Уклад вкладеного пакування: інформація для пацієнта

Пеллафен мед, 20 мг/ 2,5 мл, сироп
Pelargonii radicis extractum siccum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтесь з вмістом укладу, оскільки
він містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому укладі для пацієнта або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цей уклад, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цьому укладі, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладу:

Що таке лікарський засіб Пеллафен мед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пеллафен мед
Як застосовувати лікарський засіб Пеллафен мед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Пеллафен мед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пеллафен мед і для чого його застосовують

Пеллафен мед містить сухий екстракт кореня пеларгонії.
Пеллафен мед — це традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного
лікування застуди.
Сироп є традиційним рослинним лікарським засобом для застосування за певними показаннями,
які ґрунтуються виключно на тривалому застосуванні.
Пеллафен мед призначений для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком
понад 3 роки.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо через 7 днів стан не поліпшиться або якщо пацієнт
почується гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пеллафен мед

Коли не застосовувати препарат Пеллафен мед

якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт кореня пеларгонії або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Пеллафен мед слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Якщо виникнуть задишка (прискорене дихання), лихоманка, відкашлювання кров’янистої або гнійної
мокротини, необхідно звернутися до лікаря.
У разі появи симптомів токсичної дії на клітини печінки (таких як блювота, відсутність апетиту, біль у животі, втому, жовте забарвлення шкіри) слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
Діти
У зв’язку з необхідністю медичної консультації не рекомендується застосовувати препарат дітям
віком до 3 років.
Препарат Пеллафен мед та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дослідження щодо взаємодії не проводилися.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат жінкам під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
На даний час не досліджували вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Пеллафен мед містить рідкий мальтитол
Препарат містить 893 мг рідкого мальтитолу (Е 965) в одноразовій дозі (2,5 мл).
Якщо у пацієнта виявлено нетерпимість до певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Препарат Пеллафен мед містить сорбітол
Препарат містить 625,1 мг сорбітолу (Е 420) в одноразовій дозі (2,5 мл).
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше діагностували нетерпимість до певних цукрів або виявлено спадкову нетерпимість до фруктози — рідкісне спадкове захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його застосуванням дитині.

3. Як застосовувати ліки Пеллафен мед

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта,
або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Рекомендована доза:
Підлітки віком понад 12 років, дорослі та особи літнього віку:
2,5 мл сиропу тричі на добу.
Діти віком від 6 до 11 років:
2,5 мл сиропу двічі на добу.
Діти віком від 3 до 5 років:
0,83 мл сиропу тричі на добу.
Застосування у дітей молодше 3 років не рекомендується.
Недостатність нирок і (або) печінки
Відсутні дані щодо застосування препарату Пеллафен мед у пацієнтів з недостатністю
печінки і (або) нирок.
Спосіб застосування:
Перорально.
Перед використанням слід струшити пляшку.
Препарат Пеллафен мед слід приймати перорально, використовуючи шприц, що додається до упаковки.
Інструкція з використання перорального шприца:

Вставити шприц у пляшку, зануривши лише наконечник шприца в сироп.
Відтягнути поршень шприца до мітки поділки, що відповідає кількості ліків у мілілітрах згідно з дозуванням.
Вийняти шприц із пляшки.
Помістити кінець шприца в рот пацієнта та повільно вдавити поршень шприца, щоб випустити ліки.
Після введення ліків промити шприц теплою водою та залишити до висихання.

Тривалість застосування:
Якщо симптоми загострюються або не зникають після 7 днів застосування лікарського засобу, слід
проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пеллафен мед
Випадків передозування не зареєстровано.
Пропущене застосування ліків Пеллафен мед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів наведено нижче:
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Повідомлялося про випадки гіперчутливості, анафілактичних реакцій, висипу, сверблячки, кропив’янки, ангіоневротичного набряку (набряк підшкірних ділянок тканин), носових кровотеч, діареї, болю в епігастрії, нудоти, блювоти, кровотечі з ясен, гепатотоксичності та запалення печінки.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень.
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пеллафен мед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці. Після першого відкриття пляшки зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пеллафен мед
Діюча речовина:
Кожен 1 мл сиропу містить 8 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) (4-25:1) з Pelargonium
sidoides DC і/або Pelargonium reniforme Curt., radix (корінь пеларгонії); розчинник
для екстракції: етанол 11% (м/м).
Допоміжні речовини:
мальтодекстрин, мальтитол рідкий (Е 965), сорбітол рідкий ненасичуваний (Е 420), калію
сорбінат (Е 202), кислота лимонна (Е 330), вода очищена.
Як виглядають ліки Пеллафен мед і що містить упаковка
Рідина темночервоного кольору із характерним запахом. Продукт містить натуральні
компоненти, що може бути причиною утворення осаду.
Пляшки з помаранчевого скла типу ІІІ, із білою кришкою з HDPE місткістю 100 мл. Пляшки
упаковані в картонні коробки з інструкцією для пацієнта та приєднаною шприц-трубкою з
поліетилену та полістиролу місткістю до 5 мл з поділкою кожні 0,5 мл і додатковою поділкою
кожні 0,83 мл.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Польща
тел.: + 48 61 28 68 000
[email protected]
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:
Австрія: Pelargonium Phytopharm Sirup
Чехія: Pelafen
Естонія: Pelafen
Угорщина: Pelafen
Латвія: Pelafen sīrups
Литва: Pelafen sirupas
Польща: Pelafen MED
Румунія: Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop
Словаччина: Pelafen sirup
10/2025