Pectolvan

Prospecto: Información para el paciente

Pectolvan 7 mg/mL, jarabe
Extracto seco de hojas de hiedra
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Pectolvan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Pectolvan
3. Cómo tomar Pectolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pectolvan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pectolvan y para qué se utiliza

Pectolvan es un medicamento de origen vegetal que contiene un extracto de las hojas de hiedra ( Hedera helix L.); pertenece al grupo de medicamentos expectorantes. Ayuda a eliminar el moco y la flema de los pulmones y bronquios, facilitando la expulsión del mismo.
Pectolvan se utiliza para aliviar la tos productiva (también llamada tos húmeda) en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pectolvan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pectolvan:

• si el paciente tiene alergia al extracto de hojas de hiedra, a plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si el paciente padece intolerancia hereditaria a la fructosa (una enfermedad genética rara en la que la persona no puede metabolizar la fructosa).

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años, ya que sus problemas respiratorios podrían empeorar.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Pectolvan, debe consultar con el médico o farmacéutico:

• si el paciente padece gastritis (inflamación de la mucosa gástrica);
• enfermedad por úlcera péptica (úlceras gástricas);
• si el paciente está tomando medicamentos para la tos, como la codeína o el dextrometorfano.

Si durante el tratamiento con este medicamento aparecen dificultades para respirar, fiebre o si el esputo contiene pus, debe informar al médico o farmacéutico.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años.

Si el niño tiene entre 2 y 4 años y padece tos persistente o recurrente, debe consultarse con el médico antes de administrar el medicamento Pectolvan.

Interacción de Pectolvan con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.

No se han realizado estudios sobre posibles interacciones entre el medicamento Pectolvan y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos suficientes sobre la administración del extracto seco de hojas de hiedra en mujeres embarazadas y madres lactantes.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

No existen evidencias de que los medicamentos que contienen hojas de hiedra afecten a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

El medicamento Pectolvan contiene sorbitol

Este medicamento contiene 385,2 mg de sorbitol en 1 ml de jarabe, lo que equivale a 963 mg de sorbitol en 2,5 ml de jarabe y 1926 mg de sorbitol en 5 ml de jarabe.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el médico ha informado previamente al paciente o a su hijo sobre una intolerancia a ciertos azúcares, o si se ha diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (una enfermedad genética rara en la que la persona no puede metabolizar la fructosa), debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento o de administrárselo al niño.

3. Cómo utilizar el medicamento Pectolvan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:

No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática.
El medicamento Pectolvan está indicado exclusivamente para administración por vía oral.
No sobrepasar la dosis recomendada.
Antes de usar, agite bien el frasco. El medicamento debe tomarse con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Pectolvan
La ingestión de una dosis superior a la recomendada de Pectolvan puede provocar náuseas, vómitos, diarrea o excesiva excitabilidad. En tal caso, debe consultarse con el médico mostrándole este prospecto.
Omisión de una dosis de Pectolvan
La siguiente dosis debe tomarse según el esquema de dosificación habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas les ocurren.
Durante el uso del jarabe Pectolvan pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):

• Trastornos gastrointestinales, tales como: náuseas, vómitos, diarrea.
• Reacciones alérgicas, tales como: urticaria, erupción cutánea, dificultad para respirar, reacción anafiláctica.

Si se presenta una reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente el uso de este medicamento y debe consultarse sin demora al médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pectolvan

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No conservar en nevera ni congelar.
No utilizar este medic游戏副本 después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco, tras la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco: 90 días.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Pectolvan

• La sustancia activa es el extracto seco de hojas de hiedra (Hederae helicis folii extractum siccum). Cada ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hojas de hiedra ( Hedera helix L., folium) (4-8:1), disolvente de extracción: etanol al 30 % (m/m).
  Resto de componentes: sorbato potásico, sorbitol, goma xantana, ácido cítrico monohidratado, aroma de cereza, agua purificada. Componentes del aroma de cereza: preparados aromáticos naturales, sustancias aromáticas naturales, otros componentes: glicol propilénico, concentrado de zumo de cereza, triacetina, diacetina.

Aspecto del medicamento Pectolvan y contenido del envase
El jarabe Pectolvan es un líquido de color marrón claro con sabor a cereza, pudiendo aparecer una ligera opalescencia.
Pectolvan se presenta en envases que contienen un frasco de 100 ml de vidrio ámbar con tapón blanco de polietileno. Se incluye una cuchara medidora de polipropileno.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia
Importador
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estonia: Pectolvan
Polonia: Pectolvan