Панадол menthol active

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Панадол Ментол Эктив
500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Паракетамолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Панадол Ментол Эктив и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Панадол Ментол Эктив
3. Как применять лекарственное средство Панадол Ментол Эктив
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Панадол Ментол Эктив
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Панадол Ментол Эктив и для чего оно применяется

Лекарственное средство Панадол Ментол Эктив содержит паракетамол, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием.
Лекарственное средство Панадол Ментол Эктив применяется для кратковременного лечения симптомов гриппа или
простуды, таких как: лихорадка, боль в горле, головная боль, мышечные боли.

2. Важная информация перед применением препарата Панадол Ментол Эктив

Когда не следует применять препарат Панадол Ментол Эктив:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется алкогольная болезнь,
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Не применять препарат детям в возрасте младше 12 лет или с массой тела менее 50 кг.
Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Передозировка парацетамола может привести к тяжёлому повреждению печени.
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, а также средства, применяемые при лечении симптомов гриппа и простуды.
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с информацией, изложенной в инструкции, и строго соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при заболеваниях почек или печени, включая алкогольное поражение печени,
• у пациентов, страдающих хроническими головными болями,
• у пациентов с истощением или недоеданием, страдающих анорексией,
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (может потребоваться полный отказ от применения данного препарата или снижение дозы),
• при тяжёлой инфекции (сепсисе), которая может увеличивать риск развития метаболического ацидоза. К симптомам метаболического ацидоза относятся, в частности:
• глубокое, быстрое и затруднённое дыхание,
• ощущение тошноты, рвота и потеря аппетита,
• общее ухудшение самочувствия. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются описанные выше симптомы.
  Следует проконсультироваться с врачом, если пациент страдает хроническими головными болями.
  Наличие заболевания печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с применением парацетамола.
  Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применение парацетамола может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований (например, определение концентрации глюкозы в крови).
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие препарата Панадол Ментол Эктив с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует проконсультироваться с врачом при применении следующих лекарственных средств:

• метоклопрамид, домперидон (применяются при тошноте и рвоте),
• колестирамин (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• антикоагулянты (например, варфарин или другие препараты из группы кумаринов) при необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• препараты, ускоряющие печеночный метаболизм, например, некоторые снотворные или противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также рифампицин, поскольку повреждение печени может возникнуть даже при применении рекомендованных доз парацетамола,
• ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии),
• салициламид. Совместный приём парацетамола и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск нарушения функции почек.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Панадол Ментол Эктив можно применять во время беременности, если это клинически оправдано. Следует принимать минимальную рекомендуемую дозу, необходимую для уменьшения боли и (или) жара, в течение как можно более короткого срока и как можно реже.
Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) жар не уменьшаются или если пациентке необходимо чаще принимать препарат. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Парацетамол проникает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Доступные данные не выявляют противопоказаний к грудному вскармливанию при приёме препарата. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период кормления грудью только в случае крайней необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Панадол Ментол Эктив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Панадол Ментол Эктив содержит: сахарозу, аспартам, азокрасители, натрий, этанол, бензиловый спирт, пропиленгликоль, глюкозу.

• Одна саше содержит 2000 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Одна саше содержит 50 мг аспартама (Е951). Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
• Одна саше содержит 3 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременным женщинам и кормящим грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз). Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз). Большие объёмы бензилового спирта следует применять с осторожностью и только при необходимости, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени из-за риска накопления токсичности (так называемый метаболический ацидоз).
• Одна саше содержит 0,009 мг этанола (спирта). Количество спирта в дозе этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
• Одна саше содержит 118 мг натрия, что составляет 5,9% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия (2 г) для взрослых.
• Препарат содержит азокрасители: кармуазин (Е122), оранжевый желтый (Е110) и бриллиантовый чёрный (Е151). Препарат может вызывать аллергические реакции. Одна саше содержит 0,05 мг пропиленгликоля (Е1520) (в составе ароматизатора «чёрная смородина»).
• Препарат содержит глюкозу в глюкозовом сиропе (компонент ароматизатора «чёрная смородина»). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Панадол Ментол Актив

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.
Только для перорального применения.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 50 кг)
Перорально, 1 или 2 саше-пакета при необходимости каждые 4–6 часов.
Содержимое саше-пакета растворить в горячей воде, тщательно перемешать и выпить.
Не принимать более 4000 мг в течение 24 часов.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.

• Не применять чаще, чем каждые 4 часа.
• Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
• Не применять более 8 саше-пакетов в течение суток.
• Следует всегда применять наименьшую эффективную дозу, на максимально короткий срок.
• Не применять препарат детям в возрасте младше 12 лет или с массой тела менее 50 кг.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Панадол Ментол Актив
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской
помощью, даже если самочувствие пациента хорошее и не отмечается никаких симптомов отравления, из-за риска развития
замедленного, но тяжёлого повреждения печени, которое может завершиться пересадкой печени или смертью.
В каждом случае однократного приёма парацетамола в дозе 5 г или более, если с момента приёма прошло не более часа,
можно вызвать рвоту. Применить 60–100 г активированного угля перорально, предпочтительно смешанного с водой.
Случайное или преднамеренное передозировка парацетамолом может в течение нескольких,
нескольких часов вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая
слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приёма препарата Панадол Ментол Актив
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Панадол Ментол Активт может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции (сенсибилизации), такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной пузырьковой сыпью или волдырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах, либо лопающимися гигантскими подкожными волдырями, обширными эрозиями на коже, отслаиванием больших участков эпидермиса, а также лихорадкой,
• проблем с дыханием, если подобные проблемы возникали ранее при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушения функции печени, проявляющейся тошнотой, потерей аппетита, снижением массы тела, чувством распирания в эпигастральной области, а также желтухой глаз и кожи.

Перечисленные выше реакции возникают очень редко.
Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Панадол Ментол Актив

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на пакетике и внешней упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Утилизировать упаковку в соответствующем месте. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Панадол Ментол Эктив

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, аспартам (Е951), винная кислота, цитрат натрия, ароматизатор ментоловый Е 41580, ароматизатор смородины 502 009 AP 0551 (содержащий, в частности: бензиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), этанол, глюкозный сироп, натрий), краситель красный (Rojo conacert M659), содержащий кармуазин (Е122), оранжевый жёлтый (Е110) и бриллиантовый чёрный (Е151), стандартизированный хлоридом натрия.

Как выглядит лекарство Панадол Ментол Эктив и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой светло-розовый порошок, помещённый в пакетик из ламината
бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ, в картонной коробке. Упаковка содержит 5, 6, 10, 12, 15, 20 или
24 пакетика. Не все упаковки могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
SmithKline Beecham S.A.,
Carretera de Ajalvir, km 2.500,
28806 Алькала-де-Энарес,
Мадрид,
Испания
Другие источники информации
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов