Pazopanib Stada

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib STADA, 200 mg, compresse rivestite con film
Pazopanib STADA, 400 mg, compresse rivestite con film
Pazopanibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi tutti i possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Pazopanib STADA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib STADA
3. Come prendere Pazopanib STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pazopanib STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pazopanib STADA e a cosa serve

Pazopanib STADA appartiene al gruppo di medicinali chiamati inibitori della tirosina chinasi. L’azione del medicinale
consiste nell’inibire l’attività di proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione
delle cellule tumorali.
Pazopanib STADA è indicato negli adulti per il trattamento di:

• carcinoma del rene avanzato o metastatico.
• specifiche forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che colpisce il tessuto connettivo del corpo. Può svilupparsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi interni.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Pazopanib STADA

Quando non usare il medicinale Pazopanib STADA

• se il paziente è allergico al pazopanib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). È necessario consultare il medico se si ritiene che questa affermazione riguardi il paziente.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Pazopanib STADA, è necessario discutere con il medico:

• se il paziente soffre di malattie cardiache.
• se il paziente soffre di malattie epatiche.
• se il paziente ha avuto insufficienza cardiaca o infarto miocardico.
• se il paziente ha avuto in passato un pneumotorace (presenza di aria nella cavità pleurica).
• se il paziente presenta emorragie, coaguli di sangue o restringimento delle arterie.
• se il paziente ha avuto malattie dello stomaco o dell’intestino, come una perforazione (foro) o una fistola (formazione di connessioni anomale tra diverse parti dell’intestino).
• se il paziente soffre di malattie della tiroide.
• se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale.
• se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una dissezione della parete di un vaso sanguigno.

È necessario informare il medico se si verifica una qualsiasi di queste condizioni. Il medico
deciderà se il medicinale Pazopanib STADA è adatto al paziente. Potrebbe essere necessario
effettuare esami aggiuntivi per verificare che reni, cuore e fegato funzionino correttamente.
Pressione sanguigna alta e uso del medicinale Pazopanib STADA
Il medicinale Pazopanib STADA può causare un aumento della pressione sanguigna. Prima di iniziare
il trattamento con Pazopanib STADA e durante la terapia verrà controllata la pressione sanguigna del paziente. Se il paziente sviluppa ipertensione, il medico prescriverà farmaci per ridurla.

• È necessario informare il medico se il paziente ha la pressione sanguigna alta.

Se è prevista un’operazione chirurgica
Il medico consiglierà di interrompere il trattamento con Pazopanib STADA almeno 7 giorni prima dell’intervento, poiché il medicinale potrebbe influire sul processo di guarigione della ferita chirurgica. Il trattamento verrà ripreso solo dopo che la ferita si sarà rimarginata.
Condizioni che richiedono particolare attenzione
Pazopanib STADA può aggravare alcuni disturbi o causare effetti indesiderati gravi. Durante il trattamento con Pazopanib STADA è fondamentale prestare attenzione a determinati sintomi per ridurre il rischio di effetti negativi. Vedere punto 4.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso di Pazopanib STADA nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Non è ancora stato stabilito come il medicinale agisce in questa fascia di età. Inoltre, per motivi di sicurezza, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Pazopanib STADA e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere. Ciò include anche prodotti a base di erbe e altri farmaci senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influire sull’efficacia di Pazopanib STADA o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Pazopanib STADA può anche influire sull’azione di altri medicinali. Tra questi vi sono:

• claritromicina, chetocanazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV).
• nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione).
• simvastatina e probabilmente altre statine (utilizzate nel trattamento del colesterolo elevato nel sangue).
• medicinali che riducono la secrezione di acido gastrico. I farmaci assunti per ridurre la secrezione gastrica (ad esempio inibitori della pompa protonica, antagonisti dei recettori H o antiacidi) possono influenzare l’assorbimento di Pazopanib STADA. Per ottenere indicazioni, è necessario rivolgersi al medico o all’infermiere. È necessario informare il medico o il farmacista se si assume uno di questi medicinali.

Pazopanib STADA e alimenti e bevande
Non assumere Pazopanib STADA con il cibo, poiché ciò influisce sull’assorbimento del medicinale. Il farmaco deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima dei pasti (vedere punto 3).
Durante il trattamento con Pazopanib STADA non bere succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non si raccomanda l’uso di Pazopanib STADA durante la gravidanza. Non è noto come il medicinale Pazopanib STADA influisca sul decorso della gravidanza.

• È necessario informare il medico se la paziente è incinta o prevede di diventarlo. Durante il trattamento con Pazopanib STADA e per almeno 2 settimane dopo la fine della terapia, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
• È necessario informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Pazopanib STADA. Durante il trattamento con Pazopanib STADA non si deve allattare al seno. Non è noto se i componenti di Pazopanib STADA passino nel latte materno. È necessario discuterne con il medico curante.

Gli uomini (inclusi quelli sottoposti a vasectomia), i cui partner sono incinte o possono rimanere incinte (inclusi quelli che usano altri metodi contraccettivi), devono utilizzare il preservativo durante i rapporti sessuali durante il trattamento con Pazopanib STADA e per almeno 2 settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Il trattamento con Pazopanib STADA può influenzare la fertilità. È necessario discuterne con il medico curante.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Pazopanib STADA possono manifestarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

• È necessario evitare la guida di veicoli e l’uso di macchinari se il paziente avverte vertigini, affaticamento, debolezza o una riduzione dell’energia.

Il medicinale Pazopanib STADA contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pazopanib STADA

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
consulti il medico o il farmacista.
Quante compresse deve prendere
Pazopanib STADA 200 mg compresse rivestite con film
La dose normalmente raccomandata del medicinale Pazopanib STADA è di quattro compresse da 200 mg (800 mg
di pazopanib) una volta al giorno. Questa è la dose massima giornaliera. Il medico può raccomandare una riduzione
della dose qualora insorgessero effetti indesiderati.
Pazopanib STADA 400 mg compresse rivestite con film
La dose normalmente raccomandata del medicinale Pazopanib STADA è di due compresse da 400 mg (800 mg di pazopanib)
una volta al giorno. Questa è la dose massima giornaliera. Il medico può raccomandare una riduzione
della dose qualora insorgessero effetti indesiderati.
Quando prendere il medicinale
Non prenda il medicinale Pazopanib STADA con il cibo. Il medicinale deve essere assunto almeno due
ore dopo aver mangiato o un'ora prima dei pasti. Ad esempio, il medicinale può essere assunto due ore
dopo la colazione o un'ora prima del pranzo. Il medicinale Pazopanib STADA deve essere assunto ogni giorno
alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, una alla volta, con acqua. Non deve spezzare né frantumare le compresse, poiché ciò potrebbe alterare l'assorbimento del medicinale e aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Se assume una quantità eccessiva di Pazopanib STADA
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se possibile, mostri il foglietto illustrativo o la confezione del medicinale.
Se salta l’assunzione del medicinale Pazopanib STADA
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose successiva all’orario previsto.
Non interrompa il trattamento con Pazopanib STADA senza consultare il medico
Continui a prendere Pazopanib STADA per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompa il trattamento
se non è stato il medico a consigliarlo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
Possibili effetti indesiderati gravi
Edema cerebrale (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Raramente, il medicinale Pazopanib STADA può causare un edema cerebrale che può mettere in pericolo la vita. I sintomi includono:

• perdita del linguaggio
• disturbi della vista
• convulsioni
• disorientamento
• pressione sanguigna alta. È necessario interrompere il trattamento con Pazopanib STADA e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi o di mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensiva (aumento improvviso e grave della pressione sanguigna)
Pazopanib STADA può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna. Questa condizione è nota come crisi ipertensiva. Il medico curante controllerà la pressione sanguigna del paziente durante il trattamento con Pazopanib STADA. I sintomi della crisi ipertensiva possono includere:

• forte dolore al petto
• forte mal di testa
• vista offuscata
• disorientamento
• nausea
• vomito
• forte agitazione
• respiro corto
• crisi convulsive
• svenimenti. È necessario interrompere il trattamento con Pazopanib STADA e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di una crisi ipertensiva.

Disturbi cardiaci
Il rischio di questi disturbi può essere maggiore in persone con malattie cardiache preesistenti o che assumono altri medicinali. Durante il trattamento con Pazopanib STADA, il paziente verrà monitorato per rilevare eventuali disturbi cardiaci.
Disturbi della funzione cardiaca/insufficienza cardiaca, infarto
Pazopanib STADA può influenzare l'efficienza del cuore nel pompare il sangue o aumentare la probabilità di infarto. I sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o accelerato
• battito cardiaco rapido
• svenimenti
• dolore o pressione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• respiro corto
• gonfiore alle gambe. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT)
Il medicinale Pazopanib STADA può influenzare il ritmo cardiaco, il che in alcune persone può portare a disturbi del ritmo cardiaco chiamati torsade de pointes, che possono essere gravi. Questi possono causare un battito cardiaco molto rapido, che può portare alla perdita di coscienza.
È necessario informare il medico se il paziente manifesta alterazioni del ritmo cardiaco, come battito troppo veloce o troppo lento.

Ictus
Pazopanib STADA può aumentare il rischio di ictus. I sintomi dell'ictus possono includere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà nel parlare
• mal di testa
• vertigini. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Emorragia
Pazopanib STADA può causare emorragie gravi a livello del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago, retto o intestino), polmoni, reni, bocca, vagina o emorragia cerebrale, anche se ciò accade raramente. I sintomi dell'emorragia includono:

• presenza di sangue nelle feci o feci nere
• presenza di sangue nelle urine
• dolore addominale
• tosse o vomito con sangue. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Pazopanib STADA può causare una lacerazione (perforazione) della parete dello stomaco o dell'intestino o la formazione di un collegamento anomalo tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I sintomi di questa condizione possono includere:

• forte dolore addominale
• nausea e (o) vomito
• febbre
• formazione di un'apertura (perforazione) nello stomaco, nel colon o nell'intestino tenue da cui esce pus colorato di sangue o maleodorante. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie epatiche
Pazopanib STADA può causare disturbi epatici che possono portare a malattie gravi come alterazioni della funzione epatica o insufficienza epatica, potenzialmente letale. Il medico controllerà l'attività degli enzimi epatici del paziente durante il trattamento con Pazopanib STADA. I sintomi di un malfunzionamento epatico possono includere:

• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia)
• urine scure
• sensazione di stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore sul lato destro dell'addome
• formazione facile di ematomi. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Trombosi
Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Pazopanib STADA può causare la formazione di trombi nelle vene, specialmente nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda), che possono spostarsi nei polmoni (embolia polmonare). I sintomi di questa condizione possono includere:

• dolore acuto al petto
• respiro corto
• respirazione accelerata
• dolore a una gamba
• gonfiore delle braccia e delle mani o delle mani e dei piedi.

Microangiopatia trombotica
Pazopanib STADA può causare trombi nei piccoli vasi sanguigni dei reni e del cervello, accompagnati da una riduzione del numero di globuli rossi e di piastrine (microangiopatia trombotica). I sintomi includono:

• formazione facile di ematomi
• pressione sanguigna alta
• febbre
• disorientamento
• sonnolenza
• convulsioni
• riduzione della quantità di urina emessa. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Il medicinale Pazopanib STADA può causare una rapida distruzione delle cellule tumorali, portando alla sindrome da lisi tumorale, che in alcune persone può essere fatale. I sintomi possono includere battito cardiaco irregolare, convulsioni, disorientamento, crampi muscolari o riduzione della quantità di urina emessa. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Infezioni
Le infezioni durante l'assunzione di Pazopanib STADA possono diventare gravi. I sintomi delle infezioni possono includere:

• febbre
• sintomi simil-influenzali come tosse, stanchezza e dolori corporei che non passano
• respiro corto e (o) respiro sibilante
• dolore durante la minzione
• tagli, graffi o ferite arrossati, caldi, gonfi o dolorosi. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Polmonite
Il medicinale Pazopanib STADA può raramente causare polmonite (malattia interstiziale polmonare, infiammazione polmonare), che in alcuni pazienti può essere fatale. I sintomi includono respiro corto o tosse persistente. Durante il trattamento con Pazopanib STADA, il paziente verrà sottoposto a controlli per rilevare eventuali problemi polmonari.
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie della tiroide
Il medicinale Pazopanib STADA può ridurre la produzione di ormoni tiroidei nell'organismo. Ciò può causare aumento di peso e stanchezza. Durante il trattamento con Pazopanib STADA, il medico controllerà i livelli di ormoni tiroidei.
È necessario informare il medico se il paziente nota un aumento significativo di peso o stanchezza.

Vista offuscata o disturbi visivi
Pazopanib STADA può causare il distacco o la lacerazione della membrana sulla superficie posteriore dell'occhio (distacco o lacerazione della retina). Ciò può causare vista offuscata o disturbi visivi.
È necessario informare il medico se il paziente nota cambiamenti nella vista.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi nelle appropriate categorie di frequenza).
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 su 10 pazienti):

• pressione sanguigna alta
• diarrea
• nausea o vomito
• dolore addominale
• perdita di appetito
• perdita di peso
• alterazioni del gusto o perdita del gusto
• dolore orale
• mal di testa
• dolore tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza
• cambiamenti nel colore dei capelli
• perdita eccessiva o diradamento dei capelli
• decolorazione della pelle
• eruzioni cutanee con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore delle mani o delle piante dei piedi. È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetto indesiderato molto comune che può essere rilevato con esami del sangue o delle urine

• aumento dell'attività degli enzimi epatici
• riduzione della concentrazione di albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero di piastrine (componente del sangue che permette la formazione di coaguli)
• riduzione del numero di globuli bianchi.

