Палексія

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Палексія, 4 мг/мл, розчин для перорального застосування
Тапентадол
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Палексія і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Палексія
3. Як застосовувати лікарський засіб Палексія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Палексія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Палексія і для чого його застосовують

Тапентадол — діюча речовина лікарського засобу Палексія — є знеболювальним засобом, який належить до групи сильних опіоїдів. Лікарський засіб Палексія призначають для лікування гострого болю середньої тяжкості або вище у дітей і підлітків віком старше 2 років, а також у дорослих, коли для належного лікування необхідно застосування опіоїдного засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Палексія

Коли не застосовувати лік Палексія:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (пригніченням дихання, підвищеним вмістом вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів із кишковою непрохідністю,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліки, що впливають на настрій та емоції) (див. «Лік Палексія та інші ліки»). Попередження та заходи обережності Перед початком застосування ліку Палексія слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску або порушень свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати лік Палексія»),
• у пацієнтів із захворюваннями підшлункової залози або жовчовивідних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які застосовують ліки із змішаними властивостями агоністів та антагоністів опіоїдних рецепторів «мю» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або ліки, що є частковими агоністами рецептора опіоїдів «мю» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів із схильністю до нападів епілепсії або судом, або у разі застосування інших ліків, що збільшують ризик судом і можуть підвищувати ризик нападів. Толерантність, залежність і зловживання Цей лік містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування ліків, що містять опіоїди, може призводити до зниження ефективності ліку (організм звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування ліку Палексія може призвести до залежності, зловживання та надмірного вживання, що може спричинити життєво небезпечну передозування. Ризик таких небажаних дій може зростати зі збільшенням дози та тривалості застосування.

Залежність або зловживання може призвести до того, що пацієнт перестане контролювати кількість
прийнятих ліків або частоту їх прийому.
Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних людей. Підвищений ризик розвитку зловживання
або залежності від ліку Палексія може стосуватися осіб у таких ситуаціях:

• пацієнт або хтось із його родини коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («зловживання»)
• пацієнт палить цигарки
• пацієнт коли-небудь мав розлади настрою (депресія, тривожний стан або розлади особистості) або лікувався психіатром через інші психічні розлади. Якщо під час прийому ліку Палексія пацієнт помітить будь-який із наступних симптомів, це може вказувати на розвиток залежності або зловживання:
• необхідність приймати лік довше, ніж призначив лікар
• необхідність приймати дозу більшу, ніж рекомендовано
• відчуття, що потрібно продовжувати прийом ліку, навіть якщо він не допомагає полегшити біль
• застосування пацієнтом ліку з інших причин, ніж рекомендовано, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб полегшити засинання».
• багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування ліку
• погане самопочуття після припинення прийому ліку та покращення самопочуття після повторного прийому ліку («синдром відмови»). У разі виявлення будь-якого з цих симптомів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращу для себе схему лікування, включаючи правильний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. розділ 3 Припинення застосування ліку Палексія). Діти та підлітки Дітей і підлітків із ожирінням слід уважно спостерігати, а рекомендовану максимальну дозу не слід перевищувати. Не застосовувати цей лік дітям віком до 2 років.

