Пеметрексед ЕВЕР Фарма

Польща
Торгова назва Пеметрексед ЕВЕР Фарма
Форма випуску концентрат для приготування розчину для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100426173
Пеметрексед ЕВЕР Фарма концентрат для приготування розчину для інфузії

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Пеметрексед ЕВЕР Фарма, 25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій
пеметрексед
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма
  3. Як застосовувати лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма
  4. Можливі небажані реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма і для чого його застосовують

Пеметрексед ЕВЕР Фарма — це лікарський засіб, що застосовується у терапії раку. Він містить діючу речовину
пеметрексед. Пеметрексед належить до групи лікарських засобів, які називаються аналогами фолієвої кислоти. Він порушує процеси, необхідні для розмноження клітин.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма у поєднанні з іншим протираковим засобом, цисплатином, застосовується для лікування злоякісного плеврального мезотеліоми — виду пухлини, що уражає оболонку, яка вистилає легені, у пацієнтів, яким раніше не проводилася хіміотерапія.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма у поєднанні з цисплатином також застосовується як початкова терапія у пацієнтів із поширеним раком легені.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма може застосовуватися у пацієнтів із поширеним раком легені, у яких після початкової хіміотерапії відзначається позитивна відповідь на лікування або стан залишається значною мірою без змін.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма також застосовується для лікування пацієнтів із поширеним раком легені, у яких захворювання прогресувало після застосування початкової терапії іншими хіміотерапевтичними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма:

  • якщо пацієнт має алергію на пеметрексед або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • якщо пацієнтка годує грудьми, слід припинити годування грудьми під час застосування лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма.
  • у пацієнтів, яким нещодавно була проведена вакцинація або яким планується вакцинація проти жовтої лихоманки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Пацієнти, у яких є або були в анамнезі порушення функції нирок, повинні
повідомити про це лікаря або шпитального фармацевта, оскільки це може означати, що лікарський засіб Пеметрексед
ЕВЕР Фарма не можна застосовувати.
Перед кожним інфузійним введенням медичний персонал візьме у пацієнта зразки крові для оцінки функції
печінки та нирок, а також перевірки, чи достатньо в крові еритроцитів, щоб можна було
застосувати лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма. Залежно від загального стану пацієнта та
у разі надмірного зниження кількості еритроцитів лікар може змінити дозу або відкласти
введення лікарського засобу на пізніший термін.
У разі, коли пацієнт одночасно лікується цисплатиною, лікар перевірить стан гідратації та
рекомендує відповідне лікування для запобігання блювоті.
Пацієнти, яким проводилася або буде проводитися променева терапія, повинні повідомити про це лікаря,
оскільки може виникнути рання або пізніша променева реакція після застосування лікарського засобу
Пеметрексед ЕВЕР Фарма.
Пацієнти, яким нещодавно проводилася вакцинація, повинні повідомити про це лікаря, оскільки це може
спричинити небажані реакції у поєднанні з лікарським засобом Пеметрексед ЕВЕР Фарма.
Пацієнти, у яких є або була хвороба серця, повинні повідомити про це лікаря.
У разі накопичення рідини навколо легенів лікар може вирішити провести процедуру відведення рідини перед введенням лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма.
Діти та підлітки
Відсутні показання до застосування лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма у дітей та підлітків.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма та інші ліки
Слід повідомити лікареві або шпитальному фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема про знеболювальні та протизапальні засоби (наприклад, проти набряків), такі як: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ті, що відпускаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з різною тривалістю дії.
Залежно від запланованої дати введення інфузії лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма та (або) функції нирок пацієнта лікар надасть інформацію про те, які ліки можна приймати та коли. У разі сумнівів щодо того, чи належать приймані ліки до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), слід звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає ліки, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол і рабепразол), які застосовуються для лікування паління та рефлюксу шлункового соку в стравохід.
Як і у разі інших хіміотерапевтичних засобів, не рекомендується застосовувати лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма разом з живими аттенуованими вакцинами. За можливості слід застосовувати інактивовані вакцини.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма. Слід уникати застосування лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма під час вагітності. Лікар повідомить пацієнтку про потенційний ризик, пов’язаний з застосуванням лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма під час вагітності. Під час лікування лікарським засобом Пеметрексед ЕВЕР Фарма та протягом 6 місяців після прийому останньої дози жінки повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна повідомити про це лікареві.
Під час застосування лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма слід припинити годування грудьми.
Вплив на фертильність
Рекомендується, щоб чоловіки не намагалися зачати дитину під час лікування та протягом 3 місяців після завершення введення лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма, а також застосовували в цей період ефективні методи контрацепції. У разі, коли чоловік планує зачати дитину під час лікування або протягом 3 місяців після його завершення, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Пеметрексед ЕВЕР Фарма може вплинути на здатність мати дітей. Перед початком застосування лікарського засобу пацієнти можуть проконсультуватися з лікарем щодо можливості зберігання сперми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма може спричиняти відчуття втоми. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма містить натрій
Лікарський засіб містить 96,6 мг натрію (головного компонента кухонної солі в кожній дозі 500 мг пеметрекседу на кожен квадратний метр площі поверхні тіла). Це відповідає 4,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма

Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма завжди вводитиметься кваліфікованим медичним персоналом.
Рекомендована доза лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр
площі тіла пацієнта. Площа тіла розраховується на основі вимірювання зросту та маси тіла
пацієнта. Лікар визначить дозу лікарського засобу залежно від розрахованої таким чином площі тіла.
Можлива зміна дози або затримка лікування залежно від результатів дослідження морфології
крові та загального стану пацієнта. Перед введенням лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма
госпітальний фармацевт, медсестра або лікар змішують концентрат з 9 мг/мл (0,9%) розчином натрію хлориду для ін'єкцій
або 5% розчином глюкози.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма завжди вводять інфузійно внутрішньовенно. Інфузія триває близько 10 хвилин.
Застосування лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма у поєднанні з цисплатиною:
Лікар або госпітальний фармацевт розрахує дозу на основі зросту та маси тіла пацієнта. Цисплатину
також вводять інфузійно внутрішньовенно. Інфузію цисплатини розпочинають приблизно через 30 хвилин після
закінчення інфузії лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма та вона триває близько двох годин.
Інфузію зазвичай проводять кожні 3 тижні.
Додаткові ліки:
Глюкокортикостероїди: Лікар призначить стероїди у таблетках (у дозі, еквівалентній 4 міліграмам
дексаметазону 2 рази на добу), які слід приймати в день, що передує введенню лікарського засобу
Пеметрексед ЕВЕР Фарма, у день інфузії та наступного дня. Ці ліки застосовують, щоб зменшити
частоту та тяжкість шкірних реакцій (змін), які можуть виникнути під час лікування протираковими
засобами.
Вітаміни: Лікар призначить фолієву кислоту (вітамін) або полівітамінний препарат, що містить фолієву кислоту
(350–1000 мікрограмів), яку слід приймати перорально один раз на добу протягом періоду
застосування лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма. Протягом семи днів, що передують введенню першої
дози лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма, слід прийняти щонайменше п’ять доз фолієвої кислоти. Фолієву кислоту
слід продовжувати приймати протягом 21 дня після отримання останньої дози лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР
Фарма.
У тижні, що передує введенню лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма, а потім із інтервалами приблизно 9 тижнів (що відповідає трьом циклам хіміотерапії лікарським засобом Пеметрексед ЕВЕР Фарма), пацієнти
також отримають вітамін В12 (1000 мікрограмів) у вигляді ін’єкцій. Призначення вітаміну В12
та фолієвої кислоти має на меті зменшити можливі небажані реакції протиракових засобів.
Стан пацієнта під час лікування лікарським засобом Пеметрексед ЕВЕР Фарма буде ретельно контролюватися.
Цей контроль зазвичай включає дослідження крові, а також печінки та нирок. Дозу лікарського засобу може бути змінено
або лікування затримано залежно від результатів цих досліджень.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря:

