Пектолван

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Пектолван 7 мг/мл, сироп
Сухий екстракт листя плюща
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Пектолван і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Пектолван
3. Як застосовувати лік Пектолван
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Пектолван
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Пектолван і для чого його застосовують

Пектолван — це рослинний лік, що містить екстракт листя плюща ( Hedera helix L.); належить до
групи відхаркувальних засобів. Допомагає виводити слиз і мокротиння з легень і бронхів та полегшує відкашлювання.
Пектолван застосовують для полегшення продуктивного кашлю (так званого мокрого кашлю) у дорослих,
підлітків і дітей віком від 2 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Пектолван

Коли не застосовувати лік Пектолван:

• якщо пацієнт має алергію на екстракт листя плюща, рослини родини аралієвих ( Araliaceae) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт страждає на спадкову непереносимість фруктози (рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може перетравлювати фруктозу).

Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 2 років, оскільки їхні проблеми з диханням
можуть погіршитися.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Пектолван слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт страждає на гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
• виразкову хворобу (виразки шлунка);
• якщо пацієнт приймає засоби, що запобігають кашлю, такі як кодеїн або декстрометорфан.

Якщо під час прийому цього ліку виникнуть труднощі з диханням, підвищення температури тіла або у слизу
з’явиться гній, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Діти
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 2 років.
Якщо дитина віком від 2 до 4 років має тривалий або рецидивуючий кашель, слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Пектолван.
Лік Пектолван та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дослідження взаємодії ліку Пектолван з іншими ліками не проводилися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати цей лік під час вагітності та годування грудьми через недостатні дані
щодо застосування сухого екстракту листя плюща у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
не проводилися.
Немає даних, що лікарські засоби, які містять листя плюща, впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Пектолван містить сорбіт
Цей лік містить 385,2 мг сорбіту в 1 мл сиропу, що відповідає 963 мг сорбіту в 2,5 мл сиропу та 1926
мг сорбіту в 5 мл сиропу.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив пацієнтові про непереносимість певних цукрів або якщо у пацієнта чи його дитини діагностували спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може перетравлювати фруктозу, — перед прийомом ліку або перед його застосуванням дитині слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Пектолван

Цей лікарський засіб слід застосовувати строго відповідно до інструкції в інформаційному листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки.
Лікарський засіб Пектолван призначений виключно для перорального застосування.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Перед вживанням добре струснути пляшку. Ліки слід приймати мірною ложкою, яка додається до упаковки.
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 2 років.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пектолван
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пектолван може призвести до появи нудоти, блювоти, діареї або надмірної збудливості. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем, показавши йому цей листівку.
Пропуск прийому лікарського засобу Пектолван
Наступну дозу слід прийняти згідно з попередньою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування сиропу Пектолван можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Порушення шлунку та кишечника, такі як: нудота, блювота, діарея.
• Алергічні реакції, такі як: кропив’янка, висип на шкірі, задиха, анафілактична реакція.

У разі виникнення алергічної реакції слід припинити застосування цього лікарського засобу та негайно
проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Пектолван

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшки: 90 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пектолван

• Діючою речовиною є сухий екстракт із листя плюща (Hederae helicis folii extractum siccum). Один мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща ( Hedera helix L., folium) (4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м). Інші допоміжні речовини: калію сорбінат, сорбітол, ксантанова смола, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор вишневий, вода очищена. Складові вишневого ароматизатора: натуральні ароматичні препарати, натуральні ароматичні речовини, інші компоненти: пропіленгліколь, концентрат соку вишні, триацетин, діацетин.

Як виглядає лікарський засіб Пектолван і що містить упаковка
Сироп Пектолван — це світло-коричневий рідкий засіб із вишневим смаком, можливе виникнення незначної опалесценції.
Пектолван доступний в упаковці, що містить 100 мл пляшки з оранжевого скла з білою кришкою з поліетилену. У комплекті додається мірна ложка з поліпропілену.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова, 65
00-667 Варшава
Імпортер
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Естонія: Pectolvan
Польща: Pectolvan