Перед прийомом ліків скористайтеся доданим діагностичним інструментом!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Пермен Мед, 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можуть бути побічними ефектами і не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліків поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке ліки Пермен Мед і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Пермен Мед
Як застосовувати ліки Пермен Мед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Пермен Мед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пермен Мед і з якою метою його застосовують

Пермен Мед містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Лікарський засіб діє шляхом сприяння розслабленню судин
у статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час статевого збудження.
Пермен Мед допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Лікарський засіб Пермен Мед застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто
імпотенції, яку визначають як неможливість отримання або утримання ерекції статевого члена, достатньої
для статевого акту.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Пермен Мед

Коли не застосовувати лік Пермен Мед

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці ліки часто застосовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту, такі як амілнітрит (т.зв. попперси), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигват. Це лік, що застосовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Пермен Мед, посилюють зниження тиску крові, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцигват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь було втрату зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy — NAION).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Пермен Мед слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою у разі:

Сірчастоклітинної анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тільцями), лейкемії (онкологічне захворювання крові), множинної мієломи (онкологічне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Виразкових захворювань або порушень згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування ліку Пермен Мед і негайно звернутися до лікаря.

Лік Пермен Мед не слід застосовувати одночасно з іншими, прийманими внутрішньо або
місцево, видами терапії порушень ерекції.
Лік Пермен Мед не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії
(АЛГ) з використанням силденафілу чи інших інгібіторів ФДЕ5.
Лік Пермен Мед не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції.
Пермен Мед — це не лік, призначений для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліку
Пермен Мед вищу за 25 мг.
Діти та підлітки
Лік Пермен Мед не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Пермен Мед та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Пермен Мед може виявляти взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування
болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі
про прийом ліку Пермен Мед та час його прийому. Не слід приймати лік Пермен Мед
одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лік Пермен Мед, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів,
оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження
артеріального тиску. Необхідно завжди повідомляти лікареві, фармацевту або медсестрі,
якщо пацієнт приймає нітрати, які часто застосовують для лікування стенокардії
(«біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати лік Пермен Мед, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту, такі
як амілнітрит (т.зв. попперси), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до
небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигват, він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту.
При прийомі ліків із групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій
вірусом ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) силденафілу.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням тиску крові під час швидкого підйому або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали силденафіл та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в межах 4 годин після прийому ліку Пермен Мед. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати постійну дозу свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування ліку Пермен Мед. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) ліку Пермен Мед.
У разі виникнення симптомів низького тиску крові (запаморочення, оглушення, відчуття наближення втрати свідомості) слід, перш за все, лягти або сісти і почекати, доки симптоми не зникнуть; може допомогти також випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, схрещування ніг. Слід уникати швидкого підйому або сидіння.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл з валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту.
Пермен Мед з їжею, питтям і алкоголем
Лік Пермен Мед може прийматися одночасно з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом ліку Пермен Мед під час споживання великих страв може подовжити
час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після споживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості ліку Пермен Мед, не слід споживати значних кількостей алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лік Пермен Мед не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Пермен Мед може спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти
перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні з’ясувати, як вони реагують на лік Пермен Мед.

3. Як застосовувати ліки Пермен Мед

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза препарату становить 25 мг. Після консультації лікар може призначити інший режим дозування.
Ліки Пермен Мед не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Таблетку Пермен Мед слід прийняти приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку потрібно ковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо, на вашу думку, дія ліків Пермен Мед є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Пермен Мед дозволяють досягти ерекції лише за умови сексуального збудження.
Час, через який настає дія ліків Пермен Мед, може відрізнятися у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо препарат прийняти після великого прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Пермен Мед не виникає ерекція або тривалість стійкого повнокровного стану недостатня для статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пермен Мед
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не призводить до збільшення ефективності препарату.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування препарату Пермен Мед, зазвичай
є незначними або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів слід негайно припинити
прийом препарату Пермен Мед і негайно звернутися по медичну допомогу:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів)
Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудній клітці — виникає не часто
Якщо виникає під час або після статевого акту:
- слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
- не приймати нітрати для полегшення болю в грудній клітці.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів)

Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко
Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко
Симптоми можуть включати тяжке шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у порожнині рота, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): головний біль.
Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, приливи гарячого (відчуття спеки в верхній частині тіла), розлад шлунку, порушення зору (зорове сприйняття з кольоровим ореолом, підвищена чутливість до світла, нечітке зорове сприйняття або зниження гостроти зору), відчуття закладеності носа, запаморочення.
Не часто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, застій у очах, біль у очах, відчуття спалахів світла, яскраве зорове сприйняття, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, біль у м’язах, сонливість, послаблення тактильної чутливості, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або непрохідність пазух, риніт (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають кислу печію), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття спеки, відчуття втоми.
Рідко (може виникати у 1 із 1000 пацієнтів): непритомність, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння губ, крововилив у задню частину ока, подвійне зорове сприйняття, зниження гостроти зору, неправильні відчуття всередині ока, набряк очей або повік, наявність дрібних частинок або точок у полі зору, відчуття ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення склери ока, кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк усередині носа, відчуття подразнення, раптове послаблення або втрата слуху.

Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийому препарату, що містить силденафіл. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з застосуванням препарату Пермен Мед.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пермен Мед

Ліки зберігати у недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після «EXP:». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пермен Мед

Діючою речовиною ліків Пермен Мед є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у формі цитрату силденафілу).
Інші складові ліків: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, дигідрофосфат кальцію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: Opadry II blue 85F505164 (полівініловий спирт — частково гідролізований, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, індігоцианін, лак (Е 132)), Opadry clear 02K19253 (гіпромелоза 5 ср (2910), триацетин).

Як виглядають ліки Пермен Мед і що містить упаковка
Ліки Пермен Мед, 25 мг — це блакитні круглі вкриті оболонкою таблетки з гравіруванням
25 на одній стороні та HJ — на іншій.
Таблетки упаковуються у блістери PVC/Aluminium по 2 або 4 таблетки в картонну коробку.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
WALMARK, a.s.
Oldřichovice 44
739 61 Třinec
Чехія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел.: +48 22 737 79 20
Виробник та імпортер
Pharmadox Healthcare Limited,
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта