Панасит экстра

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Панасит Экстра, 500 мг + 65 мг, таблетки
Paracetamolum + Coffeinum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Панасит Экстра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Панасит Экстра
3. Как применять лекарство Панасит Экстра
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Панасит Экстра
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Панасит Экстра и для чего оно применяется

Лекарство Панасит Экстра содержит комбинацию двух действующих веществ: парацетамола и кофеина, которые эффективно борются с болью и лихорадкой.
Парацетамол оказывает обезболивающее действие и снижает повышенную температуру тела. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола, уменьшает утомление, в незначительной степени стимулирует дыхание и кровообращение при лихорадке.
Лекарство Панасит Экстра не раздражает желудок.
Лекарство Панасит Экстра показано для облегчения слабой и умеренной боли, такой как головная боль, мигрень, боль в спине, зубная боль, а также менструальная боль. Лекарство Панасит Экстра также облегчает неприятные симптомы гриппа и простуды, такие как боль в мышцах или суставах, боль в горле, а также снижает температуру.
После консультации с врачом лекарство Панасит Экстра может применяться при ревматических заболеваниях, таких как воспаление суставов (остеоартрит) и невралгиях (боль, локализующаяся в нервных волокнах).
Лекарство Панасит Экстра может применяться взрослыми и подростками старше 12 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если самочувствие не улучшится или ухудшится после 3 дней лечения.

2. Важная информация перед применением препарата Панасит Экстра

Когда не следует применять препарат Панасит Экстра:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит (воспаление печени),
• если у пациента тяжелая гемолитическая анемия (патологическое преждевременное разрушение эритроцитов).

Предостережения и меры предосторожности
Не следует принимать препарат Панасит Экстра, если пациент одновременно принимает другие лекарства, содержащие парацетамол.
Если пациент не уверен, содержит ли препарат парацетамол, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прием более высоких, чем рекомендуемые, доз препарата может привести к повышению риска развития тяжелой печеночной недостаточности.
Перед применением препарата Панасит Экстра следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия),
• если у пациента отсутствует фермент под названием глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (наследственное заболевание, вызывающее изменения в морфологии крови),
• если у пациента диагностированы заболевания печени или почек (включая алкогольное поражение печени),
• если у пациента имеются проблемы, связанные с чрезмерным употреблением алкоголя. Длительное употребление больших количеств алкоголя значительно повышает риск токсического поражения печени парацетамолом; риск особенно высок у пациентов, переживших кратковременную абстиненцию (12 часов).

Во время применения препарата Панасит Экстра необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик).
У пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту, рвоту.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Панасит Экстра у детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Панасит Экстра с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать.
Перед началом применения препарата Панасит Экстра необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо лекарства, в частности:

• метоклопрамид, домперидон или пропантелин (применяются при тошноте, рвоте, язве желудка),
• колестирамин (для снижения уровня холестерина в крови),
• варфарин или другие антикоагулянты (разжижающие кровь),
• лекарства, применяемые при эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин или ламотриджин),
• некоторые антибиотики или препараты от туберкулеза (хлорамфеникол, рифампицин, изониазид),
• зидовудин (при лечении ВИЧ и СПИДа),
• ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (салициламид),
• лекарства, применяемые при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин, нортриптилин, дозулепин, имипрамин, кломипрамин),
• препараты, применяемые при психических заболеваниях, таких как шизофрения (клозапин),
• лекарства, применяемые для успокоения, анестезии (барбитураты),
• препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид),
• лекарства и добавки, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum — при депрессии, нарушениях сна),
• другие препараты, которые могут оказывать токсическое действие на печень,
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего немедленного лечения (см. пункт 2).

