Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Панадол Ментол Ектив
500 мг, порошок для приготування розчину для орального застосування
Paracetamolum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Панадол Ментол Ектив і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Панадол Ментол Ектив
Як застосовувати лік Панадол Ментол Ектив
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Панадол Ментол Ектив
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Панадол Ментол Ектив і для чого його застосовують

Лік Панадол Ментол Ектив містить парацетамол, який має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Лік Панадол Ментол Ектив застосовується для короткотривалого лікування симптомів грипу або
переохолодження, таких як: гарячка, біль у горлі, головний біль, м’язові болі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Панадол Ментол Ектив

Коли не застосовувати препарат Панадол Ментол Ектив:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнт має алкогольну хворобу,
якщо пацієнт має тяжку печінкову або ниркову недостатність.

Не застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол,
Не застосовувати препарат дітям віком до 12 років або з масою тіла менше 50 кг.
Попередження та заходи обережності
Препарат містить парацетамол. Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Передозування парацетамолом може призвести до тяжкого ураження печінки.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол, такими як знеболювальні, жарознижувальні засоби, або препарати, що використовуються для лікування симптомів грипу та застуди.
Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися вказаних у ній рекомендацій.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

захворювання нирок або печінки, зокрема алкогольне захворювання печінки,
у пацієнтів, які страждають на хронічні головні болі,
у пацієнтів із недостатньою вагою або недоїданням, що страждають через анорексію,
у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (може знадобитися повне припинення прийому цього препарату або зменшення дози),
тяжка інфекція (сепсис), яка може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать, зокрема:
глибоке, швидке та утруднене дихання,
почуття нудоти, блювота та втрата апетиту,
загальне погіршення самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть описані вище симптоми. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає на хронічні головні болі. Існуюче захворювання печінки збільшує ризик ураження печінки, пов’язаного з прийомом парацетамолу. Якщо симптоми захворювання тривалий час не зникають, слід проконсультуватися з лікарем. Прийом парацетамолу може призвести до помилкових результатів певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові). Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат Панадол Ментол Ектив та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід проконсультуватися з лікарем у разі прийому таких препаратів:

метоклопрамід, домперідон (використовуються при нудоті та блювоті),
колестірамін (використовується для зниження високого рівня холестерину в крові),
ліки протизгортання (наприклад, варфарин або інші препарати з групи кумаринів) у разі необхідності тривалого прийому знеболювального засобу,
ліки, які підвищують печінковий метаболізм, наприклад, деякі снодійні або протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та рифампіцин, оскільки може виникнути ураження печінки навіть під час прийому рекомендованих доз парацетамолу,
інгібітори МАО (ліки, що використовуються для лікування депресії),
сальіціламід. Сумісний прийом парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти підвищує ризик порушення функції нирок.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Панадол Ментол Ектив можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно виправдано. Слід приймати можливо найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) лихоманку, найкоротший час і якомога рідше.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) лихоманка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат. Як і інші ліки, препарат слід застосовувати під час вагітності лише за наявності чіткої необхідності.
Парацетамол проникає в грудне молоко в кількостях, що не мають клінічного значення. Доступні дані не вказують на протипоказання до годування грудьми під час прийому препарату. Як і інші ліки, препарат слід застосовувати під час годування грудьми лише за наявності чіткої необхідності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Панадол Ментол Ектив не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Попередження щодо допоміжних речовин
Препарат Панадол Ментол Ектив містить: сахарозу, аспартам, азовафарби, натрій, етанол, бензиловий спирт, пропіленгліколь, глюкозу.

Одна саше-упаковка містить 2000 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Одна саше-упаковка містить 50 мг аспартаму (Е951). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.
Одна саше-упаковка містить 3 мг бензилового спирту. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Вагітні жінки або ті, що годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати небажані ефекти (так званий метаболічний ацидоз). Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати небажані ефекти (так званий метаболічний ацидоз). Великі об’єми бензилового спирту слід застосовувати обережно і лише за необхідності, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки через ризик накопичення токсичності (так званий метаболічний ацидоз).
Одна саше-упаковка містить 0,009 мг алкоголю (етанолу). Кількість алкоголю в дозі цього препарату еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не призведе до помітних наслідків.
Одна саше-упаковка містить 118 мг натрію, що відповідає 5,9% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію (2 г) для дорослих.
Препарат містить азовафарби: кармуазин (Е122), жовтій помаранчевий (Е110) та бриліантовий чорний (Е151). Препарат може викликати алергічні реакції. Одна саше-упаковка містить 0,05 мг пропіленгліколю (Е1520) (у складі ароматизатора чорної смородини).
Препарат містить глюкозу у глюкозному сиропі (компонент ароматизатора чорної смородини). Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Панадол Ментол Ектив

