Пермен мед форте: подробная информация

Перед приёмом лекарства воспользуйтесь прилагаемым информационным листком для пациента!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пермен Мед Форте, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
При возникновении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если после применения препарата не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Пермен Мед Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Пермен Мед Форте
Как применять лекарство Пермен Мед Форте
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Пермен Мед Форте
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Пермен Мед Форте и для чего оно применяется

Пермен Мед Форте содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время полового возбуждения.
Пермен Мед Форте помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство Пермен Мед Форте применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Пермен Мед Форте

Когда не применять препарат Пермен Мед Форте

Если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Пермен Мед Форте, усиливают снижение артериального давления, вызываемое этим препаратом. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
Если у пациента когда-либо диагностировали потерю зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва (англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy — NAION).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Пермен Мед Форте необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

Серповидноклеточной анемии (нарушение формы эритроцитов), лейкоза (онкологическое заболевание крови), множественной миеломы (онкологическое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
Заболеваний сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
Язвенной болезни или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Пермен Мед Форте и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Пермен Мед Форте не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Пермен Мед Форте не следует применять одновременно с терапией лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), проводимой с использованием силденафила, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Пермен Мед Форте не следует принимать, если не диагностированы нарушения эрекции.
Пермен Мед Форте — это препарат, не предназначенный для женщин.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о назначении меньшей дозы препарата Пермен Мед Форте.

Дети и подростки
Препарат Пермен Мед Форте не следует применять у лиц младше 18 лет.

Пермен Мед Форте и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пермен Мед Форте может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Пермен Мед Форте и времени его приёма. Не следует принимать препарат Пермен Мед Форте одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Пермен Мед Форте, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые часто используются для лечения стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Пермен Мед Форте, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы (например, ритонавира), используемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или потемнение в глазах, что может быть признаком низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Пермен Мед Форте. Для снижения вероятности возникновения этих симптомов пациенту следует регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала приёма препарата Пермен Мед Форте. Врач может принять решение о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) силденафила.
При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение приближающегося обморока) в первую очередь следует лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Также может помочь употребление воды, выход на свежий воздух, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Если пациент принимает кетоконазол (противогрибковый препарат), эритромицин (антибиотик) или циметидин (препарат от изжоги), перед приёмом препарата Пермен Мед Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан (используются при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пермен Мед Форте, пища, напитки и алкоголь
Препарат Пермен Мед Форте можно принимать во время приёма пищи или независимо от него.
Однако приём препарата Пермен Мед Форте во время обильной еды может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебные свойства препарата Пермен Мед Форте, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Пермен Мед Форте не предназначен для применения женщинами.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Пермен Мед Форте может вызывать головокружение и нарушения зрения.
Пациенты перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами должны убедиться, как они реагируют на препарат Пермен Мед Форте.

3. Как применять лекарство Пермен Мед Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если пациент ранее принимал лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза препарата Пермен Мед Форте составляет 50 мг. В противном случае препарат Пермен Мед Форте в дозе 50 мг следует применять только в том случае, если у пациента после приёма силденафила в дозе 25 мг не наблюдался желаемый эффект (то есть не возник эректильный ответ, достаточный для полового акта).
Если применение препарата, содержащего силденафил в меньшей дозе (25 мг), позволило достичь эрекции, достаточной для осуществления полового акта, не следует применять препарат в дозе 50 мг.
Не следует принимать препарат Пермен Мед Форте одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил.
Препарат Пермен Мед Форте нельзя применять чаще одного раза в сутки.
Препарат Пермен Мед Форте следует принимать примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы чувствуете, что действие препарата Пермен Мед Форте слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Пермен Мед Форте позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время наступления действия препарата Пермен Мед Форте различно у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат был принят после обильного приёма пищи.
Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Пермен Мед Форте не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для осуществления полового акта.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пермен Мед Форте
У пациента могут чаще возникать побочные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы, превышающей 100 мг, не приводит к увеличению эффективности препарата.
Нельзя принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Следует обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении препарата Пермен Мед Форте, как правило,
слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих тяжелых побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата Пермен Мед Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в грудной клетке — возникают не часто. Если возникают во время или после полового акта:
- следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, зрение с цветным ореолом, нечеткость зрения, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, зрение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотензия, боли в мышцах, сонливость, ослабление тактильной чувствительности, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенный нос), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара, чувство усталости.
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, мелкие частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальная окраска склеры, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражения, внезапное ослабление или потеря слуха.
После выхода препарата на рынок редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, нарушения функции сердца имели место до приема препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты связаны с применением препарата Пермен Мед Форте.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пермен Мед Форте

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных требований по хранению лекарства не существует.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пермен Мед Форте

Действующим веществом лекарства Пермен Мед Форте является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, фосфат водорода кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: Opadry II blue 85F505164 (спирт поливиниловый — частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, индигокармин, лак (Е 132)), Opadry clear 02K19253 (гипромеллоза 5ср (2910), триацетин).

Как выглядит лекарство Пермен Мед Форте и что содержит упаковка
Лекарство Пермен Мед Форте 50 мг — это синие круглые пленочные таблетки, выпуклые с обеих сторон, с тиснением «50» с одной стороны и «Н» и «J» с линией деления — с другой стороны.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий, содержащие по 4 таблетки.

Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел.: +48 22 737 79 20

Производитель и импортёр
Pharmadox Healthcare Limited,
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта