Pazopanib STADA

Prospecto: Información para el paciente

Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos recubiertos con película
Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos recubiertos con película
Pazopanibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar la salud de otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Pazopanib STADA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pazopanib STADA
3. Cómo tomar Pazopanib STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pazopanib STADA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pazopanib STADA y para qué se utiliza

Pazopanib STADA pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la quinasa proteica. Este medicamento actúa inhibiendo la actividad de ciertas proteínas que intervienen en la proliferación y diseminación de las células cancerosas.
Pazopanib STADA se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de:

• cáncer de riñón avanzado o con metástasis en otros órganos.
• ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta al tejido conectivo del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de utilizar Pazopanib STADA

Cuándo no debe utilizarse Pazopanib STADA

• Si el paciente es alérgico al pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe consultar con el médico si el paciente considera que esta afirmación le afecta.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pazopanib STADA, debe hablar con su médico si:

• el paciente padece una enfermedad cardíaca.
• el paciente padece una enfermedad hepática.
• el paciente ha sufrido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• el paciente tiene antecedentes de neumotórax (colapso pulmonar).
• el paciente padece hemorragias, trombosis o estenosis arterial.
• el paciente ha tenido enfermedades del estómago o intestino, tales como perforación (perforación) o fístula (formación de conexiones anormales entre distintas partes del intestino).
• el paciente padece trastornos tiroideos.
• el paciente padece alteraciones en la función renal.
• el paciente padece o ha padecido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo.

Debe informar a su médico si se da alguna de estas circunstancias. El médico
decidirá si Pazopanib STADA es adecuado para el paciente. Puede ser necesario
realizar pruebas adicionales al paciente para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado
funcionan correctamente.

Hipertensión arterial y el uso de Pazopanib STADA
Pazopanib STADA puede provocar un aumento de la presión arterial. Antes de iniciar el
tratamiento con Pazopanib STADA y durante el mismo, se controlará la presión arterial del paciente.
Si el paciente desarrolla hipertensión arterial, el médico recetará medicamentos para reducirla.

• Debe informar a su médico si el paciente tiene hipertensión arterial.

Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica
El médico le indicará que suspenda el tratamiento con Pazopanib STADA al menos 7 días antes de la cirugía,
ya que este medicamento puede afectar al proceso de cicatrización de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará
una vez que la herida haya cicatrizado completamente.

Situaciones que requieren especial atención
Pazopanib STADA puede agravar ciertos trastornos o provocar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con
Pazopanib STADA, es fundamental estar atento a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos adversos. Véase el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Pazopanib STADA en pacientes menores de 18 años.
Hasta la fecha no se ha determinado cómo actúa este medicamento en este grupo de pacientes. Además, por razones de
seguridad, no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib STADA y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado
recientemente, así como de cualquier otro medicamento que piense tomar. Esto incluye también productos a base de plantas
medicinales y otros medicamentos que se adquieran sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden alterar la acción de Pazopanib STADA o aumentar la probabilidad de que el paciente
experimente efectos adversos. Pazopanib STADA también puede influir en el efecto de otros medicamentos. Entre estos
medicamentos se incluyen:

• claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas para tratar el colesterol elevado en sangre).
• medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico. Los medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H o antiácidos) pueden afectar la absorción de Pazopanib STADA. Para obtener orientación, debe consultar con su médico o enfermera. Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib STADA, alimentos y bebidas
No debe tomar Pazopanib STADA con alimentos, ya que esto afecta a la absorción del medicamento. Debe tomarse al menos dos horas después de una comida o una hora antes de comer (véase el apartado 3).
Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, no debe beber zumo de pomelo, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Pazopanib STADA durante el embarazo. No se conoce el efecto de Pazopanib STADA sobre el transcurso del embarazo.

• Debe informar a su médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA y al menos durante 2 semanas después de finalizarlo, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Debe informar a su médico si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib STADA. No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib STADA. No se sabe si los componentes de Pazopanib STADA pasan a la leche materna. Hable con su médico sobre este tema.

Hombres (incluidos hombres sometidos a vasectomía), cuyas parejas estén embarazadas o puedan quedar embarazadas (incluidas mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos), deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib STADA y al menos durante 2 semanas después de tomar la última dosis.
El tratamiento con Pazopanib STADA puede afectar a la fertilidad. Hable sobre este tema con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Pazopanib STADA pueden presentarse efectos adversos que puedan afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

• Debe evitar conducir vehículos o manejar maquinaria si el paciente experimenta mareo, fatiga, debilidad o disminución del nivel de energía.

Pazopanib STADA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que el medicamento es "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Pazopanib STADA

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Cuántas tabletas del medicamento debe tomar
Pazopanib STADA 200 mg, comprimidos recubiertos
La dosis habitual del medicamento Pazopanib STADA es de cuatro comprimidos de 200 mg (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recomendar reducir la dosis si el paciente presenta efectos adversos.
Pazopanib STADA 400 mg, comprimidos recubiertos
La dosis habitual del medicamento Pazopanib STADA es de dos comprimidos de 400 mg (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recomendar reducir la dosis si el paciente presenta efectos adversos.
Cuándo tomar el medicamento
No tomar el medicamento Pazopanib STADA con alimentos. El medicamento debe tomarse al menos dos horas después de haber comido o una hora antes de las comidas. Por ejemplo, el medicamento puede tomarse dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. El medicamento Pazopanib STADA debe tomarse cada día a la misma hora.
Las tabletas deben tragarse enteras, una tras otra, con agua. No debe partirse ni triturarse las tabletas, ya que esto afecta a la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si se toma una dosis mayor de la indicada de Pazopanib STADA
En caso de haber ingerido un número excesivo de tabletas, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico. Si es posible, debe mostrarse el envase del medicamento o este prospecto.
Si se olvida tomar el medicamento Pazopanib STADA
No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib STADA sin indicación médica
Debe continuar el tratamiento con Pazopanib STADA durante el tiempo que indique el médico. No debe interrumpirse el tratamiento a menos que el médico así lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Rara vez, el medicamento Pazopanib STADA puede provocar un edema cerebral que puede poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• alteraciones visuales
• convulsiones
• desorientación
• hipertensión arterial. Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib STADA y buscar inmediatamente ayuda médica si aparece alguno de estos síntomas o dolor de cabeza acompañado de alguno de ellos.

Crisis hipertensiva (aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib STADA puede provocar ocasionalmente un aumento repentino y severo de la presión arterial. Esta situación se conoce como crisis hipertensiva. Su médico controlará su presión arterial durante el tratamiento con Pazopanib STADA. Los síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor intenso en el pecho
• fuerte dolor de cabeza
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• intensa inquietud
• dificultad para respirar
• convulsiones
• desmayos. Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib STADA y buscar inmediatamente ayuda médica si se produce una crisis hipertensiva.

Alteraciones cardíacas
El riesgo de estas alteraciones puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que tomen otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, se realizarán controles para detectar posibles alteraciones del corazón.
Alteraciones funcionales cardíacas/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib STADA puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o aumentar la probabilidad de un infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• latidos irregulares o acelerados
• palpitaciones rápidas
• desmayos
• dolor o presión en el pecho
• dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si aparece alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (alargamiento del intervalo QT)
Pazopanib STADA puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar arritmias conocidas como torsade de pointes, que pueden tener consecuencias graves. Estas alteraciones pueden causar latidos muy rápidos que pueden llevar a la pérdida de conciencia.
Debe informar al médico si el paciente presenta alteraciones del ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib STADA puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los síntomas pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si aparece alguno de estos síntomas.

Hemorragias
Pazopanib STADA puede provocar hemorragias graves en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, recto o intestinos), en los pulmones, riñones, boca, vagina o hemorragia cerebral, aunque esto ocurre con poca frecuencia. Los síntomas incluyen:

• presencia de sangre en las heces o heces de color negro
• presencia de sangre en la orina
• dolor abdominal
• tos con sangre o vómitos con sangre. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib STADA puede provocar una ruptura (perforación) de la pared del estómago o del intestino o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal intenso
• náuseas y (o) vómitos
• fiebre
• aparición de un orificio (perforación) en el estómago, colon o intestino delgado, del que sale pus con sangre o maloliente. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas
Pazopanib STADA puede provocar alteraciones hepáticas que pueden derivar en enfermedades graves, como disfunción hepática o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. Su médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con Pazopanib STADA. Los síntomas de mal funcionamiento hepático pueden incluir:

• color amarillento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• orina oscura
• sensación de cansancio
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• aparición fácil de hematomas. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Formación de coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib STADA puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden desplazarse a los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas pueden incluir:

• dolor agudo en el pecho
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón en brazos y manos o manos y pies.

Micangiopatía trombótica
Pazopanib STADA puede provocar coágulos sanguíneos en pequeños vasos sanguíneos del riñón y del cerebro, acompañados de una disminución del número de glóbulos rojos y de plaquetas (micangiopatía trombótica). Los síntomas incluyen:

• aparición fácil de hematomas
• hipertensión arterial
• fiebre
• desorientación
• somnolencia
• convulsiones
• disminución de la cantidad de orina emitida. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
El medicamento Pazopanib STADA puede provocar una rápida destrucción de células tumorales, lo que puede causar el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, convulsiones, desorientación, calambres musculares o disminución de la cantidad de orina. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib STADA pueden volverse graves. Los síntomas pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a los de la gripe, como tos, cansancio y dolores corporales que no desaparecen
• dificultad para respirar y (o) sibilancias
• dolor al orinar
• cortes, arañazos o heridas enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos. Debe buscar inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Neumonitis
El medicamento Pazopanib STADA puede provocar, en casos raros, neumonitis (enfermedad intersticial pulmonar, inflamación pulmonar), que en algunos pacientes puede tener un desenlace fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, se realizarán controles para detectar posibles problemas pulmonares.
Debe buscar inmediatamente ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Enfermedades tiroideas
Pazopanib STADA puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el organismo. Esto puede provocar aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, su médico controlará los niveles de hormonas tiroideas.
Debe informar al médico si el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alteraciones visuales
Pazopanib STADA puede provocar desprendimiento o desgarro de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina). Esto puede causar visión borrosa o alteraciones visuales.
Debe informar al médico si el paciente nota cualquier cambio en la visión.
Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves en las categorías adecuadas de frecuencia).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hipertensión arterial
• diarrea
• náuseas o vómitos
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• alteraciones del gusto o pérdida del gusto
• dolor en la boca
• dolor de cabeza
• dolor tumoral
• falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o de las plantas de los pies. Debe informar al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efecto adverso muy frecuente que puede detectarse en análisis de sangre o orina

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución de la concentración de albúmina en sangre
• presencia de proteínas en la orina
• disminución del número de plaquetas (componente sanguíneo que permite la formación de coágulos)
• disminución del número de leucocitos.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 pacientes):

• dispepsia, hinchazón, gases
• hemorragia nasal
• sequedad bucal o úlceras en la boca
• infecciones
• somnolencia excesiva
• alteraciones del sueño
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en la pierna y hinchazón en las piernas o pies. Estos pueden ser síntomas de formación de coágulos sanguíneos en el organismo (embolismo). Si un coágulo se desprende, puede desplazarse a los pulmones, lo que puede poner en peligro la vida o incluso ser mortal.
• disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre a todo el organismo (alteración funcional cardíaca)
• latidos lentos
• hemorragias en la boca, recto o pulmones
• mareos
• visión borrosa
• sofocos
• hinchazón en la cara, manos, pies en los tobillos, pies o párpados, provocada por acumulación de líquido
• hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, pies o piernas
• alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
• alteraciones en las uñas
• sensación de ardor, pinchazos, picor o hormigueo en la piel
• sensación de frío acompañada de escalofríos
• sudoración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, articular, tendinoso o en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• colapso pulmonar con atrapamiento de aire entre el pulmón y la caja torácica, lo que a menudo provoca dificultad para respirar (neumotórax). Debe informar al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• alteración hepática
• aumento de la bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima que participa en la digestión)
• aumento de la creatinina (sustancia producida en los músculos)
• alteraciones en la concentración/actividad de otras sustancias/enzimas en sangre. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 pacientes):

• accidente cerebrovascular
• episodio transitorio de reducción del flujo sanguíneo al cerebro (ataque isquémico transitorio)
• interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio
• interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
• coágulos sanguíneos acompañados de disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (micangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• aumento del número de glóbulos rojos
• dificultad repentina para respirar, especialmente si se acompaña de dolor agudo en el pecho y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)
• hemorragia grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestinos), riñones, vagina o hemorragia cerebral
• alteraciones del ritmo cardíaco (alargamiento del intervalo QT)
• perforación del estómago o intestino
• formación de conexiones anormales entre distintas partes del intestino (fístula)
• menstruaciones excesivamente abundantes o irregulares
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, alteración funcional o daño hepático
• coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
• secreción acuosa por la nariz
• erupciones cutáneas, que pueden ser pruriginosas o inflamatorias (manchas planas o elevadas o ampollas)
• evacuaciones frecuentes
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
• pérdida de sensibilidad o percepción, especialmente en la piel
• lesión cutánea que no cicatriza (úlcera cutánea).

Efectos adversos raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1000 pacientes):

• neumonitis
• dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o ruptura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de lisis tumoral debido a la rápida destrucción de células tumorales
• insuficiencia hepática.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pazopanib STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el frasco y en el estuche.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de práctica ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pazopanib STADA
Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos recubiertos:

• El principio activo es el pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K-30, estearato magnésico. Revestimiento del comprimido: hipromelosa 6 mPa·s, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos recubiertos:

• El principio activo es el pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K-30, estearato magnésico. Revestimiento del comprimido: hipromelosa 6 mPa·s, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80.

Aspecto del medicamento Pazopanib STADA y contenido del envase
Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib STADA, 200 mg, comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos de color rosa, en forma de cápsula, con la inscripción „200” grabada en una de sus caras, de dimensiones aproximadas de 14,3 mm x 5,7 mm.
Se suministran en blísters transparentes unidosis de lámina de aluminio/PVC/PE/PVDC que contienen 30 x 1 y 90 x 1 comprimido recubierto en un estuche de cartón.
Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib STADA, 400 mg, comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos de color blanco, en forma de cápsula, con la inscripción „400” grabada en una de sus caras, de dimensiones aproximadas de 18,0 mm x 7,1 mm.
Se suministran en blísters transparentes unidosis de lámina de aluminio/PVC/PE/PVDC que contienen 30 x 1 y 60 x 1 comprimido recubierto en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envases disponibles tienen por qué comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Chipre

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20