Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Панацид екстра, 500 мг + 65 мг, таблетки
Paracetamolum + Coffeinum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Панацид екстра і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Панацид екстра
Як застосовувати ліки Панацид екстра
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Панацид екстра
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Панацид екстра і для чого їх застосовують

Ліки Панацид екстра містять поєднання двох діючих речовин: пацетамолу та кофеїну, які
ефективно борються з більом та гарячкою.
Пацетамол має знеболювальний ефект і знижує підвищену температуру тіла. Кофеїн посилює
знеболювальний ефект пацетамолу, зменшує втому, трохи підсилює дихання та кровообіг у стані гарячки.
Ліки Панацид екстра не подразнюють шлунок.
Ліки Панацид екстра призначаються для полегшення легкого до помірного болю, такого як головний біль, мігрень, біль у спині, зубний біль, менструальний біль. Ліки Панацид екстра також полегшують неприємні симптоми грипу та застуди, такі як біль у м’язах або суглобах, біль у горлі, а також знижують гарячку.
Після консультації з лікарем ліки Панацид екстра можуть застосовуватися при ревматичних захворюваннях, таких як запалення суглобів (дегенеративне захворювання суглобів) та невралгії (біль, локалізований у нервових волокнах).
Ліки Панацид екстра можуть застосовувати дорослі та підлітки старше 12 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо самопочуття не поліпшиться або погіршиться після 3 днів лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Панацид екстра

Коли не застосовувати лікарський засіб Панацид екстра:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, кофеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виражена недостатність печінки, гострий гепатит (запалення печінки),
якщо у пацієнта виражена гемолітична анемія (неправильне передчасне руйнування червоних кров’яних тілець).

Попередження та заходи обережності
Не слід приймати лікарський засіб Панацид екстра, якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол.
Якщо пацієнт не впевнений, чи містить лікарський засіб парацетамол, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Приймання більших, ніж рекомендовані, доз лікарського засобу може призвести до підвищення ризику
розвитку тяжкої недостатності печінки.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Панацид екстра:

якщо у пацієнта знижена кількість червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія),
якщо у пацієнта відсутній фермент під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (спадкове захворювання, що призводить до змін у морфології крові),
якщо у пацієнта діагностовано захворювання печінки або нирок (зокрема алкогольне захворювання печінки),
якщо у пацієнта є проблеми, пов’язані з надмірним споживанням алкоголю. Тривале споживання надмірних кількостей алкоголю значно підвищує ризик токсичної недостатності печінки внаслідок парацетамолу, цей ризик найвищий у пацієнтів, які перебувають у короткотривалій абстиненції (12 годин).

Під час застосування лікарського засобу Панацид екстра необхідно негайно повідомити лікаря:
Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис
(коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
Спостерігалося виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та
рідин) у пацієнтів у випадках, коли вони приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого
часу або приймають парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть
включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість,
нудоту та блювоту.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Панацид екстра дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб Панацид екстра та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Перед початком застосування лікарського засобу Панацид екстра слід повідомити лікареві, якщо пацієнт
приймає будь-які ліки, зокрема:

метоклопрамід, домперидон або пропантелін (використовуються при нудоті, блювоті, виразках шлунка),
холестирамін (для зниження рівня холестерину в крові),
варфарин або інші розріджувачі крові,
ліки, що використовуються при лікуванні епілепсії (глотетимід, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін або ламотриджин),
деякі антибіотики або ліки від туберкульозу (хлорамфенікол, рифампіцин, ізоніазид),
зідовудин (лікування ВІЛ та СНІДу),
ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби (сальіламід),
ліки, що використовуються при депресії (інгібітори моноаміноксидази, трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, нортриптилін, дозулепін, іміпримін, кломіпрамін),
ліки, що використовуються при лікуванні психічних захворювань, таких як шизофренія (клозапін),
ліки, що використовуються для заспокоєння, знеболення (барбітурати),
ліки, що використовуються при лікуванні підагри (пробенецид),
ліки та добавки, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum — при депресії, проблемах із сном),
інші ліки, які можуть мати токсичний вплив на печінку,
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує негайного лікування (див. розділ 2).

