Пентогексал 600 ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента Внимание! Сохраните инструкцию!

Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ПентоХЕКСАЛ 600 ретард
600 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Pentoxifyllinum
ПентоХЕКСАЛ 600 ретард и ПентоХЕКСАЛ — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ПентоХЕКСАЛ 600 ретард и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ПентоХЕКСАЛ 600 ретард
3. Как применять препарат ПентоХЕКСАЛ 600 ретард
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат ПентоХЕКСАЛ 600 ретард
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ПентоХЕКСАЛ 600 ретард и для чего он применяется

Препарат ПентоХЕКСАЛ 600 ретард содержит действующее вещество пентоксифиллин — лекарственное средство, которое снижает вязкость крови, улучшает её течение по периферическим сосудам, а также повышает кровоснабжение тканей.
Показания к применению препарата ПентоХЕКСАЛ 600 ретард:

• нарушения периферического кровообращения: атеросклероз артерий нижних конечностей с перемежающейся хромотой, болезнь Бюргера;
• лёгкие симптомы ишемии центральной нервной системы;
• нарушения кровообращения в сетчатке глаза при сахарном диабете или артериальной гипертензии (при отсутствии кровоизлияния в сетчатку).

2. Важная информация перед применением препарата ПентоГЕКСАЛ 600 ретард

Когда не следует применять препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард:

• если у пациента имеется аллергия на пентоксифиллин или схожие вещества (такие как теофиллин, аминофиллин, кофеин) или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента недавно был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациента имело место значительное кровотечение или диагностировано заболевание, связанное с высоким риском кровотечения (например, в области мозга, желудочно-кишечного тракта или половых путей);
• если у пациента имел место геморрагический инсульт в сетчатку глаза;
• если у пациента диагностирована геморрагическая диатез;
• если у пациента имеется язва желудка и (или) кишечника.

Если во время применения препарата ПентоГЕКСАЛ 600 ретард у пациента произойдёт кровоизлияние в сетчатку, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
При любых сомнениях следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата ПентоГЕКСАЛ 600 ретард следует проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• имеются нарушения функции сердца, особенно нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление, ишемическая болезнь сердца (также называемая коронарной болезнью сердца), в анамнезе — инфаркт миокарда;
• диагностировано атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга;
• пациент перенёс хирургическую операцию;
• имеется так называемое аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка или болезнь из группы смешанных коллагенозов);
• имеется повышенная склонность к кровотечениям (например, при приёме антикоагулянтов) или нарушения свёртываемости крови — врач будет чаще назначать пациенту контрольные анализы крови из-за повышенного риска кровотечения;
• принимаются гипогликемические препараты (пероральные или инсулин) или ципрофлоксацин (антибиотик) — см. пункт «Препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард и другие лекарства»;
• имеются нарушения функции почек или печени — в этом случае врач может назначить меньшую дозу препарата.

Поскольку препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард может вызвать снижение количества кровяных клеток, врач будет регулярно контролировать общий анализ крови пациента.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных обследований.
Следует проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту в настоящее время или имело место в прошлом.
Препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард и другие лекарства могут взаимно влиять на их действие и возникновение побочных эффектов. Это особенно касается следующих препаратов:

