Пазопаніб СТАДА

Інструкція для пацієнта

Пазопаніб СТАДА, 200 мг, таблетки в оболонці
Пазопаніб СТАДА, 400 мг, таблетки в оболонці
Pazopanibum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб СТАДА і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб СТАДА
3. Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб СТАДА
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб СТАДА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб СТАДА і для чого його застосовують

Пазопаніб СТАДА належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Механізм дії препарату полягає у пригніченні активності білків, що беруть участь у розмноженні та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб СТАДА застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• поширеного або метастатичного раку нирки.
• певних форм саркоми м’яких тканин — це різновид пухлини, що вражає сполучну тканину організму. Вона може виникати в м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб СТАДА

Коли не застосовувати лікарський засіб Пазопаніб СТАДА

• якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується саме його.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Пазопаніб СТАДА необхідно обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнта є хвороба серця.
• якщо у пацієнта є хвороба печінки.
• якщо пацієнт переніс серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має в анамнезі наповітрянення легені (пневмоторакс).
• якщо у пацієнта виникають кровотечі, тромби або стеноз артерій.
• якщо у пацієнта виникали хвороби шлунка або кишечника, такі як перфорація (прободення) або фістула (утворення неправильних сполучень між різними частинами кишечника).
• якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози.
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта є або були раніше аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини.

Необхідно повідомити лікаря, якщо має місце будь-яка з цих обставин. Лікар
вирішить, чи підходить лікарський засіб Пазопаніб СТАДА для даного пацієнта. Може знадобитися
проведення додаткових досліджень для перевірки правильності функціонування нирок, серця та печінки.
Підвищений артеріальний тиск та застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА
Лікарський засіб Пазопаніб СТАДА може спричиняти підвищення артеріального тиску. Перед початком
застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА та під час лікування у пацієнта буде контролюватися
артеріальний тиск. Якщо у пацієнта виникне підвищений артеріальний тиск, лікар призначить ліки,
які знижують тиск.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта підвищений артеріальний тиск.

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція
Лікар порадить припинити застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА щонайменше за 7 днів до операції,
оскільки лікарський засіб може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування
буде відновлено після повного загоєння рани.
Стани, на які слід звертати особливу увагу
Лікарський засіб Пазопаніб СТАДА може спричинити загострення деяких порушень або викликати тяжкі
небажані ефекти. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА необхідно обов’язково звертати увагу
на певні симптоми, щоб зменшити ризик негативних наслідків. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років.
Досі не встановлено, як діє лікарський засіб у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки
лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.
Пазопаніб СТАДА та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати. Це стосується також рослинних
продуктів та інших ліків, які продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Пазопаніб СТАДА або підвищувати
ймовірність виникнення небажаних ефектів у пацієнта. Лікарський засіб Пазопаніб СТАДА також може
впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
• атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ).
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).
• симвастатин та, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• ліки для зменшення виділення кислоти шлунка. Ліки, що застосовуються для зменшення виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори рецепторів Н або нейтралізуючі засоби), можуть впливати на спосіб прийому лікарського засобу Пазопаніб СТАДА. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.

Пазопаніб СТАДА та харчування
Не слід приймати лікарський засіб Пазопаніб СТАДА під час їжі, оскільки це впливає на всмоктування
лікарського засобу. Приймати лікарський засіб слід щонайменше за дві години після їжі або за одну годину до їжі
(див. розділ 3).
Під час лікування лікарським засобом Пазопаніб СТАДА не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це
може збільшити ризик небажаних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА під час вагітності не рекомендовано. Невідомо, як лікарський засіб Пазопаніб СТАДА впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування слід застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніла під час застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА не слід годувати грудьми. Невідомо, чи проникають компоненти лікарського засобу Пазопаніб СТАДА до грудного молока. Про це слід проконсультуватися з лікарем.

