Перед прийомом ліків скористайтеся доданим інформатором для пацієнтів!

Листівка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Пермен Мед Форте, 50 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листівки перед прийомом ліків, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в листівці для пацієнта, або
відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю листівку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи всі можливі небажані ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліків не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листівки:

Що таке ліки Пермен Мед Форте і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків Пермен Мед Форте
Як застосовувати ліки Пермен Мед Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Пермен Мед Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пермен Мед Форте і в яких випадках його застосовують

Пермен Мед Форте містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів — інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Засіб діє шляхом сприяння розслабленню судин у статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження.
Пермен Мед Форте допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.
Лікарський засіб Пермен Мед Форте застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, яку визначають як неможливість досягнення або утримання ерекції статевого члена, достатньої для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пермен Мед Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Пермен Мед Форте

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки цієї групи — ці засоби часто використовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту, такі як аміловий нітрит (т.зв. попперси), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигуат. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров’яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Пермен Мед Форте, посилюють дію цього ліку, що знижує тиск крові. Якщо пацієнт приймає ріоцигуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь відбувалася втрата зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної оптичної нейропатії (англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy — NAION).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Пермен Мед Форте слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою у разі:

Серпоподібноклітинної анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тілами), лейкемії (онкологічне захворювання крові), множинної мієломи (онкологічне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію статевого члена або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Захворювань, пов’язаних з виразками або порушеннями згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування лікарського засобу Пермен Мед Форте та негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Пермен Мед Форте не слід застосовувати одночасно з іншими прийманими внутрішньо
або місцево формами терапії порушень ерекції.
Лікарський засіб Пермен Мед Форте не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) з використанням силденафілу чи іншими інгібіторами ФДЕ5.
Лікарський засіб Пермен Мед Форте не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції.
Пермен Мед Форте — це не ліки, призначені для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря.
Лікар може вирішити призначити меншу дозу лікарського засобу Пермен Мед Форте.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Пермен Мед Форте не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.
Пермен Мед Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Пермен Мед Форте може вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для
лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом лікарського засобу Пермен Мед Форте та час його прийому. Не слід приймати
лікарський засіб Пермен Мед Форте одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб Пермен Мед Форте, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки
їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Необхідно завжди повідомляти лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт приймає нітрати,
які часто застосовують для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати лікарський засіб Пермен Мед Форте, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту,
такі як аміловий нітрит (т.зв. попперси), оскільки їх одночасне застосування також може
призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигуат, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
У разі прийому ліків з групи інгібіторів протеази (наприклад, ритонавір), що застосовуються для
лікування інфекцій вірусом ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг)
силденафілу.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий кров’яний тиск або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням кров’яного тиску під час швидкого піднімання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали силденафіл та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому лікарського засобу Пермен Мед Форте. Щоб зменшити можливість виникнення цих
симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати постійні дози свого ліку альфа-адреноблокатора
перед початком застосування лікарського засобу Пермен Мед Форте. Лікар може вирішити призначити
меншу початкову дозу (25 мг) силденафілу.
У разі виникнення симптомів низького кров’яного тиску (запаморочення, оглушення, відчуття
наближення втрати свідомості) насамперед слід лягти або сісти та почекати, доки симптоми не пройдуть; допомогти може також випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, перехрещування ніг. Слід уникати швидкого піднімання або сидіння.
Якщо пацієнт приймає кетоконазол (протигрибковий засіб), еритроміцин (антибіотик) або
циметидин (ліки від печії), перед прийомом лікарського засобу Пермен Мед Форте слід проконсультуватися з
лікарем.
Якщо пацієнт застосовує ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Пермен Мед Форте, їжа, напої та алкоголізм
Лікарський засіб Пермен Мед Форте можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом лікарського засобу Пермен Мед Форте під час споживання великої кількості їжі може
подовжити час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може тимчасово порушуватися після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості лікарського засобу Пермен Мед Форте, не слід вживати
значних кількостей алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Лікарський засіб Пермен Мед Форте не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Пермен Мед Форте може спричиняти запаморочення та порушення зору.
Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами повинні з’ясувати, як вони реагують на лікарський засіб Пермен Мед Форте.

3. Як застосовувати ліки Пермен Мед Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або більшій, рекомендована
доза ліків — 50 мг. В іншому разі ліки Пермен Мед Форте у дозі 50 мг слід застосовувати
лише у випадку, якщо пацієнт після застосування силденафілу в дозі 25 мг не відчув
бажаного ефекту (тобто не отримав ерекції, достатньої для статевого акту).
Якщо застосування ліків, що містять силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило отримати
ерекцію, яка забезпечує можливість статевого акту, не слід застосовувати ліки в дозі 50 мг.
Не слід приймати ліки Пермен Мед Форте разом з іншими ліками, що містять силденафіл.
Ліки Пермен Мед Форте не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Ліки Пермен Мед Форте слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої
активності. Таблетку слід ковтнути цілком, запивши склянкою води.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Пермен Мед Форте надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Пермен Мед Форте дозволяють досягти ерекції лише за умови сексуального
збудження. Час, через який настає дія ліків Пермен Мед Форте, різний у різних
пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо
ліки прийняті після обільного прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Пермен Мед Форте не виникає
ерекція або якщо тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пермен Мед Форте
У пацієнта можуть частіше виникати небажані ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування препарату Пермен Мед Форте, зазвичай
є слабкими або помірними за інтенсивністю та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів слід припинити прийом препарату Пермен Мед Форте та негайно
звернутися за медичною допомогою:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудній клітці — виникає не часто. Якщо виникає під час або після статевого акту:
- слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
- не приймати нітрати для полегшення болю в грудній клітці.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1 000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко
Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): головний біль.
Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, приливи гарячого (симптоми включають відчуття спеки у верхній частині тіла), диспепсія, бачення з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору, відчуття закладеності носа, запаморочення.
Не часто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення ока, застійна гіперемія очей, біль у очах, бачення спалахів світла, яскраве бачення, світлова чутливість, сльозотеча очей, серцебиття, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотензія, болі в м’язах, сонливість, послаблення тактильної чутливості, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у ротовій порожнині, закладеність або непрохідність пазух, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають насип, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають кислу пічку), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття спеки, відчуття втоми.
Рідко (можуть виникати у 1 із 1 000 пацієнтів): втрати свідомості, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння губ, крововилив у задній відділ ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, неправильні відчуття всередині ока, набряк очей або повік, дрібні частинки або крапки в полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення склери, кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк усередині носа, відчуття подразнення, раптове ослаблення або втрата слуху.
Після виходу препарату на ринок рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися ще до прийому препарату, що містить силденафіл. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з прийомом препарату Пермен Мед Форте.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пермен Мед Форте

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після «EXP:». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пермен Мед Форте

Діючою речовиною ліків Пермен Мед Форте є силденфіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденфілу (у формі цитрату силденфілу).
Інші складові ліків:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: Opadry II blue 85F505164 (спирт полівініловий — частково гідролізований, титану діоксид (E 171), макрогол, тальк, індігоцианін, лак (E 132)), Opadry clear 02K19253 (гіпромелоза 5cp (2910), триацетин)

Як виглядають ліки Пермен Мед Форте та що містить упаковка
Ліки Пермен Мед Форте 50 мг — це блакитні круглі плівково-покриті таблетки, опуклі з обох боків, з відбитком 50 з одного боку та H і J з іншого боку, з рисками поділу.
Таблетки упаковані в блистери PVC/алюміній, що містять по 4 таблетки.
Відповідальна організація
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел.: +48 22 737 79 20
Виробник та імпортер
Pharmadox Healthcare Limited,
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта