Pelafen MED

Prospecto: Información para el paciente

Pelafen MED, 20 mg/2,5 ml, jarabe
Pelargonii radicis extractum siccum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
• Si no hay mejoría después de 7 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Pelafen MED y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Pelafen MED
3. Cómo tomar Pelafen MED
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pelafen MED
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Pelafen MED y para qué se utiliza

Pelafen MED contiene extracto seco de raíz de pelargonio.
Pelafen MED es un medicamento tradicional a base de plantas utilizada para el tratamiento sintomático del resfriado común.
El jarabe es un medicamento tradicional a base de plantas, cuya indicación se basa únicamente en la experiencia de uso prolongado.
Pelafen MED está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años.
Debe consultar con su médico si no hay mejoría tras 7 días de tratamiento o si su estado empeora.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pelafen MED

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pelafen MED

• si el paciente es alérgico al extracto seco de raíz de pelargonio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pelafen MED, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
Si aparece dificultad respiratoria (falta de aire), fiebre o expectoración de flemas con sangre o de aspecto purulento, debe ponerse en contacto con su médico.
En caso de presentar síntomas de toxicidad hepática (tales como vómitos, falta de apetito, dolor abdominal, fatiga o coloración amarillenta de la piel), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico.
No debe superarse la dosis diaria recomendada.
Niños
Debido a cuestiones que requieren consulta médica, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 años.
Pelafen MED y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han realizado estudios sobre posibles interacciones medicamentosas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia debido a la falta de datos suficientes.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha estudiado el efecto de este producto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
El medicamento Pelafen MED contiene maltitol líquido
Este medicamento contiene 893 mg de maltitol líquido (E 965) por dosis única (2,5 ml).
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Pelafen MED contiene sorbitol
Este medicamento contiene 625,1 mg de sorbitol (E 420) por dosis única (2,5 ml).
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si al paciente (o a su hijo) se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que la persona no es capaz de descomponer la fructosa, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo.

3. Cómo utilizar el medicamento Pelafen MED

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Jóvenes a partir de 12 años, adultos y personas de edad avanzada:
2,5 ml de jarabe tres veces al día.
Niños de 6 a 11 años:
2,5 ml de jarabe dos veces al día.
Niños de 3 a 5 años:
0,83 ml de jarabe tres veces al día.
No se recomienda su uso en niños menores de 3 años.
Insuficiencia renal y (o) hepática
No existen datos sobre la utilización del producto Pelafen MED en pacientes con insuficiencia hepática y (o) renal.
Vía de administración:
Vía oral.
Agitar el frasco antes de usarlo.
Pelafen MED debe administrarse por vía oral utilizando la jeringa oral incluida en el envase.
Instrucciones para el uso de la jeringa oral:

1. Introduzca la jeringa en el frasco, sumergiendo únicamente la punta de la jeringa en el jarabe.
2. Tire del émbolo de la jeringa hasta la marca de la graduación correspondiente a la cantidad de medicamento en mililitros indicada en la dosis.
3. Saque la jeringa del frasco.
4. Coloque la punta de la jeringa en la boca del paciente y presione lentamente el émbolo para liberar el medicamento.
5. Tras la administración, lave la jeringa con agua tibia y déjela secar.

Duración del tratamiento:
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 7 días de tratamiento, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Pelafen MED
No se han registrado casos de sobredosis.
Omisión de una dosis de Pelafen MED
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
A continuación se indica la frecuencia de aparición de los efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Se han notificado casos de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, erupciones cutáneas, prurito, urticaria, edema angioneurótico (inflamación de tejidos subcutáneos), hemorragia nasal, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, hemorragia gingival, hepatotoxicidad y hepatitis.

Notificación de sospechas de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, debe consultarse con un médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto.
También es posible notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación.
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Pelafen MED

Mantenga el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
El producto no requiere condiciones especiales de conservación. Período de validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses. Tras la primera apertura del frasco, conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pelafen MED
Principio activo:
Cada 1 ml de jarabe contiene 8 mg de extracto (como extracto seco) (4-25:1) de la raíz de Pelargonium
sidoides DC y/o Pelargonium reniforme Curt., radix (raíz de pelargonio); solvente de extracción:
etanol 11% (m/m).
Excipientes:
maltodextrina, maltitol líquido (E 965), sorbitol líquido no cristalizable (E 420), sorbato potásico (E 202), ácido cítrico (E 330), agua purificada.

Aspecto del medicamento Pelafen MED y contenido del envase
Líquido de color rojo oscuro con olor característico. El producto contiene componentes naturales, lo que puede provocar la formación de un sedimento.
Frasco de vidrio ámbar tipo III, con tapón blanco de polietileno de alta densidad (HDPE), con capacidad de 100 ml. Los frascos se empaquetan en cajas de cartón con prospecto para el paciente y una jeringa adjunta fabricada en polietileno y poliestireno, con capacidad de hasta 5 ml, graduada cada 0,5 ml y con una graduación adicional cada 0,83 ml.

Titular y fabricante
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
tel.: + 48 61 28 68 000
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del EEE con los siguientes nombres:
Austria: Pelargonium Phytopharm Sirup
Chequia: Pelafen
Estonia: Pelafen
Hungría: Pelafen
Letonia: Pelafen sīrups
Lituania: Pelafen sirupas
Polonia: Pelafen MED
Rumanía: Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop
Eslovaquia: Pelafen sirup

10/2025