Pemetrexed Ever Pharma

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Pemetrexed EVER Pharma, 25 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione
pemetrexed
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pemetrexed EVER Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Pemetrexed EVER Pharma
3. Come usare Pemetrexed EVER Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pemetrexed EVER Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pemetrexed EVER Pharma e a cosa serve

Pemetrexed EVER Pharma è un medicinale utilizzato nel trattamento del cancro. Contiene il principio attivo
pemetrexed. Il pemetrexed appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analoghi dell’acido folico. Esso interferisce con i processi necessari per la riproduzione cellulare.
Il medicinale Pemetrexed EVER Pharma, in associazione con un altro farmaco antitumorale, la cisplatina, è utilizzato nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno, un tipo di tumore che colpisce il rivestimento dei polmoni, in pazienti che non hanno precedentemente ricevuto chemioterapia.
Pemetrexed EVER Pharma in associazione con cisplatina è utilizzato anche come trattamento iniziale in pazienti con carcinoma polmonare in stadio avanzato.
Pemetrexed EVER Pharma può essere utilizzato in pazienti con carcinoma polmonare in stadio avanzato nei quali si è ottenuta una risposta al trattamento o il cui stato clinico è rimasto sostanzialmente stabile dopo chemioterapia iniziale.
Pemetrexed EVER Pharma è inoltre utilizzato nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare in stadio avanzato nei quali la malattia è progredita dopo un precedente trattamento con altri agenti chemioterapici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Pemetrexed EVER Pharma

Quando non usare il medicinale Pemetrexed EVER Pharma:

• se il paziente è allergico al pemetrexed o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se la paziente allatta, deve interrompere l’allattamento durante il trattamento con Pemetrexed EVER Pharma.
• nei pazienti che recentemente sono stati vaccinati o devono essere vaccinati contro la febbre gialla.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Pemetrexed EVER Pharma, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista ospedaliero.
I pazienti che presentano o hanno presentato in passato alterazioni della funzionalità renale devono informare il medico o il farmacista ospedaliero, poiché ciò potrebbe comportare che il medicinale Pemetrexed EVER Pharma non possa essere utilizzato.
Prima di ogni infusione, il personale medico preleverà campioni di sangue dal paziente per valutare la funzionalità epatica e renale e verificare che nel sangue siano presenti un numero adeguato di emazie, onde consentire l’uso di Pemetrexed EVER Pharma. A seconda delle condizioni generali del paziente e in caso di riduzione eccessiva del numero di emazie, il medico potrebbe modificare la dose o posticipare la somministrazione del medicinale.
Nei pazienti trattati contemporaneamente con cisplatino, il medico verificherà lo stato di idratazione e consiglierà un trattamento adeguato per prevenire i vomiti.
I pazienti sottoposti o che devono essere sottoposti a radioterapia devono informarne il medico, poiché potrebbe verificarsi una reazione tardiva o precoce alla radiazione dopo la somministrazione di Pemetrexed EVER Pharma.
I pazienti che recentemente sono stati vaccinati devono informarne il medico, poiché ciò potrebbe causare effetti indesiderati in associazione con Pemetrexed EVER Pharma.
I pazienti che presentano o hanno presentato malattie cardiache devono informarne il medico.
In caso di accumulo di liquido attorno al polmone del paziente, il medico potrebbe decidere di effettuare una procedura per drenare il liquido prima della somministrazione di Pemetrexed EVER Pharma.
Bambini e adolescenti
Non vi sono indicazioni per l’uso di Pemetrexed EVER Pharma in bambini e adolescenti.
Pemetrexed EVER Pharma e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista ospedaliero di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere, compresi quelli per il dolore e per l’infiammazione (ad esempio, quelli che riducono il gonfiore), come i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), inclusi quelli disponibili senza prescrizione medica (ad esempio, ibuprofene). Esistono diversi tipi di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) con durata d’azione differente.
A seconda della data prevista per la somministrazione dell’infusione di Pemetrexed EVER Pharma e/o della funzionalità renale del paziente, il medico fornirà indicazioni su quali medicinali possono essere assunti e quando. In caso di dubbi riguardo all’appartenenza di un medicinale ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), è necessario chiedere al medico o al farmacista.
È necessario informare il medico se il paziente assume medicinali chiamati inibitori della pompa protonica (omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo e rabeprazolo), utilizzati per il trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso acido nell’esofago.
Come per altri agenti chemioterapici, non è raccomandato l’uso di Pemetrexed EVER Pharma con vaccini vivi attenuati. Ove possibile, si raccomandano vaccini inattivati.
Gravidanza
Se la paziente è incinta, pensa di poterlo essere o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Pemetrexed EVER Pharma. L’uso di Pemetrexed EVER Pharma durante la gravidanza deve essere evitato. Il medico informerà la paziente sui potenziali rischi legati all’uso di Pemetrexed EVER Pharma durante la gravidanza. Durante il trattamento con Pemetrexed EVER Pharma e per 6 mesi dopo l’assunzione dell’ultima dose, le donne devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Allattamento
Se la paziente allatta, deve informarne il medico.
Durante il trattamento con Pemetrexed EVER Pharma, l’allattamento al seno deve essere interrotto.
Effetto sulla fertilità
Si raccomanda agli uomini di non cercare di concepire un figlio durante il trattamento e nei 3 mesi successivi alla fine della somministrazione di Pemetrexed EVER Pharma e di utilizzare metodi contraccettivi efficaci in questo periodo. Se un uomo desidera cercare di concepire un figlio durante il trattamento o nei 3 mesi successivi alla fine del trattamento, deve consultare il medico o il farmacista. Pemetrexed EVER Pharma può influire sulla capacità di avere figli. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti possono consultare il medico per ricevere consigli riguardo alla conservazione dello sperma.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Pemetrexed EVER Pharma può causare sensazione di affaticamento. È necessario prestare cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari.
Pemetrexed EVER Pharma contiene sodio
Il medicinale contiene 96,6 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni dose di 500 mg di pemetrexed per ogni metro quadrato di superficie corporea. Ciò corrisponde al 4,8% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale Pemetrexed EVER Pharma

Il medicinale Pemetrexed EVER Pharma sarà sempre somministrato da personale medico qualificato.
La dose raccomandata di Pemetrexed EVER Pharma è di 500 milligrammi per ogni metro quadrato
di superficie corporea del paziente. La superficie corporea viene calcolata in base alla misurazione
dell'altezza e del peso del paziente. Il medico stabilirà la dose del medicinale in base alla superficie
corporea calcolata in questo modo.
È possibile modificare la dose o ritardare il trattamento, in base ai risultati dell'esame emocromocitometrico
e allo stato generale del paziente. Prima della somministrazione di Pemetrexed EVER Pharma, il farmacista
ospedaliero, l'infermiere o il medico mescolerà il concentrato con soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%)
per iniezioni o con soluzione di glucosio al 5%.
Pemetrexed EVER Pharma viene sempre somministrato per infusione endovenosa. L'infusione dura circa 10 minuti.

Somministrazione di Pemetrexed EVER Pharma in associazione con cisplatino:
Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose in base all'altezza e al peso del paziente. Anche il cisplatino
viene somministrato per infusione endovenosa. L'infusione di cisplatino inizia circa 30 minuti dopo la fine
dell'infusione di Pemetrexed EVER Pharma e dura circa due ore.
L'infusione viene generalmente eseguita ogni 3 settimane.

Farmaci aggiuntivi:

Corticosteroidi: Il medico prescriverà steroidi in compresse (in una dose corrispondente a 4 milligrammi di
dexametasona due volte al giorno), da assumere il giorno precedente la somministrazione di Pemetrexed EVER Pharma,
il giorno dell'infusione e il giorno successivo. Questi farmaci vengono utilizzati per ridurre la frequenza e la gravità
delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento con medicinali antitumorali.

Vitamine: Il medico prescriverà acido folico (vitamina) o un prodotto multivitaminico contenente acido folico
(350–1000 microgrammi), da assumere per via orale una volta al giorno durante il periodo di trattamento con
Pemetrexed EVER Pharma. Entro i sette giorni precedenti la prima dose di Pemetrexed EVER Pharma, devono essere
assunte almeno cinque dosi di acido folico. L'assunzione di acido folico deve proseguire per 21 giorni dopo
l'assunzione dell'ultima dose di Pemetrexed EVER Pharma.

Nella settimana precedente la somministrazione di Pemetrexed EVER Pharma, e successivamente a intervalli di circa
9 settimane (corrispondenti a tre cicli di chemioterapia con Pemetrexed EVER Pharma), ai pazienti verrà somministrata
anche vitamina B₁₂ (1000 microgrammi) mediante iniezioni. La somministrazione di vitamina B₁₂ e acido folico
ha lo scopo di ridurre gli eventuali effetti indesiderati dei farmaci antitumorali.

Lo stato del paziente durante il trattamento con Pemetrexed EVER Pharma sarà attentamente monitorato.
Questo controllo comprende regolarmente esami del sangue e degli organi come fegato e reni. La dose del medicinale
potrà essere modificata o il trattamento ritardato, in base ai risultati di tali esami.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico:

• Febbre o infezione (frequente): se si ha febbre di 38ºC o superiore, sudorazione intensa o altri sintomi di infezione (a causa della possibile riduzione eccessiva del numero di globuli bianchi, effetto molto comune). L'infezione (setticemia) può essere grave e portare al decesso.
• Dolore al torace (frequente) o accelerazione del battito cardiaco (non comune).
• Dolore, arrossamento, gonfiore o lesioni nella cavità orale (molto frequente).
• Reazione allergica: eruzione cutanea (molto frequente), sensazione di bruciore o formicolio (frequente) o febbre (frequente). In rari casi le reazioni cutanee possono essere gravi e portare al decesso. In caso di eruzione grave, prurito o vesciche (sintomi del sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica), contattare immediatamente il medico.
• Sensazione di stanchezza, debolezza, affanno rapido o pallore della pelle (a causa della possibile riduzione eccessiva dell'emoglobina, effetto molto comune).
• Sanguinamento delle gengive, del naso o della bocca, o altro sanguinamento non arrestabile, urine di colore rosso o rosa, comparsa improvvisa di ematomi sulla pelle (a causa della possibile riduzione eccessiva del numero di piastrine, effetto molto comune).
• Affanno improvviso, forte dolore al torace o tosse con espettorato sanguinolento (non comune) (potrebbero indicare la presenza di trombi nei vasi polmonari).

Possibili effetti indesiderati dopo la somministrazione di pemetrexed:
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• Infezione
• Faringite (dolore alla gola)
• Basso numero di granulociti neutrofili (un tipo di globuli bianchi)
• Basso numero di globuli bianchi
• Basso livello di emoglobina
• Dolore, arrossamento o ulcerazione della bocca
• Perdita di appetito
• Vomito
• Diarrea
• Nausea
• Eruzione cutanea
• Desquamazione della pelle
• Risultati anomali degli esami del sangue che indicano un peggioramento della funzionalità renale
• Stanchezza

Comune (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

• Setticemia
• Febbre con basso numero di granulociti neutrofili (un tipo di globuli bianchi)
• Basso numero di piastrine
• Reazioni di ipersensibilità
• Perdita di liquidi corporei
• Alterazioni del gusto
• Danno ai nervi motori, che può portare a debolezza e atrofia muscolare, specialmente nelle braccia e nelle gambe
• Danno ai nervi sensoriali, che può portare a perdita di sensibilità, dolore urente e instabilità nella deambulazione
• Capogiri
• Infiammazione o edema della congiuntiva (membrane che rivestono la parte interna delle palpebre e la superficie del bulbo oculare)
• Sindrome dell'occhio secco
• Lacrimazione eccessiva
• Secchezza della congiuntiva (membrane che rivestono la parte interna delle palpebre e la superficie del bulbo oculare) e della cornea (strato trasparente davanti all'iride e alla pupilla)
• Edema delle palpebre
• Disturbi oculari con secchezza, lacrimazione, irritazione e (o) dolore
• Insufficienza cardiaca (condizione che riduce la capacità di pompaggio del muscolo cardiaco)
• Ritmo cardiaco irregolare
• Dispepsia
• Stitichezza
• Dolori addominali
• Fegato: aumento nel sangue di sostanze chimiche prodotte dal fegato
• Aumento della pigmentazione cutanea
• Prurito
• Eruzione cutanea con lesioni ad anello simili a un bersaglio
• Orticaria
• Arresto della funzione renale
• Peggioramento della funzionalità renale
• Febbre
• Dolore
• Accumulo eccessivo di liquido nei tessuti, con conseguente gonfiore
• Dolore al torace
• Infiammazione e ulcerazione delle mucose che rivestono il tratto gastrointestinale

