Paramax Quick

Prospecto: Información para el usuario

Paramax Quick, 500 mg, polvo para preparar una solución oral en sobre
Paracetamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 5 días de tratamiento para el dolor o 3 días para la fiebre no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Paramax Quick y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Paramax Quick
3. Cómo tomar Paramax Quick
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paramax Quick
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paramax Quick y para qué se utiliza

Paramax Quick es un polvo en sobres para preparar una solución oral caliente. El principio activo es el paracetamol, que tiene efecto analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce la fiebre).
Paramax Quick se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado (dolor de cabeza, dolor muscular y articular, dolor dental y dolores menstruales) y en la fiebre asociada a resfriados y gripe.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Paramax Quick

Cuándo no debe tomar el medicamento Paramax Quick

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente padece insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Paramax Quick, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece disminución de la función renal.
• el paciente padece disminución de la función hepática (incluido el síndrome de Gilbert (una leve ictericia)).
• el paciente padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia enzimática).
• el paciente padece anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos).

Durante el tratamiento con el medicamento Paramax Quick, debe informar inmediatamente a su médico si:

• el paciente padece enfermedades graves, incluidos trastornos graves de la función renal o septicemia (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, provocando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo en fase crónica o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se han notificado casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y de los líquidos corporales) en pacientes que toman paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que toman paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluida una respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

No debe superar la dosis diaria recomendada indicada en el apartado 3. Dosis superiores a las recomendadas no proporcionarán un efecto analgésico más potente, pero podrían provocar daños hepáticos muy graves. Los síntomas de daño hepático suelen aparecer dentro de los pocos días. En caso de sobredosis con el medicamento Paramax Quick, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, incluso si el paciente no presenta síntomas de sobredosis.
No debe tomar simultáneamente con el medicamento Paramax Quick ningún otro producto que contenga paracetamol debido al riesgo de superar la dosis diaria máxima de paracetamol. Antes de tomar cualquier otro medicamento durante el tratamiento con Paramax Quick, debe comprobar su composición.
En general, el uso habitual de medicamentos analgésicos, especialmente la combinación de varios analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal.
Los pacientes que abusan habitualmente del alcohol o que tienen daño hepático no deben tomar el medicamento Paramax Quick sin prescripción médica, ni debe tomarse Paramax Quick al mismo tiempo que alcohol. El efecto eufórico del alcohol no se incrementa con la adición de Paramax Quick. Se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Paramax Quick si el paciente está desnutrido o deshidratado.
Debe tener precaución en pacientes con asma o sensibilidad al ácido acetilsalicílico, ya que durante el uso de paracetamol se han notificado leves espasmos bronquiales (reacción cruzada).
El tratamiento prolongado con analgésicos tomados cada dos días o con mayor frecuencia puede provocar la aparición o empeoramiento de cefaleas. La cefalea provocada por el abuso de analgésicos no debe tratarse aumentando la dosis. En tales casos, debe suspenderse el uso de analgésicos de acuerdo con el médico.

Paramax Quick y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No debe tomar el medicamento Paramax Quick junto con otros productos medicinales que contengan paracetamol. Existe riesgo de superar la dosis diaria máxima de paracetamol.

Debe consultar con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina). Dosis ocasionales de Paramax Quick no tienen un impacto significativo en la tendencia a sangrar. Sin embargo, debe consultar con su médico si toma Paramax Quick con frecuencia.
• metoclopramida, domperidona (utilizadas contra las náuseas y los vómitos).
• colestiramina (en el tratamiento, por ejemplo, del colesterol alto). Los medicamentos deben tomarse con un intervalo de al menos una hora.
• probenecid (en el tratamiento de la gota).
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital (en el tratamiento de la epilepsia).
• rifampicina e isoniazida (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis).
• hipérico (producto medicinal de origen vegetal).
• cloranfenicol (antibiótico) administrado por vía inyectable.
• flucloxacilina (antibiótico), debido a una grave alteración de la sangre y los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica), que requiere tratamiento urgente (ver apartado 2).

Paramax Quick con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento. La administración simultánea de alcohol y paracetamol puede provocar daño hepático grave.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Paramax Quick puede utilizarse durante el embarazo si así se justifica. Debe tomarse la dosis mínima recomendada que alivie el dolor y (o) la fiebre, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Debe consultar con su médico si el dolor y (o) la fiebre no mejoran o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
El paracetamol pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia. No debe superar la dosis diaria recomendada en este prospecto.

Conducción y uso de máquinas
Paramax Quick no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

El medicamento Paramax Quick contiene:

• Mannitol, donde el medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
• Xilitol (1665 mg por sobre), donde el medicamento puede tener un efecto laxante. Valor energético: 2,4 kcal/g de xilitol.

