Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ПЕВАЗОЛ, 10 мг/г, крем
Еконазолі нітрас
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Певазол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Певазол
Як застосовувати лікарський засіб Певазол
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Певазол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Певазол і для чого його застосовують

Певазол — це лікарський засіб у формі крему для зовнішнього застосування, що містить активну речовину еконазолі нітрас. Це речовина з широким спектром протигрибкової дії.
Крем Певазол призначено для місцевого лікування всіх видів грибкових уражень шкіри та змішаних інфекцій.
Його застосовують при грибкових ураженнях шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджеподібними грибами, пліснявими грибами, зокрема при лікуванні грибка стоп і рук, грибка пахвинної ділянки, грибка волосся голови, дріжджових уражень шкіри та нігтів, плямистого луштавення, грибковому запаленні зовнішнього вуха, а також при грибкових ураженнях, ускладнених бактеріальними інфекціями з ланцюгами Грам-позитивних бактерій.
При грибку нігтів, окрім місцевого лікування, слід застосовувати системну протигрибкову терапію.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Певазол

Коли не застосовувати лік Певазол:

якщо пацієнт має алергію на еконазолу нітрат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є екзематозний дерматит;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Потрібно захищати очі від контакту з ліком Певазол.
Лік Певазол і інші ліки
Потрібно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
зачати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Крем Певазол не застосовувати вагітним жінкам і в період годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це необхідним після оцінки співвідношення користі та ризику.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Певазол не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.
Лік Певазол містить полісорбат 20 (E 432). Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Певазол

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Певазол призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай крем слід наносити на ділянки шкіри, уражені хворобою, 2 рази на добу — найкраще вранці
і ввечері, легко втираючи.
При грибковому ураженні нігтів крем слід застосовувати під закритим пов’язуванням.
Змочки (наприклад, між пальцями, у сідничних складках) слід насамперед підсушити,
використовуючи для цієї мети марлю або бинт із марлі.
Лікування слід продовжувати протягом 7 днів після зникнення симптомів.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації та тяжкості ураження.
При кандидозі шкіри, грибковому ураженні тіла, нігтів та відрубьовому лишаї лікування зазвичай триває 2 тижні;
при грибковому ураженні стоп — 4–6 тижнів.
Пропуск застосування ліків Певазол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо доза була пропущена, слід якнайшвидше нанести ліки та продовжувати лікування,
застосовуючи ліки як зазвичай — наносячи крем на шкіру в тій самій кількості, що й раніше.
Переривання застосування ліків Певазол
Лікування слід продовжувати протягом 7 днів після зникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота виникнення невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
можуть виникати різні шкірні симптоми: місцева алергічна реакція, свербіж, почервоніння, тимчасове подразнення шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Певазол

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Тюбик зберігати щільно закритим.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Слід звертати увагу на термін придатності ліків.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та картонній упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Певазол

Діючою речовиною лікарського засобу є еконазолу нітрат. 1 г крему містить 10 мг еконазолу нітрату.
Інші складові: вазелін білий, гліцеролу моностеаринат, полісорбат 20 (Е 432), сорбітану лауринат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Певазол і що містить упаковка
Лікарський засіб Певазол є однорідною білою або світло-кремовою масою.
Упаковка лікарського засобу — це тюбік, що містить 20 г крему. Тюбік разом з інструкцією поміщений у картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт та виробник
CHEMA−ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Прземислова, 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]