  • Лихоманка або інфекція (часто): якщо підвищується температура до 38 °C або вище, пітність або інші ознаки інфекції (через можливість надмірного зниження кількості білих кров’яних клітин, що є дуже частим побічним ефектом). Інфекція (сепсис) може бути тяжкою і призвести до смерті.
  • Біль у грудній клітці (часто) або прискорення серцебиття (не дуже часто).
  • Біль, почервоніння, набряки або ерозії в порожнині рота (дуже часто).
  • Алергічна реакція: висип на шкірі (дуже часто), відчуття печіння або поколювання (часто) або лихоманка (часто). У рідкісних випадках шкірні реакції можуть бути тяжкими і призвести до смерті. При виникненні тяжкого висипу, свербіння або пухирів (симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії) необхідно звернутися до лікаря.
  • Відчуття втоми, слабкості, швидкої задишки або блідості шкіри (через можливість надмірного зниження рівня гемоглобіну, що є дуже частим побічним ефектом).
  • Кровотеча з ясен, носа або порожнини рота, або інша кровотеча, яку не вдається зупинити, червоне або рожеве забарвлення сечі, неочікувані синці на шкірі (через можливість надмірного зниження кількості тромбоцитів, що є дуже частим побічним ефектом).
  • Раптовий напад задишки, сильний біль у грудній клітці або кашель із виділенням мокротиння з домішками крові (не дуже часто) (можуть вказувати на наявність тромбів у судинах легень).

Можливі побічні ефекти після застосування пеметрекседу:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

  • Інфекція
  • Запалення горла (біль у горлі)
  • Мала кількість нейтрофілів (різновид білих кров’яних клітин)
  • Мала кількість білих кров’яних клітин
  • Низький рівень гемоглобіну
  • Біль, почервоніння або виразки в порожнині рота
  • Втрата апетиту
  • Блювота
  • Діарея
  • Нудота
  • Висип на шкірі
  • Лущення шкіри
  • Неправильні результати аналізів крові, що вказують на погіршення функції нирок
  • Втому

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб)

  • Інфекція крові
  • Лихоманка на тлі низької кількості нейтрофілів (різновид білих кров’яних клітин)
  • Мала кількість тромбоцитів
  • Алергічні реакції
  • Втрата внутрішньої рідини
  • Порушення смаку
  • Ураження рухових нервів, що може призвести до слабкості та атрофії м’язів, особливо у руках і ногах
  • Ураження чутливих нервів, що може призвести до втрати чутливості, відчуття печіння, болю та нестійкості ходи
  • Запаморочення
  • Запалення або набряк кон’юнктиви (оболонок, що вистилають внутрішню сторону повік і покривають білкову оболонку очей)
  • Синдром сухого ока
  • Сльозотеча
  • Сухість кон’юнктиви (оболонок, що вистилають внутрішню сторону повік і покривають білкову оболонку очей) та рогівки (прозорої оболонки перед райдужною оболонкою та зіницею)
  • Набряк повік
  • Порушення стану очей із супутньою сухістю, сльозотечею, подразненням та (або) болем
  • Недостатність серця (стан, що призводить до зниження сили насосної функції серця)
  • Нерегулярний серцевий ритм
  • Нестравність
  • Запор
  • Біль у животі
  • Печінка: підвищення в крові концентрації хімічних речовин, що утворюються в печінці
  • Збільшення пігментації шкіри
  • Свербіння шкіри
  • Висип на тілі з кільцеподібними змінами, схожими на мішень
  • Кропив’янка
  • Зупинка роботи нирок
  • Погіршення функції нирок
  • Лихоманка
  • Біль
  • Надмірне накопичення рідини в тканинах, що призводить до набряків
  • Біль у грудній клітці
  • Запалення та виразки слизових оболонок шлунково-кишкового тракту

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб)

  • Зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин і тромбоцитів
  • Інсульт
  • Різновид інсульту, при якому відбувається блокування артерії, що постачає кров до мозку
  • Внутрішньочерепна кровотеча
  • Болючий напад задишки (біль у грудній клітці, спричинений недостатнім кровопостачанням міокарда)
  • Інфаркт міокарда
  • Звуження або непрохідність коронарних артерій
  • Порушення серцевого ритму
  • Недостатнє кровопостачання кінцівок
  • Блокування однієї з легеневих артерій
  • Запальний стан із утворенням рубців на оболонці, що вистилає легені, із порушенням дихання
  • Виділення яскраво-червоної крові з анального отвору
  • Кровотеча з шлунково-кишкового тракту
  • Розрив стінки кишки
  • Запалення оболонки стравоходу
  • Запалення оболонки товстої кишки, що може супроводжуватися кровотечею з кишки або з прямої кишки (спостерігалося лише при застосуванні в комбінації з цисплатином)
  • Запалення, набряк, почервоніння та ерозії слизової оболонки стравоходу, спричинені променевою терапією
  • Запалення легені, спричинене променевою терапією