Лікарський засіб Панацид екстра та їжа, напої та алкоголь
Не слід вживати алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Тривале вживання алкоголю
значно підвищує ризик недостатності печінки. Якщо пацієнт зловживає алкоголем, перед
початком лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Панацид екстра містить кофеїн. Під час лікування слід уникати надмірного вживання напоїв,
що містять кофеїн (наприклад, кави або інших кофеїнових напоїв). Вживання великої кількості кофеїну
може спричиняти труднощі заснути, тривожність, страх, подразливість, головний біль, подразнення
шлунково-кишкового тракту та відчуття дискомфорту в грудній клітці (викликане прискоренням
серцевого ритму).
Лікарський засіб Панацид екстра можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом після їжі може
призводити до зниження ефективності парацетамолу.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Панацид екстра під час вагітності та годування груддю через
вміст кофеїну.
Кофеїн може спричинити спонтанний викидень під час вагітності. Кофеїн у материнському молоці може
мати стимулюючий ефект на дитину, яку годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Панацид екстра не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Лікарський засіб Панацид екстра містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Панацид екстра

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки у віці понад 15 років
1–2 таблетки до 4 разів на добу залежно від потреб, не частіше, ніж кожні 4 години. Одна
таблетка є відповідною для пацієнтів із масою тіла від 34 до 60 кг; дві таблетки можуть застосовувати
пацієнти із масою тіла понад 60 кг. Максимальна одноразова доза — дві таблетки. Не слід
застосовувати більше ніж 8 таблеток протягом 24 годин.
Застосування у дітей та підлітків (у віці 12–15 років)
1 таблетка 3 рази на добу залежно від потреб, не частіше, ніж кожні 6 годин. Максимальна
одноразова доза — одна таблетка. Не слід приймати більше ніж 3 таблетки протягом 24 годин.
Не застосовувати лікарський засіб Панацид екстра дітям віком до 12 років.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем щодо корекції дозування. Після
оцінки стану здоров’я пацієнта лікар може рекомендувати меншу дозу або збільшити
інтервал між дозами понад 4 години.
Не слід приймати більшу, ніж рекомендована добова доза.
Таблетки слід ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Не слід застосовувати інші лікарські засоби, що містять парацетамол.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати лікарський засіб Панацид екстра довше ніж 7 днів. Якщо поліпшення не
настає або стан погіршується через 3 дні, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Панацид екстра
У разі передозування або випадкового проковтування лікарського засобу дитиною слід
негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні та повідомити точну кількість прийнятого
лікарського засобу Панацид екстра. Слід показати упаковку та цей вкладений листівок.
Передозування парацетамолом може призводити до серйозного ураження або недостатності
печінки. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо симптоми
передозування відсутні.
Великі дози кофеїну можуть викликати головний біль, тремтіння, нервовість та роздратливість.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Панацид екстра
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Пропущену дозу слід прийняти відразу після згадування про неї, але також слід пам’ятати про
необхідність дотримання 4-годинного інтервалу між наступними дозами.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не
обов’язково виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Панацид екстра та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть алергічні реакції, такі як висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, пітливість, іноді з
набряком губ або обличчя та задихання. Ці реакції виникають рідко (можуть виникнути у 1–10 із 10
000 пацієнтів).
Побічні ефекти парацетамолу
Рідко (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів)

зміни в морфології крові
гемолітична анемія (неправильне передчасне руйнування червоних кров’яних тілець)
набряк
порушення зору
біль у животі
нудота
блювота
діарея
кровотеча
головний біль
депресія
дезорієнтація
галюцинації
тремтіння
алергічні реакції
порушення функції печінки
печінкова недостатність
некроз печінки
жовтяниця
свербіж
висип
пітливість
пурпура
набряк глибших шарів шкіри, спричинений накопиченням рідини (ангіоневротичний набряк)
кропив’янка
синдром Стівенса-Джонсона (рідка, але тяжка реакція на ліки, що проявляється утворенням на шкірі пухирів, які лопаються)
токсичний епідермальний некроліз
гостра загальна ексудативна еритема
запаморочення
гарячка
седація після прийому ліків
бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Побічні ефекти кофеїну
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявної інформації)

нервозність
запаморочення.

Якщо препарат поєднується з кофеїном у харчових продуктах, збільшується частота побічних ефектів,
спричинених кофеїном, таких як безсоння, тривожність, страх, подразливість, головний біль,
подразнення шлунково-кишкового тракту (нудота) та серцебиття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно
повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21
309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки
застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Панацид екстра

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: „Термін
придатності (EXP)”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Панацид екстра

Діючими речовинами ліків є парacetamol 500 мг та кофеїн 65 мг в одній таблетці.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний драгантований, повідон K 25, натрію кроскармелоза, целюлоза микрористалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Панацид екстра та що містить упаковка
Ліки Панацид екстра — це білі або майже білі подовжені таблетки довжиною 16 мм, упаковані у блістери
PVC/PVDC/Aluminium та картонні коробки.
Таблетки доступні в упаковках по 10, 12, 20, 24 та 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словацька Республіка
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка Parapyrex Combi
Польща Панацид екстра
Словацька Республіка Parapyrex Combi 500 мг/65 мг
Румунія Панацид екстра 500 мг/65 мг таблетки