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Виключно для перорального застосування.
Застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років (з масою тіла понад 50 кг)
Перорально, 1 або 2 сашетки за необхідності кожні 4–6 годин.
Вміст сашетки розчинити у гарячій воді, добре перемішати та випити.
Не приймати дозу більшу, ніж 4000 мг на 24 год.
Без консультації з лікарем лік не слід застосовувати регулярно довше, ніж протягом 3 днів.

Не застосовувати частіше, ніж кожні 4 години.
Не застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовано.
Не застосовувати більше ніж 8 сашеток на добу.
Завжди слід застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу ліку, на можливо найкоротший термін.
Не застосовувати лік дітям віком до 12 років або з масою тіла менше 50 кг.

Застосування більшої, ніж рекомендовано, дози ліку Панадол Ментол Ектив
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися за медичною
допомогою, навіть якщо стан пацієнта добрий і не спостерігаються жодні симптоми отруєння,
через ризик розвитку затриманого, тяжкого ураження печінки, що може завершитися пересадкою
печінки або смерттю. У разі прийому парacetамолу в одноразовій дозі 5 г або більше, якщо з
моменту прийому не минуло більше години, можна викликати блювоту. Дати 60–100 г активованого
вугілля перорально, бажано змішаного з водою.
Випадкове або навмисне передозування парacetамолу може протягом декількох, декількох
годин спричинити такі симптоми, як нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна
слабкість. Ці симптоми можуть зникнути вже наступного дня, навіть якщо починає розвиватися
ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у надчерев’ї, поверненням нудоти та
жовтяницею.
Пропуск застосування ліку Панадол Ментол Ектив
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування засобу та звернутися до лікаря у разі виникнення:

алергічної реакції (надчутливості), такої як: висип на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя,
висипу на шкірі або тяжкої шкірної реакції, що проявляється гострим загальнюдським пустульозним висипом або пухирями та ерозіями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах, лихоманкою та болями в суглобах або лопаються великі підшкірні пухирі, поширювані ерозії на шкірі, відшарування великих листів епідермісу та лихоманка,
проблем із диханням, якщо подібні проблеми виникали в минулому під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів,
синяків або кровотечі невідомого походження;
порушення функції печінки, що проявляється нудотою, втратою апетиту, зниженням маси тіла, розпиранням у надчерев’ї та жовтяницею очей і шкіри.

Зазначені реакції виникають дуже рідко.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Панадол Ментол Ектив

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та зовнішній упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Утилізувати упаковку слід у відповідному місці. Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Панадол Ментол Ектив

Діючою речовиною ліків є парацетамол. Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу.
Інші складові: сахароза, аспартам (E951), винна кислота, натрію цитрат, ароматизатор ментоловий E 41580, ароматизатор чорної смородини 502 009 AP 0551 (що містить зокрема: бензиловий спирт, пропіленгліколь (E1520), етанол, глюкозовий сироп, натрій), червоний барвник (Rojo conacert M659), що містить кармуазин (E122), жовтий пігмент (E110) та блискучий чорний (E151), стандартизований натрію хлоридом.

Як виглядають ліки Панадол Ментол Ектив і що містить упаковка
Ліки мають форму світло-рожевого порошку, розфасованого в пакетики з ламінату папір/PE/алюміній/PE, у картонному коробці. Упаковка містить 5, 6, 10, 12, 15, 20 або 24 пакетики. Не всі упаковки можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Ржимовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник
SmithKline Beecham S.A.,
Carretera de Ajalvir, км 2.500,
28806 Алькала-де-Енарес,
Мадрид,
Іспанія
Інші джерела інформації
Докладна інформація про ці ліки доступна на вебсайті Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцих продуктів