Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

ПАРАЦЕТАМОЛ ДОЗ, 500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Парацетамол ДОЗ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Парацетамол ДОЗ
Як приймати лікарський засіб Парацетамол ДОЗ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Парацетамол ДОЗ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол ДОЗ і для чого його застосовують

Парацетамол ДОЗ — це знеболювальний і жарознижувальний засіб. Застосовується для лікування: головного болю, болю в горлі, мігрені, зубного болю, кісткового, суглобового та м’язового болю, болісних менструацій. Крім того, засіб може застосовуватися при застуді та грипоподібних станах.
Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Парацетамол ДОЗ

Коли не приймати лік Парацетамол ДОЗ:

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або будь-якого з інших складових цього ліку (перерахованих у пункті 6),
якщо пацієнт хворіє на алкоголізм,
якщо у пацієнта виникла тяжка недостатність печінки або нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Парацетамол ДОЗ слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Коли слід дотримуватися особливих заходів обережності під час застосування ліку Парацетамол ДОЗ:

якщо пацієнт хворіє на порушення функцій печінки та (або) нирок,
у пацієнтів із дефіцитом білка, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназою (у цих пацієнтів може виникнути ураження червоних кров’яних тілець) та метгемоглобінредуктази,
під час прийому ліку не слід вживати алкоголю, оскільки це може призвести до ураження печінки; підвищений ризик ураження печінки існує у осіб, які регулярно вживають алкоголь, а також у осіб, що голодують,
через можливість передозування парацетамолу не слід приймати одночасно інші ліки, що містять парацетамол. Цей лік містить парацетамол. Не слід перевищувати рекомендовані дози. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до тяжкої недостатності печінки.

Під час застосування ліку Парацетамол ДОЗ слід негайно повідомити лікаря, якщо:

У пацієнта виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функцій нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводить до ураження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів, які приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом із флуклоксациліном, спостерігали тяжке захворювання, що називається метаболічним ацидозом (порушення рівноваги крові та органічних рідин). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювання.

Парацетамол ДОЗ та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід, домперідон), можуть посилювати всмоктування парацетамолу.
Холестірамін (лік, що знижує рівень холестерину в крові) може зменшувати всмоктування парацетамолу.
Регулярний щоденний прийом парацетамолу може посилювати дію антикоагулянтів (з групи кумаринів), що може призвести до кровотечі.
Одночасне застосування парацетамолу та ліків, що підвищують метаболізм у печінці, наприклад, деяких снодійних або протисудорожних засобів (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та рифампіцину (антибіотик), може призвести до ураження печінки навіть під час прийому рекомендованих доз парацетамолу.
Саліциламід (протизапальний, жарознижувальний та знеболювальний засіб) подовжує час виведення парацетамолу з організму.
Кофеїн посилює знеболювальний ефект парацетамолу.
Парacetамол, що застосовується одночасно з інгібіторами МАО (антидепресантами), може спричинити збудження та підвищення температури тіла.
Застосування парацетамолу може призвести до хибних результатів певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
Сумісне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофену) збільшує ризик порушень функцій нирок.

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. пункт 2).

Парацетамол ДОЗ та їжа, напої та алкоголь
Під час застосування ліку Парацетамол ДОЗ не слід одночасно вживати алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Парацетамол ДОЗ можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно та клінічно виправдано.
Слід приймати можливо найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) лихоманку, протягом якомога коротшого часу та якомога рідше. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) лихоманка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати лік.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Парацетамол ДОЗ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Парацетамол ДОЗ

Зазвичай застосовувана доза ліків Парацетамол ДОЗ така:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Перорально, 2 таблетки. За потреби дозу можна повторювати кожні 4 години, до 4 разів на добу.
Максимальна добова доза парацетамолу становить 4000 мг. Не можна перевищувати дозу 8 таблеток
протягом доби.
Діти віком від 6 до 12 років
Перорально, від півтори до 1 таблетки. За потреби дозу можна повторювати кожні 4 години, до 4 разів
на добу. Не можна перевищувати дозу 4 таблетки протягом доби.
Не слід застосовувати ліки дітям віком до 6 років, якщо це не рекомендовано лікарем.
Не перевищуйте рекомендованої дози.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом 3 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Парацетамол ДОЗ
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо
пацієнт почувається добре. Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до ураження печінки.
Іноді ранніми симптомами можуть бути нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна слабкість.
Якщо пацієнт у свідомості, слід викликати блювоту (найкраще — у першу годину після прийому ліків).
Доцільно прийняти перорально від 60 до 100 г активованого вугілля, бажано розчиненого у воді.
Пропуск прийому ліків Парацетамол ДОЗ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Парацетамол ДОЗ
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Парацетамол ДОЗ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі прийому препарату в рекомендованих дозах побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000). Можуть виникнути:

алергічні реакції, наприклад, шкірна висипка,
печія в епігастрії, нудота, блювота, запалення підшлункової залози,
ураження печінки, збільшення печінки, жовтяниця.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 10 000) може виникнути:

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
підвищення концентрації окисненої гемоглобіну в крові (метгемоглобінемія),
небезпечне для життя значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів (агранулоцитоз),
тяжкі шкірні реакції: гостра загальна пустульозна висипка по всьому тілу або пухирі та ерозії на шкірі, в порожнині рота, очах та на статевих органах із підвищенням температури та болями в суглобах або розривні великі пухирі, поширені ерозії на шкірі, відшарування великих ділянок епідермісу з підвищенням температури (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

серйозне захворювання, яке може призводити до закислення крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Після передозування можуть виникнути порушення функцій печінки та (або) нирок.
Якщо посилюються будь-які з побічних симптомів або виникають будь-які побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Парацетамол ДОЗ

Відсутні особливі заходи обережності щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати у вихідній упаковці.
Зберігати у місці, недоступному для дітей та прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ліки Парацетамол ДОЗ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Парацетамол ДОЗ

Діючою речовиною ліків є парацетамол. Одна таблетка містить 500 мг парацетамолу. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Інші складові ліків: повідон K29-32, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Парацетамол ДОЗ і що містить упаковка
Ліки Парацетамол ДОЗ мають форму таблеток.
Картонне пакування містить:

10 таблеток (1 блистер з ПВХ/алюмінію) або 20 таблеток (2 блистери з ПВХ/алюмінію) та інструкцію для пацієнта, або
60 таблеток, упакованих у ємність з HDPE із закриттям із гарантійним захистом з LDPE або в ємність HDPE із кришкою з ущільнювальним вкладишем, з інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
DOZ S.A.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Номер телефону: 800 110 110
Виробник:
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Spółdzielcza 25A
11-001 Дивіти