Перметрин скабинол

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Перметрин Скабинол, 40 мг/г, гель
Перметринум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Перметрин Скабинол и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением Перметрин Скабинол
3. Как применять Перметрин Скабинол
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Перметрин Скабинол
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Перметрин Скабинол и для чего он применяется

Перметрин Скабинол — это противоскабёзное средство для местного применения. Гель применяется для лечения чесотки у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев.

2. Важная информация перед применением Перметрин Скабинол

Когда не применять Перметрин Скабинол:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим веществам из группы пиретроидов или к любому из прочих компонентов лекарства Перметрин Скабинол (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Для нанесения на кожу. Не принимать внутрь.

• избегать контакта лекарства с глазами. Гель может вызывать раздражение глаз. Необходимо избегать контакта с другими слизистыми оболочками (нос, рот, половые органы и т.д.) и открытыми ранами. В случае контакта следует немедленно промыть эти участки большим количеством воды;
• несмотря на низкую острую токсичность препарата, длительное применение не допускается, поскольку длительное воздействие перметрина может привести к нейротоксическому действию, особенно у маленьких детей;
• пациенты, у которых установлено повышенная чувствительность (аллергия) к растениям рода Tussilago или к другим растениям семейства Asteroideae, должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства;
• важно строго соблюдать рекомендации по проведению лечения (особенно рекомендации по времени выдержки геля на коже и повторному нанесению геля на участки, которые были вымыты во время применения), поскольку сообщалось о случаях неэффективности лечения при несоблюдении указанных правил.

Дети
Перметрин Скабинол не рекомендуется применять у новорождённых детей в возрасте до 2 месяцев, поскольку безопасность применения у этой возрастной группы не установлена. Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет должны лечиться исключительно под наблюдением врача.
Перметрин Скабинол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия лекарства Перметрин Скабинол с другими лекарствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска, и лекарство следует применять только при явной необходимости. Во время применения препарата и как минимум в течение недели после его применения рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Перметрин Скабинол не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат вреден для всех видов насекомых и водных организмов (рыбы, водоросли, дафнии).
Следует избегать попадания препарата в аквариум.
Перметрин Скабинол содержит спирт (этанол)
Этот препарат содержит 4 000 мг спирта (этанола) в каждой тубе 40 г, что эквивалентно 100 мг/г.
Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

3. Как применять Permetryna Scabinol

Для нанесения на кожу. Только для наружного применения. Не глотать.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы проколоть тюбик, необходимо снять колпачок и надеть его с обратной стороны на горлышко тюбика, сильно нажать и повернуть.
Лица, наносящие гель, могут использовать перчатки для предотвращения возможного раздражения кожи рук.
Нанести тонкий слой геля на чистую, сухую и прохладную кожу. Не следует принимать горячую
ванну или душ непосредственно перед применением препарата. Гель можно полностью втереть в
кожу, поэтому нет необходимости наносить дополнительное количество геля до тех пор, пока он
остаётся видимым на коже. Рекомендации по дозировке, приведённые в данной инструкции, носят исключительно
ориентировочный характер. В связи с тем, что люди могут значительно различаться по размеру тела,
может потребоваться нанесение немного большего или немного меньшего количества геля для полного
покрытия тела.
Permetryna Scabinol следует оставить на коже на 14 часов, но не менее чем на 8 часов.
Если в течение этого периода какие-либо участки тела, на которые был нанесён препарат, были вымыты, необходимо повторно нанести гель на эти участки.
Всё тело следует тщательно вымыть через 8–14 часов после нанесения геля — например, приняв ванну.
Permetryna Scabinol следует применять однократно. Повторное применение геля возможно, если зуд не прекратился, или если произошло его возвращение, а также если появились новые участки кожи, заражённые чесоточным клещом. Повторное применение допускается не ранее чем через 7 дней после первого.
Важно соблюдать общие правила эрадикации (уничтожения) паразитов:

• лица, имевшие контакт с заражённым человеком, должны проходить лечение одновременно, даже если у них отсутствуют симптомы инфекции;
• ногти следует укоротить и содержать в чистоте;
• одежду, постельное бельё и полотенца необходимо менять ежедневно в течение как минимум 7 дней и стирать при высокой температуре (не менее 60 °C);
• одежду, которую нельзя стирать водой (например, верхнюю одежду), следует хранить в герметичных пластиковых пакетах не менее 7 дней;
• ковры, кровати, матрасы и обитую мебель следует тщательно пылесосить.

