Перед приёмом лекарства воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пермен Мед, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если после применения препарата не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Пермен Мед и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Пермен Мед
Как применять лекарство Пермен Мед
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Пермен Мед
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Пермен Мед и для чего оно применяется

Пермен Мед содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к пенису во время полового возбуждения.
Пермен Мед помогает достичь эрекции только при наличии предварительного полового возбуждения.
Лекарство Пермен Мед применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Пермен Мед

Когда не следует применять препарат Пермен Мед

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в грудной клетке»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые попперсы), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Пермен Мед, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy — NAION).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Пермен Мед необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в следующих случаях:

При серповидноклеточной анемии (патология красных кровяных телец), лейкозе (опухолевое заболевание крови) или множественной миеломе (опухолевое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
При заболеваниях сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
При язвенной болезни или нарушениях свёртываемости крови (например, гемофилии).
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Пермен Мед и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Пермен Мед не следует применять одновременно с другими, пероральными или местными, формами терапии эректильной дисфункции.
Препарат Пермен Мед не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Пермен Мед не следует принимать, если у пациента не диагностирована эректильная дисфункция.
Пермен Мед не предназначен для применения женщинами.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу препарата Пермен Мед выше 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Пермен Мед не следует применять у лиц младше 18 лет.

Пермен Мед и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пермен Мед может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Пермен Мед и времени его приёма. Не следует принимать Пермен Мед одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Пермен Мед, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые часто используются для лечения стенокардии («боль в грудной клетке»).
Не следует применять препарат Пермен Мед, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые попперсы), поскольку их одновременный приём также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты, могут возникать головокружение или ощущение потери сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Пермен Мед. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать установленные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения Пермен Мед. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата Пермен Мед.
При возникновении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение надвигающегося обморока) в первую очередь необходимо лечь или сесть и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов. Помочь может также выпивание воды, выход на свежий воздух, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан (применяются при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пермен Мед, пища, напитки и алкоголь
Препарат Пермен Мед можно принимать одновременно с едой или независимо от приёма пищи.
Однако приём препарата Пермен Мед во время обильной еды может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтический потенциал препарата Пермен Мед, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Пермен Мед не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Пермен Мед может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Пермен Мед, прежде чем водить транспортные средства или управлять механизмами.

3. Как применять лекарство Пермен Мед

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг. Врач после консультации может назначить иной режим дозирования.
Препарат Пермен Мед нельзя применять чаще одного раза в сутки.
Таблетку Пермен Мед следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по вашему мнению, действие препарата Пермен Мед слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Пермен Мед позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Время, через которое наступает действие препарата Пермен Мед, может различаться у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приёма пищи.
Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Пермен Мед не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём дозы, превышающей рекомендованную — Пермен Мед
У пациента могут чаще возникать побочные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Нельзя принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Следует обратиться к врачу, если было принято больше таблеток, чем рекомендовано.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Пермен Мед, как правило,
мягкие или умеренные по выраженности и кратковременные.
В случае возникновения любого из следующих тяжелых побочных действий
необходимо немедленно прекратить прием препарата Пермен Мед и
немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может возникнуть у 1 из 100 пациентов)
Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в груди — возникают не часто
Если возникают во время или после полового акта:
- следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжелые кожные реакции — возникают редко
Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судороги или эпилептические припадки — возникают редко

Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, нарушения зрения (зрение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения), ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, ослабленное осязание, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара, чувство усталости.
Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, появление мелких частиц или точек в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, необычная окраска склеры глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражения, внезапная слабость или потеря слуха.

После начала применения препарата редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти побочные действия, нарушения функции сердца уже присутствовали до приема препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата Пермен Мед.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пермен Мед

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пермен Мед

Действующим веществом лекарства Пермен Мед является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, фосфат дикальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочная оболочка таблетки: Opadry II blue 85F505164 (спирт поливиниловый — частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак (Е 132)), Opadry clear 02K19253 (гипромеллоза 5 ср (2910), триацетин).

Как выглядит лекарство Пермен Мед и что содержит упаковка
Лекарство Пермен Мед, 25 мг — это голубые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением на одной стороне цифры 25 и на другой — HJ.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий по 2 или 4 таблетки в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
WALMARK, a.s.
Oldřichovice 44
739 61 Třinec
Чехия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел.: +48 22 737 79 20

Изготовитель и импортёр
Pharmadox Healthcare Limited,
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Пермен мед