Пазопаниб стада

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пазопаниб СТАДА, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб СТАДА, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопанибум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных реакций, включая все возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Пазопаниб СТАДА и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб СТАДА
3. Как применять препарат Пазопаниб СТАДА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Пазопаниб СТАДА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Пазопаниб СТАДА и для чего он применяется

Препарат Пазопаниб СТАДА относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в подавлении активности белков, участвующих в размножении и распространении раковых клеток.
Препарат Пазопаниб СТАДА применяется у взрослых пациентов для лечения:

• запущённого или метастатического рака почки;
• определённых форм саркомы мягких тканей — вида опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб СТАДА

Когда не следует применять препарат Пазопаниб СТАДА

• если у пациента имеется аллергия на пазопаниб или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Следует проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что это утверждение касается именно его.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пазопаниб СТАДА необходимо обсудить со своим врачом следующее:

• если у пациента имеется заболевание сердца.
• если у пациента имеется заболевание печени.
• если у пациента ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• если у пациента в анамнезе имеется пневмоторакс (напряженный плевральный выпот).
• если у пациента имеются кровотечения, тромбозы или стеноз артерий.
• если у пациента были заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация (прободение) или свищ (патологические соустья между различными отделами кишечника).
• если у пациента имеются заболевания щитовидной железы.
• если у пациента имеются нарушения функции почек.
• если у пациента имеется или ранее наблюдался аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда.

Следует сообщить врачу, если у пациента присутствует какая-либо из перечисленных ситуаций. Врач
примет решение, подходит ли препарат Пазопаниб СТАДА данному пациенту. Возможно, потребуется
проведение дополнительных обследований, чтобы убедиться в нормальной функции почек, сердца и печени.
Артериальная гипертензия и применение препарата Пазопаниб СТАДА
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать повышение артериального давления. Перед началом
лечения и во время терапии препаратом Пазопаниб СТАДА у пациента будет контролироваться артериальное давление.
Если у пациента развивается высокое артериальное давление, врач назначит препараты для его снижения.

• Следует сообщить врачу, если у пациента имеется повышенное артериальное давление.

Если пациенту предстоит хирургическая операция
Врач порекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб СТАДА как минимум за 7 дней до операции,
так как препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено
после полного заживления раны.
Состояния, на которые следует обращать особое внимание
Препарат Пазопаниб СТАДА может усугубить некоторые нарушения или вызвать тяжелые побочные эффекты.
При приеме препарата Пазопаниб СТАДА необходимо особенно внимательно следить за определенными симптомами,
чтобы снизить риск нежелательных последствий. См. раздел 4.
Дети и подростки
Применение препарата Пазопаниб СТАДА не рекомендуется у пациентов младше 18 лет.
До настоящего времени не установлено, как препарат действует у этой возрастной группы. Кроме того,
по соображениям безопасности препарат не следует применять у детей младше 2 лет.
Взаимодействие Пазопаниба СТАДА с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время,
принимал недавно или планирует принимать. Это касается также растительных препаратов и других лекарств,
реализуемых без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Пазопаниб СТАДА или увеличивать
вероятность возникновения у пациента побочных эффектов. Препарат Пазопаниб СТАДА также может
влиять на действие других лекарств. К таким препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, сквинавир (применяются для лечения вирусных инфекций ВИЧ).
• нефазодон (применяется для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина в крови).
• препараты, снижающие секрецию желудочного сока. Лекарства, применяемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H₂-рецепторов или антациды), могут влиять на всасывание препарата Пазопаниб СТАДА. За консультацией следует обращаться к врачу или медсестре. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.

Пазопаниб СТАДА и прием пищи/напитков
Не следует принимать препарат Пазопаниб СТАДА во время еды, поскольку это влияет на всасывание
препарата. Препарат следует принимать не менее чем за два часа до еды или не менее чем через один час после еды
(см. раздел 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб СТАДА не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может
увеличить риск побочных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Применение препарата Пазопаниб СТАДА во время беременности не рекомендуется. Неизвестно, каким образом препарат Пазопаниб СТАДА влияет на течение беременности.

• Следует сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует забеременеть. Во время приема препарата Пазопаниб СТАДА и в течение как минимум 2 недель после окончания лечения следует использовать надежный метод контрацепции, чтобы избежать наступления беременности.
• Следует сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приема препарата Пазопаниб СТАДА. Во время приема препарата Пазопаниб СТАДА нельзя кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб СТАДА в грудное молоко. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Мужчины (в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или могут забеременеть (в том числе женщины, использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время полового акта в период приема препарата Пазопаниб СТАДА и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.
Лечение препаратом Пазопаниб СТАДА может влиять на фертильность. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме препарата Пазопаниб СТАДА могут возникать побочные эффекты, которые могут
влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость, а также при снижении уровня энергии.

Препарат Пазопаниб СТАДА содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пленочную таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Пазопаниб СТАДА

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. В случае возникновения сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток лекарства необходимо принимать
Пазопаниб СТАДА 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Обычная доза лекарства Пазопаниб СТАДА — четыре таблетки по 200 мг (800 мг
пазопаниба) один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может порекомендовать уменьшить
дозу, если у пациента появятся побочные эффекты.
Пазопаниб СТАДА 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Обычная доза лекарства Пазопаниб СТАДА — две таблетки по 400 мг (800 мг пазопаниба)
один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может порекомендовать уменьшить
дозу, если у пациента появятся побочные эффекты.
Когда принимать лекарство
Не принимать лекарство Пазопаниб СТАДА вместе с пищей. Лекарство следует принимать не менее чем через два
часа после еды или за один час до еды. Например, лекарство можно принимать через два часа
после завтрака или за один час до обеда. Лекарство Пазопаниб СТАДА следует принимать каждый день
в одно и то же время.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать и не крошить таблетки, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск побочных эффектов.
Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пазопаниб СТАДА
В случае случайного проглатывания слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту. Если возможно, следует показать упаковку лекарства или данный листок-вкладыш.
Пропуск приема лекарства Пазопаниб СТАДА
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
дозу лекарства в обычное время.
Не следует прекращать применение лекарства Пазопаниб СТАДА без рекомендации врача
Лекарство Пазопаниб СТАДА необходимо применять столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать
применение лекарства, если только этого не порекомендует врач.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные серьезные побочные эффекты
Отёк головного мозга (обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром)
Редко препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое артериальное давление. Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб СТАДА и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появился хотя бы один из этих симптомов или головная боль в сочетании с любым из этих симптомов.

Гипертонический криз (резкое и сильное повышение артериального давления)
Препарат Пазопаниб СТАДА может редко вызывать резкое и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш лечащий врач будет контролировать артериальное давление во время приема препарата Пазопаниб СТАДА. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечёткое зрение
• дезориентацию
• тошноту
• рвоту
• сильное беспокойство
• одышку
• судорожные припадки
• обмороки. Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб СТАДА и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник гипертонический криз.

Нарушения работы сердца
Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или у тех, кто принимает другие лекарства. Во время применения препарата Пазопаниб СТАДА пациент будет проходить обследование для выявления нарушений работы сердца.
Нарушения функции сердца/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб СТАДА может влиять на способность сердца перекачивать кровь или повышать вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• быстрое трепетание сердца
• обмороки
• боль или ощущение сдавливания в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышку
• отёк ног. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появился хотя бы один из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
Препарат Пазопаниб СТАДА может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям ритма сердца, называемым torsade de pointes, которые могут иметь тяжёлое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Следует сообщить врачу, если у пациента появляются изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.
Инсульт
Препарат Пазопаниб СТАДА может повышать вероятность развития инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения при говорении
• головную боль
• головокружение. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появился хотя бы один из этих симптомов.

Кровотечение
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), из лёгких, почек, ротовой полости, влагалища или кровоизлияние в мозг, однако это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• наличие крови в стуле или чёрный стул
• наличие крови в моче
• боли в животе
• отхаркивание крови или рвоту кровью. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов.

Перфорация и свищ
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неправильного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Симптомы этого состояния могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и (или) рвоту
• повышение температуры тела
• образование отверстия (перфорации) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется гной с примесью крови или с неприятным запахом. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов.

Заболевания печени
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжёлым заболеваниям, таким как нарушение функции печени или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Ваш врач будет контролировать активность печеночных ферментов во время приема препарата Пазопаниб СТАДА. Симптомы неправильной работы печени могут включать:

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
• потемнение мочи
• чувство усталости
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота
• склонность к образованию синяков. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов.

Тромбозы крови
Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия лёгочной артерии
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые могут переместиться в лёгкие (тромбоэмболия лёгочной артерии). Симптомы этого состояния могут включать:

• острый болевой синдром в груди
• одышку
• учащённое дыхание
• боль в ноге
• отёк рук и кистей или кистей и стоп.

Микроангиопатическая гемолитическая тромбоцитопеническая пурпура
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, что сопровождается снижением количества эритроцитов и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая пурпура). Симптомы включают:

• склонность к образованию синяков
• высокое артериальное давление
• повышение температуры тела
• дезориентацию
• сонливость
• судорожные припадки
• уменьшение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судорожные припадки, дезориентацию, мышечные судороги или уменьшение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов.
Инфекции
Инфекции, возникающие во время приема препарата Пазопаниб СТАДА, могут стать тяжёлыми. Симптомы инфекции могут включать:

• повышение температуры тела
• симптомы, напоминающие грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые покраснели, горячие, опухшие или болезненные. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов.

