Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Перметрин Скабінол, 40 мг/г, гель
Permethrinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Перметрин Скабінол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Перметрину Скабінол
Як застосовувати Перметрин Скабінол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Перметрин Скабінол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Перметрин Скабінол і для чого його застосовують

Перметрин Скабінол — це засіб проти свербиги для місцевого застосування. Гель застосовують для
лікування уражень кліщем-свербуном у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців.

2. Важливі відомості перед застосуванням Перметрину Скабінол

Коли не застосовувати Перметрин Скабінол:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини, інших речовин із групи піретроїдів або будь-якого з інших компонентів ліку Перметрин Скабінол (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Для нанесення на шкіру. Не проковтувати.

уникати контакту ліку з очима. Гель може викликати подразнення очей. Уникати контакту з іншими слизовими оболонками (ніс, рот, статеві органи тощо) та відкритими ранинами. У разі контакту необхідно негайно промити ці місця великою кількістю води;
незважаючи на те, що гостра токсичність ліку є незначною, тривале застосування не дозволене, оскільки тривала експозиція на перметрин може призводити до нейротоксичної дії, особливо у дітей молодшого віку;
особи з підтвердженою підвищеною чутливістю (алергією) до рослин роду Chrysanthemum або інших із родини Asteraceae повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку;
важливо забезпечити правильне проведення лікування згідно з наведеними рекомендаціями (особливо рекомендаціями щодо часу перебування гелю на шкірі та повторного нанесення гелю на місця, які були помиті під час застосування), оскільки повідомлялися випадки неефективності лікування у разі невиконання наведених правил.

Діти
Перметрин Скабінол не рекомендовано застосовувати у немовлят віком до 2 місяців, оскільки
не встановлено безпеки застосування у цій віковій групі. Дітей віком від 2 місяців до 2 років
повинно лікувати виключно під наглядом лікаря.
Перметрин Скабінол та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракції ліку Перметрин Скабінол з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення користі та ризику, а лік слід застосовувати лише у
випадку чіткої необхідності. Під час застосування ліку та щонайменше протягом тижня після
його застосування рекомендується припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Перметрин Скабінол не повинен впливати на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.
Лік є шкідливим для всіх видів комах та водних організмів (риби, водорості, дафнії).
Необхідно уникати забруднення ліком акваріуму.
Перметрин Скабінол містить спирт (етанол)
Цей лік містить 4 000 мг спирту (етанолу) в кожній тюбику 40 г, що еквівалентно 100 мг/г.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Перметрин Скабінол

Для нанесення на шкіру. Виключно для зовнішнього застосування. Не проковтувати.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Щоб проколоти тюбік, слід зняти кришечку та надіти її зворотним боком на горловину тюбіка, міцно натиснути та
повернути.
Особи, які наносять гель, можуть використовувати рукавички, щоб уникнути можливого подразнення шкіри рук.
Нанести тонкий шар гелю на поверхню чистої, сухої та холодної шкіри. Не слід приймати гарячу
ванну або душ безпосередньо перед застосуванням лікарського засобу. Гель можна повністю втирати в
шкіру, тому немає необхідності наносити додаткові порції гелю до того моменту, поки він буде видимим на шкірі. Рекомендації щодо дозування, наведені в цій інструкції, мають лише
орієнтовний характер. Оскільки люди можуть значно відрізнятися за розміром тіла,
може знадобитися трохи більша або трохи менша кількість гелю, щоб повністю
покрити тіло.
Перметрин Скабінол слід залишити на шкірі на 14 годин, але не менше ніж на 8 годин.
Якщо протягом цього періоду будь-які ділянки тіла, на які застосовували засіб, були помиті,
слід повторно нанести його на ці ділянки. Увесь організм слід ретельно вимити через 8–14 годин після нанесення гелю,
тобто прийняти ванну.
Перметрин Скабінол слід застосовувати одноразово. Повторне застосування гелю можливе, якщо свербіж не припинився або
відбувся його рецидив, або з’явилися нові ділянки шкіри, уражені сверчком.
Повторне застосування може бути проведено не раніше ніж через 7 днів після першого застосування.
Важливо дотримуватися загальних правил ерадикації (елімінації) паразитів:

особи, які мали контакт із інфікованою особою, повинні пройти лікування одночасно, навіть якщо у них відсутні симптоми інфекції;
нігті слід підстригти та тримати в чистоті;
одяг, що підлягає пранню, постільна білизна, рушники слід щодня змінювати принаймні протягом 7 днів та прати при високій температурі (щонайменше 60 °C);
одяг (який не підлягає пранню у воді, наприклад, верхній одяг) слід зберігати в щільних пластикових пакетах принаймні 7 днів;
килими, ліжка, матраци та оббиті меблі слід ретельно пилососити.

