Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Пазопаніб Зентива, 200 мг, таблетки в оболонці
Пазопаніб Зентива, 400 мг, таблетки в оболонці
Pazopanibum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Пазопаніб Зентива та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб Зентива
Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Зентива
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб Зентива та для чого його застосовують

Пазопаніб Зентива — це лікарський засіб, який належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами протеїнкінази. Він діє шляхом пригнічення активності білків, які беруть участь у рості та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Зентива застосовують у дорослих для лікування:

раку нирки, який є поширеним або поширився на інші органи.
певних форм саркоми м’яких тканин, яка є різновидом пухлини, що уражає сполучну тканину організму. Вона може виникати в м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують та захищають внутрішні органи.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Пазопаніб Зентива

Коли не застосовувати ліки Пазопаніб Зентива

якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6). Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується саме його. Попередження та заходи обережності Перед початком застосування ліки Пазопаніб Зентива слід обговорити з лікарем:
якщо у пацієнта є хвороба серця,
якщо у пацієнта є хвороба печінки,
якщо пацієнт переніс недостатність серця або інфаркт міокарда,
якщо пацієнт переніс наповнення легені (пневмоторакс),
якщо у пацієнта були кровотечі, тромби або стеноз артерій,
якщо у пацієнта були хвороби шлунка або кишечника, такі як перфорація (пробиття) або фістула (утворення неправильних зв’язків між різними частинами кишечника),
якщо у пацієнта є хвороби щитоподібної залози,
якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо пацієнт має або у минулому мав аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-яка з цих хвороб. Лікар вирішить, чи підходить ліки Пазопаніб Зентива для даного пацієнта. Може знадобитися додаткове обстеження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином. Підвищений тиск крові та застосування ліки Пазопаніб Зентива Ліки Пазопаніб Зентива може спричиняти підвищення артеріального тиску. Перед початком застосування ліки Пазопаніб Зентива та під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск. Якщо у пацієнта розвинеться підвищений тиск крові, лікар призначить ліки для його зниження. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта підвищений тиск крові.

Якщо у пацієнта заплановано хірургічне втручання
Лікар порадить припинити застосування ліки Пазопаніб Зентива принаймні за 7 днів до операції,
оскільки ліки може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування буде відновлено
після повного загоєння рани.
Стани, на які слід звертати увагу
Ліки Пазопаніб Зентива може посилювати деякі порушення або спричиняти тяжкі
небажані ефекти. Під час застосування ліки Пазопаніб Зентива слід обов’язково звертати
увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик негативних наслідків. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Застосування ліки Пазопаніб Зентива не рекомендовано пацієнтам молодше 18 років. Наразі
невідомо, як ліки діє на цю групу пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки ліки не
повинно застосовуватися у дітей молодше 2 років.
Інші ліки та Пазопаніб Зентива
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ті, які він планує приймати. Це стосується також рослинних
засобів та інших ліків, які продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію ліки Пазопаніб Зентива або збільшувати
ймовірність виникнення у пацієнта небажаних ефектів. Ліки Пазопаніб Зентива також може
впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ).
нефазодон (застосовується для лікування депресії).
симвастатин та, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
ліки для зменшення виділення соляної кислоти в шлунку. Ліки, що застосовуються для зменшення виділення соляної кислоти в шлунку (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори рецепторів H або нейтралізуючі засоби), можуть впливати на спосіб прийому ліки Пазопаніб Зентива. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри.

Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.
Пазопаніб Зентива та харчування
Не слід приймати ліки Пазопаніб Зентива під час їжі, оскільки це впливає на всмоктування
ліки. Ліки слід приймати щонайменше за дві години після їжі або за одну годину до
їжі (див. розділ 3).
Не слід пити грейпфрутовий сік під час лікування ліками Пазопаніб Зентива, оскільки це
може збільшити ризик виникнення небажаних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не рекомендується застосовувати ліки Пазопаніб Зентива під час вагітності. Невідомо, як ліки Пазопаніб
Зентива впливає на перебіг вагітності.

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність.
Під час застосування ліки Пазопаніб Зентива та принаймні протягом 2 тижнів після завершення лікування слід застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка завагітніла під час застосування ліки Пазопаніб Зентива.

Під час застосування ліки Пазопаніб Зентива не можна годувати грудьми. Невідомо, чи
компоненти ліки Пазопаніб Зентива проникають до грудного молока. Слід обговорити це з
лікарем.
Чоловіки (у тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть завагітніти (у тому числі жінки, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту протягом періоду прийому ліки Пазопаніб Зентива та принаймні 2
тижні після прийому останньої дози.
Лікування ліками Пазопаніб Зентива може впливати на фертильність. Слід обговорити це з
лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліки Пазопаніб Зентива можуть виникати небажані ефекти, які можуть
впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Слід уникати керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо пацієнт відчуває запаморочення, втому або слабкість або якщо у нього знижений рівень енергії.

Ліки Пазопаніб Зентива містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Зентива

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток лікарського засобу слід приймати
Пазопаніб Зентива, 200 мг, таблетки в оболонці:
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Пазопаніб Зентива 200 мг — це чотири таблетки (800 мг пазопанібу)
один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може рекомендувати зменшити
дозу, якщо у пацієнта виникнуть небажані ефекти.
Пазопаніб Зентива, 400 мг, таблетки в оболонці:
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Пазопаніб Зентива 400 мг — це дві таблетки (800 мг пазопанібу)
один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може рекомендувати зменшити
дозу, якщо у пацієнта виникнуть небажані ефекти.
Коли приймати лікарський засіб
Не приймати лікарський засіб Пазопаніб Зентива разом з їжею. Лікарський засіб слід приймати не менше
ніж за дві години після їжі або за одну годину до їжі.
Наприклад, лікарський засіб можна приймати через дві години після сніданку або за одну годину до обіду.
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива слід приймати кожного дня о тій самій порі.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід розламувати та не кришити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування лікарського засобу і може збільшити ризик небажаних ефектів.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пазопаніб Зентива
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо можливо, слід показати упаковку лікарського засобу або цей листівку.
Пропуск прийому лікарського засобу Пазопаніб Зентива
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти
наступну дозу лікарського засобу в звичайний час.
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива без призначення лікаря
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива слід застосовувати так довго, як це рекомендував лікар. Не слід припиняти
його застосування, якщо тільки лікар не порадив інше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можливі серйозні побічні ефекти
Набряк мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може в рідкісних випадках спричиняти набряк мозку, який може загрожувати життю. До симптомів належать:

втрата мови
порушення зору
судоми
дезорієнтація
високий кров’яний тиск Необхідно припинити застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або головний біль у поєднанні з будь-яким із цих симптомів.

Гіпертензивний криз (нагке і сильне підвищення кров’яного тиску)
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може зрідка спричиняти раптове і сильне підвищення кров’яного тиску. Цей стан відомий як гіпертензивний криз. Лікар буде контролювати кров’яний тиск пацієнта під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива. Симптомами гіпертензивного кризу можуть бути:

сильний біль у грудях
сильний головний біль
нечітке бачення
дезорієнтація
нудота
блювота
сильна тривожність
задишка
напади судом
непритомність Необхідно припинити застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне гіпертензивний криз. Порушення роботи серця Ризик цих порушень може бути вищим у осіб із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива пацієнт буде перебувати під контролем для виявлення порушень роботи серця. Порушення функції серця/серцева недостатність, інфаркт міокарда Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може впливати на ефективність насосної функції серця або збільшувати ймовірність інфаркту серця. Ознаками та симптомами можуть бути:
нерегулярне або прискорене серцебиття
швидке потріпання серця
непритомність
біль або тиск у грудях
біль у руках, спині, шиї або щелепі
задишка
набряки ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів. Зміни серцевого ритму (подовження інтервалу QT) Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може впливати на ритм серця, що у деяких осіб може призводити до порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes, які можуть мати тяжкий перебіг. Вони можуть спричиняти дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть незвичайні зміни серцевого ритму, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.

Інсульт
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Ознаками та симптомами інсульту можуть бути:

оніміння або слабкість з одного боку тіла
труднощі з мовою
головний біль
запаморочення Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Кровотеча
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може спричинити важку кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), або з легень, нирок, ротової порожнини, піхви або кровотечу до мозку, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі:

наявність крові в калі або чорне забарвлення калу
наявність крові в сечі
біль у животі
кашель з кров’ю або блювота кров’ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Перфорація та фістула
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильного з’єднання між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаками та симптомами цього стану можуть бути:

сильний біль у животі
нудота та (або) блювота
гарячка
утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров’ю або погано пахнуча гнійна рідина Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Захворювання печінки
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може спричиняти порушення функції печінки, які можуть призвести до серйозних захворювань, таких як порушення функції печінки та печінкова недостатність, що може призвести до смерті. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива. Ознаками неправильної роботи печінки можуть бути:

жовте забарвлення шкіри або склер очей (жовтяниця)
темне забарвлення сечі
відчуття втоми
нудота
блювота
втрата апетиту
біль праворуч у животі
схильність до утворення синців Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Тромби крові
Глибока венозна тромбоз ( англ. deep vein thrombosis, DVT) та тромбоемболія легень
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може спричиняти утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (глибока венозна тромбоз), які також можуть переміститися до легень (тромбоемболія легень). Ознаками та симптомами цього стану можуть бути:

раптовий біль у грудях
задишка
прискорене дихання
біль у нозі
набряк рук і долонь або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія ( англ. thrombotic microangiopathy, TMA)
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може спричиняти утворення тромбів у малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (англ. thrombotic microangiopathy, TMA). Ознаки та симптоми:

схильність до утворення синців
високий кров’яний тиск
гарячка
сплутаність свідомості
сонливість
напади судом
зменшення кількості сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може спричиняти швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може призвести до смерті. Симптомами можуть бути: аритмія серця, напади судом, дезорієнтація, судоми або розслаблення м’язів або зменшення кількості сечі. Необхідно негайно повідомити про це та звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Інфекції
Інфекції, що виникають під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива, можуть стати тяжкими. Симптоми інфекції можуть бути:

гарячка
симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та біль у тілі, які не проходять
задишка і (або) свистяче дихання
біль під час сечовипускання
подряпини, садна або рани, які є червоними, теплими, набрялими або болючими Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Запалення легень
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може в рідкісних випадках спричиняти запалення легень (інтерстиційну хворобу легень, пневмонію), яке у деяких пацієнтів може завершитися смертю. Симптоми: задишка або кашель, який не проходить. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива пацієнта будуть обстежувати на наявність будь-яких проблем із легенями. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Захворювання щитоподібної залози
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може зменшувати утворення гормонів щитоподібної залози в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла та втому. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Зентива лікар буде контролювати рівень гормонів щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить суттєве збільшення маси тіла або втому.

Нечітке бачення або порушення зору
Лікарський засіб Пазопаніб Зентива може спричинити відшарування або розрив мембрани, що розташована на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до нечіткого бачення або порушень зору. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі тяжкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти виникнення).
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 на 10 пацієнтів):

високий кров’яний тиск
діарея
нудота або блювота
біль у животі
втрата апетиту
зниження маси тіла
порушення смаку або втрата смаку
біль у ротовій порожнині
головний біль
пухлинний біль
відчуття слабкості, втоми або відсутності енергії
зміни кольору волосся
надмірна втрата або рідкість волосся
вибілювання шкіри
висип на шкірі з можливим відшаруванням шкіри
почервоніння та набряк долонь або підошов стоп Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у дослідженнях крові або сечі:

підвищення активності печінкових ферментів
зниження концентрації альбумінів у крові
білок у сечі
зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, що забезпечує утворення згустків)
зниження кількості білих кров’яних клітин

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 на 10 пацієнтів):

розлад шлунку, метеоризм, гази
кровотеча з носа
сухість у ротовій порожнині або виразки в ротовій порожнині
інфекції
надмірна сонливість
порушення сну
біль у грудях, задишка, біль у нозі та набряк ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відшарування тромбу він може переміститися до легень, що може загрожувати життю або навіть призвести до смерті.
зниження здатності серця перекачувати кров по всьому організмі (порушення функції серця)
повільне серцебиття
кровотеча з ротової порожнини, прямої кишки або легень
запаморочення
нечітке бачення
приливи гарячого повітря
набряки обличчя, долонь, ніг у області щиколоток, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
поколювання, слабкість або оніміння рук, долонь, ніг або стоп
порушення шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
порушення нігтів
відчуття печіння, колючості, свербіжу або поколювання шкіри
відчуття холоду з супровідними ознобами
надмірне потовиділення
дегідратація
біль у м’язах, суглобах, сухожилках або біль у грудях, судоми м’язів
хриплість
задишка
кашель
кровохаркання
ікота
спадання легені з утриманням повітря в просторі між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс) Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у дослідженнях крові або сечі:

гіпотиреоз
неправильна робота печінки
підвищення концентрації білірубіну (речовини, що утворюється в печінці)
підвищення активності ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
підвищення концентрації креатиніну (речовини, що утворюється в м’язах)
зміни концентрації/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати досліджень крові.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 на 100 пацієнтів):

інсульт мозку
тимчасове зниження притоку крові до мозку (тимчасовий ішемічний напад)
переривання притоку крові до ділянки серця або інфаркт серця (інфаркт міокарда)
часткове переривання притоку крові до ділянки серця (ішемія міокарда)
тромби крові, що супроводжуються зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин крові, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
збільшення кількості червоних кров’яних клітин
раптове задихання, особливо якщо виникає одночасно з гострим болем у грудях і (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)
важка кровотеча з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або кровотеча до мозку
порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
перфорація шлунка або кишки
утворення неправильних з’єднань між різними частинами кишки (фістула)
надмірно обильні або нерегулярні менструальні кровотечі
раптове, різке підвищення кров’яного тиску (гіпертензивний криз)
запалення підшлункової залози
запалення, неправильна робота або пошкодження печінки
жовте забарвлення шкіри або склер очей (жовтяниця)
запалення очеревини (перитоніт)
водянистий витік з носа
висипання, які можуть свербіти або пов’язані з запальним процесом (пласкі або випуклі плями або пухирі)
часті дефекації
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
послаблення чутливості або відчуття, особливо шкіри
рани шкіри, які не загоюються (виразки шкіри)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 на 1000 пацієнтів):

запалення легень
збільшення та послаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії) Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
печінкова недостатність Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Пазопаніб Зентива

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці або
блистері та картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід
запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пазопаніб Зентива
Пазопаніб Зентива, 200 мг, таблетки в оболонці:

Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду пазопанібу). Кожна таблетка в оболонці містить 200 мг пазопанібу.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівідон, магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний заліза оксид (Е 172), полісорбат 80. Пазопаніб Зентива, 400 мг, таблетки в оболонці:
Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду пазопанібу). Кожна таблетка в оболонці містить 400 мг пазопанібу.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівідон, магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80. Як виглядає лікарський засіб Пазопаніб Зентива та вміст упаковки Пазопаніб Зентива, 200 мг, таблетки в оболонці: Пазопаніб Зентива, 200 мг, таблетки в оболонці мають капсульну форму, рожевого кольору, марковані з одного боку «200» і розміром приблизно 14 мм x 6 мм. Доступні в пляшках із дитячим захистом: 30, 90, збірна упаковка по 90 (3 упаковки по 30) таблеток в оболонці у картонному пакеті. Доступні в прозорих блистрах із фольги ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній: 30, 90, збірна упаковка по 90 (3 упаковки по 30) таблеток в оболонці у картонному пакеті. Доступні в прозорих однодозових блистрах із фольги ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній: 30 x 1, 90 x 1, збірна упаковка 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1) таблеток в оболонці у картонному пакеті.

Пазопаніб Зентива, 400 мг, таблетки в оболонці:
Пазопаніб Зентива, 400 мг, таблетки в оболонці мають капсульну форму, білого кольору, марковані з одного боку «400» і розміром приблизно 18 мм x 7 мм.
Доступні в пляшках із дитячим захистом: 30, 60 таблеток в оболонці у картонному пакеті.
Доступні в прозорих блистрах із фольги ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній: 30, 60, 90, збірна упаковка по 60 (2 упаковки по 30) таблеток в оболонці у картонному пакеті.
Доступні в прозорих однодозових блистрах із фольги ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній: 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, збірна упаковка 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1) таблеток в оболонці у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Лімасол
Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Бірзефуджа
BBG3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія, Естонія, Фінляндія, Норвегія, Польща, Чеська Республіка, Швеція, Італія: Пазопаніб Зентива
Болгарія: Пазопаниб Зентива 200 мг фільмовані таблетки
Пазопаниб Зентива 400 мг фільмовані таблетки
Хорватія: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
Франція: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Іспанія: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Литва: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Латвія: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Німеччина: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Словаччина: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Румунія: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Угорщина: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00