Препарат Панасит Экстра и прием пищи, напитков и алкоголя
Не следует употреблять алкоголь во время приема этого препарата. Длительное употребление алкоголя значительно повышает риск печеночной недостаточности. Если пациент злоупотребляет алкоголем, перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Панасит Экстра содержит кофеин. Во время лечения следует избегать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин (например, кофе или других кофеиносодержащих напитков). Прием большого количества кофеина может вызывать трудности со сном, беспокойство, тревожность, раздражительность, головные боли, раздражение желудочно-кишечного тракта и ощущение дискомфорта в грудной клетке (вызванное учащением сердцебиения).
Препарат Панасит Экстра можно принимать независимо от приема пищи. Прием после еды может привести к снижению эффективности парацетамола.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Панасит Экстра во время беременности и грудного вскармливания из-за содержания кофеина.
Кофеин может вызвать спонтанный аборт во время беременности. Кофеин в грудном молоке может оказывать стимулирующее действие на грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Панасит Экстра не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Панасит Экстра содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Панасит Экстра

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет
1–2 таблетки до 4 раз в сутки по мере необходимости, не чаще чем каждые 4 часа. Одна таблетка подходит для пациентов с массой тела от 34 до 60 кг; две таблетки могут принимать пациенты с массой тела более 60 кг. Максимальная разовая доза — две таблетки. Не следует принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков (в возрасте 12–15 лет)
1 таблетка 3 раза в сутки по мере необходимости, не чаще чем каждые 6 часов. Максимальная разовая доза — одна таблетка. Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов.
Не давать препарат Панасит Экстра детям младше 12 лет.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом по поводу коррекции дозировки. После оценки состояния здоровья пациента врач может назначить меньшую дозу или увеличить интервал между дозами до более чем 4 часов.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную суточную.
Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует применять другие лекарства, содержащие парацетамол.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Панасит Экстра дольше 7 дней. Если улучшения не наступило или состояние ухудшилось через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Панасит Экстра в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке или случайном проглатывании ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, указав точное количество принятого препарата Панасит Экстра. Следует показать упаковку и данный вкладыш, прилагаемый к упаковке.
Передозировка парацетамола может привести к тяжёлому повреждению или недостаточности печени. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если симптомы передозировки отсутствуют.
Большие дозы кофеина могут вызывать головную боль, дрожь, нервозность и раздражительность.
Пропуск приёма дозы препарата Панасит Экстра
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Пропущенную дозу следует принять сразу, как только о ней вспомнили, но при этом необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов между последующими дозами.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они могут
не возникать у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Панацит Экстра и немедленно обратиться к врачу, если
появятся аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, потливость, иногда с
отеком губ или лица, а также одышка. Эти реакции возникают редко (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000).

Побочные действия парацетамола
Редко (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000)

• изменения в морфологии крови
• гемолитическая анемия (неправильное преждевременное разрушение эритроцитов)
• отек
• нарушения зрения
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диарея
• кровотечение
• головная боль
• депрессия
• дезориентация
• галлюцинации
• тремор
• аллергические реакции
• нарушения функции печени
• печеночная недостаточность
• некроз печени
• желтуха
• зуд
• сыпь
• потливость
• пурпура
• отек глубоких слоев кожи, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отек)
• крапивница
• синдром Стивенса-Джонсона (редкая, но тяжелая реакция на лекарство, проявляющаяся образованием на коже вскрывающихся пузырей)
• токсический эпидермальный некролиз
• острая генерализованная экзантема
• головокружение
• лихорадка
• седативный эффект
• бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратам).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Побочные действия кофеина
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нервозность
• головокружение.

Если препарат принимается вместе с кофеином, содержащимся в пище, возрастает частота побочных
действий, вызванных кофеином, таких как бессонница, тревожность, беспокойство, раздражительность,
головная боль, раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота) и сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Панасит Экстра

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Панасит Экстра

• Действующими веществами препарата являются парацетамол 500 мг и кофеин 65 мг в одной таблетке.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, повидон К 25, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Панасит Экстра и что содержится в упаковке
Лекарство Панасит Экстра — это белые или почти белые продолговатые таблетки длиной 16 мм, упакованные в блистеры
PVC/PVDC/алюминий и картонные коробки.
Таблетки доступны в упаковках по 10, 12, 20, 24 и 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199
Производитель:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словацкая Республика
Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика Parapyrex Combi
Польша Панасит Экстра
Словацкая Республика Parapyrex Combi 500 мг/65 мг
Румыния Panacit Extra 500 мг/65 мг таблетки