Чоловіки (у тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнерки є вагітними або можуть завагітніти (у тому числі жінки, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту в період прийому лікарського засобу Пазопаніб СТАДА та принаймні протягом 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування лікарським засобом Пазопаніб СТАДА може впливати на фертильність. Про це слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб СТАДА можуть виникати небажані ефекти, які можуть
впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами, якщо пацієнт відчуває запаморочення, стомлення або слабкість або якщо у нього знижений рівень енергії.

Лікарський засіб Пазопаніб СТАДА містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Пазопаніб СТАДА

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток ліків слід приймати
Пазопаніб СТАДА 200 мг таблетки в оболонці
Зазвичай застосовувана доза ліків Пазопаніб СТАДА — чотири таблетки по 200 мг (800 мг
пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може рекомендувати зменшення
дози, якщо у пацієнта виникнуть небажані явища.
Пазопаніб СТАДА 400 мг таблетки в оболонці
Зазвичай застосовувана доза ліків Пазопаніб СТАДА — дві таблетки по 400 мг (800 мг пазопанібу)
один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може рекомендувати зменшення дози, якщо у
пацієнта виникнуть небажані явища.
Коли приймати ліки
Не приймати ліки Пазопаніб СТАДА разом з їжею. Ліки слід приймати не раніше, ніж через дві
години після їжі, або за одну годину до їжі. Наприклад, ліки можна приймати через дві години
після сніданку або за одну годину до обіду. Ліки Пазопаніб СТАДА слід приймати щодня
в той самий час.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід розламувати та не кришити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування ліків і може збільшувати ризик небажаних
явищ.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пазопаніб СТАДА
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток слід звернутися за порадою до лікаря або
фармацевта. Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків або цей листок-інструкцію.
Пропуск прийому ліків Пазопаніб СТАДА
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу ліків у звичайний час.
Не слід припиняти застосування ліків Пазопаніб СТАДА без рекомендації лікаря
Ліки Пазопаніб СТАДА слід застосовувати стільки часу, скільки рекомендував лікар. Не слід припиняти
застосування ліків, якщо цього не рекомендує лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі серйозні побічні ефекти
Набряк мозку (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб СТАДА може спричинити набряк мозку, який може загрожувати життю. До
симптомів належать:

• втрата мови
• порушення зору
• судоми
• дезорієнтація
• підвищений артеріальний тиск. Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб СТАДА та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів або головний біль у поєднанні з одним із цих симптомів.

Гіпертензивна криза (наглий і сильний підйом артеріального тиску)
Пазопаніб СТАДА може зрідка спричинити раптове і сильне підвищення артеріального тиску. Цей стан відомий як гіпертензивна криза. Лікар буде контролювати артеріальний тиск пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб СТАДА. Симптоми гіпертензивної кризи можуть включати:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• нечітке бачення
• дезорієнтацію
• нудоту
• блювоту
• сильне почуття тривоги
• задишку
• напади судом
• втрату свідомості. Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб СТАДА та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне гіпертензивна криза.

Порушення роботи серця
Ризик цих порушень може бути вищим у осіб із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки.
Під час застосування препарату Пазопаніб СТАДА пацієнта будуть контролювати з метою виявлення порушень роботи серця.
Порушення функції серця/серцева недостатність, інфаркт міокарда
Пазопаніб СТАДА може впливати на ефективність серця як насоса або збільшувати ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми включають:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке потрепетування серця
• втрату свідомості
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• задишку
• набряки ніг. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів.

Порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб СТАДА може впливати на ритм серця, що у деяких людей може призводити до порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes, які можуть мати тяжкий перебіг. Вони можуть спричиняти дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення ритму серця, такі як надто швидке або надто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб СТАДА може збільшувати ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• відчуття оніміння або слабкості з одного боку тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• запаморочення. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів.

Кровотеча
Пазопаніб СТАДА може спричинити тяжку кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), легень, нирок, ротової порожнини, піхви або кровотечу в мозок, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі включають:

• наявність крові в калі або чорне забарвлення калу
• наявність крові в сечі
• біль у животі
• кашель з кров’ю або блювота кров’ю. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб СТАДА може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильної сполучки між двома частинами травного тракту (фістулу). Симптоми цього стану можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудоту та (або) блювоту
• гарячку
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров’ю або злидька гній. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Захворювання печінки
Пазопаніб СТАДА може спричинити порушення функції печінки, які можуть призвести до серйозних захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, що може бути смертельним. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів у пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб СТАДА. Симптоми, що свідчать про неправильну роботу печінки, можуть включати:

• жовте забарвлення шкіри або склер очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• відчуття втоми
• нудоту
• блювоту
• втрату апетиту
• біль праворуч у животі
• схильність до утворення синяків. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Тромбози
Глибока венозна тромбоза та тромбоемболія легеневної артерії
Пазопаніб СТАДА може спричинити утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (глибока венозна тромбоза), які також можуть мігрувати до легень (тромбоемболія легеневої артерії). Симптоми цього стану можуть включати:

• гострий біль у грудній клітці
• задишку
• прискорене дихання
• біль у нозі
• набряки рук і долонь або рук і стоп.

Мікроангіопатична тромботична пурпура
Пазопаніб СТАДА може спричинити утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і тромбоцитів (мікроангіопатична тромботична пурпура). Симптоми включають:

• схильність до утворення синяків
• підвищений артеріальний тиск
• гарячку
• дезорієнтацію
• сонливість
• напади судом
• зниження об’єму виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Препарат Пазопаніб СТАДА може спричинити швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до розвитку синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, напади судом, дезорієнтацію, судоми м’язів або зниження об’єму сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час застосування препарату Пазопаніб СТАДА, можуть стати тяжкими. Симптоми інфекції можуть включати:

• гарячку
• симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та біль у тілі, які не зникають
• задишку та (або) свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• подряпини, порізи або рани, які є червоними, гарячими, набрякованими або болючими. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Пневмонія
Препарат Пазопаніб СТАДА може в окремих випадках спричинити пневмонію (інтерстиційне захворювання легень, запалення легень), яка у деяких пацієнтів може закінчитися смерттю. До симптомів належать задишка або кашель, що не проходять. Під час застосування препарату Пазопаніб СТАДА пацієнта будуть обстежувати з метою виявлення будь-яких проблем із легенями.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.
Захворювання щитовидної залози
Препарат Пазопаніб СТАДА може зменшити утворення гормонів щитовидної залози в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла та втому. Під час застосування препарату Пазопаніб СТАДА лікар буде контролювати рівень гормонів щитовидної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить суттєве збільшення маси тіла або втому.
Нечітке бачення або порушення зору
Пазопаніб СТАДА може спричинити відшарування або розрив мембрани, що розташована на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до нечіткого бачення або порушень зору.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі тяжкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти їх виникнення).
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• підвищений артеріальний тиск
• діарея
• нудота або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у ротовій порожнині
• головний біль
• біль, пов’язаний із пухлиною
• відчуття слабкості, втоми або відсутності енергії
• зміна кольору волосся
• надмірне випадіння або рідкість волосся
• обесцвічення шкіри
• висип на шкірі з можливим відшаруванням шкіри
• почервоніння та набряк долонь або підошов стоп. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при дослідженні крові або сечі

• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження рівня альбуміну в крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, що забезпечує утворення згортків)
• зниження кількості білих кров’яних клітин.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• розлад шлунку, вздуття, метеоризм
• носова кровотеча
• сухість у ротовій порожнині або виразки в роті
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудній клітці, задишку, біль у нозі та набряки ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (емболія). У разі відриву тромбу він може потрапити до легень, що може загрожувати життю або навіть бути смертельним.
• зниження здатності серця перекачувати кров по всьому організму (порушення функції серця)
• повільне серцебиття
• кровотеча з ротової порожнини, прямої кишки або легень
• запаморочення
• нечітке бачення
• приливи гарячого повітря
• набряки обличчя, долонь, ніг у ділянці щиколоток, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння рук, долонь, ніг або стоп
• порушення шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• відчуття печіння, колючості, свербляку або поколювання шкіри
• відчуття холоду з супутніми ознобами
• надмірне пітіння
• дегідратація
• біль у м’язах, суглобах, сухожилках або біль у грудній клітці, судоми м’язів
• хриплість
• задишку
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• ателектаз із затримкою повітря в просторі між легенем та грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс). Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при дослідженні крові або сечі:

• гіпотиреоз
• порушення функції печінки
• підвищення рівня білірубіну (речовина, що утворюється в печінці)
• підвищення активності ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
• підвищення рівня креатиніну (речовина, що утворюється в м’язах)
• зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• інсульт мозку

• тимчасове зниження припливу крові до мозку (транзиторний ішемічний напад)

• переривання припливу крові до ділянки серця або інфаркт міокарда (інфаркт міокарда)

• часткове переривання припливу крові до ділянки серця (ішемія міокарда)

• тромби, що супроводжуються зниженням кількості червоних кров’яних клітин і кров’яних клітин, що беруть участь у згортанні (мікроангіопатична тромботична пурпура). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.

• збільшення кількості червоних кров’яних клітин

• раптову задишку, особливо якщо вона виникає одночасно з гострим болем у грудній клітці та (або) прискореним диханням (тромбоемболія легеневої артерії)

• тяжку кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або кровотечу в мозок

• порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)

• перфорацію шлунка або кишки

• утворення неправильних з’єднань між різними частинами кишки (фістула)

• надмірно обильні або нерегулярні менструальні кровотечі

• раптове, різке підвищення артеріального тиску (гіпертензивна криза)

• запалення підшлункової залози

• запалення, порушення функції або пошкодження печінки

• жовте забарвлення шкіри або склер очей (жовтяниця)

• запалення очеревини (перитоніт)

• водянистий витік із носа

• висип, які можуть свербіти або бути пов’язані з запальним процесом (плоскі або виступаючі плями або пухирі)

• часті випорожнення

• підвищену чутливість шкіри до сонячного світла

• послаблення відчуттів або чутливості, особливо шкіри

• рани на шкірі, які не загоюються (виразки шкіри).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• пневмонія
• збільшення та послаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини (аневризма та дисекція артерії).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
• печінкова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Пазопаніб СТАДА

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на пляшці та упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пазопаніб СТАДА
Пазопаніб СТАДА, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки:

• Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 200 мг пазопанібу.
• Інші складові лікарського засобу: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна тип 101, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), повідон К-30, стеарат магнію. Оболонка таблетки: гіпромелоза 6 мПа  с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, оксид заліза червоний (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб СТАДА, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки:

• Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 400 мг пазопанібу.
• Інші складові лікарського засобу: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна тип 101, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), повідон К-30, стеарат магнію. Оболонка таблетки: гіпромелоза 6 мПа  с, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає лікарський засіб Пазопаніб СТАДА та що містить упаковка
Пазопаніб СТАДА, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб СТАДА, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки — це рожеві таблетки капсульної форми,
з тисненням «200» на одній стороні, розміром приблизно 14,3 мм x 5,7 мм.
Постачаються в прозорих блистерних упаковках однодозових пластин з фольги алюміній/PVC/PE/PVDC,
що містять 30 x 1 і 90 x 1 вкриту оболонкою таблетку в картонному коробці.
Пазопаніб СТАДА, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб СТАДА, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки — це білі таблетки капсульної форми,
з тисненням «400» на одній стороні, розміром приблизно 18,0 мм x 7,1 мм.
Постачаються в прозорих блистерних упаковках однодозових пластин з фольги алюміній/PVC/PE/PVDC,
що містять 30 x 1 і 60 x 1 вкриту оболонкою таблетку в картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Кіпр

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника суб'єкта,
відповідального:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краков'яків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20