Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Парамакс Квік, 500 мг, порошок для приготування розчину для перорального прийому, в саше
Paracetamolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 5 днів лікування болю або 3 днів лікування лихоманки поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Парамакс Квік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Парамакс Квік
Як застосовувати лікарський засіб Парамакс Квік
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Парамакс Квік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парамакс Квік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Парамакс Квік — це порошок у саше для приготування гарячого розчину. Діючою речовиною засобу є парacetамол, який має знеболюючу (зменшує біль) та жарознижувальну дію.
Лікарський засіб Парамакс Квік застосовують для короткотривалого лікування болю мінімального або помірного ступеня інтенсивності (головний біль, біль у м’язах і суглобах, зубний біль, менструальні болі) та лихоманки при застуді та грипі.
Засіб призначений для застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Парамакс Квік

Коли не приймати лікувальний засіб Парамакс Квік

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у пацієнта наявна тяжка недостатність функції печінки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікувального засобу Парамакс Квік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо:

у пацієнта спостерігається знижена функція нирок
у пацієнта спостерігається знижена функція печінки (включаючи синдром Жильбера (легка жовтяниця))
у пацієнта є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (недостатність ферменту)
у пацієнта наявна гемолітична анемія (неправильне руйнування червоних кров’яних тілець).

Під час застосування лікувального засобу Парамакс Квік необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

у пацієнта виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або виснаження, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик). Зазначалося виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювання.

Не слід перевищувати добову дозу лікувального засобу, вказану в розділі 3. Дози, що перевищують рекомендовані, не
забезпечать сильнішого знеболюючого ефекту; натомість вони можуть призвести до дуже тяжкого
ураження печінки. Симптоми ураження печінки зазвичай проявляються протягом декількох днів. У
випадку передозування лікувального засобу Парамакс Квік необхідно негайно звернутися до лікаря,
навіть якщо пацієнт не має жодних симптомів передозування.
Не слід одночасно приймати з лікувальним засобом Парамакс Квік інші продукти,
що містять парацетамол, через ризик перевищення максимальної добової дози
парацетамолу. Під час застосування лікувального засобу Парамакс Квік перед прийомом інших ліків слід
перевіряти їхній склад.
Загалом, систематичне приймання знеболюючих засобів, зокрема поєднання кількох знеболюючих, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком їхньої недостатності.
Без рекомендації лікаря пацієнти, які зловживають алкоголем або мають ураження печінки, не повинні
приймати лікувальний засіб Парамакс Квік, а також не слід застосовувати лікувальний засіб Парамакс Квік одночасно зі
споживанням алкоголю. Дія сп’яніння алкоголем не посилюється після додавання Парамакс Квік.
Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікувального засобу.
Лікувальний засіб Парамакс Квік слід застосовувати з обережністю, якщо пацієнт виснажений або обезводнений.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, оскільки
під час застосування парацетамолу повідомлялося про легкі спазми бронхів (перехресна реакція).
Тривале лікування знеболюючими засобами, що застосовуються через день або частіше, може
призводити до виникнення або посилення головного болю. Головний біль, спричинений зловживанням знеболюючими, не слід лікувати шляхом збільшення дози. У таких випадках слід припинити застосування знеболюючих засобів узгодження з лікарем.
Лікувальний засіб Парамакс Квік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати лікувальний засіб Парамакс Квік разом з іншими лікувальними продуктами, що містять
парацетамол. Існує ризик перевищення максимальної добової дози парацетамолу.
Слід проконсультуватися з лікарем у разі прийому таких ліків:

засобів проти тромбозу (наприклад, варфарин). Одиничні дози лікувального засобу Парамакс Квік не мають суттєвого впливу на схильність до кровотеч. Однак слід звернутися до лікаря у разі регулярного застосування лікувального засобу Парамакс Квік.
метоклопраміду, домперідону (застосовуються проти нудоти та блювання).
холестираміну (у лікуванні, наприклад, високого рівня холестерину). Ліки слід приймати з інтервалом не менше ніж одна година. пробенециду (у лікуванні подагри).
карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу (у лікуванні епілепсії).
рифампіцину та ізоніазиду (антибіотик, що застосовується у лікуванні туберкульозу).
звіробою звичайного (рослинний лікувальний засіб).
хлорамфеніколу (антибіотик), що вводиться у вигляді ін’єкцій.
флуклоксациліну (антибіотик) через серйозне порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає невідкладного лікування (див. розділ 2).

Лікувальний засіб Парамакс Квік та їжа, напої та алкоголь
Слід уникати вживання алкогольних напоїв під час застосування цього лікувального засобу. Одночасне
застосування алкоголю та парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Парамакс Квік можна застосовувати під час вагітності, якщо це виправдано. Слід приймати
можливо найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) лихоманку, протягом якомога коротшого часу та
якомога рідше. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) лихоманка не зменшуються або
якщо пацієнтці потрібно частіше приймати ліки.
Парацетамол проникає в невеликих кількостях до грудного молока. Цей лікувальний засіб можна застосовувати під час годування груддю. Не слід перевищувати добову дозу, рекомендовану в цій інструкції.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікувальний засіб Парамакс Квік не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.
Лікувальний засіб Парамакс Квік містить:

Манітол, де лікувальний засіб може мати легкий проносний ефект
Ксилітол (1665 мг на сашетку), де лікувальний засіб може мати проносний ефект. Калорійність 2,4 ккал/г ксилітолу

