Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага!
Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Пентогексал 600 ретард (ПентоХЕКСАЛ)
600 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Pentoxifyllinum
Пентогексал 600 ретард і ПентоХЕКСАЛ — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу
польською та болгарською мовами.
Уважно ознайомтеся зі змістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Пентогексал 600 ретард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пентогексал 600 ретард
Як застосовувати лікарський засіб Пентогексал 600 ретард
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Пентогексал 600 ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пентогексал 600 ретард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Пентогексал 600 ретард містить діючу речовину пентоксифілін — засіб, який зменшує в’язкість
крові, поліпшує її прохідність через периферичні судини, а також підвищує кровопостачання тканин.
Показаннями до застосування лікарського засобу Пентогексал 600 ретард є:

порушення периферичного кровопостачання: атеросклероз артерій нижніх кінцівок із перемежаючим кульгавим ходою, хвороба Бюргера;
легкі симптоми церебральної ішемії;
порушення кровообігу в сітківці ока при цукровому діабеті або артеріальній гіпертензії (якщо не відбувся геморагічний вилив у сітківку).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Пентогексал 600 ретард

Коли не застосовувати лік Пентогексал 600 ретард

якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін або подібні речовини (наприклад, теофілін, амінофілін, кофеїн) або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда або інсульт;
якщо у пацієнта виникло значне кровотеча або виявлено захворювання, пов’язане з великим ризиком кровотечі (наприклад, у межах мозку, шлунково-кишкового тракту або статевих шляхів);
якщо у пацієнта виникло крововилив у сітківку;
якщо у пацієнта виявлено геморагічну діатезу;
якщо пацієнт має виразку шлунка та (або) кишок.

Якщо під час застосування ліку Пентогексал 600 ретард у пацієнта виникне крововилив у сітківку, лік слід негайно припинити приймати та звернутися до лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта виникне алергічна реакція, слід негайно припинити застосування ліку та звернутися до лікаря.
Перед початком застосування ліку Пентогексал 600 ретард слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт:

має порушення функції серця, особливо нерегулярний ритм серця, низький артеріальний тиск, ішемічну хворобу серця (також називається коронарною хворобою серця), у минулому переніс інфаркт серця;
має діагностовану атеросклероз судин мозку;
перебуває після хірургічного втручання;
має т.зв. аутоімунне захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або захворювання з групи змішаних колагенозів);
має підвищену схильність до кровотечі (наприклад, приймає антикоагулянти) або порушення згортання крові — лікар частіше буде призначати пацієнтові контрольні аналізи крові через підвищений ризик кровотечі;
приймає цукрознижувальні засоби (пероральні або інсулін) або ципрофлоксацин (антибіотик) — див. розділ «Лік Пентогексал 600 ретард і інші ліки»;
має порушення функції нирок або печінки — у цьому випадку лікар може рекомендувати меншу дозу ліку.

Оскільки лік Пентогексал 600 ретард може спричинити зниження кількості формених елементів крові, лікар буде регулярно контролювати загальний аналіз крові пацієнта.
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних обстежень.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта зараз або стосувалося ситуацій у минулому.
Лік Пентогексал 600 ретард і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Пентогексал 600 ретард і інші ліки можуть впливати один на одного та на виникнення побічних ефектів. Це стосується особливо таких ліків, як:

засоби, що знижують артеріальний тиск (лік Пентогексал 600 ретард може посилити їхній гіпотензивний ефект);
антикоагулянти (лік Пентогексал 600 ретард може посилити протизгортальний ефект таких ліків, як, наприклад, варфарин, аценокумарол);
інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби (лік Пентогексал 600 ретард може спричинити зниження концентрації цукру в крові);
теофілін, лік, що застосовується при захворюваннях дихальних шляхів (лік Пентогексал 600 ретард може підвищити концентрацію теофіліну в крові та посилити його дію);
циметидин, лік, що зменшує секрецію соляної кислоти в шлунку (може посилити дію ліку Пентогексал 600 ретард);
ципрофлоксацин, антибіотик (одночасне застосування з ліком Пентогексал 600 ретард може призвести до збільшення кількості та інтенсивності побічних ефектів).

Якщо пацієнт має сумніви щодо прийому зазначених ліків, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Сторінка 2 з 6
Лік Пентогексал 600 ретард і прийом їжі та напоїв
Лік Пентогексал 600 ретард слід приймати після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування, лік Пентогексал 600 ретард не слід застосовувати під час вагітності.
Пентоксифілін у невеликій кількості проникає до грудного молока. Лік Пентогексал 600 ретард можна застосовувати під час годування груддю тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від терапії переважає над ризиком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося. Перед початком діяльності, що вимагає повної здатності, слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Пентогексал 600 ретард

