Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пелафен МЕД, 20 мг/2,5 мл, сироп
Pelargonii radicis extractum siccum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Пелафен МЕД и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Пелафен МЕД
Как применять лекарственное средство Пелафен МЕД
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Пелафен МЕД
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Пелафен МЕД и для чего оно применяется

Пелафен МЕД содержит сухой экстракт корня пеларгонии.
Пелафен МЕД — это традиционное растительное лекарственное средство, применяемое при симптоматическом лечении простуды.
Сироп является традиционным растительным лекарственным средством, предназначенным для применения при определённых показаниях, основанных исключительно на длительном опыте использования.
Пелафен МЕД предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или если пациент чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Пеллафен МЕД

Когда не следует применять препарат Пеллафен МЕД

если у пациента имеется повышенная чувствительность к сухому экстракту корня герани или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пеллафен МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Если появляются одышка (затруднённое дыхание), повышение температуры тела, отхаркивание слизи с кровью или гноем, необходимо обратиться к врачу.
При появлении симптомов токсического действия на печеночные клетки (таких как рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, усталость, желтушность кожи) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Дети
В связи с необходимостью консультации с врачом применение препарата у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется.
Препарат Пеллафен МЕД и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Исследования в отношении взаимодействий не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата у беременных и кормящих грудью женщин не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Препарат Пеллафен МЕД содержит мальтитол жидкий
Препарат содержит 893 мг жидкого мальтитола (Е 965) в разовой дозе (2,5 мл).
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Пеллафен МЕД содержит сорбитол
Препарат содержит 625,1 мг сорбитола (Е 420) в разовой дозе (2,5 мл).
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров или у пациента ранее диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое наследственное заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.

3. Как применять лекарство Pelafen MED

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые и пожилые люди:
2,5 мл сиропа три раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
2,5 мл сиропа два раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 5 лет:
0,83 мл сиропа три раза в сутки.
Не рекомендуется применение у детей младше 3 лет.
Недостаточность почек и (или) печени
Отсутствуют данные о применении препарата Pelafen MED у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек.
Способ введения:
Пероральное применение.
Перед использованием взболтать бутылочку.
Препарат Pelafen MED следует принимать перорально, используя прилагаемый к упаковке шприц.
Инструкция по использованию перорального шприца:

Ввести шприц в бутылочку, погрузив в сироп только наконечник шприца.
Оттянуть поршень шприца до отметки деления, соответствующей количеству препарата в миллилитрах согласно дозировке.
Извлечь шприц из бутылочки.
Поместить конец шприца в рот пациента и медленно ввести препарат, нажимая на поршень шприца.
После введения препарата промыть шприц в тёплой воде и оставить до полного высыхания.

Срок применения:
Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 7 дней после начала применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Pelafen MED
Случаев передозировки не отмечалось.
Пропуск приёма препарата Pelafen MED
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не
возникают у всех.
Ниже указаны частоты возникновения побочных действий:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Сообщалось о случаях повышенной чувствительности, анафилактических реакциях, сыпи, зуде, крапивнице,
ангионевротическом отеке (отеке подкожных тканей), носовом кровотечении,
диарее, боли в животе, тошноте, рвоте, кровотечении из десен, гепатотоксичности и
воспалении печени.
Сообщение о подозреваемых побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные действия, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту. Это касается всех возможных побочных действий, не указанных в данной
инструкции.
Сообщать о побочных действиях можно также напрямую через национальную систему
уведомлений.
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродолимские 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пелафен МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Продукт лекарственный не требует особых условий хранения. Срок годности после первого открытия флакона: 3 месяца. После первого открытия флакона хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ПелаФен МЕД
Действующее вещество:
Каждый 1 мл сиропа содержит 8 мг экстракта (в виде сухого экстракта) (4-25:1) из Pelargonium
sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., radix (корень пеларгонии); экстракционный растворитель:
этанол 11% (м/м).
Вспомогательные вещества:
мальтодекстрин, мальтитол жидкий (Е 965), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е 420),
сорбат калия (Е 202), кислота лимонная (Е 330), вода очищенная.

Как выглядит лекарство ПелаФен МЕД и что содержит упаковка
Жидкость тёмно-красного цвета с характерным запахом. Продукт содержит натуральные
компоненты, что может быть причиной образования осадка.
Бутылки из оранжевого стекла типа III с белой навинчивающейся крышкой из HDPE ёмкостью 100 мл. Бутылки упакованы в картонные коробки с инструкцией для пациента и прилагаемым шприцем из полиэтилена и полистирола объёмом до 5 мл с делениями через каждые 0,5 мл и дополнительными делениями через каждые 0,83 мл.

Регистрационное и производящее предприятие
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Польша
тел.: + 48 61 28 68 000
[email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах ЕАС под следующими
наименованиями:
Австрия: Pelargonium Phytopharm Sirup
Чехия: Pelafen
Эстония: Pelafen
Венгрия: Pelafen
Латвия: Pelafen sīrups
Литва: Pelafen sirupas
Польша: ПелаФен МЕД
Румыния: Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop
Словакия: Pelafen sirup

10/2025