Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта Увага! Зберігайте інструкцію!

Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Пентогексал 600 ретард (ПентоХЕКСАЛ)
600 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Pentoxifyllinum
Пентогексал 600 ретард та ПентоХЕКСАЛ — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу,
записані польською та болгарською мовами.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Пентогексал 600 ретард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Пентогексал 600 ретард
Як застосовувати лікарський засіб Пентогексал 600 ретард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Пентогексал 600 ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пентогексал 600 ретард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Пентогексал 600 ретард містить активну речовину пентоксифілін — ліки, які зменшують в’язкість крові, поліпшують її прохідність через периферичні судини, а також підвищують кровопостачання тканин.
Показаннями до застосування лікарського засобу Пентогексал 600 ретард є:

порушення периферичного кровопостачання: атеросклероз артерій нижніх кінцівок із перемежаючим кульгавим ходом, хвороба Бюргера,
легкі симптоми церебрального ішемічного ураження,
порушення кровообігу в сітківці ока при цукровому діабеті або артеріальній гіпертензії (якщо не відбувся крововилив у сітківку).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Пентогексал 600 ретард

Коли не застосовувати ліки Пентогексал 600 ретард:

якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін або подібні речовини (такі як теофілін, амінофілін, кофеїн) або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт;
якщо у пацієнта виникло значне кровотеча або виявлено захворювання, пов’язане з великим ризиком кровотечі (наприклад, у межах мозку, шлунково-кишкового тракту або статевих шляхів);
якщо у пацієнта виник крововилив у сітківку;
якщо у пацієнта виявлено геморагічну схильність;
якщо пацієнт має виразку шлунка і (або) кишки.

Якщо під час застосування ліку Пентогексал 600 ретард у пацієнта виникне крововилив у сітківку, ліки слід негайно припинити і звернутися до лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта виникне алергійна реакція, слід негайно припинити застосування ліку і звернутися до лікаря.
Перед початком застосування ліку Пентогексал 600 ретард слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт:

має порушення функції серця, особливо нерегулярний ритм серця, низький артеріальний тиск, ішемічну хворобу серця (також називається коронарною хворобою серця), переніс інфаркт серця в минулому;
має діагностоване атеросклеротичне ураження судин мозку;
перебуває після хірургічного втручання;
має так зване аутоімунне захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або захворювання з групи змішаних колагенозів);
має підвищену схильність до кровотечі (наприклад, приймає антикоагулянти) або порушення згортання крові — лікар буде частіше призначати пацієнтові контрольні аналізи крові через підвищений ризик кровотечі;
приймає цукрознижувальні засоби (пероральні або інсулін) або ципрофлоксацин (антибіотик) — див. пункт «Ліки Пентогексал 600 ретард і інші ліки»;
має порушення функції нирок або печінки — у цьому випадку лікар може призначити меншу дозу ліку.

Оскільки ліки Пентогексал 600 ретард можуть спричинити зниження кількості кров’яних пластинок, лікар буде регулярно контролювати загальний аналіз крові пацієнта.
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних обстежень.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта зараз або стосувалося ситуацій у минулому.
Ліки Пентогексал 600 ретард і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки Пентогексал 600 ретард і інші ліки можуть впливати один на одного щодо ефекту та виникнення побічних дій. Це стосується особливо таких ліків, як:

засоби, що знижують артеріальний тиск (ліки Пентогексал 600 ретард може посилити їх гіпотензивну дію);
антикоагулянти (ліки Пентогексал 600 ретард може посилити протизгортальний ефект таких засобів, як, наприклад, варфарин, аценокумарол);
інсулін і пероральні цукрознижувальні засоби (ліки Пентогексал 600 ретард може спричинити зниження рівня цукру в крові);
теофілін, ліки, що застосовуються при захворюваннях дихальних шляхів (ліки Пентогексал 600 ретард може підвищити концентрацію теофіліну в крові і тим самим посилити його дію);
циметидин, ліки, що знижують секрецію соляної кислоти в шлунку (може посилити дію ліку Пентогексал 600 ретард);
ципрофлоксацин, антибіотик (одночасне застосування з ліком Пентогексал 600 ретард може призвести до збільшення кількості та інтенсивності побічних ефектів). Якщо пацієнт має сумніви щодо прийому зазначених ліків, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Ліки Пентогексал 600 ретард і харчування
Ліки Пентогексал 600 ретард слід приймати після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування, ліки Пентогексал 600 ретард не слід застосовувати під час вагітності.
Пентоксифілін у невеликій кількості проникає до грудного молока. Ліки Пентогексал 600 ретард можна застосовувати під час годування грудьми тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від терапії переважає над ризиком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося. Перед початком будь-якої діяльності, що вимагає повної здатності, слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Пентогексал 600 ретард