Порушення дихання під час сну
Лік Палексія може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное (перерви у
диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви у
диханні під час сну, нічне прокидання через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірна
сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, слід звернутися до
лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Лік Палексія та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Ризик небажаних явищ зростає, якщо пацієнт приймає ліки, що можуть викликати судоми (напади епілепсії), такі як антидепресанти або протипсихотичні засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт одночасно приймає лік Палексія. Лікар повідомить пацієнтові, чи є застосування ліку Палексія для нього доречним.
• Одночасне застосування ліку Палексія та седативних засобів, таких як бензодіазепінові похідні або засоби, подібні до бензодіазепінів [наприклад, деякі снодійні таблетки або заспокійливі (наприклад, барбітурати) або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також використовуються як протикашльові), протипсихотичні засоби, Н1-гістамінові блокатори, алкоголь], збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (пригнічення дихальної функції) та коми і може загрожувати життю. У зв’язку з цим одночасне застосування таких ліків слід розглядати лише тоді, коли немає інших доступних можливостей лікування. Якщо ж лікар призначить лік Палексія разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та термін одночасного лікування. Одночасне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, дихальної депресії та може загрожувати життю. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін або будь-який седативний засіб, і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені суб’єктивні та об’єктивні симптоми. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі ліки, що використовуються для лікування депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Палексія через можливість виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром трапляється рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що забезпечують рух очних яблук, збудження, надмірне пітіння, тремтіння, надмірне посилення рефлексів, включаючи підвищення тонусу м’язів та підвищення температури тіла понад 38 ˚C. Якщо це станеться, слід звернутися до лікаря.
• Не досліджувалося одночасне застосування ліку Палексія з опіоїдними ліками із групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мю» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мю» (наприклад, бупренорфін). Існує можливість, що лік Палексія не буде діяти належним чином, якщо його застосовувати одночасно з ліками, що належать до вищезазначених груп. Слід негайно повідомити лікареві про поточне застосування будь-якого з вищезазначених ліків.
• Одночасне застосування ліку Палексія з сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звичайний дірчак) ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо коли починають або припиняють їх застосування. Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються.
• Лік Палексія не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (ліки, що використовуються для лікування депресії). Слід повідомити лікареві, якщо ці ліки застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Ризик небажаних явищ може збільшитися, якщо пацієнт приймає лік Палексія разом з
нижчепереліченими ліками з антихолінергічною дією:

• антидепресанти
• ліки, що використовуються для лікування алергії, хвороби руху або нудоти (Н1-гістамінові блокатори та протиблювотні)
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (протипсихотичні або нейролептики)
• м’язові релаксанти
• ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона Лік Палексія з їжею, питтям і алкоголем Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Палексія, оскільки деякі небажані ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Лік можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не слід застосовувати лік Палексія:
  • під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що його застосування необхідне. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може спричиняти симптоми відмови у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо їх не діагностувати та не лікувати лікарем. Застосування ліку Палексія не рекомендується:
  • під час пологів, оскільки це може спричинити небезпечне уповільнення або поверхневе дихання новонародженого (пригнічення дихання),
  • під час годування грудьми, оскільки тапентадол може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Палексія може спричиняти сонливість, запаморочення, нечіткість зору та впливати на здатність до реакції.
Ці симптоми можуть виникати особливо на початку застосування ліку Палексія, після зміни дози, призначеного лікарем, або у разі одночасного застосування алкоголю або седативних ліків. Слід
запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та робота з механізмами після застосування ліку.
Лік Палексія 4 мг/мл містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на максимальну одноразову дозу, тому його вважають
«вільним від натрію».
Лік Палексія 4 мг/мл містить бензоат натрію
Цей лік містить 59 мг бензоату натрію в кожній одиниці об’єму, що становить еквівалент 2,4 мг/мл.
Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білоків очей) у новонароджених (до

4-го тижня життя). Лік Палексія 4 мг/мл містить пропіленгліколь Цей лік містить 48 мг пропіленгліколю в 25 мл розчину (максимальна одноразова доза), що становить еквівалент 2 мг/мл.

