Пегоріон

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Пегоріон, 12 г, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Макрогол
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пегоріон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Пегоріон
3. Як застосовувати Пегоріон
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Пегоріон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пегоріон і для чого його застосовують

Пегоріон застосовується для лікування запорів та з метою розслаблення та зм’якшення сухого, твердого калу (застій калу в кишці/блокування кишки каловими каменями). Макрогол — діюча речовина, що міститься в лікувальному засобі, — зв’язує воду. У зв’язку з цим збільшується кількість води в кишковому вмісті, кал стає м’якшим, і відновлюється нормальна кишкова моторика.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Пегоріон

Коли не застосовувати лікарський засіб Пегоріон

• якщо пацієнт має алергію на макрогол;
• якщо пацієнт має блоковану кишку (непрохідність кишки) внаслідок фізіологічних або функціональних порушень стінки кишки;
• якщо пацієнт має перфорацію стінки кишки;
• якщо пацієнт має тяжке запальне захворювання кишечника (наприклад, хворобу Леш-Няна-Крона, виразковий коліт, токсичне розширення ободової кишки);
• якщо пацієнт має біль у животі невідомого походження.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Пегоріон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• якщо запор з’явився раптово або погіршився. Це може бути спричинено непрохідністю кишки;
• якщо під час прийому лікарського засобу Пегоріон з метою очищення кишки у пацієнта раптово виник біль у животі або кровотеча з ануса, необхідно негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок або якщо пацієнт приймає сечогінні засоби та у нього розвинулася діарея;
• якщо запор супроводжується болем, підвищеною температурою або розладом шлунка.

Необхідно пам’ятати, що лікування запорів будь-яким лікарським засобом є лише доповненням
здорового способу життя та дієти, наприклад:

• прийому збільшеної кількості рідини та харчових волокон,
• адекватної фізичної активності та реабілітації ритму роботи кишечника.

Діти та підлітки
Пегоріон порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках по 12 г не призначений
для застосування у дітей віком до 8 років. Для дітей віком від 2 до 7 років доступні пакетики по 6 г
(Пегоріон Джуніор порошок для приготування розчину для перорального застосування 6 г).
У дітей лікування запорів не повинно тривати довше 3 місяців через відсутність відповідних
клінічних даних, що виходять за межі 3-місячного періоду. Тому після 3 місяців лікування
необхідно провести повне клінічне обстеження для встановлення причини запорів у пацієнта.
У разі діареї необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів, схильних до розвитку
порушень водно-електролітної рівноваги.
Пегоріон та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Пегоріон може зменшувати
всмоктування інших лікарських засобів.
Якщо пацієнт потребує загущення рідини для безпечного проковтування, Пегоріон може
попереджувати ефект загущення.
Вагітність та годування груддю
Пегоріон можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пегоріон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Пегоріон

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Один пакетик порошку (12 г) слід розчинити в 200 мл (склянці) рідини: води, соку, чаю або кави. Розчин слід готувати безпосередньо перед його вживанням.

Лікування хронічних запорів
Дорослі та діти віком від 8 років:
Рекомендована доза — 1 пакетик (12 г) один або два рази на добу.
Дозу можна збільшити або зменшить залежно від ефекту лікування, тобто так, щоб досягти регулярного випорожнення та м’якого стільця.
Пегоріон порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетику 12 г не призначений для застосування у дітей віком до 8 років. Для дітей віком від 2 до 7 років доступні пакетики по 6 г (Пегоріон Джуніор порошок для приготування розчину для перорального застосування 6 г).

Лікування препаратом Пегоріон зазвичай триває максимум 2 тижні. Якщо симптоми не зникають після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря. Лікар також може рекомендувати більш тривале лікування. Довготривале лікування може бути необхідним, якщо пацієнт приймає ліки, що викликають запори, або має захворювання, яке призводить до запорів.

Розм’якшення обезводненого стільця (лікування калового застою/блокади кишечника каловими каменями)
Дорослі та діти віком від 12 років:
5–10 пакетиків (5–10 пакетиків по 12 г) на добу протягом 1–3 днів.

Пацієнти з порушеннями функції серцево-судинної системи
Дозу слід розподілити таким чином, щоб не приймати більше ніж два пакетики протягом однієї години.

Застосування дози, що перевищує рекомендовану, препарату Пегоріон
Великі дози можуть спричинити біль у животі, діарею та блювоту. У разі передозування слід припинити застосування препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі з можливих побічних ефектів можуть бути серйозними. До них належать, наприклад:
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

• Реакції гіперчутливості, такі як анафілактичний шок (раптове зниження артеріального тиску та інші можливі симптоми, наприклад, лихоманка, висип, набряк обличчя, ротової порожнини або горла), ангіоневротичний набряк (раптовий, нападоподібний набряк шкіри, слизових оболонок або внутрішніх органів).

Якщо виникли будь-які з цих симптомів або інші серйозні симптоми, необхідно негайно звернутися
до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання відповідного
лікування.
Якщо виникла алергічна реакція, не слід приймати наступну дозу цього лікарського засобу
і необхідно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 осіб):

• біль у животі, розпучення живота, нудота, підвищена метеоризація або діарея

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 осіб):

• блювота, позиви на дефекацію, недержання калу

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

• алергічні реакції, такі як висип, свербіж

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):

• електролітні порушення та дегідратація, особливо у пацієнтів похилого віку

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 осіб):

• біль у животі, діарея (яка може викликати біль у задньому проході)

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 осіб):

• блювота, метеоризм, нудота

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):

• реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, висип, свербіж

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Пегоріон

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Ліки не потребують особливих умов зберігання.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та саше після позначення «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пегоріон

• Активною речовиною лікарського засобу є макрогол 4000. Одна саше містить 12 грамів макроголу 4000.
• Лікарський засіб не містить жодної іншої складової.

Як виглядає Пегоріон і що містить упаковка
Білий або майже білий порошок.
Вміст упаковки: 10, 20 або 50 саше в упаковці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Еспо
Фінляндія
Виробник
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Еспо
Фінляндія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]