Panadol Menthol Active

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Panadol Menthol Active
500 mg, polvere per soluzione orale
Paracetamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Panadol Menthol Active e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Panadol Menthol Active
3. Come prendere Panadol Menthol Active
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Panadol Menthol Active
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Panadol Menthol Active e a cosa serve

Panadol Menthol Active contiene il principio attivo paracetamolo, che ha proprietà analgesiche e antipiretiche.
Panadol Menthol Active viene usato per il trattamento a breve termine dei sintomi dell'influenza o del raffreddore, come: febbre, mal di gola, mal di testa, dolori muscolari.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Panadol Menthol Active

Quando non usare il medicinale Panadol Menthol Active:

• se il paziente è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente soffre di malattia epatica alcolica,
• se il paziente ha grave insufficienza epatica o renale.

Non assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.
Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni o con peso corporeo inferiore a 50 kg.
Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene paracetamolo. Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
Un sovradosaggio di paracetamolo può provocare gravi danni al fegato.
Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo, come analgesici, antipiretici o medicinali per il trattamento dei sintomi di influenza e raffreddore.
Prima di assumere il medicinale, leggere attentamente il foglio illustrativo e seguire le istruzioni in esso contenute.
Prima dell'assunzione del medicinale, consultare il medico in caso di:

• malattia renale o epatica, inclusa la malattia epatica alcolica,
• pazienti affetti da cefalea cronica,
• pazienti sottopeso o malnutriti, a causa di anoressia,
• pazienti che assumono regolarmente alcol (potrebbe essere necessario interrompere completamente l'assunzione di questo prodotto o ridurne il dosaggio),
• grave infezione (sepsi), che può aumentare il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell'acidosi metabolica includono, tra gli altri:
• respiro profondo, rapido e difficoltoso,
• sensazione di nausea, vomito e perdita di appetito,
• malessere generale. In caso di comparsa contemporanea di questi sintomi, rivolgersi immediatamente al medico.
  Consultare il medico se il paziente soffre di cefalea cronica.
  Una preesistente malattia epatica aumenta il rischio di danni epatici legati all'assunzione di paracetamolo.
  Se i sintomi persistono, consultare il medico.
  L'assunzione di paracetamolo può alterare falsamente i risultati di alcuni esami di laboratorio (ad es. la determinazione della glicemia).
  Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Panadol Menthol Active e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Consultare il medico in caso di assunzione dei seguenti medicinali:

• metoclopramide, domperidone (utilizzati contro nausea e vomito),
• colestiramina (utilizzata per ridurre elevati livelli di colesterolo nel sangue),
• medicinali anticoagulanti (come warfarin o altri farmaci della classe delle cumarine) in caso di necessità di un uso prolungato di analgesici,
• medicinali che aumentano il metabolismo epatico, ad esempio alcuni sonniferi o antiepilettici (ad es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e la rifampicina, poiché potrebbe verificarsi un danno epatico anche con dosi raccomandate di paracetamolo,
• inibitori della MAO (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione),
• salicilamide.
  L'assunzione concomitante di paracetamolo e acido acetilsalicilico aumenta il rischio di disturbi della funzione renale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Panadol Menthol Active può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente giustificato. Si raccomanda di assumere la dose minima efficace necessaria per ridurre il dolore e (o) la febbre, per il minor tempo possibile e con la minor frequenza possibile.
Consultare il medico se il dolore e (o) la febbre non si attenuano o se la paziente deve assumere il medicinale più frequentemente del previsto.
Come per tutti i medicinali, Panadol Menthol Active deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.
Il paracetamolo passa nel latte materno in quantità clinicamente irrilevanti. I dati disponibili non indicano controindicazioni all’allattamento durante l’assunzione del medicinale. Tuttavia, come per tutti i medicinali, deve essere utilizzato durante l’allattamento solo se strettamente necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Panadol Menthol Active non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Avvertenze relative agli eccipienti
Il medicinale Panadol Menthol Active contiene: saccarosio, aspartame, coloranti azotici, sodio, etanolo, alcol benzilico, glicole propilenico, glucosio.

