Полприл плюс
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Полприл Плюс и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Полпрil Плюс
- 3. Как применять лекарство Полприл Плюс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Полприл Плюс
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Полприл Плюс, 5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
Полприл Плюс, 5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Полприл Плюс, 10 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
Полприл Плюс, 10 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Ramiprilum + Indapamidum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Полприл Плюс и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Полприл Плюс
- Как применять препарат Полприл Плюс
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Полприл Плюс
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Полприл Плюс и для чего он применяется
Препарат Полприл Плюс содержит две действующие вещества — рамиприл и индапамид. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Они действуют путём снижения выработки вещества, которое может повышать артериальное давление в организме, а также путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид относится к классу препаратов, называемых «диуретиками». Диуретики увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи.
Каждое из этих действующих веществ снижает артериальное давление, и они действуют совместно для контроля артериального давления.
Данный препарат применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при применении рамиприла и индапамида в той же дозировке, что и в комбинированной терапии, но в виде отдельных препаратов.
2. Важная информация перед применением препарата Полпрil Плюс
Когда не применять препарат Полпрil Плюс
- если у пациента имеется аллергия на рамиприл или индапамид, другие ингибиторы АПФ или другие сульфонамиды, либо на любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, трудности при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
- если у пациента ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отёком». Симптомы: зуд, крапивница, красные пятна на ладонях, стопах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
- если у пациента проводилась диализация или другой тип фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, препарат Полпрil Плюс может быть не подходящим средством;
- если у пациента диагностированы заболевания почек, связанные со снижением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
- в течение последних 6 месяцев беременности (см. ниже подпункт «Беременность и кормление грудью»);
- если пациентка кормит грудью;
- если у пациента очень низкое или нестабильное артериальное давление. Врач должен оценить давление.
- если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим давление, содержащим алискирен;
- если пациент принимал или принимает сакубитрил + валсартан — препарат, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого подкожного отёка в области, например, горла);
- если у пациента тяжёлые нарушения функции печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции нервной системы вследствие повреждения печени);
- если у пациента тяжёлая почечная недостаточность;
- если у пациента низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
- если у пациента нестабильная сердечная недостаточность (особенно нелеченная).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или есть сомнения), перед началом приёма препарата Полпрil Плюс необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Полпрil Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Полпрil Плюс:
- если пациент потерял значительное количество соли или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приёма мочегонных препаратов или диализотерапии);
- если пациенту предстоит анестезия. Она может быть применена в связи с хирургической или стоматологической операцией. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Полпрil Плюс за день до операции; при сомнениях следует обратиться к врачу;
- если планируется лечение, направленное на снижение чувствительности к яду пчёл или ос (десенсибилизирующая терапия);
- если у пациента в анализах крови обнаружено высокое содержание калия или низкое содержание натрия;
- если у пациента коллагеновая васкулярная болезнь (когда проблемы с иммунной системой влияют на коллаген в организме), например, склеродермия (хроническое заболевание, преимущественно поражающее кожу) или системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание, при котором иммунная система атакует здоровые ткани);
- если пациент — представитель негроидной расы. Существует повышенный риск быстрого, преимущественно болезненного, тяжёлого ангионевротического отёка, особенно лица, а также снижение эффективности рамиприла;
- если у пациента кашель. При его усилении необходимо обратиться к врачу;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), называемый также сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета;
- если у пациента заболевание сердца, печени или почек;
- если у пациента сахарный диабет (необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови);
- если у пациента подагра;
- если у пациента повышенная чувствительность к свету (иммунные реакции на солнечный свет);
- если у пациента возникло ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Полпрil Плюс. Без лечения эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может находиться в группе повышенного риска развития этих симптомов;
- если у пациента нарушения уровня электролитов в крови или обезвоживание;
- если у пациента предстоит обследование функции паращитовидных желёз.
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что она (или может быть) беременна. Применение препарата Полпрil Плюс не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. подпункт «Беременность и кормление грудью»).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или есть сомнения), перед началом приёма препарата Полпрil Плюс необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач может назначить контроль числа лейкоцитов. Более частый контроль рекомендуется:
- в начале лечения;
- у пациентов с нарушениями функции почек или коллагеновыми васкулярными заболеваниями;
- при одновременном применении препаратов, влияющих на количество клеток крови.
Врач может назначить регулярные анализы функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (таких как натрий, калий).
Следует информировать спортсменов, что препарат Полпрil Плюс содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.
См. также информацию в подпункте «Когда не применять препарат Полпрil Плюс».
Дети и подростки
Применение препарата Полпрil Плюс у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Полпрil Плюс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Полпрil Плюс не следует применять:
- с литием (применяется при лечении депрессии).
