Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пектолван 7 мг/мл, сироп
Сухой экстракт листа плюща
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Всегда следует применять этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 7 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Пектолван и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Пектолван
Как применять лекарственное средство Пектолван
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Пектолван
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пектолван и для чего оно применяется

Пектолван — это растительное лекарственное средство, содержащее экстракт листьев плюща ( Hedera helix L.); относится к группе отхаркивающих средств. Оно способствует выведению слизи и мокроты из лёгких и бронхов, облегчая откашливание.
Пектолван применяют для облегчения продуктивного кашля (так называемого «влажного кашля») у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Пектолван

Когда не следует применять препарат Пектолван:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к экстракту листа плюща, растениям из семейства аралиевых (Araliaceae) или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
если у пациента имеется наследственная непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен перерабатывать фруктозу).

Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 2 лет, поскольку у них могут усилиться проблемы с дыханием.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пектолван необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
язвенная болезнь (язвы желудка);
если пациент принимает препараты, подавляющие кашель, такие как кодеин или декстрометорфан.

Если во время приёма этого препарата появятся затруднения дыхания, повышение температуры тела или в мокроте будет обнаружена гнойная примесь, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 2 лет.
Если ребёнок находится в возрасте от 2 до 4 лет и у него наблюдается стойкий или повторяющийся кашель, перед применением препарата Пектолван необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие препарата Пектолван с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Исследования взаимодействия препарата Пектолван с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности и лактации из-за недостаточности данных о применении сухого экстракта листа плюща у беременных женщин и кормящих матерей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Нет доказательств того, что лекарственные средства, содержащие лист плюща, влияют на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Пектолван содержит сорбитол
Данный препарат содержит 385,2 мг сорбитола в 1 мл сиропа, что соответствует 963 мг сорбитола в 2,5 мл сиропа и 1926 мг сорбитола в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач ранее сообщил пациенту или его ребёнку о непереносимости некоторых сахаров или если была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен перерабатывать фруктозу, — перед приёмом препарата или его применением ребёнку необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Пектолван

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Возраст	Дозировка
Подростки (с 12 лет), взрослые и пожилые люди	5 мл три раза в сутки
Дети от 6 до 11 лет	5 мл два раза в сутки
Дети от 2 до 5 лет	2,5 мл два раза в сутки

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени.
Лекарство Пектолван предназначено исключительно для приема внутрь.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Перед применением тщательно взболтать флакон. Лекарство следует принимать мерной ложкой, прилагаемой к упаковке.
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у детей в возрасте до 2 лет.
Если по истечении 7 дней улучшения состояния не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Приём повышенной по сравнению с рекомендуемой дозы лекарства Пектолван
Приём повышенной по сравнению с рекомендуемой дозы лекарства Пектолван может привести к возникновению тошноты, рвоты, диареи или чрезмерного возбуждения. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом, показав ему настоящую инструкцию.
Пропуск приёма лекарства Пектолван
Следующую дозу следует принимать по прежней схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении сиропа Пектолван могут наблюдаться следующие побочные действия:
Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Нарушения со стороны желудка и кишечника, такие как: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции, такие как: крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция.

При появлении аллергической реакции необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно
проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пектолван

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи EXP.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона: 90 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пектолван

Действующим веществом является сухой экстракт листьев плюща (Hederae helicis folii extractum siccum). Один мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща ( Hedera helix L., folium) (4-8:1), экстрагент: этанол 30% (м/м). Вспомогательные вещества: сорбат калия, сорбитол, ксантановая камедь, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор вишнёвый, вода очищенная. Компоненты вишнёвого ароматизатора: натуральные ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, другие компоненты: пропиленгликоль, концентрат сока вишни, триацетин, диацетин.

Как выглядит лекарство Пектолван и что содержит упаковка
Сироп Пектолван представляет собой светло-коричневую жидкость с вишнёвым вкусом, возможно незначительное помутнение.
Пектолван выпускается в упаковке, содержащей флакон объёмом 100 мл из оранжевого стекла с белой крышкой из полиэтилена. В комплекте прилагается мерная ложка из полипропилена.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
Импортёр
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Эстония: Пектолван
Польша: Пектолван