Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Перосолл Т13, розчин для підшлункового застосування.
Суміш алергенів пилку злаків.
Набір для основної терапії: 10 ОД*/1 мл, 100 ОД/1 мл, 1 000 ОД/1 мл, 5 000 ОД/1 мл
Набір для підтримувальної терапії: 5 000 ОД/1 мл
Набір за індивідуальними замовленнями: 1 ОД/1 мл
*ОД — стандартизована одиниця
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Перосолл Т13 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Перосолл Т13
Як застосовувати препарат Перосолл Т13
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Перосолл Т13
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке препарат Перосолл Т13 і для чого його застосовують

Перосолл Т13 призначено для десенсибілізації осіб з алергією на пилок злаків. Препарат має форму розчину для підшлункового застосування в чотирьох зростаючих концентраціях. Кожен розчин містить суміш алергенів, отриманих із пилку злаків. Лікування полягає у систематичному введені зростаючих доз алергенів з метою формування стану толерантності (відсутності реакції організму на алерген). Це призводить до полегшення або зникнення симптомів алергії під час цвітіння злаків.
Рішення щодо проведення підшлункової десенсибілізації приймає виключно лікар-алерголог на підставі анамнезу, алергічних симптомів, шкірних діагностичних проб та/або рівня специфічних імуноглобулінів IgE.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Перосолл Т13

Коли не застосовувати лік Перосолл Т13:

якщо пацієнт має алергію на будь-яку допоміжну речовину, зазначену в розділі 6
якщо у пацієнта діагностовано аутоімунне захворювання
якщо у пацієнта діагностовано онкологічне захворювання
якщо у пацієнта діагностовано туберкульоз
якщо пацієнт постійно лікується бета-адреноблокаторами (наприклад, при хворобі коронарних артерій, при тяжкому артеріальному тиску)
у пацієнтів із клінічно вираженими тяжкими імунологічними дефіцитами
у разі відсутності співпраці з боку пацієнта
у пацієнтів із гострими інфекційними захворюваннями, що супроводжуються гарячкою (десенсибілізацію можна відновити через 5–7 днів після зникнення інфекції після консультації з алергологом)
під час загострення хронічних інфекцій (десенсибілізацію можна відновити через 5–7 днів після закінчення загострення, після консультації з алергологом)
у пацієнтів із нестабільними захворюваннями серцево-судинної системи, наприклад, нестабільною хворобою коронарних артерій (що вимагає періодичного застосування бета-адреноблокаторів або інгібіторів АПФ)
у пацієнтів із тяжкою, нестабільною астмою — з вимірами у спірометрії FEV1 нижче 70% від норми
у пацієнтів із тяжким атопічним дерматитом у фазі загострення.

Попередження та заходи обережності

якщо з’являться побічні ефекти, необхідно негайно повідомити про них лікаря
у день прийому ліку слід уникати надмірного навантаження, вживання алкоголю та перегрівання (наприклад, сауни, гарячого душу, відпочинку на сонці).

Діти

не застосовувати лік Перосолл Т13 дітям молодше 5 років.

Перосолл Т13 та інші ліки

одночасне застосування протиалергічних засобів, наприклад, антигістамінних, кромонів, кортикостероїдів, може змінювати (зміщувати у часі) реальну реакцію на лік
якщо планується одночасне початкове застосування десенсибілізації (базисна терапія) та щеплення згідно з Програмою профілактичних щеплень, десенсибілізацію слід починати після виконання щеплення
якщо планується одночасне застосування підтримувальних доз та щеплення згідно з Програмою профілактичних щеплень, щеплення слід проводити між наступними підтримувальними дозами, а десенсибілізацію продовжувати згідно зі схемою (не застосовувати десенсибілізацію та профілактичні щеплення в один і той самий день).

Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Перосолл Т13 та їжа, напої
Лік слід застосовувати натще, не менше ніж за 15 хвилин до прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Під час вагітності та періоду годування грудьми не слід починати терапію ліком Перосолл Т13. Якщо
таке лікування було розпочато до настання вагітності, його можна продовжувати за узгодженням з
лікарем, який веде вагітність. На даний момент відсутні достатньо добре задокументовані дані щодо
застосування алергенів для десенсибілізації у вагітних жінок. Тому потенційний ризик для матері та плоду
невідомий.
Керування транспортними засобами та механізмами
Лік не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лік Перосолл Т13

Лік Перосолл Т13 слід застосовувати перед сезоном квітіння рослин, до появи симптомів алергії.
Застосовувати натще, не менше ніж за 15 хвилин до прийому їжі. Відхилити трохи голову назад і вкрапити
під язик рекомендовану кількість крапель. Пляшка після нахилу сама дозує краплі завдяки відповідній
конструкції крапельниці. Дитині лік може застосовувати опікун.
Лікування поділяється на два етапи:

основне лікування — поступове збільшення дози
підтримувальне лікування — постійна доза.

