Пазопаниб зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Зентива, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пазопаниб Зентива, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Pazopanibum
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Пазопаниб Зентива и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Зентива
3. Как применять препарат Пазопаниб Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Пазопаниб Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Пазопаниб Зентива и для чего он применяется

Препарат Пазопаниб Зентива представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов протеинкиназ. Его действие заключается в подавлении активности белков, участвующих в размножении и распространении раковых клеток.
Препарат Пазопаниб Зентива применяется у взрослых для лечения:

• рака почки, который является запущенным или распространившимся на другие органы;
• определённых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Зентива

Когда не следует применять препарат Пазопаниб Зентива

• если у пациента имеется аллергия на пазопаниб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что это утверждение к нему относится.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пазопаниб Зентива необходимо обсудить с врачом следующее:

• если у пациента имеется заболевание сердца,
• если у пациента имеется заболевание печени,
• если у пациента ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда,
• если у пациента ранее была пневмоторакс (напряженный пневмоторакс),
• если у пациента были кровотечения, тромбы или стеноз артерий,
• если у пациента были заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация (прободение) или свищ (неправильное соединение между различными частями кишечника),
• если у пациента имеются заболевания щитовидной железы,
• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда.
  Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется какое-либо из перечисленных заболеваний. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб Зентива данному пациенту. Может потребоваться проведение дополнительных обследований, чтобы проверить, нормально ли работают почки, сердце и печень.

Артериальная гипертензия и применение препарата Пазопаниб Зентива
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать повышение артериального давления. Перед началом приема и во время лечения препаратом Пазопаниб Зентива у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у пациента развивается высокое артериальное давление, врач назначит препараты, снижающие давление. Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление.

Если пациенту предстоит хирургическая операция
Врач порекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб Зентива как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после полного заживления раны.

Состояния, на которые следует обращать внимание
Препарат Пазопаниб Зентива может усиливать некоторые нарушения или вызывать тяжелые побочные эффекты. Во время приема препарата Пазопаниб Зентива необходимо обязательно обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск неблагоприятных последствий. См. раздел 4.

Дети и подростки
Применение препарата Пазопаниб Зентива не рекомендуется у пациентов в возрасте младше 18 лет. На сегодняшний день не установлено, как препарат действует в этой возрастной группе. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не должен применяться у детей младше 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и Пазопаниб Зентива
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается также растительных препаратов и других лекарств, отпускаемых без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Пазопаниб Зентива или увеличивать вероятность возникновения побочных эффектов. Препарат Пазопаниб Зентива также может влиять на действие других лекарств. К таким препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, сквинавир (применяются для лечения инфекций вирусом ВИЧ).
• нефазодон (применяется для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина в крови).
• лекарства, снижающие секрецию соляной кислоты в желудке. Препараты, применяемые для снижения секреции соляной кислоты в желудке (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H₂-рецепторов или антациды), могут влиять на всасывание препарата Пазопаниб Зентива. За консультацией следует обратиться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из перечисленных препаратов.

Пазопаниб Зентива и прием пищи и напитков
Не следует принимать препарат Пазопаниб Зентива во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем за два часа до еды или не менее чем через один час после еды (см. раздел 3).
Не следует пить грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Пазопаниб Зентива, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Зентива во время беременности. Неизвестно, как препарат Пазопаниб Зентива влияет на течение беременности.

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность.
• Во время приема препарата Пазопаниб Зентива и в течение как минимум 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать наступления беременности.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приема препарата Пазопаниб Зентива.

Во время приема препарата Пазопаниб Зентива нельзя кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб Зентива в грудное молоко. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Мужчины (в том числе мужчины после вазэктомии), партнерши которых беременны или могут забеременеть (включая женщин, использующих другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время полового акта в период приема препарата Пазопаниб Зентива и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.

Лечение препаратом Пазопаниб Зентива может влиять на фертильность. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема препарата Пазопаниб Зентива могут возникать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Необходимо избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами, если пациент испытывает головокружение, усталость, слабость или снижение уровня энергии.

Препарат Пазопаниб Зентива содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Пазопаниб Зентива

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. В случае возникновения сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток нужно принимать
Пазопаниб Зентива, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой:
Обычно применяемая доза лекарства Пазопаниб Зентива 200 мг — четыре таблетки (800 мг пазопаниба)
один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может порекомендовать уменьшить
дозу, если у пациента появятся побочные эффекты.
Пазопаниб Зентива, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой:
Обычно применяемая доза лекарства Пазопаниб Зентива 400 мг — две таблетки (800 мг пазопаниба)
один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может порекомендовать уменьшить
дозу, если у пациента появятся побочные эффекты.
Когда принимать лекарство
Не принимать лекарство Пазопаниб Зентива во время еды. Принимать препарат следует не менее чем
через два часа после еды или за один час до еды.
Например, лекарство можно принимать через два часа после завтрака или за один час до обеда.
Препарат Пазопаниб Зентива следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, по одной, запивая водой. Не следует делить таблетки пополам или
дробить их, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск побочных
эффектов.
Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пазопаниб Зентива
Если пациент принял слишком много таблеток, необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.
По возможности следует показать упаковку лекарства или данный вкладыш.
Пропуск приёма лекарства Пазопаниб Зентива
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять
следующую дозу препарата в обычное время.
Не следует прекращать применение лекарства Пазопаниб Зентива без назначения врача
Лекарство Пазопаниб Зентива следует применять столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать
приём препарата, если только врач не посоветует этого.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные серьёзные побочные эффекты

Отёк головного мозга (обратимая задняя лейкоэнцефалопатия)
Препарат Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое артериальное давление

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Зентива и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов или головная боль в сочетании с любым из них.

Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Препарат Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш лечащий врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приёма препарата Пазопаниб Зентива. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечёткое зрение
• дезориентацию
• тошноту
• рвоту
• сильное беспокойство
• одышку
• судороги
• обморок

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Зентива и немедленно обратиться за медицинской помощью, если развивается гипертонический криз.

Нарушения работы сердца
Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или у пациентов, принимающих другие лекарства. Во время приёма препарата Пазопаниб Зентива пациент будет находиться под контролем для выявления возможных нарушений работы сердца.

Нарушения функции сердца / сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб Зентива может влиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличивать вероятность инфаркта миокарда. Признаками и симптомами могут быть:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• ощущение трепетания сердца
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышка
• отёк ног

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов.

Изменения ритма сердца (удлинение интервала QT)
Препарат Пазопаниб Зентива может влиять на ритм сердца, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям ритма, называемым torsade de pointes, которые могут иметь тяжёлое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, которое может привести к потере сознания.
Следует сообщить врачу, если у пациента появляются необычные изменения ритма сердца, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт
Препарат Пазопаниб Зентива может увеличивать вероятность развития инсульта. Признаками и симптомами инсульта могут быть:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• трудности с речью
• головная боль
• головокружение

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов.

Кровотечение
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), из лёгких, почек, полости рта, влагалища или кровоизлияние в мозг, однако это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• наличие крови в стуле или чёрный стул
• наличие крови в моче
• боль в животе
• отхаркивание крови или рвота кровью

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.

Перфорация и свищ
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неправильного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Признаками и симптомами этого состояния могут быть:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорации) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется гной, окрашенный кровью или с неприятным запахом

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.

Заболевания печени
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжёлым заболеваниям, таким как нарушение функции печени и печеночная недостаточность, которая может привести к смерти. Врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приёма препарата Пазопаниб Зентива. Признаками неправильной функции печени могут быть:

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
• тёмный цвет мочи
• чувство усталости
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота
• склонность к образованию синяков

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.

Тромбозы крови
Тромбоз глубоких вен (deep vein thrombosis, DVT) и лёгочная эмболия
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые могут переместиться в лёгкие (лёгочная эмболия). Признаками и симптомами этого состояния могут быть:

• острая боль в груди
• одышка
• учащённое дыхание
• боль в ноге
• отёк рук и кистей или кистей и стоп

Тромботическая микроангиопатия (thrombotic microangiopathy, TMA)
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и тромбоцитов (thrombotic microangiopathy, TMA). Признаки и симптомы включают:

• склонность к образованию синяков
• высокое артериальное давление
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• снижение количества выделяемой мочи

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может привести к смерти. Симптомами могут быть: нерегулярное сердцебиение, судороги, дезориентация, судороги или расслабление мышц, снижение количества выделяемой мочи.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.

Инфекции
Инфекции, возникающие во время приёма препарата Пазопаниб Зентива, могут стать тяжёлыми. Симптомы инфекции могут включать:

• лихорадку
• симптомы, напоминающие грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• царапины, порезы или раны, которые покраснели, горячие, опухшие или болезненные

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.

Воспаление лёгких
Препарат Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких, пневмонию), которое у некоторых пациентов может привести к смерти. Симптомы: одышка или кашель, которые не проходят. Во время приёма препарата Пазопаниб Зентива пациент будет проходить обследование для выявления возможных проблем с лёгкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.

Заболевания щитовидной железы
Препарат Пазопаниб Зентива может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приёма препарата Пазопаниб Зентива врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает значительное увеличение массы тела или усталость.

Нечёткое зрение или нарушения зрения
Препарат Пазопаниб Зентива может вызывать отслоение или разрыв мембраны на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нечёткому зрению или нарушениям зрения.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает любые изменения зрения.

Возможные побочные эффекты (включая возможные тяжёлые побочные эффекты в соответствующих категориях частоты)

Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• высокое артериальное давление
• диарея
• тошнота или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• боль от опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменение цвета волос
• чрезмерная потеря или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• кожная сыпь, возможное шелушение кожи
• покраснение и отёк ладоней или подошв стоп

Следует сообщить врачу или фармацевту, если один из этих симптомов становится неприятным.

Очень частый побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови или мочи:

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (компонент крови, участвующий в образовании сгустков)
• снижение количества лейкоцитов

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, вздутие живота, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость полости рта или язвы в полости рта
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отёк ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (эмболия). При отрыве тромба он может переместиться в лёгкие, что может угрожать жизни или привести к смерти.
• снижение способности сердца перекачивать кровь по всему организму (нарушение функции сердца)
• брадикардия
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткое зрение
• приливы жара
• отёки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• покалывание, слабость или онемение рук, кистей, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, укола, зуда или покалывания кожи
• ощущение холода с сопутствующей дрожью
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, судороги мышц
• охриплость
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• коллапс лёгкого с удержанием воздуха в пространстве между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)

Следует сообщить врачу или фармацевту, если один из этих симптомов становится неприятным.

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушение функции печени
• повышение концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач сообщит пациенту о результатах анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• преходящее снижение кровотока к мозгу (преходящая ишемическая атака)
• полное прекращение кровотока к участку сердца или инфаркт миокарда
• частичное прекращение кровотока к участку сердца (ишемия миокарда)
• тромбы крови, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и клеток крови, участвующих в свёртывании (тромботическая микроангиопатия). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• повышение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно если она сопровождается острой болью в груди и (или) учащённым дыханием (лёгочная эмболия)
• тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), из почек, влагалища или кровоизлияние в мозг
• нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование неправильных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерно обильные или нерегулярные менструальные кровотечения
• внезапное, резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• жёлтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или связанной с воспалением (плоские или выпуклые пятна или волдыри)
• частое опорожнение кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности или восприимчивости, особенно кожи
• рана кожи, которая не заживает (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление лёгких
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром лизиса опухоли вследствие быстрого разрушения опухолевых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Зентива

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на бутылке или
блестере и картонной пачке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пазопаниб Зентива
Пазопаниб Зентива, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• Действующим веществом является пазопаниб (в виде гидрохлорида пазопаниба). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80.
  Пазопаниб Зентива, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
• Действующим веществом является пазопаниб (в виде гидрохлорида пазопаниба). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит лекарственное средство Пазопаниб Зентива и что содержит упаковка
Пазопаниб Зентива, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Пазопаниб Зентива, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, розового цвета, с маркировкой «200» с одной стороны, размером примерно 14 мм x 6 мм.
Доступны в бутылках с детской защитой: 30, 90 шт., сборная упаковка по 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.
Доступны в прозрачных блистерах из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий: 30, 90 шт., сборная упаковка по 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.
Доступны в прозрачных однодозовых блистерах из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий: 30 x 1, 90 x 1, сборная упаковка 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.

Пазопаниб Зентива, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Пазопаниб Зентива, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, белого цвета, с маркировкой «400» с одной стороны, размером примерно 18 мм x 7 мм.
Доступны в бутылках с детской защитой: 30, 60 шт. таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.
Доступны в прозрачных блистерах из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий: 30, 60, 90 шт., сборная упаковка по 60 шт. (2 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.
Доступны в прозрачных однодозовых блистерах из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий: 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, сборная упаковка 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Лимассол
Кипр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Бирзеббуджа
BBG3000
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания, Эстония, Финляндия, Норвегия, Польша, Чешская Республика, Швеция, Италия: Пазопаниб Зентива
Болгария: Пазопаниб Зентива 200 мг, пленочные таблетки
Пазопаниб Зентива 400 мг, пленочные таблетки
Хорватия: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
Франция: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Испания: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Литва: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Германия: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Словакия: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Румыния: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Венгрия: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00