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб)

  • Гемоліз (розпад червоних кров’яних клітин)
  • Анафілактичний шок (тяжка алергічна реакція)
  • Гепатит (запалення печінки)
  • Покрасніння шкіри
  • Висип, що з’являється на шкірі в області, що раніше піддавалася опроміненню

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 осіб)

  • Інфекції шкіри та підшкірної тканини
  • Синдром Стівенса-Джонсона (різновид тяжкої шкірної та слизовотканинної реакції, що може загрожувати життю)
  • Токсична епідермальна некролізія (різновид тяжкої шкірної реакції, що може загрожувати життю)
  • Аутоімунні порушення, що призводять до висипу та пухирчастих змін на шкірі ніг, рук і живота
  • Запалення шкіри із утворенням пухирів, заповнених рідиною
  • Схильність до ушкодження шкіри, наявність пухирів і ерозій, а також утворення рубців на шкірі
  • Покрасніння, біль і набряк, переважно в області нижніх кінцівок
  • Запалення шкіри та підшкірної жирової тканини (еризипелоподібний флегмон)
  • Запалення шкіри
  • Запальний стан, свербіння, почервоніння, тріщини та шорсткість шкіри
  • Сильно сверблячі шкірні висипання

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

  • Різновид цукрового діабету, причиною якого є переважно неправильні зміни в нирках
  • Порушення функції нирок, що призводять до загибелі клітин епітелію ниркових канальців

Може виникнути будь-який із цих симптомів і (або) станів. Якщо з’являться перші ознаки цих
побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікаря якнайшвидше.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт стурбований будь-якими з цих побічних
ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру контролю якості лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не заморожувати.
Розчин для інфузій після розведення: Після розведення встановлено фізичну та хімічну стабільність приготованих розчинів та розведених розчинів для інфузій пеметрекседу протягом 28 днів, якщо їх зберігати в холодильнику при температурі (2ºC до 8ºC), і 7 днів при температурі від 20ºC до 30ºC.
З мікробіологічного погляду продукт слід вводити безпосередньо після приготування. Якщо продукт не буде використано одразу, відповідальність за період зберігання та умови зберігання перед застосуванням несе користувач: розчин слід зберігати при температурі 2ºC до 8ºC протягом не більше ніж 24 години, якщо розведення не було проведено за контрольованих і підтверджених асептичних умов.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма не слід застосовувати, якщо він містить тверді частинки або інші видимі ознаки псування.
Лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин слід утилізувати відповідно до чинних правил.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма
Діючою речовиною лікарського засобу є пеметрексед.
Один мілілітр концентрату містить 25 мг пеметрекседу (у формі динатрієвої солі пеметрекседу).
Одна ампула з 4 мл концентрату містить 100 мг пеметрекседу (у формі динатрієвої солі пеметрекседу).
Одна ампула з 20 мл концентрату містить 500 мг пеметрекседу (у формі динатрієвої солі пеметрекседу).
Одна ампула з 40 мл концентрату містить 1000 мг пеметрекседу (у формі динатрієвої солі пеметрекседу).
Інші складові: трометамол, монотіогліцерол, лимонна кислота, натрію гідроксид (для регулювання pH), соляна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.
Перед введенням лікарський засіб необхідно розбавити. Цю процедуру виконує медичний працівник.
Як виглядає лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма та що містить упаковка
Пеметрексед ЕВЕР Фарма, концентрат для приготування розчину для інфузії — це прозорий водний розчин жовто-світлого або жовто-зеленого кольору.
Лікарський засіб Пеметрексед ЕВЕР Фарма постачається в ампулах із безбарвного скла, закритих гумовими пробками з бромбутілу, з алюмінієвими кришками типу flip-off, у захисній оболонці або без неї, у картонному пакуванні.
У кожній упаковці міститься одна ампула з лікарським засобом Пеметрексед ЕВЕР Фарма.
Розміри упаковок
1 x ампула 4 мл (100 мг/4 мл)
1 x ампула 20 мл (500 мг/20 мл)
1 x ампула 40 мл (1000 мг/40 мл)
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Відповідальний суб’єкт
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Австрія
Виробник
EVER Pharma Jena GmbH
Otto Schott Street 15
07745 Jena
Німеччина
EVER Pharma Jena GmbH
Brüsseler Str. 18
07747 Jena
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору за такими назвами:

АвстріяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину
БельгіяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії / розчин для розведення для інфузії / концентрат для приготування інфузійного розчину
Чеська РеспублікаЗареєстрована назва: Пеметрексед ЕВЕР Фарма Повна назва: Пеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для інфузійного розчину
НімеччинаПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину
ДаніяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для інфузійного розчину, розчин
ІспаніяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
ФінляндіяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл інфузійний концентрат, для приготування розчину
ФранціяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл, розчин для розведення для інфузії
ХорватіяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
УгорщинаПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
ІрландіяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
ІталіяЗареєстрована назва: Пеметрексед ЕВЕР Фарма Повна назва: Пеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
НідерландиПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії
НорвегіяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для інфузійного розчину, розчин
ПольщаПеметрексед ЕВЕР Фарма
ПортугаліяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
РумуніяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
ШвеціяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для інфузійного розчину, розчин
СловеніяПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
СловаччинаПеметрексед ЕВЕР Фарма 25 мг/мл інфузійний концентрат

Інформація, призначена виключно для медичного професійного персоналу:
Для отримання повної інформації див. Характеристику лікарського засобу.
Жінкам у вагітному стані не слід торкатися цього ліку.
Інструкції щодо застосування, підготовки та утилізації лікарського засобу

  1. Підготовку розчину пеметрекседу та подальше розведення розчину для внутрішньовенного крапельного введення необхідно проводити в асептичних умовах.
  2. Необхідно розрахувати дозу та кількість флаконів лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма, які будуть потрібні.
  3. Відповідний об’єм лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма слід розчинити до об’єму 100 мл, використовуючи розчин натрію хлориду для ін’єкцій 9 мг/мл (0,9%) або 5% розчин глюкози для ін’єкцій без консервантів. Препарат слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 10 хвилин.
  4. Розчини лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма, приготовані зазначеним вище чином, сумісні з пакетами для інфузій та системами введення, виготовленими з полівінілхлориду та поліолефіну. Пеметрексед ЕВЕР Фарма фізично несумісний з розчинниками, що містять кальцій, зокрема з розчином Рінгера для ін’єкцій з лактатом та розчином Рінгера для ін’єкцій. Пеметрексед ЕВЕР Фарма містить трометамол як допоміжну речовину. Трометамол несумісний з цисплатином, що призводить до розпаду цисплатину. Не дозволяється змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами. Після введення лікарського засобу Пеметрексед ЕВЕР Фарма внутрішньовенні лінії слід промити.
  5. Перед парентеральним введенням лікарського засобу розчин необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок та зміни кольору. Якщо у розчині присутні

видимі тверді частинки, препарат вводити не слід.

  1. Розчини пеметрекседу призначаються для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Заходи обережності під час підготовки та введення ліку
Як і при роботі з іншими потенційно токсичними протираковими засобами, слід дотримуватися обережності під час контакту з препаратом та підготовки розчинів пеметрекседу для інфузії. Рекомендується використовувати рукавички. У разі потрапляння розчину пеметрекседу на шкіру необхідно негайно та ретельно промити шкіру водою з милом. При потраплянні розчину пеметрекседу на слизові оболонки слід ретельно промити уражену ділянку водою. Пеметрексед не спричиняє утворення пухирів. Специфічного антидоту при введенні пеметрекседу поза судину не існує. Відомо про окремі випадки позасудинного введення пеметрекседу, які дослідники не оцінювали як серйозні. У разі екстравазації слід дотримуватися чинних правил, як і при екстравазації інших речовин, що не спричиняють утворення пухирів.