Якщо протягом 4 тижнів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Перметрин Скабінол є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, підлітки та діти віком старше 2 років: нанести Перметрин Скабінол на все тіло,
окрім голови та обличчя, якщо вони не уражені. Слід звернути увагу на ділянки шкіри між пальцями рук і ніг,
під нігтями, на зап’ястях, під пахвами, зовнішні статеві органи, груди та сідниці.
Діти віком від 2 місяців до 2 років: застосовувати як у дорослих, але нанести засіб також на шию,
обличчя, вуха та шкіру голови. Не слід застосовувати засіб у ділянках навколо рота, де він може бути злизаний,
та в ділянках навколо очей. За необхідності дитині можна надіти рукавички.
Діти молодше 2 місяців: досвід застосування у цій групі дуже обмежений, тому не можна вказати
рекомендовану дозу.
Особи похилого віку (понад 65 років): застосовувати як у дорослих, але нанести засіб також на
шийю, обличчя, вуха та шкіру голови. Уникати застосування в ділянках навколо очей.
Таблиця приблизного дозування

ВІК	ДОЗУВАННЯ (може відрізнятися залежно від площі тіла, що підлягає лікуванню)
Дорослі, літні люди та діти понад 12 років	До 1 тюбика. Деяким дорослим може знадобитися використання додаткового тюбика, але не слід використовувати більше, ніж 2 тюбики.
Діти віком від 6 до 12 років	До 1/2 тюбика
Діти віком від 2 місяців до 5 років	До 1/4 тюбика Після закінчення лікування не використаний лік слід утилізувати.

Суху шкіру можна лікувати зволожуючими засобами після завершення лікування Перметрином Скабінол.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Перметрин Скабінол:

У разі нанесення на шкіру більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Перметрин Скабінол, необхідно змити надлишок теплою водою з милом. Під час місцевого застосування системне передозування малоймовірне через дуже низьке всмоктування через шкіру. Випадкове проковтування великої кількості препарату може спричинити передозування. Якщо дитина випадково проковтнула Перметрин Скабінол, слід звернутися до лікаря або в найближчий медичний заклад.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Перметрин Скабінол може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найпоширенішими побічними ефектами є легкі та тимчасові шкірні реакції, такі як висипання, свербіж та парестезії шкіри у вигляді відчуття поколювання, печіння або оніміння. У пацієнтів, яких лікують від скорботи, такі побічні ефекти можуть тривати до 2 тижнів або в деяких випадках навіть до 4 тижнів, незважаючи на ефективне лікування. Вважається, що це спричинено алергічною реакцією на мертвих кліщів під шкірою, і це не обов’язково свідчить про неефективність лікування.

Порушення шкіри та підшкірної тканини
Часто (1 із 10): висипання, свербіж, почервоніння, висип, лущення шкіри/суха шкіра.
Дуже рідко (1 із 10 000): обмінення (гіпопігментація шкіри), інфекція шкіри (фолікуліт).
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): контактний дерматит, кропив’янка.

Порушення нервової системи
Часто (1 із 10): парестезії, печіння, поколювання, оніміння.

Порушення дихальної системи та грудної клітки
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): реакції гіперчутливості, що проявляються задихою.

Порушення шлунково-кишкового тракту
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): нудота, діарея.

У пацієнтів, інфікованих скорботою, дискомфорт шкіри, який зазвичай описується як печіння, поколювання або оніміння, виникає в деяких осіб невдовзі після нанесення гелю. Це явище трапляється частіше у пацієнтів із тяжким зараженням кліщами та зазвичай є легким і тимчасовим.

Інші тимчасові об’єктивні та суб’єктивні симптоми подразнення шкіри, включаючи почервоніння, набряк, висип, висипання та свербіж, які можуть виникнути після лікування скорботи за допомогою гелю, загалом вважаються частиною звичайних симптомів після зараження кліщами.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01;
факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Перметрин Скабінол

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати в щільно закритій упаковці.
Не застосовувати ліки Перметрин Скабінол після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Перметрин Скабінол

Активною речовиною лікарського засобу є перметрин 40 мг/г;
Інші складові: етанол (96 %), карбомер 980, троламін, очищена вода.

Як виглядає Перметрин Скабінол і що містить упаковка
Перметрин Скабінол — це непрозорий гель від білого до кремового кольору. Упаковка — алюмінієва туба,
внутрішній бік якої покритий епоксидно-фенольним лаком, із кришкою з поліпропілену з проколювачем,
яка містить 40 г гелю, упакованого в картонну коробку з інструкцією з використання.
Суб’єкт, відповідальний за ліцензію, та виробник
Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"
Vietalvas 1
1009 Рига
Латвія
Представник суб’єкта, відповідального за ліцензію
Mercapharm Sp. z o.o.
вул. Свентополка 39
81-524 Ґдиня
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Латвія Permetrīns LMP 40 mg/g gels
Польща Перметрин Скабінол