Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Панасит, 500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше після 5 днів застосування при болі та після 3 днів при гарячці, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Панасит і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Панасит
Як застосовувати лікарський засіб Панасит
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Панасит
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Панасит і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Панасит є парацетамол, який належить до групи знеболюючих
та жарознижувальних засобів.
Лікарський засіб Панасит застосовується для симптоматичного лікування легкого до помірного болю, такого як
головний біль, зубний біль, біль у спині, менструальний біль (менструація), біль у м’язах та суглобах, пов’язаний
з грипом і (або) гарячкою.
Якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше після 5 днів застосування при болі та після 3 днів при гарячці, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Панасит

Коли не застосовувати лікарський засіб Панасит

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки, гострий гепатит;
якщо у пацієнта є тяжка гемолітична анемія (неправильне руйнування червоних кров’яних тілець).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки (включаючи синдром Жильбера або гострий гепатит);
якщо у пацієнта є дефіцит ферменту під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
якщо пацієнт страждає на гемолітичну анемію (неправильне руйнування червоних кров’яних тілець);
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю; ніколи не слід приймати більше ніж 2 грами парацетамолу (4 x 500 мг таблетки) на добу;
якщо пацієнт, який хворіє на астму, має підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та (або) нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
у разі дегідратації або тривалого недоїдання.

Під час застосування лікарського засобу Панасит слід негайно повідомити лікаря:
Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функцій нирок або сепсис
(коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
Повідомлялося про випадки тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та
рідин) у пацієнтів, які приймають парацетамол у звичних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть
включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість,
нудоту та блювоту.
Не застосовувати лікарський засіб Панасит одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Діти
Лікарський засіб Панасит не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Лікарський засіб Панасит та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Існує ряд ліків,
які можуть взаємодіяти з парацетамолом.
Слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому парацетамолу у разі застосування одного з наступних ліків:

барбітуратів (група снодійних засобів і засобів для знеболення);
деяких антидепресантів;
пробенециду (використовується при подагрі);
хлорамфеніколу (антибіотик);
метоклопраміду або домперідону (використовуються для лікування нудоти та блювоти);
холестіраміну (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину);
варфарину та інших кумаринів (ліки, що розріджують кров);
зидовудину (ліки, що використовуються для лікування СНІДу);
саліциламіду або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (засоби від болю);
ізоніазиду (використовується для лікування туберкульозу);
ламотріджину (протисудорожний засіб);
флуклоксациліну (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує негайного лікування (див. розділ 2).

Парацетамол може впливати на результати різних лабораторних тестів і досліджень (наприклад, аналіз рівня цукру в крові, аналіз сечі).
Лікарський засіб Панасит та їжа і напої
Слід дотримуватися обережності під час застосування парацетамолу, якщо регулярно вживаються великі
кількості алкоголю. У цьому випадку слід приймати не більше ніж 2 г парацетамолу (4 x 500 мг
таблетки) на добу. Не можна вживати алкоголь під час лікування.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням лікарського засобу.
Лікарський засіб Панасит може застосовуватися під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і (або) гарячку, і використовувати її найкоротший можливий час. Якщо біль і (або) гарячка не зникнуть або якщо необхідно приймати ліки частіше, ніж це рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Хоча парацетамол проникає до грудного молока в незначних кількостях, небажаних ефектів у немовлят, яких годується груддю, не спостерігалося. У рекомендованих дозах парацетамол може короткочасно застосовуватися жінками, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Парацетамол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Панасит містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Панасит