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi non più di 1 su 10 pazienti):

• indigestione, gonfiore, flatulenza
• sanguinamento dal naso
• secchezza orale o ulcere orali
• infezioni
• sonnolenza eccessiva
• disturbi del sonno
• dolore al petto, affanno, dolore alle gambe e gonfiore alle gambe o ai piedi. Possono essere sintomi della formazione di trombi nel corpo (embolia). Se un trombo si stacca, può spostarsi ai polmoni, il che può essere pericoloso per la vita o addirittura fatale.
• riduzione della capacità del cuore di pompare sangue in tutto l'organismo (disturbo della funzione cardiaca)
• battito cardiaco lento
• emorragie orali, rettali o polmonari
• vertigini
• vista offuscata
• vampate di calore
• gonfiore del viso, delle mani, delle caviglie, dei piedi o delle palpebre dovuto ad accumulo di liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi cutanei, arrossamento, prurito, pelle secca
• disturbi delle unghie
• sensazione di bruciore, puntura, prurito o formicolio della pelle
• sensazione di freddo con brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore muscolare, articolare, tendineo o al petto, crampi muscolari
• raucedine
• respiro corto
• tosse
• emottisi
• singhiozzo
• collasso del polmone con intrappolamento d'aria nello spazio tra polmone e gabbia toracica, spesso causante affanno (pneumotorace). È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati con esami del sangue o delle urine:

• ipotiroidismo
• funzione epatica anomala
• aumento della bilirubina (sostanza prodotta dal fegato)
• aumento dell'attività della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (sostanza prodotta dai muscoli)
• alterazioni della concentrazione/attività di altre sostanze/enzimi nel sangue. Il medico informerà il paziente dei risultati degli esami ematici.

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi non più di 1 su 100 pazienti):

• ictus cerebrale

• riduzione transitoria dell'afflusso di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)

• interruzione dell'afflusso di sangue a una parte del cuore o infarto (infarto miocardico)

• interruzione parziale dell'afflusso di sangue a una parte del cuore (ischemia miocardica)

• trombosi associate a riduzione del numero di globuli rossi e cellule sanguigne coinvolte nella coagulazione (microangiopatia trombotica). Può danneggiare organi come cervello e reni.

• aumento del numero di globuli rossi

• respiro corto improvviso, specialmente se accompagnato da forte dolore al petto e (o) accelerazione del respiro (embolia polmonare)

• emorragia grave del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago o intestino), reni, vagina o emorragia cerebrale

• disturbi del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT)

• perforazione dello stomaco o dell'intestino

• formazione di collegamenti anomali tra diverse parti dell'intestino (fistola)

• mestruazioni abbondanti o irregolari

• aumento improvviso e violento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)

• pancreatite

• infiammazione, funzione anomala o danno epatico

• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia)

• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)

• perdita di liquido acquoso dal naso

• eruzioni cutanee che possono essere pruriginose o associate a infiammazione (macchie piatte o rilevate o vesciche)

• evacuazioni frequenti

• maggiore sensibilità della pelle alla luce solare

• riduzione della sensibilità o percezione, specialmente della pelle

• ferita cutanea che non guarisce (ulcera cutanea).

Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi non più di 1 su 1000 pazienti):

• polmonite
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• sindrome da lisi tumorale dovuta alla rapida distruzione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Pazopanib STADA

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla bottiglia e sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pazopanib STADA
Pazopanib STADA, 200 mg, compresse rivestite:

• Il principio attivo è il pazopanib (sotto forma di cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti del medicinale sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina tipo 101, carbossimetilamido sodico di amido (tipo A), povidone K-30, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa 6mPa  s, biossido di titanio (E 171), macrogolo 400, ossido di ferro rosso (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib STADA, 400 mg, compresse rivestite:

• Il principio attivo è il pazopanib (sotto forma di cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti del medicinale sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina tipo 101, carbossimetilamido sodico di amido (tipo A), povidone K-30, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa 6mPa  s, biossido di titanio (E 171), macrogolo 400, polisorbato 80.

Come si presenta Pazopanib STADA e contenuto della confezione
Pazopanib STADA, 200 mg, compresse rivestite
Pazopanib STADA, 200 mg, compresse rivestite sono compresse rivestite di colore rosa, di forma ovale, con impresso su un lato il numero „200”, di dimensioni circa 14,3 mm x 5,7 mm.
Sono fornite in blister monodose trasparenti in foglio di alluminio/PVC/PE/PVDC contenenti 30 x 1 e 90 x 1 compressa rivestita in un astuccio di cartone.
Pazopanib STADA, 400 mg, compresse rivestite
Pazopanib STADA, 400 mg, compresse rivestite sono compresse rivestite di colore bianco, di forma ovale, con impresso su un lato il numero „400”, di dimensioni circa 18,0 mm x 7,1 mm.
Sono fornite in blister monodose trasparenti in foglio di alluminio/PVC/PE/PVDC contenenti 30 x 1 e 60 x 1 compressa rivestita in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Cipro

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Germania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20