Pazopanib Zentiva: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib Zentiva, 200 mg, compresse rivestite con film
Pazopanib Zentiva, 400 mg, compresse rivestite con film
Pazopanibum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe causare loro un danno, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
Se dovesse manifestarsi qualunque effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Pazopanib Zentiva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Zentiva
Come prendere Pazopanib Zentiva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pazopanib Zentiva
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pazopanib Zentiva e a cosa serve

Pazopanib Zentiva è un tipo di medicinale chiamato inibitore della tirosina chinasi. Il suo meccanismo d’azione consiste nell’inibire l’attività di proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib Zentiva è utilizzato negli adulti per il trattamento:

del cancro del rene in fase avanzata o che si è diffuso ad altri organi.
di specifiche forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che colpisce il tessuto connettivo del corpo. Può svilupparsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi interni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pazopanib Zentiva

Quando non deve essere usato Pazopanib Zentiva

se il paziente è allergico al pazopanib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Consultare il medico se si pensa che questa afferermazione si applichi al proprio caso. Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a prendere Pazopanib Zentiva, discutere con il medico:
se il paziente ha una malattia cardiaca,
se il paziente ha una malattia epatica,
se il paziente ha avuto insufficienza cardiaca o infarto miocardico,
se il paziente ha avuto un pneumotorace (collasso del polmone),
se il paziente ha avuto emorragie, trombosi o restringimento delle arterie,
se il paziente ha avuto malattie dello stomaco o dell’intestino, come perforazione (foro) o fistola (formazione di collegamenti anomali tra diverse parti dell’intestino),
se il paziente ha malattie della tiroide,
se il paziente ha disturbi della funzionalità renale,
se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una rottura della parete di un vaso sanguigno. Informare il medico se si è affetti da una di queste malattie. Il medico deciderà se Pazopanib Zentiva è adatto al paziente. Potrebbe essere necessario effettuare esami aggiuntivi per verificare che reni, cuore e fegato funzionino correttamente. Pressione sanguigna alta e l’uso di Pazopanib Zentiva Pazopanib Zentiva può causare un aumento della pressione sanguigna. Prima di iniziare il trattamento con Pazopanib Zentiva e durante la terapia, la pressione sanguigna verrà controllata regolarmente. Se il paziente sviluppa ipertensione, il medico prescriverà farmaci per ridurla. Informare il medico se il paziente ha la pressione alta.

Se è prevista un’operazione chirurgica
Il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Pazopanib Zentiva almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico,
poiché il medicinale può influire sul processo di guarigione delle ferite post-operatorie. Il trattamento verrà ripreso
solo dopo che la ferita si sarà completamente rimarginata.
Condizioni che richiedono attenzione
Pazopanib Zentiva può aggravare alcuni disturbi o causare effetti indesiderati gravi. Durante il trattamento con Pazopanib Zentiva è necessario prestare particolare attenzione a certi sintomi, per ridurre il rischio di effetti avversi. Vedere punto 4.
Bambini e adolescenti
L’uso di Pazopanib Zentiva non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. Non è stato ancora stabilito come il medicinale agisce in questa fascia di età. Inoltre, per motivi di sicurezza, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 2 anni.
Altri medicinali e Pazopanib Zentiva
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere. Questo vale anche per i prodotti a base di erbe e altri medicinali senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Pazopanib Zentiva o aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati. Pazopanib Zentiva può anche influire sull’effetto di altri medicinali. Tra questi vi sono:

claritromicina, chetocanazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV).
nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione).
simvastatina e probabilmente altre statine (utilizzate nel trattamento dell’aumento del colesterolo nel sangue).
medicinali che riducono la secrezione di acido cloridrico nello stomaco. I medicinali assunti per ridurre la secrezione di acido cloridrico nello stomaco (ad es. inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H o antiacidi) possono influire sul modo in cui Pazopanib Zentiva viene assorbito. Per ottenere indicazioni, rivolgersi al medico o all’infermiere.

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo uno di questi medicinali.
Pazopanib Zentiva e alimenti e bevande
Non assumere Pazopanib Zentiva con i pasti, poiché ciò influisce sull’assorbimento del medicinale. Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere punto 3).
Non bere succo di pompelmo durante il trattamento con Pazopanib Zentiva, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Non è raccomandato l’uso di Pazopanib Zentiva durante la gravidanza. Non si conosce l’effetto di Pazopanib Zentiva sul decorso della gravidanza.

Informare il medico se la paziente è in gravidanza o prevede di diventarlo.
Durante il trattamento con Pazopanib Zentiva e almeno per 2 settimane dopo la fine del trattamento, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
Informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Pazopanib Zentiva.

Durante il trattamento con Pazopanib Zentiva non si deve allattare al seno. Non si sa se i componenti di Pazopanib Zentiva passino nel latte materno. Discutere questo aspetto con il medico curante.
Uomini (inclusi quelli sottoposti a vasectomia), i cui partner sono in gravidanza o possono rimanere incinte (inclusi quelli che usano altri metodi contraccettivi), devono utilizzare il preservativo durante i rapporti sessuali durante il trattamento con Pazopanib Zentiva e per almeno 2 settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Il trattamento con Pazopanib Zentiva può influenzare la fertilità. Discutere questo aspetto con il medico curante.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con Pazopanib Zentiva possono verificarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari se il paziente avverte vertigini, affaticamento o debolezza o se ha livelli ridotti di energia.

Pazopanib Zentiva contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pazopanib Zentiva

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Quante compresse deve assumere il paziente
Pazopanib Zentiva, 200 mg, compresse rivestite:
La dose normalmente utilizzata di Pazopanib Zentiva 200 mg è di quattro compresse (800 mg di pazopanib)
assunte una volta al giorno. Questa è la dose massima giornaliera. Il medico può decidere di ridurre
la dose qualora si manifestassero effetti indesiderati.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, compresse rivestite:
La dose normalmente utilizzata di Pazopanib Zentiva 400 mg è di due compresse (800 mg di pazopanib)
assunte una volta al giorno. Questa è la dose massima giornaliera. Il medico può decidere di ridurre
la dose qualora si manifestassero effetti indesiderati.
Quando assumere il medicinale
Non assumere Pazopanib Zentiva con i pasti. Il medicinale deve essere assunto almeno
due ore dopo il pasto o un'ora prima del pasto.
Ad esempio, il medicinale può essere assunto due ore dopo la colazione o un'ora prima del pranzo.
Pazopanib Zentiva deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, una alla volta, con acqua. Non devono essere spezzate né frantumate, poiché ciò potrebbe alterare l'assorbimento del medicinale e aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pazopanib Zentiva
Se il paziente assume un numero eccessivo di compresse, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se possibile, mostrare il contenitore del medicinale o questo foglio illustrativo.
Se si salta un’assunzione di Pazopanib Zentiva
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario previsto.
Non interrompere il trattamento con Pazopanib Zentiva senza consultare il medico
Pazopanib Zentiva deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere il trattamento, a meno che non sia il medico a consigliarlo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possibili effetti indesiderati gravi
Edema cerebrale (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Il medicinale Pazopanib Zentiva può in rari casi causare edema cerebrale, potenzialmente pericoloso per la vita. I sintomi includono:

perdita del linguaggio
disturbi della vista
convulsioni
disorientamento
pressione sanguigna elevata
È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib Zentiva e rivolgersi immediatamente a un medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi o se si ha mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensiva (aumento improvviso e intenso della pressione sanguigna)
Il medicinale Pazopanib Zentiva può occasionalmente causare un aumento improvviso e intenso della pressione sanguigna. Questa condizione è nota come crisi ipertensiva. Il medico curante monitorerà la pressione sanguigna del paziente durante il trattamento con Pazopanib Zentiva. I sintomi della crisi ipertensiva possono includere:

forte dolore al petto
forte mal di testa
vista offuscata
disorientamento
nausea
vomito
forte agitazione
difficoltà respiratorie
crisi convulsive
perdita di coscienza
È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib Zentiva e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di crisi ipertensiva.
Disturbi cardiaci
Il rischio di questi disturbi può essere maggiore in soggetti con patologie cardiache preesistenti o in trattamento con altri medicinali. Durante il trattamento con Pazopanib Zentiva, il paziente sarà sottoposto a controlli per rilevare eventuali disturbi cardiaci.
Disfunzione cardiaca/insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
Il medicinale Pazopanib Zentiva può influenzare l'efficacia della pompa cardiaca o aumentare il rischio di infarto del miocardio. I segni e i sintomi possono includere:
battito cardiaco irregolare o accelerato
palpitazioni rapide
svenimenti
dolore o senso di costrizione al petto
dolore a braccia, schiena, collo o mandibola
difficoltà respiratorie
gonfiore alle gambe
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT)
Il medicinale Pazopanib Zentiva può influenzare il ritmo cardiaco, causando in alcuni soggetti aritmie note come torsade de pointes, potenzialmente gravi. Queste possono causare un battito cardiaco molto rapido, con possibile perdita di coscienza.
È necessario informare il medico se il paziente manifesta alterazioni anomale del ritmo cardiaco, come battito troppo rapido o troppo lento.

Ictus
Il medicinale Pazopanib Zentiva può aumentare il rischio di ictus. I segni e i sintomi possono includere:

intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
difficoltà nel parlare
mal di testa
vertigini
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Emorragia
Il medicinale Pazopanib Zentiva può causare emorragie gravi a livello del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago, retto o intestino), polmoni, reni, bocca, vagina o emorragia cerebrale, sebbene ciò si verifichi raramente. I sintomi emorragici includono:

presenza di sangue nelle feci o feci di colore nero
sangue nelle urine
dolore addominale
emottassi o vomito con sangue
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Il medicinale Pazopanib Zentiva può causare la rottura (perforazione) della parete dello stomaco o dell'intestino o la formazione di un collegamento anomalo tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I segni e i sintomi possono includere:

forte dolore addominale
nausea e (o) vomito
febbre
formazione di un'apertura (perforazione) nello stomaco, nell'intestino crasso o tenue, da cui fuoriesce pus colorato con sangue o maleodorante
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie epatiche
Il medicinale Pazopanib Zentiva può causare disturbi epatici che possono portare a malattie gravi, come alterazioni della funzionalità epatica e insufficienza epatica, potenzialmente letali. Il medico controllerà l'attività degli enzimi epatici durante il trattamento con Pazopanib Zentiva. I segni di alterata funzionalità epatica possono includere:

colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (ittero)
urine scure
sensazione di affaticamento
nausea
vomito
perdita di appetito
dolore sul lato destro dell'addome
comparsa facile di ematomi
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Trombosi
Trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare
Il medicinale Pazopanib Zentiva può causare la formazione di trombi nelle vene, specialmente nelle gambe (trombosi venosa profonda), che possono spostarsi ai polmoni (embolia polmonare). I segni e i sintomi possono includere:

dolore acuto al petto
difficoltà respiratorie
respirazione accelerata
dolore alla gamba
gonfiore delle braccia e delle mani o di mani e piedi

Micrangiopatia trombotica (TMA)
Il medicinale Pazopanib Zentiva può causare trombi nei piccoli vasi sanguigni di reni e cervello, associati a riduzione del numero di globuli rossi e piastrine (micrangiopatia trombotica, TMA). I segni e i sintomi includono:

comparsa facile di ematomi
pressione sanguigna elevata
febbre
confusione mentale
sonnolenza
crisi convulsive
riduzione della quantità di urina emessa
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Il medicinale Pazopanib Zentiva può causare una rapida distruzione delle cellule tumorali, portando alla sindrome da lisi tumorale, potenzialmente letale in alcuni soggetti. I sintomi possono includere: battito cardiaco irregolare, crisi convulsive, disorientamento, contrazioni o rilassamento muscolare o riduzione della quantità di urina emessa.
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Infezioni
Le infezioni durante il trattamento con Pazopanib Zentiva possono diventare gravi. I sintomi possono includere:

febbre
sintomi simil-influenzali come tosse, affaticamento e dolori corporei che non si risolvono
difficoltà respiratorie e (o) respiro sibilante
dolore durante la minzione
ferite, graffi o lesioni arrossate, calde, gonfie o dolorose
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Pneumopatia
Il medicinale Pazopanib Zentiva può in rari casi causare pneumopatia (malattia interstiziale polmonare, polmonite), potenzialmente letale in alcuni pazienti. I sintomi includono: difficoltà respiratorie o tosse persistente. Durante il trattamento con Pazopanib Zentiva, il paziente sarà sottoposto a controlli per rilevare eventuali problemi polmonari.
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie della tiroide
Il medicinale Pazopanib Zentiva può ridurre la produzione di ormoni tiroidei nell'organismo. Ciò può causare aumento di peso e affaticamento. Durante il trattamento con Pazopanib Zentiva, il medico controllerà i livelli di ormoni tiroidei.
È necessario informare il medico se il paziente nota un aumento significativo di peso o affaticamento.

Vista offuscata o disturbi visivi
Il medicinale Pazopanib Zentiva può causare distacco o lacerazione della membrana sulla superficie posteriore dell'occhio (distacco o lacerazione della retina). Ciò può causare vista offuscata o disturbi visivi.
È necessario informare il medico se il paziente nota cambiamenti nella vista.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi nelle categorie di frequenza appropriate).
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10):

pressione sanguigna elevata
diarrea
nausea o vomito
dolore addominale
perdita di appetito
perdita di peso
alterazioni del gusto o perdita del gusto
dolore orale
mal di testa
dolore tumorale
mancanza di energia, sensazione di debolezza o affaticamento
cambiamenti nel colore dei capelli
perdita eccessiva o diradamento dei capelli
decolorazione della pelle
eruzioni cutanee con possibile desquamazione della pelle
arrossamento e gonfiore delle mani o delle piante dei piedi
È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetto indesiderato molto comune che può essere rilevato con esami del sangue o delle urine:

aumento dell'attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di albumina nel sangue
proteine nelle urine
riduzione del numero di piastrine (componenti del sangue che favoriscono la coagulazione)
riduzione del numero di globuli bianchi

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10):

indigestione, gonfiore, flatulenza
emorragia nasale
secchezza orale o ulcere orali
infezioni
sonnolenza eccessiva
disturbi del sonno
dolore al petto, affanno, dolore alle gambe e gonfiore a gambe, piedi o caviglie. Possono essere sintomi di formazione di trombi nel corpo (trombosi). Se un trombo si stacca, può raggiungere i polmoni, mettendo a rischio la vita o causando il decesso.
riduzione della capacità del cuore di pompare sangue in tutto l'organismo (disturbo della funzione cardiaca)
battito cardiaco lento
emorragie orali, rettali o polmonari
vertigini
vista offuscata
vampate di calore
gonfiore del viso, mani, gambe, caviglie, piedi o palpebre dovuto ad accumulo di liquidi
formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, gambe o piedi
disturbi cutanei, arrossamento, prurito, secchezza della pelle
alterazioni delle unghie
sensazione di bruciore, punture, prurito o formicolio della pelle
sensazione di freddo con brividi
sudorazione eccessiva
disidratazione
dolore muscolare, articolare, tendineo o al petto, crampi muscolari
raucedine
difficoltà respiratorie
tosse
emottassi
singhiozzo
collasso polmonare con accumulo d'aria tra polmone e gabbia toracica, spesso associato a difficoltà respiratorie (pneumotorace)
È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati con esami del sangue o delle urine:

ipotiroidismo
funzionalità epatica anomala
aumento della concentrazione di bilirubina (sostanza prodotta dal fegato)
aumento dell'attività della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
aumento della concentrazione di creatinina (sostanza prodotta dai muscoli)
alterazioni della concentrazione/attività di varie altre sostanze/enzimi nel sangue. Il medico informerà il paziente dei risultati degli esami ematici.

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100):

ictus cerebrale
riduzione transitoria dell'afflusso di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
interruzione dell'afflusso di sangue a una parte del cuore o infarto del miocardio
interruzione parziale dell'afflusso di sangue a una parte del cuore (ischemia miocardica)
trombosi associate a riduzione del numero di globuli rossi e cellule sanguigne coinvolte nella coagulazione (micrangiopatia trombotica). Può danneggiare organi come cervello e reni.
aumento del numero di globuli rossi
difficoltà respiratorie improvvisa, specialmente se accompagnata da dolore acuto al petto e (o) accelerazione del respiro (embolia polmonare)
emorragia grave del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago o intestino), reni, vagina o emorragia cerebrale
aritmie (prolungamento dell'intervallo QT)
perforazione dello stomaco o dell'intestino
formazione di collegamenti anomali tra diverse parti dell'intestino (fistola)
mestruazioni abbondanti o irregolari
aumento improvviso e violento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
pancreatite
infiammazione, disfunzione o danno epatico
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (ittero)
infiammazione della membrana peritoneale (peritonite)
perdita acquosa dal naso
eruzioni cutanee, che possono essere pruriginose o associate a infiammazione (macchie piane o rilevate o vesciche)
evacuazioni frequenti
ipersensibilità della pelle alla luce solare
riduzione della sensibilità o percezione, specialmente della pelle
lesione cutanea che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1000):

pneumopatia
dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete del vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

sindrome da lisi tumorale a seguito della rapida distruzione delle cellule tumorali
insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pazopanib Zentiva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla bottiglia o
sul blister e sulla confezione di cartone. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pazopanib Zentiva
Pazopanib Zentiva, 200 mg, compresse rivestite:

Il principio attivo è pazopanib (sotto forma di cloruro di pazopanib). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di pazopanib.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico (tipo A), povidone, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400, ossido di ferro rosso (E 172), polisorbato 80.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, compresse rivestite:
Il principio attivo è pazopanib (sotto forma di cloruro di pazopanib). Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di pazopanib.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico (tipo A), povidone, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80.

Come si presenta Pazopanib Zentiva e contenuto della confezione
Pazopanib Zentiva, 200 mg, compresse rivestite:
Pazopanib Zentiva, 200 mg, compresse rivestite sono di forma capsulare, di colore rosa, con impresso su un lato "200" e di dimensioni approssimative di 14 mm x 6 mm.
Disponibili in flaconi con tappo a prova di bambino: 30, 90 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Disponibili in blister trasparenti in foglio PVC/PE/PVDC/Alluminio: 30, 90 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Disponibili in blister monodose trasparenti in foglio PVC/PE/PVDC/Alluminio: 30 x 1, 90 x 1, confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30 x 1) compresse rivestite in un astuccio di cartone.

Pazopanib Zentiva, 400 mg, compresse rivestite:
Pazopanib Zentiva, 400 mg, compresse rivestite sono di forma capsulare, di colore bianco, con impresso su un lato "400" e di dimensioni approssimative di 18 mm x 7 mm.
Disponibili in flaconi con tappo a prova di bambino: 30, 60 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Disponibili in blister trasparenti in foglio PVC/PE/PVDC/Alluminio: 30, 60, 90 compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Disponibili in blister monodose trasparenti in foglio PVC/PE/PVDC/Alluminio: 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, confezione multipla da 60 (2 confezioni da 30 x 1) compresse rivestite in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca

Produttore
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol
Cipro
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia
BBG3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Danimarca, Estonia, Finlandia, Norvegia, Polonia, Repubblica Ceca, Svezia, Italia: Pazopanib Zentiva
Bulgaria: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 400mg филмирани таблетки
Croazia: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
Francia: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Spagna: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lituania: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Lettonia: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Germania: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Slovacchia: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Romania: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Ungheria: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta

Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia, Polonia
tel.: +48 22 375 92 00