Парацетамол фармалидер

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Парацетамолум Фармалидер, 1000 мг, таблетки
Парацетамолум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер
3. Как принимать лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер и для чего оно применяется
Парацетамол относится к группе обезболивающих и жаропонижающих лекарственных средств. Парацетамол показан для симптоматического лечения лёгкой и умеренной боли (например, головной боли, зубной боли, боли при менструации) и лихорадки.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер
Когда не следует принимать лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6). Предупреждения и меры предосторожности Перед началом приёма лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом: если у пациента имеется заболевание почек, если у пациента имеется заболевание печени (включая синдром Жильбера и алкогольную болезнь печени), если у пациента имеется острое воспаление печени, если пациент принимает другие лекарства, которые могут влиять на функцию печени, если у пациента наблюдается дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, если у пациента имеется гемолитическая анемия.

Во время применения лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флулоксациллин (антибиотик).
Отмечалось возникновение тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в случаях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флулоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты и рвоту.
Не следует одновременно принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска возникновения отсроченного, серьёзного повреждения печени.
Не следует превышать указанную дозу.
Не превышать дозу 4 г (4 таблетки) в течение 24 часов.
Парацетамол может изменять результаты следующих лабораторных тестов:

• концентрация мочевой кислоты при использовании фосфорновольфрамовой кислоты,
• концентрация глюкозы в крови при использовании глюкозооксидазы и пероксидазы. Дети Не применять у детей младше 16 лет. В случае детей младше 16 лет применение необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой группы пациентов. Лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер и другие лекарства Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флулоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (так называемый метаболический ацидоз), которое требует срочного лечения (см. пункт 2). Перед началом приёма таблеток необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает рецептурные лекарства, и в частности метоклопрамид или домперидон (от тошноты или рвоты), колестирамин (для снижения уровня холестерина в крови), опиоиды (от сильной боли) или хлорамфеникол (от бактериальных инфекций). Если пациент принимает лекарства, разжижающие кровь ( антикоагулянты , например, варфарин ) и должен ежедневно принимать обезболивающее, необходимо обсудить это с врачом из-за риска кровотечения. Однако можно время от времени принимать дозы лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер одновременно с антикоагулянтами.

Применение лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер с едой, питьём и алкоголем
Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно употребляют алкоголь (более трёх алкогольных напитков в сутки — пиво, вино, водка... ежедневно), может привести к повреждению печени.
Приём этого лекарственного средства с пищей не влияет на его эффективность.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Парацетамолум Фармалидер можно применять во время беременности, если это необходимо.
Необходимо принимать возможно меньшую рекомендуемую дозу, уменьшающую боль и (или) лихорадку, в течение как можно более короткого времени и как можно реже.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не уменьшаются или если пациентке необходимо принимать лекарство чаще.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Парацетамол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер

Это лекарственное средство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым (включая пожилых людей) и подросткам старше 16 лет : одна таблетка до четырёх раз в сутки по мере необходимости.
Не принимать чаще, чем каждые 4 часа.
Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов.
Применение у детей Не применять у детей и подростков младше 16 лет.
Если пациент считает, что действие лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо введение менее 1000 мг парацетамола на приём, следует применять другие дозировки лекарственного средства, соответствующие необходимой дозе.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться в больницу или позвонить в токсикологический центр, указав название лекарственного средства и принятую дозу.
Если пациент принял передозировку этого лекарственного средства, необходимо немедленно обратиться в больницу, даже при отсутствии симптомов.
Симптомы передозировки в течение первых 24 часов включают: бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе.
Лечение передозировки более эффективно в течение первых 4 часов после приёма лекарственного средства.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска возникновения отсроченного, серьёзного повреждения печени.
Если симптомы у пациента сохраняются или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарственного средства Парацетамолум Фармалидер
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Необходимо принять пропущенную дозу в момент, когда вспомните о ней, а следующие дозы принимать с установленными интервалами (не менее чем через 6 часов).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Это лекарственное средство может вызывать следующие побочные действия:
Редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1 000 человек): чувство дискомфорта, снижение артериального давления (гипотония), трудности с дыханием (бронхоспазм), астма и повышение активности аминотрансфераз в крови.
Очень редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха, нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение концентрации сахара в крови), ангионевротический отёк (отёк), анурия и гематурия, интерстициальный нефрит.
Неизвестно (частоту нельзя определить на основании доступных данных): Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Приём парацетамола в больших дозах или при длительном лечении может привести к повреждению печени.
Если у пациента возникнут побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Очень редко наблюдались случаи тяжёлых кожных реакций.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.
5. Как хранить лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер
Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не следует применять это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере после EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарственного средства нет.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер
Активным веществом лекарственного средства является парацетамол. Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола.
Остальные вспомогательные вещества: кукурузный гелатинизированный крахмал (без глютена), стеариновая кислота (тип 50), повидон (К-30), кросповидон (тип А), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
Как выглядит лекарственное средство Парацетамолум Фармалидер и что содержит упаковка
Парацетамолум Фармалидер выпускается в виде таблеток для приёма внутрь в упаковках по: 1, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 30, 32 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Размеры таблетки: 21,0 ± 0,2 мм (длина) x 10,0 ± 0,2 мм (ширина) x 8,1 ± 0,2 мм (толщина). Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения дробления с целью облегчения проглатывания.
Ответственный субъект
Farmalider S.A.
C/ La Granja, 1, Alcobendas
28108 Мадрид
Испания
Производитель/Импортёр:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas
28108 Мадрид
Испания
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares
28805 Мадрид
Испания
Этот лекарственный продукт разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному
представителю ответственного лица.