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Нижче наведено рекомендовані дозування та спосіб прийому ліків. Рекомендується уважно ознайомитися
з наведеною інформацією.
Зазвичай застосовують по 1 таблетці ліків Пентогексал 600 ретард вранці та 1 таблетку ввечері (1200 мг
пентоксифіліну на добу).
У пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки лікар визначає дозу ліків залежно від
тяжкості симптомів захворювання та переносимості ліків пацієнтом.
Тривалість лікування визначає лікар.
Застосування у дітей
Ліки Пентогексал 600 ретард не слід застосовувати дітям через відсутність даних щодо безпеки та
ефективності застосування.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пентогексал 600 ретард
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
відправитися до найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою упаковку ліків, щоб було відомо, які саме
ліки були прийняті.
Симптомами передозування можуть бути: запаморочення, нудота, зниження артеріального тиску,
прискорення серцебиття, приливи гарячого, втрата свідомості, кома, лихоманка, збудження,
відсутність рефлексів, судоми, метаболічний ацидоз, піниста блювота та порушення ритму серця.
Дії при передозуванні
Якщо передозування відбулося недавно, лікар може провести промивання шлунка та призначити
активоване вугілля. Може також бути призначена діаліз.
Специфічного антидоту при передозуванні пентоксифіліном не існує.
Пропуск прийому ліків Пентогексал 600 ретард
Якщо пацієнт забув прийняти ліки, йому слід зробити це негайно після того, як він згадає про це.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід повернутися до звичайного режиму дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Пентогексал 600 ретард
Лікар надасть інформацію щодо тривалості прийому ліків Пентогексал 600 ретард. Не слід
припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть нижче зазначені серйозні побічні ефекти, необхідно припинити
застосування препарату Пентогексал 600 ретард і негайно звернутися до лікаря.
Дуже рідкісні, серйозні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

зниження кількості тромбоцитів, незвичне кровотечіння або утворення петехій під шкірою (тромбоцитопенічна пурпура), зниження кількості клітин крові (апластична анемія)
кровотеча в мозок або око (крововилив у сітківку)
алергічні реакції, іноді дуже тяжкі, зокрема набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призводити до утруднення дихання, мовлення або ковтання (ангіоневротичний набряк)
утруднення дихання (бронхоспазм)
раптове зниження артеріального тиску, блідість, запаморочення або втрату свідомості (анапілактичний шок)
тяжка алергічна реакція з утворенням пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, ротової порожнини, носових ходів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
асептичний менінгіт із такими симптомами, як головний біль, шийна ригідність, біль у очах або дискомфорт при яскравому світлі. У всіх спостережуваних випадках симптоми зникали після припинення застосування пентоксифіліну.

Рідкісні, серйозні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

кровотечі в шкірі та слизових оболонках, шлунку, кишечнику, сечових шляхах, статевих шляхах

Дуже рідкісні, серйозні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

відчуття спалахів світла, втрата зору (відшарування сітківки)

Інші можливі побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

приливи гарячого повітря (покрасніння обличчя, відчуття жару)
розлади з боку шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, блювота, метеоризм, дискомфорт, діарея)

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

збудження, порушення сну
головний біль, запаморочення, тремтіння
порушення зору, почервоніння, свербіж і сльозотеча очей (кон’юнктивіт)
нерегулярний серцевий ритм, прискорення серцебиття
шкірні алергічні реакції (такі як свербіж, еритема, кропив’янка)
лихоманка

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

біль у грудній клітці
утруднення дихання (задишка)
зниження артеріального тиску
набряки кінцівок (периферичні набряки)

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

поколювання або оніміння, судоми
підвищення артеріального тиску
свербіж, жовтяниця, темне забарвлення сечі, обесколорені випорожнення (внутрішньопечінковий холестаз)
підвищення активності печінкових ферментів
підвищена пітливість

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

зниження кількості білих кров’яних клітин
запори
висип

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Пентогексал 600 ретард

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в такому місці, де їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пентогексал 600 ретард
Діючою речовиною препарату є пентоксифілін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить
600 мг пентоксифіліну.
Інші складові: коповідон, гіпромелоза K 15 M, гіпромелоза K 100 M, тальк,
стеарат магнію.
Як виглядають таблетки Пентогексал 600 ретард і що містить упаковка
Таблетки з подовженим вивільненням ліків Пентогексал 600 ретард — білі, подовжені, з обох боків опуклі, з рисками для полегшення поділу на двох сторонах.
Ліки Пентогексал 600 ретард доступні в блистерах PP/Al, у картонному пакеті. Упаковка містить 30 таблеток з подовженим вивільненням.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20060084
Номер дозволу на паралельний імпорт: 511/15