Параксет квик: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Парамакс Квик, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике
Paracetamolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если после 5 дней приёма при болях и после 3 дней при лихорадке улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Парамакс Квик и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Парамакс Квик
Как принимать лекарство Парамакс Квик
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Парамакс Квик
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Парамакс Квик и для чего оно применяется

Лекарство Парамакс Квик — это порошок в пакетиках для приготовления горячего раствора. Действующим веществом препарата является парацетамол, который обладает обезболивающим (снижает боль) и жаропонижающим действием.
Лекарство Парамакс Квик применяется при кратковременном лечении болей лёгкой или умеренной интенсивности (головная боль, боль в мышцах и суставах, зубная боль, менструальные боли), а также при лихорадке, возникающей при простуде и гриппе.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед приемом препарата Парамакс Квик

Когда не следует принимать препарат Парамакс Квик

если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Парамакс Квик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента наблюдается снижение функции почек;
у пациента наблюдается снижение функции печени (включая синдром Жильбера (доброкачественную желтуху));
у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит фермента);
у пациента имеется гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов).

Во время применения препарата Парамакс Квик необходимо немедленно сообщить врачу, если:

у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, которые длительное время регулярно принимали парацетамол или принимали парацетамол одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Не следует превышать суточную дозу препарата, указанную в пункте 3. Дозы, превышающие рекомендуемые, не обеспечат более сильного обезболивающего эффекта; однако они могут вызвать очень тяжелое повреждение печени. Симптомы поражения печени обычно появляются в течение нескольких дней. В случае передозировки препарата Парамакс Квик необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если у пациента нет никаких симптомов передозировки.
Не следует одновременно с препаратом Парамакс Квик принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, из-за риска превышения максимальной суточной дозы парацетамола. При применении препарата Парамакс Квик перед приемом других лекарств необходимо проверять их состав.
В целом, систематический прием обезболивающих препаратов, особенно в сочетании нескольких обезболивающих средств, может привести к необратимому повреждению почек с риском их недостаточности.
Без назначения врача пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим повреждение печени, не следует принимать препарат Парамакс Квик, а также не следует применять препарат Парамакс Квик одновременно с употреблением алкоголя. Опьяняющее действие алкоголя не усиливается при добавлении Парамакс Квик. Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.
Препарат Парамакс Квик следует применять с осторожностью, если пациент страдает истощением или обезвоживанием.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, поскольку при применении парацетамола сообщалось о легких бронхоспазмах (перекрестная реакция).
Длительное лечение обезболивающими препаратами, применяемыми через день или чаще, может вызвать появление или усиление головной боли. Головную боль, вызванную злоупотреблением обезболивающими препаратами, не следует лечить увеличением дозы. В таких случаях необходимо прекратить применение обезболивающих препаратов по согласованию с врачом.

Взаимодействие препарата Парамакс Квик с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Парамакс Квик вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Существует риск превышения максимальной суточной дозы парацетамола.
Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих лекарств:

антикоагулянтов (например, варфарин). Разовые дозы препарата Парамакс Квик не оказывают существенного влияния на склонность к кровотечениям. Однако следует обратиться к врачу при частом применении препарата Парамакс Квик;
метоклопрамида, домперидона (применяются при тошноте и рвоте);
колестирамина (в лечении, например, высокого уровня холестерина). Препараты следует принимать с интервалом не менее одного часа;
пробенецида (в лечении подагры);
карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала (в лечении эпилепсии);
рифампицина и изониазида (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза);
зверобоя продырявленного (растительное лекарственное средство);
хлорамфеникола (антибиотик), вводимого в виде инъекций;
флуклоксациллина (антибиотик) из-за серьезного нарушения состава крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Препарат Парамакс Квик и прием пищи, напитков и алкоголя
Следует избегать употребления алкогольных напитков во время применения этого препарата. Одновременное применение алкоголя и парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Парамакс Квик можно применять во время беременности, если это оправдано. Следует принимать минимальную рекомендуемую дозу, уменьшающую боль и (или) лихорадку, в течение как можно более короткого времени и как можно реже. Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не уменьшаются или если пациентке необходимо чаще принимать препарат.
Парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Этот препарат можно применять в период кормления грудью. Не следует превышать суточную дозу, рекомендованную в данной инструкции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Парамакс Квик не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Состав препарата Парамакс Квик:

Маннитол, при котором препарат может оказывать слабое слабительное действие;
Ксилит (1665 мг на пакетик), при котором препарат может оказывать слабительное действие. Калорийность — 2,4 ккал/г ксилита.