Воспаление лёгких
Препарат Пазопаниб СТАДА может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких, пневмонию), которое у некоторых пациентов может привести к летальному исходу. К симптомам относятся одышка или кашель, которые не проходят. Во время приема препарата Пазопаниб СТАДА пациент будет проходить обследование на наличие проблем с лёгкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов.
Заболевания щитовидной железы
Препарат Пазопаниб СТАДА может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приема препарата Пазопаниб СТАДА врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает значительное увеличение массы тела или усталость.
Нечёткое зрение или нарушения зрения
Препарат Пазопаниб СТАДА может вызывать отслоение или разрыв мембраны на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нечёткому зрению или нарушениям зрения.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает какие-либо изменения зрения.
Возможные побочные эффекты (включая возможные тяжёлые побочные эффекты в соответствующих категориях частоты).
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• высокое артериальное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль во рту
• головная боль
• боль от опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерное выпадение или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• кожная сыпь с возможным шелушением кожи
• покраснение и отёк ладоней или подошв стоп. Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Очень частый побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови или мочи

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (компонент крови, способствующий образованию сгустков)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, вздутие живота, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отёк ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоз). При отрыве тромба он может переместиться в лёгкие, что может угрожать жизни или привести к смерти.
• снижение способности сердца перекачивать кровь по всему организму (нарушение функции сердца)
• медленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткое зрение
• приливы жара
• отёки лица, ладоней, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• покалывание, слабость или онемение рук, кистей, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, уколов, зуда или покалывания кожи
• ощущение холода с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в груди, мышечные судороги
• охриплость
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• коллапс лёгкого с удержанием воздуха в пространстве между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс). Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушение функции печени
• повышение концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач сообщит пациенту о результатах анализов крови.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• инсульт мозга

• преходящее снижение притока крови к мозгу (преходящая ишемическая атака)

• прерывание притока крови к участку сердца или инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы)

• частичное прерывание притока крови к участку сердца (ишемия сердечной мышцы)

• тромбозы крови, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и кровяных клеток, участвующих в свёртывании (микроангиопатическая тромботическая пурпура). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.

• повышение количества эритроцитов

• внезапная одышка, особенно если она сопровождается острой болью в груди и (или) учащённым дыханием (тромбоэмболия лёгочной артерии)

• тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровоизлияние в мозг

• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)

• прободение (перфорация) желудка или кишечника

• образование неправильных соединений между различными частями кишечника (свищ)

• чрезмерно обильные или нерегулярные менструальные кровотечения

• внезапное, резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)

• панкреатит

• воспаление, нарушение функции или повреждение печени

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)

• воспаление брюшины (перитонит)

• водянистые выделения из носа

• сыпь, которая может быть зудящей или связана с воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузырьки)

• частые дефекации

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету

• снижение чувствительности или восприимчивости, особенно кожи

• рана на коже, которая не заживает (язва кожи).

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление лёгких
• увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром лизиса опухоли в результате быстрого разрушения опухолевых клеток
• печеночная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб СТАДА

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на бутылке и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пазопаниб STADA
Пазопаниб STADA, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой:

• Действующим веществом является пазопаниб (в форме гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), поливидон К-30, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80.

Пазопаниб STADA, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой:

• Действующим веществом является пазопаниб (в форме гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), поливидон К-30, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит лекарственное средство Пазопаниб STADA и что содержит упаковка
Пазопаниб STADA, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пазопаниб STADA, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой — это розовые таблетки капсуловидной формы,
с тиснением «200» на одной стороне, размером около 14,3 мм × 5,7 мм.
Выпускаются в прозрачных контурных ячейковых упаковках однодозового применения из фольги алюминиевой/ПВХ/ПЭ/ПВДХ,
содержащих 30 × 1 и 90 × 1 таблетку, покрытую оболочкой, в картонной пачке.
Пазопаниб STADA, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пазопаниб STADA, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой — это белые таблетки капсуловидной формы,
с тиснением «400» на одной стороне, размером около 18,0 мм × 7,1 мм.
Выпускаются в прозрачных контурных ячейковых упаковках однодозового применения из фольги алюминиевой/ПВХ/ПЭ/ПВДХ,
содержащих 30 × 1 и 60 × 1 таблетку, покрытую оболочкой, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производитель
Remedica Ltd
Ахарнон-стрит, промышленная зона Лимассол
Лимассол 3056
Кипр

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:

Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20