Prospecto: Información para el usuario

PEVAZOL, 10 mg/g, crema
Nitrato de econazol
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Pevazol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Pevazol
Cómo usar Pevazol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pevazol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pevazol y para qué se utiliza

Pevazol es un medicamento en forma de crema para aplicación tópica que contiene como principio activo nitrato de econazol, una sustancia con amplio espectro de acción antifúngica.
La crema Pevazol está indicada para el tratamiento local de todos los tipos de infecciones fúngicas de la piel, así como de infecciones mixtas.
Se utiliza en infecciones cutáneas causadas por dermatofitos, levaduras y hongos filamentosos, por ejemplo, en el tratamiento de tiñas de los pies y manos, tiña inguinal, tiña del cuero cabelludo, candidiasis de la piel y de las uñas, pitiriasis versicolor, otitis externa micótica, así como en infecciones fúngicas complicadas con bacterias Gram-positivas.
En la onicomicosis, además del tratamiento tópico, debe instaurarse un tratamiento antifúngico sistémico por vía oral.

2. Información importante antes de usar el medicamento Pevazol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pevazol:

si el paciente tiene alergia al econazol nitrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece dermatitis eritematosa;
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento Pevazol con los ojos.
Interacción de Pevazol con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso del crema Pevazol no está indicado en mujeres embarazadas ni durante la lactancia, salvo que el médico lo considere necesario tras evaluar la relación beneficio-riesgo.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Pevazol no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento Pevazol contiene polisorbato 20 (E 432). Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Pevazol

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Pevazol está indicado para aplicación cutánea.
Habitualmente, la crema debe aplicarse sobre la piel afectada dos veces al día, preferiblemente por la mañana y por la noche, frotando suavemente.
En las micosis de las uñas, la cream debe aplicarse bajo un vendaje oclusivo.
Las lesiones exudativas (por ejemplo, entre los dedos, pliegues glúteos) deben secarse previamente utilizando gasa o un vendaje de gasa.
El tratamiento debe continuar durante 7 días después de la desaparición de las lesiones.
La duración del tratamiento oscila entre 2 y 6 semanas, según la localización y gravedad de las lesiones.
En la candidiasis de la piel, tiña corporal, micosis de las uñas y tiña versicolor, el tratamiento dura normalmente 2 semanas; en la tiña de los pies, de 4 a 6 semanas.
Olvido de la aplicación del medicamento Pevazol
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible y continuar el tratamiento según lo indicado, aplicando la crema sobre la piel en la misma cantidad que anteriormente.
Interrupción del uso del medicamento Pevazol
El tratamiento debe continuar durante 7 días después de la desaparición de las lesiones.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
pueden presentarse diversos síntomas cutáneos: reacción alérgica local, picor, enrojecimiento, irritación cutánea transitoria.
Notificación de efectos adversos
Si aparecieran síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pevazol

Conservar por debajo de 25°C.
Conservar el tubo bien cerrado.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Preste atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el estuche de cartón.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pevazol

El principio activo es el econazol nitrato. 1 g de crema contiene 10 mg de econazol nitrato.
Los demás componentes son: vaselina blanca, monostearato de glicerol, polisorbato 20 (E 432), lauril sorbitán, agua purificada.

Aspecto del medicamento Pevazol y contenido del envase
Pevazol es una masa homogénea blanca o crema claro.
El envase contiene un tubo con 20 g de crema. El tubo, junto con el prospecto, se encuentra en una caja de cartón.
Titular y fabricante
CHEMA−ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]