Panadol Menthol Active

Prospecto: Información para el usuario

Panadol Menthol Active
500 mg, polvo para solución oral
Paracetamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Panadol Menthol Active y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Panadol Menthol Active
3. Cómo tomar Panadol Menthol Active
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Panadol Menthol Active
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Panadol Menthol Active y para qué se utiliza

Panadol Menthol Active contiene paracetamol, que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas.
Panadol Menthol Active se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de gripe o resfriado, tales como: fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y dolores musculares.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Panadol Menthol Active

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Panadol Menthol Active:

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece enfermedad alcohólica,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave.

No debe tomarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol.
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 50 kg.
Advertencias y precauciones
Este medicamento contiene paracetamol. No debe tomarse una dosis mayor que la recomendada.
La sobredosis de paracetamol puede provocar un daño hepático grave.
Este medicamento no debe tomarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol, tales como analgésicos, antipiréticos o medicamentos utilizados para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado.
Debe leerse cuidadosamente el prospecto antes de utilizar el medicamento y seguir las instrucciones aquí indicadas.
Antes de utilizar el medicamento, debe consultarse con el médico en caso de:

• enfermedad renal o hepática, incluida la enfermedad hepática alcohólica,
• pacientes que padecen cefaleas crónicas,
• pacientes con bajo peso o desnutrición, que padecen anorexia,
• pacientes que consumen alcohol habitualmente (puede ser necesario suspender completamente la toma de este producto o reducir la dosis),
• infección grave (sepsis), que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen, entre otros:
• respiración profunda, rápida y dificultosa,
• sensación de náuseas, vómitos y pérdida de apetito,
• malestar general.
  Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta simultáneamente los síntomas descritos anteriormente.
  Debe consultarse con el médico si el paciente padece cefaleas crónicas.
  Una enfermedad hepática preexistente aumenta el riesgo de daño hepático asociado al uso de paracetamol.
  Si los síntomas persisten, debe consultarse con el médico.
  La administración de paracetamol puede provocar resultados falsos en determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en la determinación de la glucemia).
  El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.

Panadol Menthol Active y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe consultarse con el médico si se están tomando los siguientes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona (utilizados contra náuseas y vómitos),
• colestiramina (utilizada para reducir concentraciones elevadas de colesterol en sangre),
• medicamentos anticoagulantes (como warfarina u otros medicamentos del grupo de las cumarinas), en caso de necesidad de tratamiento prolongado con analgésicos,
• medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, por ejemplo, ciertos medicamentos hipnóticos o antiepilépticos (como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y rifampicina, ya que podrían producirse daños hepáticos incluso con dosis recomendadas de paracetamol,
• inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión),
• salicilamida.
  La administración conjunta de paracetamol y ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de alteraciones en la función renal.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Panadol Menthol Active puede utilizarse durante el embarazo si existe una justificación clínica. Debe administrarse la dosis mínima recomendada que alivie el dolor y/o la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Debe consultarse con el médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Como con otros medicamentos, este producto debe utilizarse durante el embarazo solo si es estrictamente necesario.
El paracetamol atraviesa la leche materna en cantidades clínicamente insignificantes. Los datos disponibles no indican contraindicaciones para la lactancia durante la toma del medicamento.
No obstante, como con otros medicamentos, debe utilizarse durante la lactancia solo si es estrictamente necesario.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Panadol Menthol Active no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Advertencias sobre excipientes
El medicamento Panadol Menthol Active contiene: sacarosa, aspartamo, colorantes azoicos, sodio, etanol, alcohol bencílico, propilenglicol, glucosa.

• Una sobres contiene 2000 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
• Un sobre contiene 50 mg de aspartamo (E951). El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
• Un sobre contiene 3 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con el médico antes de utilizar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica). Los pacientes con enfermedad hepática o renal deben consultar con el médico antes de utilizar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica). Grandes volúmenes de alcohol bencílico deben administrarse con precaución y solo si es necesario, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática debido al riesgo de acumulación tóxica (la llamada acidosis metabólica).
• Un sobre contiene 0,009 mg de alcohol (etanol). La cantidad de alcohol en la dosis de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no provocará efectos perceptibles.
• Un sobre contiene 118 mg de sodio, lo que equivale al 5,9% de la dosis diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio en adultos.
• El medicamento contiene colorantes azoicos: carmoisina (E122), amarillo naranja (E110) y negro brillante (E151). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas. Un sobre contiene 0,05 mg de propilenglicol (E1520) (contenido en el Aroma de grosella negra).
• El medicamento contiene glucosa en forma de jarabe de glucosa (componente del Aroma de grosella negra). Si previamente se ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Panadol Menthol Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Uso exclusivamente por vía oral.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años (con peso corporal superior a 50 kg)
Por vía oral, 1 o 2 sobres, si es necesario, cada 4-6 horas.
Disolver el contenido del sobre en agua caliente, mezclar bien y beber.
No tomar una dosis superior a 4000 mg en 24 horas.
Sin consulta previa con el médico, no debe utilizarse este medicamento de forma regular durante más de 3 días.

• No utilizar con más frecuencia que cada 4 horas.
• No tomar una dosis mayor que la recomendada.
• No tomar más de 8 sobres al día.
• Siempre debe utilizarse la dosis más baja eficaz posible, durante el tiempo más corto posible.
• No administrar el medicamento a niños menores de 12 años ni con un peso corporal inferior a 50 kg.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Panadol Menthol Active
En cualquier caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe buscarse inmediatamente consejo médico, incluso si el paciente se encuentra bien y no presenta síntomas de intoxicación, debido al riesgo de daño hepático grave y retardado, que podría requerir trasplante hepático o provocar la muerte. Si se ha ingerido una dosis única de paracetamol igual o superior a 5 g y no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión, puede provocarse el vómito. Administrar 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua.
Una sobredosis accidental o intencionada de paracetamol puede provocar en cuestión de horas, o incluso de doce horas, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que ya puede haber comenzado el daño hepático, que posteriormente se manifiesta con distensión abdominal, reaparición de náuseas y aparición de ictericia.

Omisión de la administración del medicamento Panadol Menthol Active
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentan.
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y consultarse con el médico si aparecen:

• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), tales como: erupción cutánea o picor de la piel, a veces acompañadas de dificultad respiratoria o hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara;
• erupción cutánea o reacciones cutáneas graves que se manifiesten con una erupción ampollada generalizada o con ampollas y erosiones en la piel, boca, ojos y órganos genitales, fiebre y dolores articulares, o bien con ampollas subcutáneas extensas, erosiones cutáneas extensas, desprendimiento de grandes láminas epidérmicas y fiebre;
• problemas respiratorios, si anteriormente se han presentado trastornos similares durante el uso de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• equimosis o hemorragias de causa desconocida;
• alteraciones en la función hepática que se manifiesten con náuseas, pérdida de apetito, pérdida de peso, distensión abdominal y coloración amarillenta de los ojos y la piel.

Las reacciones anteriores son muy raras.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualesquiera efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Panadol Menthol Active

El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la bolsita y en el envase exterior tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Desechar el envase en el lugar adecuado. No tire los medicamentos por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Panadol Menthol Active

• El principio activo es el paracetamol. Cada sobre contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: sacarosa, aspartamo (E951), ácido tartárico, citrato sódico, aroma de mentol E 41580, aroma de grosella negra 502 009 AP 0551 (que contiene, entre otros: alcohol bencílico, propilenglicol (E1520), etanol, jarabe de glucosa, sodio), colorante rojo (Rojo conacert M659) que contiene carmoisina (E122), amarillo naranja (E110) y negro brillante (E151), estandarizado con cloruro sódico.

Aspecto del medicamento Panadol Menthol Active y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de polvo de color rosa claro, contenido en sobres de laminado de papel/PE/Aluminio/PE, colocados en una caja de cartón. El envase contiene 5, 6, 10, 12, 15, 20 o 24 sobres. No todos los envases pueden estar disponibles a la venta.

Titular de la autorización de comercialización
Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel. 800 702 849

Fabricante
SmithKline Beecham S.A.,
Carretera de Ajalvir, km 2.500,
28806 Alcalá de Henares,
Madrid,
España

Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Bicidas