Paramax Quick

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Paramax Quick, 500 mg, polvere per soluzione orale, in bustina
Paracetamolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 5 giorni non si ottiene miglioramento nel caso del dolore o dopo 3 giorni nel caso di febbre, oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Paramax Quick e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paramax Quick
3. Come prendere Paramax Quick
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paramax Quick
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paramax Quick e a cosa serve

Paramax Quick è una polvere in bustine per la preparazione di una soluzione calda per uso orale. La sostanza attiva è il paracetamolo, che ha effetto analgesico (riduce il dolore) e antipiretico.
Paramax Quick viene utilizzato nel trattamento a breve termine del dolore di intensità lieve o moderata (dolore di testa, dolori muscolari e articolari, dolore dentale e dolori mestruali) e della febbre associata a raffreddore e influenza.
Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Paramax Quick

Quando non assumere il medicinale Paramax Quick

• se il paziente è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente soffre di grave insufficienza epatica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Paramax Quick, è necessario consultare il medico o il farmacista se:

• il paziente presenta una ridotta funzionalità renale
• il paziente presenta una ridotta funzionalità epatica (incluso il morbo di Gilbert (una lieve forma di ittero))
• il paziente presenta carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (carenza enzimatica)
• il paziente soffre di anemia emolitica (distruzione anomala dei globuli rossi).

Durante il trattamento con il medicinale Paramax Quick, informare immediatamente il medico se:

• il paziente soffre di gravi malattie, compresi gravi disturbi della funzionalità renale o sepsi (quando nel sangue circolano batteri e le loro tossine, che provocano danni agli organi) o malnutrizione, alcolismo in fase cronica o se il paziente assume contemporaneamente flucloxacillina (un antibiotico). Sono stati segnalati casi di una grave malattia chiamata acidosi metabolica (alterazione del sangue e dei liquidi corporei) in pazienti che assumono paracetamolo in dosi regolari per un periodo prolungato o che assumono paracetamolo contemporaneamente alla flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, compresa una respirazione accelerata e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Non superare la dose giornaliera del medicinale indicata al punto 3. Dosi superiori a quelle raccomandate non garantiscono un effetto analgesico più intenso; al contrario, possono causare danni epatici molto gravi. I sintomi del danno epatico si manifestano di solito entro pochi giorni. In caso di sovradosaggio del medicinale Paramax Quick, è necessario contattare immediatamente il medico, anche se il paziente non presenta sintomi di sovradosaggio.
Non assumere contemporaneamente al medicinale Paramax Quick altri prodotti contenenti paracetamolo, a causa del rischio di superare la dose massima giornaliera di paracetamolo. Durante il trattamento con il medicinale Paramax Quick, prima di assumere altri medicinali è necessario verificarne la composizione.
In generale, l'assunzione abituale di medicinali analgesici, in particolare la combinazione di diversi analgesici, può causare un danno renale permanente con rischio di insufficienza renale.
Senza prescrizione medica, i pazienti che abusano di alcol o che presentano danni epatici non devono assumere il medicinale Paramax Quick e non si deve assumere il medicinale Paramax Quick contemporaneamente al consumo di alcol. L'effetto euforizzante dell'alcol non aumenta con l'assunzione di Paramax Quick. È necessario evitare il consumo di alcol durante l'assunzione di questo medicinale.
Il medicinale Paramax Quick deve essere assunto con cautela se il paziente è malnutrito o disidratato.
È necessario prestare attenzione nei pazienti affetti da asma, sensibili all'acido acetilsalicilico, poiché durante l'assunzione di paracetamolo sono stati segnalati lievi spasmi bronchiali (reazione crociata).
Un trattamento prolungato con analgesici, assunti ogni due giorni o più frequentemente, può causare l'insorgenza o l'aggravamento del mal di testa. Il mal di testa causato dall'abuso di analgesici non deve essere trattato aumentando la dose. In tali casi, è necessario interrompere l'assunzione degli analgesici in accordo con il medico.

Paramax Quick e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Non assumere il medicinale Paramax Quick insieme ad altri prodotti medicinali contenenti paracetamolo. Esiste il rischio di superare la dose massima giornaliera di paracetamolo.
È necessario consultare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

• medicinali anticoagulanti (ad es. warfarina). Dosi sporadiche di Paramax Quick non hanno un effetto significativo sulla tendenza a sanguinare. Tuttavia, è necessario contattare il medico in caso di assunzione frequente di Paramax Quick.
• metoclopramide, domperidone (utilizzati contro nausea e vomito).
• colestiramina (utilizzata, ad esempio, nel trattamento dell'ipercolesterolemia). I medicinali devono essere assunti con un intervallo di almeno un'ora. probenecide (utilizzato nel trattamento della gotta).
• carbamazepina, fenitoina, fenobarbital (utilizzati nel trattamento dell'epilessia).
• rifampicina e isoniazide (antibiotico utilizzato nel trattamento della tubercolosi).
• erba di San Giovanni (prodotto vegetale).
• cloramfenicolo (antibiotico) somministrato per via iniettabile.
• flucloxacillina (antibiotico) a causa di una grave alterazione del sangue e dei liquidi corporei (chiamata acidosi metabolica), che richiede un trattamento urgente (vedi punto 2).

Paramax Quick con cibo, bevande e alcol
È necessario evitare il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale. L'assunzione contemporanea di alcol e paracetamolo può causare gravi danni epatici.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Paramax Quick può essere utilizzato durante la gravidanza, se giustificato. Si raccomanda di assumere la dose minima raccomandata necessaria per ridurre il dolore e (o) la febbre, per il periodo più breve possibile e con la minor frequenza possibile. È necessario consultare il medico se il dolore e (o) la febbre non si riducono o se la paziente ha bisogno di assumere il medicinale più frequentemente.
Il paracetamolo passa in piccole quantità nel latte materno. Questo medicinale può essere utilizzato durante l'allattamento. Non si deve superare la dose giornaliera raccomandata in questo foglietto illustrativo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Paramax Quick non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Paramax Quick contiene:

• Mannitolo, in cui il medicinale può avere un lieve effetto lassativo
• Xilitolo (1665 mg per bustina), in cui il medicinale può avere un effetto lassativo. Valore energetico: 2,4 kcal/g di xilitolo

3. Come assumere il medicinale Paramax Quick

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di dolore che persista per più di 5 giorni o di febbre che duri più di 3 giorni o che peggiori, è necessario consultare un medico.
Avvertenza! Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni al fegato. Non superare la dose giornaliera indicata di seguito. È sempre necessario assumere la dose minima efficace per ridurre il dolore e (o) la febbre, per il minor tempo possibile.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Pazienti con un peso corporeo tra 34 e 60 kg: 1 bustina ogni 4-6 ore, se necessario. La dose massima giornaliera è di 4 bustine in 24 ore (2000 mg di paracetamolo in 24 ore).
Pazienti con un peso corporeo superiore a 60 kg: 1-2 bustine ogni 4-6 ore, se necessario. La dose massima giornaliera è di 6 bustine in 24 ore (3000 mg di paracetamolo in 24 ore).
Tra una dose e l’altra deve intercorrere un intervallo di almeno 4 ore.
Bambini di età inferiore ai 12 anni e adolescenti con peso inferiore a 34 kg:
Questo prodotto non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 12 anni e in adolescenti con peso inferiore a 34 kg, poiché la dose non è raccomandata per questa fascia d’età e (o) di peso.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale, la dose deve essere ridotta o gli intervalli tra le dosi devono essere allungati. Prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare un medico.
Modalità di somministrazione:
Sciogliere il contenuto di una bustina in una tazza o in una tazza di acqua calda, ma non bollente, e mescolare bene. La soluzione ottenuta deve essere assunta entro 30 minuti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Paramax Quick
Un sovradosaggio di paracetamolo può essere potenzialmente letale a causa di danni epatici irreversibili. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, è necessario chiedere immediatamente assistenza medica. Un intervento rapido è fondamentale, anche se il paziente si sente bene, a causa del rischio di danni epatici gravi.
Più breve è l’intervallo tra l’assunzione e la somministrazione dell’antidoto (minore numero di ore), maggiore è la probabilità di prevenire danni al fegato.
Dimenticanza di assumere Paramax Quick
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Non assumere la dose successiva prima che siano trascorse almeno 4 ore dall’assunzione precedente. È sempre necessario rispettare un intervallo minimo di 4 ore tra una dose e l’altra.
Per ulteriori domande riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutte le persone.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare un medico in caso di:

• infezioni con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, oppure febbre accompagnata da segni di infezione locale, come dolore alla gola/laringe/bocca o difficoltà a urinare. È necessario effettuare un esame del sangue per verificare un eventuale calo del numero di globuli bianchi (agranulocitosi). Il medicinale Paramax Quick può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e una diminuzione della capacità di difesa contro le infezioni. Questi effetti indesiderati sono rari (possono riguardare 1 persona su 1.000).
• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico), compresa difficoltà respiratoria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o dell'esofago (angioedema). Questi effetti indesiderati sono molto rari (possono riguardare 1 persona su 10.000).
• eruzioni cutanee (compresa orticaria, prurito), arrossamento della pelle, desquamazione, vesciche, ulcere o ulcere della bocca. Tali sintomi possono essere segni di gravi disturbi cutanei potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Questi effetti indesiderati sono stati segnalati sporadicamente.

Rare: possono riguardare 1 persona su 1.000

• riduzione del numero di alcune cellule ematiche, disturbi della coagulazione, alterazioni delle cellule staminali (disturbi delle cellule ematopoietiche nel midollo osseo), anemia emolitica (distruzione anomala dei globuli rossi)
• reazioni allergiche
• aumento della temperatura corporea (ipertermia)
• prurito, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore della pelle (edema)
• depressione, confusione mentale, allucinazioni, disturbi della vista
• tremori, mal di testa
• dolore addominale, diarrea, emorragia gastrica o intestinale, nausea, vomito
• alterata funzionalità epatica, insufficienza epatica, ittero

Molto rari: possono riguardare 1 persona su 10.000

• broncospasmo (restringimento improvviso dei muscoli delle pareti dei bronchi)
• disturbi del sangue, comprese emorragie e lividi atipici
• bassi livelli di glucosio nel sangue
• capogiri (escluso il senso di vertigine), malessere generale, sedazione, interazioni farmacologiche non altrimenti specificate
• alterazioni della funzionalità epatica (i cui sintomi possono includere: debolezza, perdita di peso, nausea e ittero)
• alterazioni della funzionalità renale e urine torbide
• colorazione gialla della pelle o degli occhi. Sono segni di alterazioni della funzionalità epatica
• sono stati segnalati casi molto rari di gravi reazioni cutanee
• eruzione eritematosa acuta generalizzata
• casi molto rari di disturbi ematici e dei fluidi corporei (acidosi metabolica con ampio gap anionico), che si verificano in caso di aumento dell'acidità del plasma durante l'assunzione contemporanea di flucloxacillina e paracetamolo, generalmente in presenza di fattori di rischio (vedere punto 2).

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Gravi malattie che possono causare un aumento dell'acidità del sangue (cosiddetta acidosi metabolica) in pazienti con malattie gravi in trattamento con paracetamolo (vedere punto 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Paramax Quick

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Conservare nell’imballaggio originale (nella bustina) per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Paramax Quick
La sostanza attiva è il paracetamolo in una dose di 500 mg per bustina.
Gli altri componenti sono: mannitolo (E 421), xilitolo (E 967), aroma di ribes nero (maltodestrina, destrosio, triacetina, gomma arabica, diacetato di sodio), polvere di barbabietola rossa (concentrato di succo di barbabietola rossa, maltodestrina, acido citrico), glicoside di steviolico (Rebaudioside A) e aroma mentolato (maltodestrina, destrosio, biossido di silicio, gomma arabica, pulegone).
Come si presenta il medicinale Paramax Quick e contenuto della confezione
Paramax Quick è una polvere rosa con aroma di ribes nero, confezionata in singole bustine.
Dopo la dissoluzione in acqua calda, la soluzione è rossa e limpida.
La confezione contiene 5, 6, 10, 12, 20, 24 e 30 bustine in scatole di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
tel. +358 3 615 600
Produttore
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Arax: Lituania, Lettonia
Arax Hot: Danimarca
Paracut: Svezia
Paramax: Estonia, Finlandia, Slovenia
Paramax Heißgetränk: Germania
Paramax Horký nápoj: Repubblica Ceca
Paramax horúci nápoj: Slovacchia
Paramax Hot: Ungheria
Paramax Quick: Polonia