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 15 років та старші:
1–2 таблетки до чотирьох разів на добу з інтервалом між дозами не менше 4 годин.
1 таблетка підходить для осіб із масою тіла 34–60 кг; 2 таблетки — для осіб із масою тіла понад 60 кг.
Максимальна разова доза — 1 г (2 таблетки), максимальна добова доза — 4 г (8 таблеток).
Застосування у дітей та підлітків:
12–15 років: 1 таблетка 4–6 разів на добу. Максимальна добова доза — 3 г (6 таблеток).
6–12 років: 250–500 мг парацетамолу (½–1 таблетки). Разова доза ½ таблетки призначається дітям із масою тіла 21–32 кг; 1 таблетка — дітям із масою тіла 33 кг і більше. Інтервал між дозами має становити 4–6 годин. Максимальна добова доза для дітей із масою тіла 21–24 кг — 1,25 г (2½ таблетки); для дітей із масою тіла 25–32 кг — 1,5 г (3 таблетки); для дітей із масою тіла 33–40 кг — 2 г (4 таблетки).
Таблетки слід ковтати, запиваючи великою кількістю води, або розчинити в великій кількості води, добре перемішати й випити.
Ліки Панасит не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Інтервал між дозами має становити щонайменше 4 години.
Ліки не слід поєднувати з іншими продуктами, що містять парацетамол. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Якщо біль триває понад 5 днів або лихоманка — понад 3 дні, або якщо симптоми загострюються, або виникають інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
Ефективна добова доза не повинна перевищувати 60 мг парацетамолу/кг маси тіла на добу (до 2 г парацетамолу/добу) у таких випадках:

дорослі із масою тіла менше 50 кг,
легка або помірна печенева недостатність, синдром Жильбера (спадкова не гемолітична жовтяниця),
дегідратація,
тривале недоїдання.

Якщо виникає відчуття, що дія ліків Панасит надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Панасит
У разі прийому надмірної кількості парацетамолу слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта через ризик запізнілого, серйозного ураження печінки.
При прийомі більшої, ніж рекомендована, кількості ліків можуть виникнути нудота, блювота, пітливість та втрата апетиту. У більшості випадків втрата свідомості не спостерігається. Однак слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Якщо допомога запізнюється, ураження печінки може бути незворотним.
Пропуск прийому ліків Панасит
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У цьому випадку пропущену дозу слід пропустити й прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено можливі побічні ефекти:

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 пацієнтів):

деякі захворювання крові, зокрема агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія, пурпура тромбоцитопенічна, гемолітична анемія, лейкопенія
алергічні реакції (за винятком ангіоедеми)
порушення функції печінки, печінкова недостатність, цироз печінки та жовтяниця
свербіж, висипання, пітливість, пурпура та кропив’янка
передозування та отруєння
депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
судоми та головний біль
розмитість зору
набряки
кровотеча, біль у животі, діарея, нудота, блювання
запаморочення, гарячка та сонливість

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 пацієнтів):

панцитопенія (зниження кількості всіх форм крові)
алергічні реакції, у разі їх виникнення слід припинити лікування, зокрема ангіоедема, труднощі з диханням, пітливість, нудота, зниження артеріального тиску,

шок та анафілактичний шок

труднощі зі скороченням м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм) у осіб, які мають підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (група знеболювальних препаратів з протизапальним і жарознижувальним ефектом)
ураження печінки
висипання на шкірі
гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
темне забарвлення сечі (стерильний піюрія) та порушення функції нирок
тяжкі шкірні реакції

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Також тривале застосування 3–4 грамів парацетамолу (6–8 таблеток) на добу може
пошкодити печінку. Якщо пацієнт приймає 6 грамів парацетамолу (12 таблеток) на добу, печінка може
бути пошкоджена.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Панасит

Зберігати у недоступному для дітей місці, у якому їм не видно.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими більше не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Панасит

Активною речовиною лікарського засобу є парацетамол; кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші складові лікарського засобу: повідон К30, картопляний желатинізований крохмаль, карбоксиметилкрахмаль натрію тип А, стеаринова кислота 50.

Як виглядає лікарський засіб Панасит і що містить упаковка
Лікарський засіб Панасит — це білі таблетки капсулярної форми з написом 500 на одному боці та подільною рисками на іншому боці, упаковані у блістери PVC/алюміній, у картонному коробці. Таблетки можна розділити на рівні частини.
Розміри упаковок: 10, 12, 16, 20, 24, 30 або 50 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:
MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Výrobní závod Bolatice,
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue
Agia Paraskevi
15343 Athens
Греція

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща Панасит
Чеська Республіка Parapyrex
Словаччина Parapyrex