2,5 mg contiene 10 mg de ramipril y 2,5 mg de indapamida.
Los demás componentes del medicamento son: contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, manitol, estearato magnésico; envoltura de la cápsula: gelatina (de origen bovino); la cápsula de 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg; 10 mg + 2,5 mg contiene: óxido de hierro rojo (E 172); la cápsula de 5 mg + 1,25 mg; 5 mg + 2,5 mg; 10 mg + 1,25 mg contiene: óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Polpril Plus y contenido del envase
Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg: cápsulas duras de gelatina, de color amarillo, con impresión en el cuerpo "5+1,25"; tamaño de la cápsula - nº 3 (longitud aproximada de 16 mm), que contiene un relleno en forma de polvo blanco o casi blanco o ligeramente comprimido en aglomerados más grandes.
Polpril Plus, 5 mg + 2,5 mg: cápsulas duras de gelatina, cuerpo amarillo y tapa naranja, con impresión en el cuerpo "5 mg+2,5 mg"; tamaño de la cápsula - nº 1 (longitud aproximada de 19,5 mm), que contiene un relleno en forma de polvo blanco o casi blanco o ligeramente comprimido en aglomerados más grandes.
Polpril Plus, 10 mg + 1,25 mg: cápsulas duras de gelatina, cuerpo naranja y tapa roja, con impresión en el cuerpo "10 mg+1,25 mg"; tamaño de la cápsula - nº 1 (longitud aproximada de 19,5 mm), que contiene un relleno en forma de polvo blanco o casi blanco o ligeramente comprimido en aglomerados más grandes.
Polpril Plus, 10 mg + 2,5 mg: cápsulas duras de gelatina, de color rojo, con impresión en el cuerpo "10 mg+2,5 mg"; tamaño de la cápsula - nº 1 (longitud aproximada de 19,5 mm), que contiene un relleno en forma de polvo blanco o casi blanco o ligeramente comprimido en aglomerados más grandes.
El medicamento se presenta en blísters de aluminio/OPA/aluminio/PVC, en cajas de cartón que contienen 28 o 84 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 mg/2,5 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/1,25 mg твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 mg/2,5 mg твърди капсули