Основне лікування
Якщо лікар не призначив інакше, лік застосовують щодня, поступово збільшуючи дозу
щодня на одну краплю до досягнення максимальної підтримувальної дози, тобто 10 крапель концентрації 4, згідно з нижчевказаним схемою:
Схема основного лікування
Концентрація 1 — 10 JS/ml Концентрація 2 — 100 JS/ml
День Кількість крапель День Кількість крапель
1 1 11 1
2 2 12 2
3 3 13 3
4 4 14 4
5 5 15 5
6 6 16 6
7 7 17 7
8 8 18 8
9 9 19 9
10 10 20 10
Концентрація 3 — 1 000 JS/ml Концентрація 4 — 5 000 JS/ml
День Кількість крапель День Кількість крапель
21 1 31 2
22 2 32 4
23 3 33 6
24 4 34 8
25 5 35 10
26 6
27 7
28 8
29 9
30 10
Наведену вище схему дозування слід вважати орієнтовною та прикладом лікування. Лікар може
модифікувати схему залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування.
У разі появи алергічних симптомів, таких як:

набряк ділянки очей та обличчя, риніт, кон’юнктивіт,
утруднення дихання, ковтання, слід зменшити дозу, застосовуючи меншу кількість крапель або меншу концентрацію, принаймні на 3 дні. Потім щодня збільшувати дозу на одну краплю згідно зі схемою основного лікування.

Підтримувальне лікування
Максимальну індивідуальну, добре переносиму пацієнтом дозу концентрації 4, слід застосовувати
2 рази на тиждень. Лікування слід завершити за 2–3 тижні до початку сезону квітіння рослин.
Увага:
Для особливо чутливих до пилкових алергенів пацієнтів можна почати лікування з концентрації 0 — 1 JS/ml, яку готують за індивідуальним замовленням.
Перед застосуванням ліку Перосолл Т13 необхідно перевірити термін придатності, зазначений на упаковці.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Перосолл Т13
Можуть виникнути місцеві та загальні побічні ефекти, включаючи анафілактичний шок,
симптомами якого є: раптове зниження артеріального тиску та втрата свідомості.
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Перосолл Т13
Слід прийняти останню застосовану дозу, а потім продовжити лікування згідно зі схемою.
Переривання застосування ліку Перосолл Т13
Якщо основне лікування було перервано більше ніж на 2 тижні, його слід відновити, застосовуючи половину останньої застосованої та добре переносимої дози (дози, що не викликає алергічних симптомів). У разі перерви більше ніж на 4 тижні лікування слід починати з концентрації 1.
Переривання десенсибілізації може відбутися у разі інфекції або загострення хронічних захворювань (згідно з пунктом 2 інструкції). Десенсибілізацію можна відновити через 5–7 днів після зникнення інфекції/загострення після консультації з лікарем-алергологом.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього ліку та переривання його застосування слід звернутися до лікаря-алерголога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Дотепер у рамках спонтанного моніторингу після застосування препарату Перосолл Т13
не зареєстровано жодних побічних ефектів. Проте слід пам’ятати, що сублінгвальна імунотерапія, як і будь-яке введення інших біологічних препаратів, пов’язана з ризиком виникнення побічних ефектів як місцевих, так і загальних.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

посилення запалення кон’юнктиви
посилення запалення носа, загострення астми
розлади шлунково-кишкового тракту, болі в животі, діарея
загальна кропив’янка, загальний свербіж шкіри
свербіж у горлі, печіння в порожнині рота, набряк губ.

Ці симптоми найчастіше є короткотривалими і зникають самостійно.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів {актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту} електронна пошта: [email protected] .
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Перосолл Т13

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
Не заморожувати. У разі замороження ліки знищити.
Після першого відкриття пляшки з концентрацією 4 ліків Перосолл Т13 можна зберігати
максимально 5 днів у холодильнику (2°C - 8°C) протягом терміну придатності ліків.
Після першого відкриття пляшки з концентраціями 0-3 ліків Перосолл Т13 можна зберігати
максимально 10 днів у холодильнику (2°C - 8°C) протягом терміну придатності ліків.
Відкриті, не використані ліки не можна застосовувати в наступних сезонах специфічної імунотерапії.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Перосолл Т13
Діючою речовиною лікарського засобу є суміш алергенів пилку злаків наступних видів:
Латинська назва