• препараты, снижающие артериальное давление (препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард может усиливать их гипотензивное действие);
• антикоагулянты (препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард может усиливать антикоагулянтное действие таких препаратов, как, например, варфарин, аценокумарол);
• инсулин и пероральные гипогликемические препараты (препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард может вызвать снижение уровня сахара в крови);
• теофиллин, препарат, применяемый при заболеваниях дыхательных путей (препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард может повысить концентрацию теофилина в крови и тем самым усилить его действие);
• циметидин, препарат, снижающий секрецию соляной кислоты в желудке (может усиливать действие препарата ПентоГЕКСАЛ 600 ретард);
• ципрофлоксацин, антибиотик (одновременное применение с препаратом ПентоГЕКСАЛ 600 ретард может привести к увеличению количества и выраженности побочных эффектов). Если у пациента есть сомнения, принимает ли он указанные препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард и приём пищи
Препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард следует принимать после еды. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
В связи с недостаточным клиническим опытом препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард не следует применять в период беременности.
Пентоксифиллин в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Препарат ПентоГЕКСАЛ 600 ретард можно применять в период грудного вскармливания только в том случае, если, по мнению врача, польза от терапии превышает потенциальный риск.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось. Перед выполнением действий, требующих полной концентрации внимания, следует проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Пентогексал 600 ретард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже приведены рекомендуемые дозировка и способ применения препарата. Рекомендуется внимательно ознакомиться с представленной информацией.
Обычно назначают по 1 таблетке препарата Пентогексал 600 ретард утром и 1 таблетке вечером (1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Пациентам с нарушением функции почек и (или) печени врач определит дозировку препарата в зависимости от тяжести симптомов заболевания и переносимости препарата пациентом.
Продолжительность лечения определяет врач.
Применение у детей
Препарат Пентогексал 600 ретард не следует применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Пентогексал 600 ретард в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы было известно, какой препарат был принят.
Симптомами передозировки могут быть: головокружение, тошнота, снижение артериального давления, учащение сердцебиения, приливы жара, потеря сознания, кома, лихорадка, возбуждение, отсутствие рефлексов, судороги, метаболический ацидоз, пенистая рвота, а также нарушения сердечного ритма.
Действия при передозировке
Если передозировка произошла недавно, врач может назначить промывание желудка и введение активированного угля. Также может быть принято решение о проведении диализа.
Специфический антидот при передозировке пентоксифиллина неизвестен.
Пропуск приёма препарата Пентогексал 600 ретард
Если пациент забыл принять препарат, он должен сделать это как можно скорее после того, как вспомнит.
Если уже приближается время приёма следующей дозы, следует вернуться к обычной схеме приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Пентогексал 600 ретард
Врач сообщит, как долго следует принимать препарат Пентогексал 600 ретард. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся перечисленные ниже тяжелые побочные эффекты, необходимо прекратить
применение препарата ПентоГЕКСАЛ 600 Ретард и немедленно обратиться к врачу.
Очень редкие, тяжелые побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение числа тромбоцитов, необычные кровотечения или появление подкожных кровоизлияний (тромбоцитопеническая пурпура), снижение числа клеток крови (апластическая анемия)
• кровоизлияние в мозг или глаз (кровоизлияние в сетчатку)
• аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызвать затруднения дыхания, говора или глотания (ангионевротический отек)
• затрудненное дыхание (бронхоспазм)
• резкое снижение артериального давления, бледность, обморок или коллапс (анафилактический шок)
• тяжелая аллергическая реакция с образованием пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых ходов или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или отслойка кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• асептический менингит с такими симптомами, как головная боль, скованность шеи, боль в глазах или непереносимость яркого света. Во всех наблюдавшихся случаях симптомы исчезали после отмены пентоксифиллина.

Редкие, тяжелые побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• кровотечения в коже и слизистых оболочках, в желудке, кишечнике, мочевыводящих путях, половых органах

Очень редкие, тяжелые побочные эффекты (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• ощущение вспышек света, потеря зрения (отслоение сетчатки)

Другие возможные побочные эффекты
Частые (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек):

• приливы жара (покраснение лица, ощущение жара)
• расстройства со стороны пищеварительного тракта (такие как тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение дискомфорта, диарея)

Нечастые (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

• возбуждение, нарушения сна
• головные боли, головокружение, дрожь
• нарушения зрения, покраснение, зуд и слезотечение глаз (конъюнктивит)
• нерегулярный ритм сердца, учащение сердцебиения
• кожные аллергические реакции (такие как зуд, покраснение, крапивница)
• лихорадка

Редкие (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• боль в груди
• затруднения дыхания (одышка)
• снижение артериального давления
• отеки конечностей (периферические отеки)

Очень редкие (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• покалывание или онемение, судороги
• повышение артериального давления
• зуд, желтуха, темное окрашивание мочи, обесцвеченный стул (внутрипеченочный холестаз)
• повышение активности печеночных ферментов
• усиленное потоотделение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение числа лейкоцитов
• запоры
• сыпь

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ПентоГЕКСАЛ 600 ретард

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Специальных требований к хранению нет.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ПентоГЕКСАЛ 600 ретард
Активным веществом лекарства является пентоксифиллин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 600 мг пентоксифиллина.
Другие компоненты: коповидон, гипромеллоза К 15 М, гипромеллоза К 100 М, тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство ПентоГЕКСАЛ 600 ретард и что содержит упаковка
Таблетки с пролонгированным высвобождением лекарства ПентоГЕКСАЛ 600 ретард — белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для облегчения деления на обеих сторонах.
Лекарство ПентоГЕКСАЛ 600 ретард выпускается в блистерах ПП/Al, в картонной пачке. Упаковка содержит 30 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Германия

Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Германия
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Польша

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa

Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20060084
Номер разрешения на параллельный импорт: 511/15