Non comune (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine
• Ictus
• Tipo di ictus causato dal blocco di un'arteria che porta sangue al cervello
• Emorragia intracranica
• Angina pectoris (dolore al torace causato da insufficiente apporto di sangue al muscolo cardiaco)
• Infarto del miocardio
• Stenosi o ostruzione delle arterie coronarie
• Disturbi del ritmo cardiaco
• Insufficiente afflusso di sangue agli arti
• Blocco di una delle arterie polmonari
• Stato infiammatorio e formazione di tessuto cicatriziale nella membrana che riveste i polmoni, con disturbi respiratori
• Emissione di sangue rosso vivo dall'ano
• Sanguinamento del tratto gastrointestinale
• Rottura della parete intestinale
• Infiammazione della membrana che riveste l'esofago
• Infiammazione della membrana che riveste il colon, spesso accompagnata da sanguinamento intestinale o dal retto (osservato solo in caso di associazione con cisplatino)
• Infiammazione, gonfiore, arrossamento e lesioni della mucosa esofagea causate da radioterapia
• Infiammazione polmonare causata da radioterapia

Raro (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone)

• Emolisi (distruzione dei globuli rossi)
• Shock anafilattico (grave reazione allergica)
• Epatite
• Arrossamento della pelle
• Eruzione cutanea che compare nella zona precedentemente irradiata

Molto raro (possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone)

• Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo
• Sindrome di Stevens-Johnson (tipo di grave reazione cutanea e delle mucose, potenzialmente letale)
• Necrolisi epidermica tossica (tipo di grave reazione cutanea, potenzialmente letale)
• Disturbi autoimmuni che causano eruzioni e lesioni vescicolose sulla pelle delle gambe, braccia e addome
• Dermatite bollosa (infiammazione della pelle con formazione di vesciche piene di liquido)
• Facile lesione della pelle, comparsa di vesciche e ulcere e formazione di cicatrici
• Arrossamento, dolore e gonfiore, soprattutto agli arti inferiori
• Infiammazione della pelle e del tessuto adiposo sottocutaneo (pannicolite simulante)
• Dermatite
• Infiammazione, prurito, arrossamento, screpolature e ruvidezza della pelle
• Lesioni cutanee intensamente pruriginose

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Tipo di diabete causato principalmente da alterazioni renali anomale
• Disturbi renali che portano alla morte delle cellule epiteliali dei tubuli renali

Uno qualsiasi di questi sintomi e (o) condizioni può manifestarsi. In caso di comparsa dei primi segni di questi effetti indesiderati, informare immediatamente il medico.
Parlare con il medico se si ha timore di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pemetrexed EVER Pharma