3. Як застосовувати ліки Парамакс Квік

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
У разі болю, що триває понад 5 днів, або лихоманки, що триває понад 3 дні, або посилення цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Попередження! Передозування парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки. Не слід перевищувати добову дозу, зазначену нижче. Завжди слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і (або) лихоманку, та приймати її найкоротший можливий час.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Пацієнти з масою тіла 34–60 кг: 1 саше кожні 4–6 годин за необхідності. Максимальна добова доза становить 4 саше протягом 24 годин (2000 мг парацетамолу протягом 24 годин).
Пацієнти з масою тіла понад 60 кг: 1–2 саше кожні 4–6 годин за необхідності. Максимальна добова доза становить 6 саше протягом 24 годин (3000 мг парацетамолу протягом 24 годин).
Між наступними дозами слід дотримуватися щонайменше 4-годинного інтервалу.
Діти віком до 12 років та підлітки з масою тіла менше 34 кг:
Цей продукт не слід застосовувати у дітей віком до 12 років та підлітків з масою тіла менше 34 кг, оскільки доза не рекомендована для цієї вікової групи та (або) маси тіла.
Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок дозу слід зменшити або збільшити інтервали між дозами. Перед застосуванням цих ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування:
Вміст саше слід розчинити в чашці або келиху гарячої, але не киплячої води та добре перемішати. Такий розчин слід випити протягом 30 хвилин.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Парамакс Квік
Передозування парацетамолу є потенційно смертельним через незворотне ураження печінки. У разі передозування або випадкового прийому слід негайно викликати медичну допомогу. Швидка медична допомога має вирішальне значення, навіть якщо пацієнт почувається добре, через ризик тяжкого ураження печінки.
Чим менший інтервал між прийомом та введенням антидоту (найменша кількість годин), тим більша ймовірність запобігання ураженню печінки.
Пропуск застосування ліків Парамакс Квік
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Не слід приймати наступну дозу з інтервалом менше рекомендованого. Завжди слід дотримуватися щонайменше 4-годинного інтервалу між наступними дозами.
У разі подальших запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

інфекції з такими симптомами, як гарячка та серйозне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевого інфікування, такими як біль у горлі/гортані/порожнині рота або труднощі з сечовипусканням. Потрібно провести дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз). Препарат Парамакс Квік може спричиняти зниження кількості білих кров'яних клітин, і імунітет до інфекцій може зменшитися. Ці побічні ефекти трапляються рідко (можуть стосуватися 1 із 1 000 осіб).
серйозних алергічних реакцій (анапілактичний шок), включаючи поверхневе дихання, набряк обличчя, губ, язика або стравоходу (ангіоневротичний набряк). Ці побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб).
висипу на шкірі (в тому числі кропив’янки, свербіж), почервоніння шкіри, шелушіння шкіри, пухирів, виразок або виразок порожнини рота. Це можуть бути симптоми серйозних, що загрожують життю, захворювань шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Такі побічні ефекти повідомлялися випадково.

Рідко: може стосуватися 1 із 1 000 осіб

зниження кількості деяких кров'яних клітин, порушення згортання крові, порушення стовбурових клітин (порушення кровотворних клітин у кістковому мозку), гемолітична анемія (неправильне руйнування червоних кров'яних клітин)
алергічні реакції
підвищена температура тіла (гіпертермія)
свербіж, висип, кропив’янка, набряк шкіри (опухлість)
депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору
тремор, головний біль
біль у животі, діарея, кровотеча з шлунка або кишечника, нудота, блювота
порушення функції печінки, печінкова недостатність, жовтяниця

Дуже рідко: може стосуватися 1 із 10 000 осіб

бронхоспазм (раптове звуження м’язів у стінках бронхів)
порушення крові, включаючи незвичайні кровотечі та синці
низький рівень глюкози в крові
запаморочення (окрім головокружіння), загальне погане самопочуття, спокійливий стан, невизначені лікарські взаємодії
порушення функції печінки (симптомами можуть бути: слабкість, втрата ваги, нудота та жовтяниця)
порушення функції нирок та мутне сечовипускання
жовте забарвлення шкіри або очей. Це симптоми порушень функції печінки
повідомлялися дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій
гостра загальна еритема мультиформна
дуже рідкісні випадки порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із великим аніонним проміжком), які виникають при збільшенні кислотності плазми під час застосування флуклоксациліну разом з парацетамолом, зазвичай за наявності факторів ризику (див. пункт 2).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Парамакс Квік

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і не бачити його.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці (у сашетці) для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та сашетці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парамакс Квік
Діючою речовиною є парацетамол у дозі 500 мг на сашетку.
Інші складові: манітол (Е 421), ксилітол (Е 967), аромат чорної смородини (мальтодекстрин,
декстроза, триацетин, гума арабіка, натрію діацетат), порошок із цвіклої буряки (концентрат соку з
цвіклої буряки, мальтодекстрин, лимонна кислота), глікозид стевіоловий (Ребаудіозид А) та
аромат м’яти (мальтодекстрин, декстроза, діоксид кремнію, гума арабіка, пулегон).
Як виглядає лікарський засіб Парамакс Квік і що містить упаковка
Парамакс Квік — це рожевий порошок із запахом чорної смородини, упакований у окремі сашетки.
Після розчинення у гарячій воді розчин є червоним і прозорим.
Упаковка містить 5, 6, 10, 12, 20, 24 та 30 сашеток у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Фінляндія
тел. +358 3 615 600
Виробник
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Arax: Литва, Латвія
Arax Hot: Данія
Paracut: Швеція
Paramax: Естонія, Фінляндія, Словенія
Paramax Heißgetränk: Німеччина
Paramax Horký nápoj: Чехія
Paramax horúci nápoj: Словаччина
Paramax Hot: Угорщина
Paramax Quick: Польща