• Una bustina contiene 2000 mg di saccarosio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
• Una bustina contiene 50 mg di aspartame (E951). L’aspartame è fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
• Una bustina contiene 3 mg di alcol benzilico. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Le donne in gravidanza o che allattano devono consultare il medico prima dell’assunzione del medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica). I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima dell’assunzione del medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica). Grandi volumi di alcol benzilico devono essere somministrati con cautela e solo se strettamente necessario, specialmente nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica, a causa del rischio di accumulo tossico (cosiddetta acidosi metabolica).
• Una bustina contiene 0,009 mg di alcol (etanolo). La quantità di alcol in questa dose corrisponde a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherebbe effetti osservabili.
• Una bustina contiene 118 mg di sodio, pari al 5,9% della dose giornaliera massima raccomandata di 2 g di sodio per gli adulti secondo l’OMS.
• Il medicinale contiene coloranti azotici: carmoisina (E122), giallo arancio (E110) e nero brillante (E151). Il medicinale può causare reazioni allergiche. Una bustina contiene 0,05 mg di glicole propilenico (E1520) (presente nell’aroma di ribes nero).
• Il medicinale contiene glucosio nello sciroppo di glucosio (componente dell’aroma di ribes nero). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come usare il medicinale Panadol Menthol Active

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o come prescritto dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Solo per somministrazione orale.
Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni (con peso corporeo superiore a 50 kg)
Per via orale, 1 o 2 bustine, se necessario, ogni 4-6 ore.
Sciogliere il contenuto della bustina in acqua calda, mescolare bene e bere.
Non assumere una dose superiore a 4000 mg nelle 24 ore.
Non utilizzare il medicinale regolarmente per più di 3 giorni senza consultare il medico.

• Non assumere il medicinale più spesso di ogni 4 ore.
• Non assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Non assumere più di 8 bustine al giorno.
• È sempre necessario utilizzare la dose efficace più bassa possibile, per il periodo di tempo più breve possibile.
• Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni o con peso corporeo inferiore a 50 kg.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Panadol Menthol Active
In ogni caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente un medico, anche se il paziente si sente bene e non presenta sintomi di intossicazione, a causa del rischio di un danno epatico grave e ritardato, che potrebbe richiedere un trapianto di fegato o portare alla morte. Nel caso di assunzione di paracetamolo in dose singola uguale o superiore a 5 g, e se non è trascorsa più di un'ora dal momento dell'assunzione, si può indurre il vomito. Somministrare 60-100 g di carbone attivo per via orale, preferibilmente mescolato con acqua.
Un sovradosaggio accidentale o intenzionale di paracetamolo può causare, entro poche o una dozzina di ore, sintomi come nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e malessere generale. Tali sintomi possono scomparire il giorno successivo, nonostante abbia inizio un danno epatico che successivamente si manifesta con distensione addominale, ripresa della nausea e ittero.

Dimenticanza di una dose di Panadol Menthol Active
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare un medico in caso di:

• reazioni allergiche (ipersensibilità), come eruzioni cutanee o prurito, talvolta associate a difficoltà respiratorie o gonfiore di labbra, lingua, gola o viso,
• eruzioni cutanee o gravi reazioni cutanee caratterizzate da eruzioni bollose diffuse o vesciche e lesioni sulla pelle, nella cavità orale, negli occhi e negli organi genitali, accompagnate da febbre e dolori articolari, oppure da vesciche sottocutanee di grandi dimensioni, lesioni estese sulla pelle, distacco di ampie aree di epidermide e febbre,
• problemi respiratori, se in passato si sono già verificati sintomi simili durante l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei,
• comparsa di ematomi o emorragie di origine sconosciuta,
• disturbi della funzionalità epatica che si manifestano con nausea, perdita di appetito, calo ponderale, senso di pienezza nell’area addominale superiore, nonché colorazione gialla degli occhi e della pelle.

Tali reazioni si verificano molto raramente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Panadol Menthol Active

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sull’imballaggio esterno dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire l’imballaggio nel luogo appropriato. I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Panadol Menthol Active

• Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni bustina contiene 500 mg di paracetamolo.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, aspartame (E951), acido tartarico, citrato di sodio, aroma mentolo E 41580, aroma di ribes nero 502 009 AP 0551 (contenente, tra l'altro: alcol benzilico, glicole propilenico (E1520), etanolo, sciroppo di glucosio, sodio), colorante rosso (Rojo conacert M659) contenente carmoisina (E122), giallo arancio (E110) e blu brillante (E151), cloruro di sodio standardizzato.

Come si presenta il medicinale Panadol Menthol Active e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una polvere di colore rosa chiaro contenuta in bustine in laminato
carta/PE/Alluminio/PE, confezionate in una scatola di cartone. La confezione contiene 5, 6, 10, 12, 15, 20 oppure 24 bustine. Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Produttore
SmithKline Beecham S.A.,
Carretera de Ajalvir, km 2.500,
28806 Alcala de Henares,
Madrid,
Spagna
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, dei Dispositivi Medici e dei Prodotti Biocidi