Действие препарата Полпрil Плюс может изменяться другими препаратами. Следует сообщить врачу, если принимаются следующие препараты, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:
- сакубитрил в комбинации с валсартаном — применяется при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. пункт 2, подпункт «Когда не применять препарат Полпрil Плюс»);
- препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
- добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата, а также гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
- мочегонные препараты (таблетки, способствующие выработке мочи), такие как фуросемид;
- препараты, снижающие артериальное давление;
- препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин, а также дофамин, добутамин, эпинефрин, изопреналин;
- стероидные препараты при воспалительных состояниях, такие как преднизолон;
- аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
- прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
- темсиролимус (применяется при лечении рака);
- сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата);
- вилдаглиптин (применяется при лечении сахарного диабета 2 типа);
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- препараты, которые могут изменять количество клеток крови;
- эритромицин, вводимый в виде инъекций (антибиотик, применяемый при лечении инфекций);
- препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, препараты наперстянки);
- препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боль в груди);
- цизаприд (применяется при лечении ограниченной подвижности пищевода и желудка);
- дифеманил (применяется при лечении желудочных проблем, таких как язвы, избыток кислоты, гиперактивность пищеварительной системы);
- спарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций);
- винкамин — инъекции (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
- галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии);
- мизоластин (применяется при лечении аллергических реакций, таких как высокая температура);
- амфотерицин B — инъекции (противогрибковый препарат);
- пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
- слабительные препараты-стимуляторы;
- баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при заболеваниях, таких как рассеянный склероз);
- препараты от диабета (например, метформин) и инсулин;
- контрастные средства, содержащие йод (применяются при диагностических исследованиях с использованием рентгеновских лучей);
- препараты, содержащие кальций, или другие средства, восполняющие дефицит кальция;
- тетракозактид (при лечении болезни Крона-Леśniевского).
Врач может назначить изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:
- если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Полпрil Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Полпрil Плюс и приём пищи, алкоголь
Приём алкоголя во время лечения препаратом Полпрil Плюс может вызывать головокружение и чувство опьянения. При сомнениях относительно допустимого количества алкоголя во время приёма препарата Полпрil Плюс следует проконсультироваться с врачом, поскольку действие алкоголя и препаратов, снижающих давление, может суммироваться.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что она (или может быть) беременна. Врач порекомендует прекратить приём препарата Полпрil Плюс до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вместо него другой препарат. Применение препарата Полпрil Плюс не рекомендуется в первом триместре беременности, а после третьего месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Применение препарата Полпрil Плюс во время кормления грудью запрещено. Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Полпрil Плюс оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приёме препарата Полпрil Плюс могут возникать головокружение, головная боль, усталость, слабость или тошнота. Это более вероятно в начале приёма препарата.
Если такие симптомы возникают, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
3. Как применять лекарство Полприл Плюс
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в сутки, желательно утром, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Применение у детей и подростков
Препарат Полприл Плюс не рекомендуется для применения у детей и подростков в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Применение препарата Полприл Плюс в дозе, превышающей рекомендованную
Следует немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Самостоятельно управлять транспортным средством нельзя, необходимо попросить кого-либо отвезти вас в больницу или вызвать скорую медицинскую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Полприл Плюс
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
Прекращение приёма препарата Полприл Плюс
Не следует резко прекращать приём препарата или изменять назначенную дозу без консультации с врачом, поскольку в таких случаях заболевание может ухудшиться.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Полприл Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить
прием препарата Полприл Плюс и незамедлительно обратиться к врачу — может потребоваться
неотложная медицинская помощь:
- отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на препарат Полприл Плюс.
- тяжелые поражения кожи, включая сыпь, язвы слизистой оболочки полости рта, ухудшение ранее существовавших заболеваний кожи, покраснение, появление пузырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникнут:
- учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более тяжелые заболевания, включая инфаркт миокарда или инсульт;
- одышка или кашель, которые могут быть признаками заболеваний легких;
- склонность к образованию синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпурные пятна на коже или повышенная частота инфекций, боль в горле и лихорадка, усталость, слабость, головокружение или бледность кожи, которые могут указывать на заболевания крови или костного мозга;
- сильная боль в животе, отдающая в спину, которая может быть признаком панкреатита;
- лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха) или поражение печени;
- концентрированная моча (темного цвета), тошнота, судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны нарушением выделения АДГ (антидиуретического гормона).
Другие побочные эффекты
Следует сообщить врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или сохраняются
дольше нескольких дней.
Часто (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)
- повышение концентрации калия в крови, низкий уровень калия в крови, выявленный при анализе крови;
- головная боль и головокружение;
- обмороки, гипотензия (ненормально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении;
- сухой, раздражающий кашель, синусит или бронхит, одышка;
- гастрит и (или) энтерит, боль в желудке или кишечнике, диарея, диспепсия, тошнота или рвота;
- аллергическая реакция (особенно у лиц, склонных к аллергическим реакциям или астме), приводящая к кожной сыпи с пятнами и узелками;
- судороги или боль в мышцах;
- боль в груди или ощущение усталости.
Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)
- повышенное количество определенных лейкоцитов (эозинофилия), выявленное при анализе крови;
- потеря или снижение аппетита (анорексия), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению;
- депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;
- нарушения равновесия (головокружение), зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или похолодание кожи (парестезии), потеря или изменение вкуса;
- нарушения зрения (включая нечеткость зрения);
- ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, учащенное или нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, отек лодыжек, стоп или пальцев;
- покраснение;
- заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы;
- панкреатит, отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей;
- изжога, запоры или сухость во рту;
- анализы крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек;
- отек лица, губ или горла. См. первый пункт в начале раздела 4.