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Нижче наведено рекомендовані дозування та спосіб прийому ліків. Рекомендується уважно ознайомитися
із наведеною інформацією.
Зазвичай застосовують 1 таблетку ліків Пентогексал 600 ретард вранці та 1 таблетку ввечері (1200 мг
пентоксифіліну на добу).
У пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки лікар визначає дозу ліків залежно від
тяжкості симптомів захворювання та переносимості ліків пацієнтом.
Тривалість лікування визначає лікар.
Застосування у дітей
Ліки Пентогексал 600 ретард не слід застосовувати у дітей у зв’язку з відсутністю даних щодо
безпеки застосування та ефективності.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пентогексал 600 ретард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або
відправитися до найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку ліків, щоб було відомо, які саме ліки були прийняті.
Симптомами передозування можуть бути: запаморочення, нудота, зниження артеріального тиску,
прискорення серцевої діяльності, приливи гарячості, втрата свідомості, кома, гарячка,
збудження, відсутність рефлексів, судоми, метаболічний ацидоз, пінисті блювотні маси та
порушення серцевого ритму.
Дії при передозуванні
Якщо передозування відбулося нещодавно, лікар може провести промивання шлунка та призначити
активоване вугілля. Може також бути призначена діаліз.
Специфічного антидоту при передозуванні пентоксифіліном не існує.
Пропуск прийому ліків Пентогексал 600 ретард
Якщо пацієнт забув прийняти ліки, йому слід зробити це якомога швидше після того, як він згадає про це.
Якщо до наступного прийому залишилося вже мало часу, слід повернутися до звичайного режиму дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Пентогексал 600 ретард
Лікар надасть інформацію щодо того, як довго слід приймати ліки Пентогексал 600 ретард. Не слід
переривати лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звертатися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть нижчевказані серйозні побічні ефекти, необхідно припинити
застосування препарату Пентогексал 600 ретард і негайно звернутися до лікаря.
Дуже рідкісні, серйозні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 10 000 людей):

зниження кількості тромбоцитів, незвичайна кровотеча або утворення підшкірних крововиливів (тромбоцитопенічна пурпура), зниження кількості клітин крові (апластична анемія);
кровотеча в мозок або око (крововилив у сітківку);
алергічні реакції, іноді дуже серйозні, зокрема набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання, мовлення або ковтання (ангіоневротичний набряк);
утруднення дихання (бронхоспазм);
раптове зниження артеріального тиску, блідість, втрату свідомості або шок (анафілактичний шок);
серйозна алергічна реакція з утворенням пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, ротової порожнини, носових ходів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз);
асептичний менінгіт із такими симптомами, як головний біль, підвищена напруга шийних м’язів;
біль у оці або відчуття дискомфорту при яскравому світлі. У всіх спостережуваних випадках симптоми зникали після припинення прийому пентоксифіліну.

Рідкісні, серйозні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 1000 людей):

кровотеча в шкірі та слизових оболонках шлунка, кишечника, сечових шляхів, статевих шляхів.

Дуже рідкісні, серйозні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 10 000 людей):

відчуття спалахів світла, втрата зору (відшарування сітківки).

Інші можливі побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 10 людей):

приливи гарячості (покрасніння обличчя, відчуття жару);
порушення з боку шлунково-кишкового тракту (такі як: нудота, блювота, метеоризм, відчуття дискомфорту, діарея).

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 100 людей):

збудження, порушення сну;
головний біль, запаморочення, тремор;
порушення зору, почервоніння, свербіж та сльозотеча очей (кон’юнктивіт);
нерегулярний ритм серця, прискорення серцевої діяльності;
шкірні алергічні реакції (такі як свербіж, еритема, кропив’янка);
лихоманка.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 1000 людей):

біль у грудях;
утруднення дихання (задишка);
зниження артеріального тиску;
набряки кінцівок (периферичні набряки).

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 10 000 людей):

поколювання або оніміння, судоми;
підвищення артеріального тиску;
свербіж, жовтяниця, темне забарвлення сечі, обесколорені калові маси (внутрішньопечінковий холестаз);
підвищення активності печінкових ферментів;
підвищена пітливість.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

зниження кількості білих кров’яних клітин;
запори;
висип.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пентогексал 600 ретард

- Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
- Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
- Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
- Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пентогексал 600 ретард
Діючою речовиною препарату є пентоксифілін.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 600 мг пентоксифіліну.
Інші складові: коповідон, гіпромелоза, стеарат магнію, тальк.
Як виглядає лікарський засіб Пентогексал 600 ретард і що містить упаковка
Таблетки з подовженим вивільненням лікарського засобу Пентогексал 600 ретард є білими, подовженими, з обох сторін опуклими, з розламом для полегшення ділення по обидві сторони.
Лікарський засіб Пентогексал 600 ретард доступний у блистерах PP/Al, у картонному коробці.
Упаковка містить 30 таблеток з подовженим вивільненням (3 блистери по 10 штук).
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального за випуск, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Болгарії, країні експорту:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20060084
Номер дозволу на паралельний імпорт: 753/12
Сторінка 6 з 6