Pectolvan

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pectolvan 7 mg/mL, sciroppo
Estratto secco di foglie di edera
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pectolvan e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Pectolvan
3. Come prendere Pectolvan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pectolvan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pectolvan e a cosa serve

Pectolvan è un medicinale a base di piante che contiene un estratto delle foglie di edera ( Hedera helix L.); appartiene al gruppo dei farmaci espettoranti. Aiuta a rimuovere il muco e il catarro dai polmoni e dalle vie bronchiali e facilita l’espulsione del catarro.
Pectolvan viene utilizzato per alleviare la tosse grassa (cosiddetta tosse produttiva) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Pectolvan

Quando non usare il medicinale Pectolvan:

• se il paziente è allergico all'estrazione dalle foglie di edera, alle piante della famiglia delle araliacee ( Araliaceae) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio (una rara malattia genetica in cui la persona non riesce a metabolizzare il fruttosio).

Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché i loro problemi respiratori
potrebbero peggiorare.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Pectolvan, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di gastrite (infiammazione della mucosa gastrica);
• se soffre di ulcera peptica (ulcere gastriche);
• se il paziente assume medicinali antitussivi, come la codeina o il destrometorfano.

Se durante l'assunzione di questo medicinale dovessero manifestarsi difficoltà respiratorie, febbre o comparsa di pus nell'espettorato, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Se il bambino ha un'età compresa tra i 2 e i 4 anni e presenta tosse persistente o ricorrente, è necessario
consultare il medico prima di somministrare il medicinale Pectolvan.
Pectolvan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, recentemente o che intende assumere.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni tra il medicinale Pectolvan e altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non è consigliato l'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti sull'uso dell'estrazione secca dalle foglie di edera in donne in gravidanza e madri che allattano.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non vi sono evidenze che i medicinali contenenti foglie di edera influiscano sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Pectolvan contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 385,2 mg di sorbitolo in 1 ml di sciroppo, pari a 963 mg di sorbitolo in 2,5 ml di sciroppo e 1926 mg di sorbitolo in 5 ml di sciroppo.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico ha precedentemente informato il paziente o il suo bambino di un'intolleranza a certi zuccheri, oppure se è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui la persona non riesce a metabolizzare il fruttosio, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.

3. Come utilizzare il medicinale Pectolvan

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dose raccomandata:

Non si raccomanda l'uso di questo medicinale in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica.
Il medicinale Pectolvan è destinato esclusivamente all'assunzione orale.
Non superare la dose raccomandata.
Agitare bene la bottiglia prima dell'uso. Il medicinale deve essere assunto con il misurino fornito in dotazione.
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata di Pectolvan
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pectolvan può causare nausea, vomito, diarrea o eccessiva eccitabilità. In tal caso, è necessario consultare il medico, mostrandogli il presente foglio illustrativo.
Dimenticanza dell'assunzione di Pectolvan
Assumere la dose successiva secondo il consueto schema posologico. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Durante l'uso dello sciroppo Pectolvan possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Disturbi gastrointestinali, come: nausea, vomito, diarrea.
• Reazioni allergiche, come: orticaria, eruzione cutanea, difficoltà respiratorie, reazione anafilattica.

In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e consultare senza indugio il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pectolvan

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non conservare in frigorifero né congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bottiglia dopo la dicitura EXP.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Dopo la prima apertura della bottiglia: 90 giorni.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pectolvan

• La sostanza attiva è l’estratto secco di foglie di edera (Hederae helicis folii extractum siccum). Ogni ml di sciroppo contiene 7 mg di estratto secco di foglie di edera ( Hedera helix L., folium) (4-8:1), solvente di estrazione: etanolo al 30% (m/m). Le altre sostanze eccipienti sono: sorbato di potassio, sorbitolo, gomma xantanica, acido citrico monoidrato, aroma di ciliegia, acqua depurata. Componenti dell’aroma di ciliegia: preparati aromatici naturali, sostanze aromatiche naturali, altri componenti: glicole propilenico, concentrato di succo di ciliegia, triacetina, diacetina.

Come si presenta il medicinale Pectolvan e contenuto della confezione
Lo sciroppo Pectolvan è un liquido di colore marrone chiaro dal sapore di ciliegia; può presentarsi con un leggero opalescenza.
Pectolvan è disponibile in una confezione contenente un flacone da 100 ml in vetro arancione con tappo bianco in polietilene. È inclusa una siringa dosatrice in polipropilene.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
Importatore
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Estonia: Pectolvan
Polonia: Pectolvan