- повышенное потоотделение;
- сыпь, пурпурные пятна на коже (пурпура), изменения окраски кожи;
- боли в суставах;
- нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышенную потребность в мочеиспускании;
- снижение полового влечения у мужчин или женщин, импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию);
- лихорадка.
Редко (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)
- снижение числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализе крови;
- низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови;
- ощущение дрожи или спутанности сознания;
- дрожание, нарушения равновесия;
- усталость (слабость);
- конъюнктивит («красный глаз»);
- снижение слуха, шум в ушах (ощущение звуков в ушах);
- сужение кровеносных сосудов, гипоперфузия (уменьшение притока крови), васкулит;
- глоссит (отек языка);
- желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), повреждение клеток печени;
- сильное шелушение или отслоение кожи, крапивница, проблемы с ногтями (например, ослабление или отделение ногтя от ложа);
- слабость (астения).
Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
- повышение концентрации кальция в крови;
- снижение числа определенных клеток крови, что может вызывать слабость, синяки или повышать вероятность инфекций (гемолитическая анемия); апластическая анемия (подавление функции костного мозга);
- нерегулярное сердцебиение;
- панкреатит;
- нарушение функции печени;
- фотосенсибилизация (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового света;
- тяжелые кожные реакции. См. второй пункт в начале раздела 4.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- недостаточность костного мозга, панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), гемолитическая анемия;
- тяжелые аллергические реакции;
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
- трудности с концентрацией;
- нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт, ощущение жжения, изменение обоняния;
- ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в хориоидее (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы];
- угрожающие жизни нарушения ритма сердца ( torsade de pointes );
- изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем онемение или боль после согревания (феномен Рейно);
- стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта) с мелкими язвочками;
- острая печеночная недостаточность, гепатит. Если у пациента есть проблемы с печенью, прием препарата Полприл Плюс может вызвать состояние, называемое печеночной энцефалопатией (поражение мозга и нервов, которое может возникнуть как осложнение заболевания печени);
- выпадение волос;
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- аномальная картина ЭКГ;
- могут возникать изменения в анализах крови, и врач может назначить дополнительные анализы для оценки состояния пациента. Возможны следующие изменения в результатах анализов крови:
- повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
- повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать или усугублять подагру (боль в суставах, особенно в стопах);
- повышение активности печеночных ферментов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Полприл Плюс
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Полприл Плюс
- Действующими веществами лекарства являются рамиприл и индапамид. Каждая капсула 5 мг + 1,25 мг содержит 5 мг рамиприла и 1,25 мг индапамида. Каждая капсула 5 мг + 2,5 мг содержит 5 мг рамиприла и 2,5 мг индапамида. Каждая капсула 10 мг + 1,25 мг содержит 10 мг рамиприла и 1,25 мг индапамида. Каждая капсула 10 мг + 2,5 мг содержит 10 мг рамиприла и 2,5 мг индапамида.
- Вспомогательные вещества препарата: содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, стеарат магния; оболочка капсулы: желатин (говяжий); капсула 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг; 10 мг + 2,5 мг содержит: оксид железа красный (Е 172); капсула 5 мг + 1,25 мг; 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг содержит: оксид железа жёлтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Полприл Плюс и что содержит упаковка
Полприл Плюс, 5 мг + 1,25 мг: твёрдые желатиновые капсулы жёлтого цвета с надписью на корпусе 5+1,25;
размер капсул — № 3 (длина около 16 мм), содержащие наполнение в виде белого или почти белого порошка либо слегка спрессованных более крупных агломератов.
Полприл Плюс, 5 мг + 2,5 мг: твёрдые желатиновые капсулы с жёлтым корпусом и оранжевой крышечкой, с надписью на корпусе 5 мг+2,5 мг; размер капсул — № 1 (длина около 19,5 мм), содержащие наполнение в виде белого или почти белого порошка либо слегка спрессованных более крупных агломератов.
Полприл Плюс, 10 мг + 1,25 мг: твёрдые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом и красной крышечкой, с надписью на корпусе 10 мг+1,25 мг; размер капсул — № 1 (длина около 19,5 мм), содержащие наполнение в виде белого или почти белого порошка либо слегка спрессованных более крупных агломератов.
Полприл Плюс, 10 мг + 2,5 мг: твёрдые желатиновые капсулы красного цвета с надписью на корпусе 10 мг+2,5 мг; размер капсул — № 1 (длина около 19,5 мм), содержащие наполнение в виде белого или почти белого порошка либо слегка спрессованных более крупных агломератов.
Лекарство упаковано в блистеры алюминий/OPA/алюминий/ПВХ в картонной коробке, содержащей по 28 или 84 капсулы.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Металовца 2, 39-460 Нова-Демба
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/2,5 мг твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/1,25 мг твърди капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/2,5 мг твърди капсули