Если в течение 4 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
Если, по вашему мнению, действие препарата Permetryna Scabinol слишком сильное или слишком слабое, следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 2 лет: нанести Permetryna Scabinol на всё тело,
за исключением головы и лица, если они не поражены. Особое внимание следует уделить участкам кожи между пальцами рук и ног, под ногтями, запястьям, подмышечным впадинам, наружным половым органам, груди и ягодицам.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет: применять так же, как у взрослых, но дополнительно нанести препарат на шею, лицо, уши и кожу головы. Не наносить препарат на участки вокруг рта, где он может быть слизан, и на участки вокруг глаз. При необходимости можно надеть на ребёнка перчатки.
Дети младше 2 месяцев: опыт применения в данной возрастной группе крайне ограничен, поэтому рекомендуемая дозировка не может быть указана.
Пожилые лица (старше 65 лет): применять так же, как у взрослых, но дополнительно нанести препарат на шею, лицо, уши и кожу головы. Избегать применения в области вокруг глаз.
Таблица приблизительной дозировки

Сухая кожа может лечиться увлажняющими средствами после завершения лечения препаратом Перметрина Скабинол.
Применение препарата Перметрина Скабинол в дозе, превышающей рекомендованную:
При нанесении на кожу препарата Перметрина Скабинол в дозе, превышающей рекомендованную, излишки следует смыть с использованием тёплой воды с мылом. При местном применении системное передозирование маловероятно из-за очень низкого всасывания через кожу.
Случайное проглатывание большого количества препарата может привести к передозировке. Если ребёнок случайно проглотил препарат Перметрина Скабинол, необходимо обратиться к врачу или в ближайший медицинский центр.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Перметрин Скабинол может вызывать побочные действия, хотя они не
возникают у всех.
Наиболее частыми побочными действиями являются легкие и преходящие реакции на коже, такие как сыпь,
зуд и парестезии кожи в виде ощущения покалывания, жжения или онемения. У пациентов, лечившихся
по поводу чесотки, такие побочные действия могут сохраняться в течение 2 недель, а в некоторых
случаях — до 4 недель, несмотря на эффективное лечение. Считается, что это вызвано
аллергической реакцией на мертвых клещей под кожей и не обязательно указывает на неэффективность
лечения.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Часто (1 из 10): сыпь, зуд, покраснение, экзема, шелушение кожи/сухость кожи.
Очень редко (1 из 10 000): обесцвечивание (гипопигментация кожи), инфекция кожи (фолликулит).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): контактный
дерматит, крапивница.
Нарушения нервной системы
Часто (1 из 10): парестезии, жжение, покалывание, онемение.
Нарушения дыхательной системы и грудной клетки
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): реакции
гиперчувствительности, проявляющиеся одышкой.
Нарушения желудка и кишечника
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): тошнота,
диарея.
У пациентов, заражённых чесоточным клещом, дискомфорт кожи, обычно описываемый как жжение, покалывание
или онемение, возникает у некоторых людей вскоре после нанесения геля. Это явление встречается чаще
у пациентов с тяжёлым заражением чесоточным клещом и, как правило, является лёгким и преходящим.
Другие преходящие объективные и субъективные признаки раздражения кожи, включая покраснение, отёк,
экзему, сыпь и зуд, которые могут возникнуть после лечения чесотки с использованием геля, в целом
считаются частью обычных симптомов после заражения чесоточным клещом.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01;
факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщению о побочных
действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Permetryna Scabinol

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в плотно закрытой упаковке.
Не применять препарат Permetryna Scabinol после истечения срока годности, указанного на упаковке
после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Перметрин Скабинол

• Действующее вещество препарата — перметрин 40 мг/г;
• Вспомогательные вещества: этанол (96 %), карбомер 980, троламин, вода очищенная.

Как выглядит Перметрин Скабинол и что содержит упаковка
Перметрин Скабинол — непрозрачный гель от белого до кремового цвета. Упаковка — алюминиевая туба, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полипропилена с прокалывателем, содержащая 40 г геля, упакованная в картонную коробку с информационной аннотацией.
Ответственное лицо и производитель
Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"
Vietalvas 1
1009 Рига
Латвия
Представитель ответственного лица
Mercapharm Sp. z o.o.
ул. Świętpełка 39
81-524 Гдыня
эл. почта: [email protected]
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Латвия Перметринс LMP 40 мг/г гель
Польша Перметрин Скабинол