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione:
Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non congelare.
Soluzione per infusione dopo ricostituzione: Dopo ricostituzione, la stabilità fisica e chimica delle soluzioni preparate e delle soluzioni diluite per infusione di pemetrexed è stata dimostrata per 28 giorni quando conservate in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C e per 7 giorni a una temperatura compresa tra 20°C e 30°C.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo la preparazione. Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile del periodo e delle condizioni di conservazione prima dell'uso: la soluzione deve essere conservata a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C per un periodo non superiore a 24 ore, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Non utilizzare il medicinale Pemetrexed EVER Pharma se contiene particelle solide o altri segni visibili di deterioramento.
Il medicinale è destinato esclusivamente a un uso singolo. Eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata in conformità con le normative vigenti.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pemetrexed EVER Pharma
La sostanza attiva è il pemetrexed.
Ogni millilitro di concentrato contiene 25 mg di pemetrexed (in forma di pemetrexed disodico).
Un flaconcino da 4 ml di concentrato contiene 100 mg di pemetrexed (in forma di pemetrexed disodico).
Un flaconcino da 20 ml di concentrato contiene 500 mg di pemetrexed (in forma di pemetrexed
disodico).
Un flaconcino da 40 ml di concentrato contiene 1000 mg di pemetrexed (in forma di pemetrexed
disodico).
Gli altri componenti sono trometamolo, monotioniglicerolo, acido citrico, idrossido di sodio (per regolare il
pH), acido cloridrico (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Prima della somministrazione, il medicinale deve essere ulteriormente diluito. Questa operazione viene effettuata da personale sanitario.
Aspetto del medicinale Pemetrexed EVER Pharma e contenuto della confezione
Pemetrexed EVER Pharma, concentrato per soluzione per infusione, è una soluzione acquosa limpida di colore giallo chiaro o giallo-verdastro.
Il medicinale Pemetrexed EVER Pharma è fornito in flaconcini di vetro incolore, chiusi con tappo di gomma bromobutilica, con capsula di alluminio di tipo flip-off, con o senza protezione esterna, contenuti in una scatola di cartone.
Ogni confezione contiene un flaconcino contenente il medicinale Pemetrexed EVER Pharma.
Formati della confezione
1 x flaconcino da 4 ml (100 mg/4 ml)
1 x flaconcino da 20 ml (500 mg/20 ml)
1 x flaconcino da 40 ml (1000 mg/40 ml)
Non tutti i formati della confezione possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Austria
Produttore
EVER Pharma Jena GmbH
Otto Schott Street 15
07745 Jena
Germania
EVER Pharma Jena GmbH
Brüsseler Str. 18
07747 Jena
Germania
Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Per informazioni complete, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Le donne in stato di gravidanza non devono toccare questo medicinale.
Istruzioni per l'uso, la preparazione e lo smaltimento del medicinale

1. La preparazione della soluzione di pemetrexed e l'ulteriore diluizione della soluzione per infusione endovenosa devono essere effettuate in condizioni asettiche.
2. Calcolare il dosaggio e il numero di fiale del medicinale Pemetrexed EVER Pharma necessari.
3. Diluire il volume appropriato del medicinale Pemetrexed EVER Pharma fino al volume finale di 100 ml utilizzando soluzione fisiologica sodica per iniezioni 9 mg/ml (0,9%) o soluzione glucosata al 5% per iniezioni, senza conservanti. Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa della durata di 10 minuti.
4. Le soluzioni del medicinale Pemetrexed EVER Pharma preparate come descritto sopra sono compatibili con sacche per fleboclisi e set di infusione in polivinilcloruro e poliolefine. Pemetrexed EVER Pharma è fisicamente incompatibile con diluenti contenenti calcio, inclusa la soluzione di Ringer per iniezioni con lattati e la soluzione di Ringer per iniezioni. Pemetrexed EVER Pharma contiene trometamolo come eccipiente. Il trometamolo è incompatibile con la cisplatino, causandone la degradazione. Non mescolare questo medicinale con altri prodotti farmaceutici. I tubi di infusione endovenosa devono essere risciacquati dopo la somministrazione del medicinale Pemetrexed EVER Pharma.
5. Prima della somministrazione parenterale del medicinale, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per rilevare eventuali particelle solide e variazioni di colore. Se nella soluzione sono presenti particelle solide visibili, il medicinale non deve essere somministrato.
6. Le soluzioni di pemetrexed sono destinate all'uso monouso. Eventuali residui inutilizzati del medicinale o rifiuti devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.

Precauzioni durante la preparazione e la somministrazione del medicinale
Come per altri medicinali antineoplastici potenzialmente tossici, è necessario adottare precauzioni durante il contatto con il medicinale e la preparazione delle soluzioni di pemetrexed per infusione. Si raccomanda l'uso di guanti. In caso di contatto della soluzione di pemetrexed con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente la zona con acqua e sapone. In caso di contatto con le membrane mucose, risciacquare abbondantemente con acqua la zona interessata. Il pemetrexed non provoca la formazione di vesciche. Non esiste un antidoto specifico in caso di somministrazione extravasale di pemetrexed. Sono stati riportati pochi casi di somministrazione extravasale di pemetrexed, che non sono stati considerati gravi dagli investigatori. In caso di extravasazione, seguire le procedure standard in vigore, come per altre sostanze che non causano la formazione di vesciche.