3. Как принимать лекарство Парамакс Квик

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае, если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка продолжается более 3 дней, либо если эти симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Внимание! Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени. Не следует превышать суточную дозу, указанную ниже. Всегда необходимо применять наименьшую возможную дозу, которая уменьшает боль и (или) лихорадку, и принимать её в течение как можно более короткого времени.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Пациенты с массой тела 34–60 кг: 1 пакетик каждые 4–6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза — 4 пакетика в течение 24 часов (2000 мг парацетамола в течение 24 часов).
Пациенты с массой тела более 60 кг: 1–2 пакетика каждые 4–6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза — 6 пакетиков в течение 24 часов (3000 мг парацетамола в течение 24 часов).
Между последующими дозами необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов.
Дети в возрасте до 12 лет и подростки с массой тела менее 34 кг:
Применение этого препарата у детей в возрасте до 12 лет и подростков с массой тела менее 34 кг не рекомендуется, поскольку дозировка не подходит для данной возрастной и (или) весовой группы.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции печени или почек дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приёмами. Перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения:
Содержимое пакетика следует растворить в чашке или кружке с горячей, но не кипящей воды и тщательно перемешать. Полученный раствор следует выпить в течение 30 минут.
Приём дозы препарата Парамакс Квик, превышающей рекомендованную
Передозировка парацетамола потенциально смертельна из-за необратимого повреждения печени. В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь. Быстрая медицинская помощь имеет решающее значение, даже если пациент чувствует себя хорошо, ввиду риска серьёзного повреждения печени.
Чем короче интервал между приёмом препарата и введением антидота (чем меньше часов), тем выше вероятность предотвращения повреждения печени.
Пропуск приёма препарата Парамакс Квик
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Не следует принимать следующую дозу с интервалом короче рекомендованного. Между последующими дозами всегда необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов.
При возникновении дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

инфекций с такими признаками, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, либо лихорадки с признаками локального инфекционного процесса, такими как боль в горле/гортани/ротовой полости или затруднения при мочеиспускании. Необходимо провести анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Препарат Парамакс Квик может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, и иммунитет к инфекциям может снизиться. Эти побочные действия возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек).
тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок), включая учащенное дыхание, отек лица, губ, языка или глотки (ангионевротический отек). Эти побочные действия возникают очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек).
кожной сыпи (включая крапивницу, зуд), покраснения кожи, шелушения, появления пузырей, язв или поражения слизистой оболочки рта. Эти симптомы могут быть признаками тяжелых, угрожающих жизни поражений кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Такие побочные действия сообщались случайно.

Редко: может наблюдаться у 1 из 1 000 человек

снижение количества некоторых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови, нарушения стволовых клеток (нарушения кроветворных клеток в костном мозге), гемолитическая анемия (неправильное разрушение эритроцитов)
аллергические реакции
повышение температуры тела (гипертермия)
зуд, сыпь, крапивница, отек кожи (припухлость)
депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения зрения
дрожание, головная боль
боль в животе, диарея, кровотечение из желудка или кишечника, тошнота, рвота
нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха

Очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек

бронхоспазм (внезапное сужение мышц стенок бронхов)
нарушения в составе крови, включая необычные кровотечения и синяки
низкий уровень глюкозы в крови
головокружение (кроме ощущения вращения), общее плохое самочувствие, седативный эффект, неуточненные лекарственные взаимодействия
нарушения функции печени (проявляются слабостью, потерей массы тела, тошнотой и желтухой)
нарушения функции почек и мутный моча
пожелтение кожи или глаз. Это признаки нарушения функции печени
сообщались очень редкие случаи тяжелых кожных реакций
острая генерализованная экзантема
очень редкие случаи нарушений крови и жидкостей (метаболический ацидоз с большим анионным промежутком), которые возникают при повышении кислотности плазмы при одновременном применении флуклоксациллина и парацетамола, обычно в присутствии факторов риска (см. пункт 2).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парамакс Квик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке (в саше), чтобы защитить от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Парамакс Квик
Активным веществом является парацетамол в дозе 500 мг на пакетик.
Прочие компоненты: маннитол (Е 421), ксилитол (Е 967), ароматизатор черной смородины (мальтодекстрин,
декстроза, триацетин, камедь арабская, натрия диацетат), порошок из свеклы (концентрат сока свеклы,
мальтодекстрин, лимонная кислота), гликозид стевиола (ребаудиозид А) и ароматизатор ментоловый (мальтодекстрин, декстроза, диоксид кремния, камедь арабская, пулегон).
Как выглядит лекарство Парамакс Квик и что содержит упаковка
Парамакс Квик — это розовый порошок с запахом черной смородины, расфасованный в индивидуальные пакетики.
После растворения в горячей воде раствор становится красным и прозрачным.
Упаковка содержит 5, 6, 10, 12, 20, 24 и 30 пакетиков в картонных коробках.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Хямеенлинна
Финляндия
тел. +358 3 615 600
Производитель
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Хямеенлинна
Финляндия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Arax: Литва, Латвия
Arax Hot: Дания
Paracut: Швеция
Paramax: Эстония, Финляндия, Словения
Paramax Heißgetränk: Германия
Paramax Horký nápoj: Чехия
Paramax horúci nápoj: Словакия
Paramax Hot: Венгрия
Paramax Quick: Польша