3. Як застосовувати лікарський засіб Палексія

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар розповість пацієнтові, чого можна
очікувати під час застосування лікарського засобу Палексія, коли та як довго слід його приймати, коли слід
звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування лікарського засобу (див. також розділ «Припинення застосування лікарського засобу
Палексія»).
Дозування слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Слід застосовувати
найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.
Дорослі
Зазвичай застосовують 50 мг тапентадолу (12,5 мл розчину для перорального застосування), 75 мг тапентадолу (18,75 мл
розчину для перорального застосування) або 100 мг тапентадолу (25 мл розчину для перорального застосування) кожні 4–6 годин.
Загальні добові дози, що перевищують 700 мг тапентадолу першого дня терапії та добові дози,
що перевищують 600 мг тапентадолу під час наступних днів терапії, не рекомендуються.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це
необхідно. Якщо здається, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку (понад 65 років).
Виведення лікарського засобу може бути подовжене у пацієнтів цієї вікової групи, і з цієї причини лікар може
призначити інший режим дозування.
Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший режим дозування.
Пацієнти з незначними порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Палексія слід призначати дітям виключно у шпиталі.
Доза лікарського засобу Палексія для застосування у дітей віком понад 2 роки та підлітків віком до 18 років
становить 1,25 мг/кг кожні 4 години.
Перед прийомом наступної дози слід завжди чекати 4 години. Дозу можна зменшити, якщо гострий біль
зменшується.
Відповідну дозу встановить лікар.
Захворювання печінки та нирок (недостатність)
Діти та підлітки із захворюваннями печінки або нирок не повинні приймати цей лікарський засіб.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Палексія слід приймати перорально.
Лікарський засіб можна приймати натще або під час прийому їжі.
У пакуванні є дозувальна піпетка з адаптером, які слід використовувати для відбору з
пляшки відповідної кількості (об’єму) розчину, що відповідає приписаній дозі тапентадолу.
Вказівки щодо відкриття пляшки та використання дозувальної піпетки
Пляшка має кришку, що захищає від доступу дітей. Щоб відкрутити кришку,

слід натиснути на неї та обернути проти годинникової стрілки (Малюнок 1).
Слід відкрутити кришку та видалити захисну фольгу з верхньої частини пляшки. Якщо захисна
фольга пошкоджена, не слід застосовувати продукт, і необхідно звернутися до фармацевта.
Малюнок 1
Слід поставити пляшку на тверду та рівну поверхню. Відкрити пластикову сумку

із дозувальною піпеткою та адаптером, розірвавши перфоровану частину сумки, та вийняти дозувальну піпетку (A) з приєднаним до неї адаптером (B). Накрутити адапер з дозувальною піпеткою міцно на горловину пляшки (Малюнок 2).
Малюнок 2

Щоб наповнити дозувальну піпетку, слід перевернути пляшку догори дном. Тримаючи
дозувальну піпетку, обережно потягнути поршень вниз (C) до мітки, яка вказує дозу,
призначену лікарем (див. розділ «Як приймати лікарський засіб Палексія»). Не слід видаляти
дозувальну піпетку під час цієї дії! (Малюнок 3).
Малюнок 3
Слід перевернути пляшку та обережно видалити дозувальну піпетку з пляшки. Після видалення дозувальної піпетки

слід обережно перевірити, чи відібрано відповідну кількість розчину. Адаптер (B),
який раніше був приєднаний до дозувальної піпетки, тепер повинен залишитися в пляшці (Малюнок 4).
Малюнок 4
Слід прийняти лікарський засіб, помістивши дозувальну піпетку в ротову порожнину та обережно

натиснувши на поршень. Слід натиснути на поршень до кінця, щоб забезпечити прийом усього розчину. Лікарський засіб можна, якщо пацієнт віддає перевагу, розбавити у склянці води або іншого безалкогольного напою перед прийомом. У цьому разі слід випити всю склянку напою, щоб переконатися, що прийнято відповідну дозу лікарського засобу (Малюнок 5).
Малюнок 5
Адаптер слід залишити в пляшці, щільно закрити пляшку та зберігати у вертикальному положенні.
Після кожного використання дозувальну піпетку слід промити водою та залишити для висихання.
Перед наступним відбором лікарського засобу слід вставити дозувальну піпетку в адаптер на горловині пляшки та
дотримуватися вищезазначених вказівок.
Термін застосування
Не слід застосовувати довше, ніж це рекомендовано лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Палексія
Після застосування дуже великих доз можуть виникнути такі симптоми:

• звуження зіниць до розміру голковидної голки, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості), напади
  епілепсії, небезпечне повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.
  У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря!
  Пропуск застосування лікарського засобу Палексія
  Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб, можливо, повернуться болі.
  Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
  Слід повернутися до режиму дозування, який був раніше.
  Припинення застосування лікарського засобу Палексія
  Якщо припинити або припинити застосування лікарського засобу Палексія до завершення лікування,
  можливо, повернуться болі. Слід звернутися до лікаря перед припиненням застосування лікарського засобу.
  Зазвичай не спостерігаються жодні небажані симптоми після припинення застосування лікарського засобу, хоча
  у рідкісних випадках у пацієнтів, які застосовували лікарський засіб протягом певного часу, після раптового його припинення
  може виникнути загальне погане самопочуття.
  Можуть виникнути такі симптоми:

• рухове збудження, сльозотеча, насіння, зіваючість, пітливість, тремтіння, болі в м’язах та розширення зіниць,

• дратівливість, тривожність, болі в спині, болі в суглобах, слабкість, кишкові коліки, труднощі заснути, нудота, відсутність апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання та серцевого ритму. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу, якщо тільки лікар не призначив інакше. Лікар повідомить пацієнта, як слід припинити застосування лікарського засобу. Припинення застосування лікарського засобу може бути пов’язане з поступовим зменшенням дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звертати увагу, і що робити у разі їх виникнення:
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.
Іншим серйозним побічним ефектом є сильна сонливість та надмірне уповільнення і заглиблення дихання. Це найчастіше трапляється у літніх і ослаблених пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих важливих побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб): нудота, блювота, запаморочення, сонливість, головний біль.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб): відсутність апетиту, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення сну, незвичайні сни, тремтіння, напади почервоніння обличчя, запори, діарея, нездужання, сухість у роті, свербіж, підвищена пітливість, висип, м’язові судоми, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб): погіршення настрою, дезорієнтація, збудження (хвилювання), нервозність, рухове непокояння, ейфоричний настрій, порушення концентрації, погіршення пам’яті, відчуття непритомності, надмірне заспокоєння, порушення рівноваги, порушення мовлення, оніміння, неправильні шкірні відчуття (наприклад, поколювання, відчуття уколів), м’язові судоми, порушення зору, прискорене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, небезпечно повільне або поверхневе дихання (пригнічення дихання), зниження насичення крові киснем, коротке дихання, дискомфорт у черевній порожнині, кропив’янка, відчуття важкості, труднощі з сечовипусканням, поліурія, абстинентний синдром (див. «Припинення застосування препарату Палексія»), затримка рідини в тканинах (набряки), відчуття ненормальності, відчуття алкогольного сп’яніння, дратівливість, відчуття розслаблення.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): алергічні реакції на ліки (включаючи набряк шкіри, кропив’янку та в тяжких випадках — труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок), порушення мислення, напади епілепсії, зниження рівня свідомості, порушення координації, уповільнення серцебиття, порушене спорожнення шлунка.
Частота невідома: бред.
Зазвичай імовірність виникнення самогубницьких думок і поведінки є вищою у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, ліки, що застосовуються для лікування депресії (які впливають на нейромедіаторну систему мозку), можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейромедіатори, дані, отримані під час застосування препарату у людей, не свідчать про підвищення цього ризику.
Інших побічних ефектів у дітей та підлітків не спостерігали.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Палексія

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
пляшці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не відкритий: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Після першого відкриття пляшки розчин не слід використовувати довше, ніж протягом 6 тижнів.
Зберігати в вертикальному положенні.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Палексія

• Діючою речовиною лікарського засобу є тапентадол. 1 мл лікарського засобу Палексія, 4 мг/мл, розчин для прийому всередину містить 4 мг тапентадолу (у формі гідрохлориду тапентадолу).
• Інші інгредієнти: натрію бензоат (Е 211), лимонна кислота моногідрат, сукралоза (Е 955), ароматизатор полуничний, що містить пропіленгліколь (Е 1520), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Палексія і що містить упаковка

Лікарський засіб Палексія — це прозорий, безбарвний розчин для прийому всередину. Лікарський засіб Палексія, 4 мг/мл, розчин для прийому всередину, поставляється в пляшечках з HDPE, з кришкою з HDPE, що захищає від доступу дітей, які містять 100 мл розчину разом з дозувальною піпеткою на 5 мл зі шкалою 0,1 мл та з’єднувачем з LDPE, що приєднується до дозувальної піпетки, у картонному коробці. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Нідерланди, Німеччина, Греція, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Великобританія (Північна Ірландія): PALEXIA