Парацетамол Фармалідер

Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Парацетамол Фармалідер, 1000 мг, таблетки
Парацетамол
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед прийомом ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладки:

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Фармалідер і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Парацетамол Фармалідер
3. Як приймати лікарський засіб Парацетамол Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Фармалідер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Фармалідер і для чого його застосовують
Парацетамол належить до групи знеболюючих і жарознижувальних засобів. Парацетамол призначають для симптоматичного лікування легкого та помірного болю (наприклад, головного болю, зубного болю, менструального болю) та лихоманки.
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Парацетамол Фармалідер
Коли не приймати лікарський засіб Парацетамол Фармалідер:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6). Попередження та заходи обережності Перед початком прийому лікарського засобу Парацетамол Фармалідер необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом: якщо пацієнт має захворювання нирок, якщо пацієнт має захворювання печінки (зокрема синдром Жильбера та алкогольну хворобу печінки), якщо пацієнт має гострий гепатит, якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на функцію печінки, якщо у пацієнта є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, якщо у пацієнта є гемолітична анемія.

Під час застосування лікарського засобу Парацетамол Фармалідер необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:
Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
Повідомлялося про виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, у тому числі прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Не слід одночасно приймати інші ліки, що містять парацетамол.
У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою через ризик виникнення запізнілого, серйозного ураження печінки.
Не слід перевищувати вказану дозу.
Не перевищувати дозу 4 г (4 таблетки) протягом 24 годин.
Парацетамол може впливати на результати наступних лабораторних тестів:

• концентрація сечової кислоти при використанні фосфорновольфрамової кислоти,
• концентрація глюкози у крові при використанні глюкозооксидази та пероксидази. Діти Не застосовувати у дітей віком до 16 років. У разі дітей віком до 16 років застосування необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, адаптованими до цієї групи пацієнтів. Лікарський засіб Парацетамол Фармалідер та інші ліки Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. пункт 2). Перед початком прийому таблеток необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає рецептурні ліки, зокрема метоклопрамід або домперідон (від нудоти або блювоти), колестірамін (для зниження рівня холестерину у крові), опіоїди (від сильного болю) або хлорамфенікол (від бактеріальних інфекцій). Якщо пацієнт приймає ліки, що розріджують кров ( антикоагулянти , наприклад, варфарин ) і повинен щодня приймати знеболюючий засіб, необхідно обговорити це з лікарем через ризик кровотечі. Однак можна іноді приймати дози лікарського засобу Парацетамол Фармалідер одночасно з антикоагулянтами.

Застосування лікарського засобу Парацетамол Фармалідер разом з їжею, напоями та алкоголем
Прийом парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (понад три алкогольні напої на добу — пиво, вино, горілка... щодня), може призводити до ураження печінки.
Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Парацетамол Фармалідер можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно.
Необхідно приймати можливо найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) лихоманку, протягом якомога коротшого часу та якомога рідше.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) лихоманка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Парацетамол не впливає або майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати лікарський засіб Парацетамол Фармалідер

Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі (включаючи осіб похилого віку) та підлітки віком понад 16 років : одна таблетка до чотирьох разів на добу за потреби.
Не приймати частіше, ніж кожні 4 години.
Не приймати більше ніж 4 таблетки протягом 24 годин.
Застосування у дітей Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 16 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія лікарського засобу Парацетамол Фармалідер надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно вводити менше ніж 1000 мг парацетамолу на дозу, слід застосовувати інші дози лікарського засобу, відповідні потрібній дозі.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Парацетамол Фармалідер
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до лікарні або зателефонувати у токсикологічний центр, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.
Якщо пацієнт передозував цей лікарський засіб, необхідно негайно звернутися до лікарні, навіть за відсутності симптомів.
Симптоми передозування протягом перших 24 годин включають: блідість, нудоту, блювоту, втрату апетиту та біль у животі.
Лікування передозування є найефективнішим протягом перших 4 годин після прийому лікарського засобу.
У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою через ризик виникнення запізнілого, серйозного ураження печінки.
Якщо симптоми у пацієнта тривалий час не зникають або головний біль стає стійким, необхідно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Парацетамол Фармалідер
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки. Необхідно прийняти пропущену дозу в момент, коли про неї згадаєте, а наступні дози приймати у встановлених інтервалах (щонайменше кожні 6 годин).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Цей лікарський засіб може викликати наступні побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 на 1 000 осіб): відчуття дискомфорту, зниження артеріального тиску (гіпотензія), труднощі з диханням (бронхоспазм), астма та підвищення активності амінотрансфераз у крові.
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, мутний сечовий міхур, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця, порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження концентрації цукру у крові), ангіоневротичний набряк (набряк), анурія та гематурія, інтерстиційний нефрит.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): Серйозне захворювання, яке може призвести до того, що кров стає більш кислою (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, що приймають парацетамол (див. пункт 2).
Прийом парацетамолу у великих дозах або при тривалому лікуванні може призводити до ураження печінки.
Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Дуже рідко спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Фармалідер
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Парацетамол Фармалідер
Діючою речовиною лікарського засобу є парацетамол. Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу.
Інші допоміжні речовини: крохмаль гелеваний кукурудзяний (без глутену), кислота стеаринова (тип 50), полівідон (К-30), кросповідон (тип А), целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію
Як виглядає лікарський засіб Парацетамол Фармалідер і що містить упаковка
Парацетамол Фармалідер постачається у вигляді таблеток для перорального застосування в упаковках по: 1, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 30, 32 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Розміри таблетки: 21,0 ± 0,2 мм (довжина) x 10,0 ± 0,2 мм (ширина) x 8,1 ± 0,2 мм (товщина). Подільна лінія на таблетці лише полегшує розкрошення з метою полегшення ковтання.
Суб’єкт, відповідальний за продукт
Farmalider S.A.
C/ La Granja, 1, Alcobendas
28108 Мадрид
Іспанія
Виробник/Імпортер:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas
28108 Мадрид
Іспанія
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares
28805 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб допущено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання докладніших відомостей звертайтеся до місцевого представника суб'єкта, що несе відповідальність.