3. Cómo utilizar el medicamento Paramax Quick

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre dura más de 3 días, o si estos síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
¡Advertencia! Una sobredosis de paracetamol puede provocar daños hepáticos graves. No debe superarse la dosis diaria indicada a continuación. Siempre debe utilizarse la dosis más baja posible que alivie el dolor y (o) la fiebre, y debe administrarse durante el tiempo más breve posible.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Pacientes con un peso corporal de 34 a 60 kg: 1 sobre cada 4-6 horas según sea necesario. La dosis máxima diaria es de 4 sobres en 24 horas (2000 mg de paracetamol en 24 horas).
Pacientes con un peso corporal superior a 60 kg: 1-2 sobres cada 4-6 horas según sea necesario. La dosis máxima diaria es de 6 sobres en 24 horas (3000 mg de paracetamol en 24 horas).
Debe respetarse un intervalo mínimo de 4 horas entre dosis sucesivas.
Niños menores de 12 años y adolescentes con un peso inferior a 34 kg:
Este producto no debe utilizarse en niños menores de 12 años ni en adolescentes con un peso inferior a 34 kg, ya que la dosis no está recomendada para este grupo de edad y (o) de peso.
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática:
En pacientes con alteraciones de la función hepática o renal, la dosis debe reducirse o prolongarse los intervalos entre dosis. Antes de utilizar este medicamento, debe consultarse al médico.
Modo de administración:
El contenido del sobre debe disolverse en una taza o vaso con agua caliente, pero no hirviendo, y agitarse bien. Esta disolución debe tomarse dentro de los 30 minutos siguientes.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Paramax Quick
Una sobredosis de paracetamol puede ser potencialmente mortal debido al daño hepático irreversible. En caso de sobredosis o ingestión accidental, debe buscarse ayuda médica inmediatamente. La asistencia médica rápida es fundamental, incluso si el paciente se encuentra bien, debido al riesgo de daño hepático grave.
Cuanto menor sea el intervalo entre la ingestión y la administración del antídoto (cuantas menos horas), mayor será la probabilidad de prevenir el daño hepático.
Olvido de una dosis de Paramax Quick
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomarse la siguiente dosis en un intervalo más corto que el recomendado. Siempre debe respetarse un intervalo mínimo de 4 horas entre dosis sucesivas.
Si tiene más preguntas sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con el médico si aparecen los siguientes síntomas:

• infecciones con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con signos de infección localizada, tales como dolor de garganta/faringe/boca o dificultad para orinar. Debe realizarse un análisis de sangre para comprobar si existe una posible disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis). El medicamento Paramax Quick puede reducir el número de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la capacidad de defensa frente a infecciones. Estos efectos adversos son raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas).
• reacciones alérgicas graves (anafilaxia), incluyendo dificultad respiratoria, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema). Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas).
• erupciones cutáneas (incluyendo urticaria, picor), enrojecimiento de la piel, descamación, ampollas, úlceras o lesiones ulcerosas en la boca. Estos pueden ser signos de trastornos cutáneos graves y potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Tales efectos adversos se han notificado de forma esporádica.

Raros: pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas

• disminución del número de ciertos glóbulos sanguíneos, trastornos de la coagulación, alteraciones de las células madre (trastornos de las células formadoras de sangre en la médula ósea), anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos)
• reacciones alérgicas
• aumento de la temperatura corporal (hipertermia)
• picor, erupciones cutáneas, urticaria, edema cutáneo (hinchazón)
• depresión, confusión, alucinaciones, trastornos visuales
• temblores, dolor de cabeza
• dolor abdominal, diarrea, hemorragia gastrointestinal, náuseas, vómitos
• alteración de la función hepática, insuficiencia hepática, ictericia

Muy raros: pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas

• broncoespasmo (estrechamiento repentino de los músculos de las paredes de los bronquios)
• trastornos sanguíneos, incluyendo hemorragias inusuales y moretones
• niveles bajos de glucosa en sangre
• mareo (excepto vértigo), malestar general, sedación, interacciones medicamentosas no especificadas en otro lugar
• alteraciones de la función hepática (cuyos síntomas pueden incluir: debilidad, pérdida de peso, náuseas e ictericia)
• alteraciones de la función renal y orina turbia
• coloración amarillenta de la piel o de los ojos. Estos son signos de alteraciones de la función hepática
• se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves
• erupción eritematosa generalizada aguda
• casos muy raros de trastornos sanguíneos y de líquidos (acidosis metabólica con un gran intervalo aniónico), que pueden presentarse cuando se aumenta la acidez del plasma durante el uso conjunto de flucloxacilina y paracetamol, generalmente en presencia de factores de riesgo (ver sección 2).

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedades graves que toman paracetamol (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paramax Quick

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
Conservar en el envase original (en la bolsita) para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la bolsita tras: EXP.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Paramax Quick
El principio activo es el paracetamol, en una dosis de 500 mg por sobre.
Los demás componentes son: manitol (E 421), xilitol (E 967), aroma de grosella negra (maltodextrina, dextrosa, triacetina, goma arábiga, diacetato de sodio), polvo de remolacha roja (concentrado de zumo de remolacha roja, maltodextrina, ácido cítrico), glicósido de esteviol (Rebaudiósido A) y aroma de mentol (maltodextrina, dextrosa, dióxido de silicio, goma arábiga, pulegona).

Aspecto del medicamento Paramax Quick y contenido del envase
Paramax Quick es un polvo rosa con olor a grosella negra, en sobres individuales. Al disolverse en agua caliente, la solución resultante es roja y transparente.
El envase contiene 5, 6, 10, 12, 20, 24 o 30 sobres, presentados en cajas de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
tel. +358 3 615 600

Fabricante
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Arax: Lituania, Letonia
Arax Hot: Dinamarca
Paracut: Suecia
Paramax: Estonia, Finlandia, Eslovenia
Paramax Heißgetränk: Alemania
Paramax Horký nápoj: República Checa
Paramax horúci nápoj: Eslovaquia
Paramax Hot: Hungría
Paramax Quick: Polonia