LT/H/0162/001-002/IB/008

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Падуден Експрес Форте, 400 мг, м’які капсули
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні після початку лікування гарячки або болю у підлітків, або через 5 днів після початку лікування болю у дорослих стан не поліпшився або погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Падуден Експрес Форте і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку слід знати перед застосуванням лікарського засобу Падуден Експрес Форте
Як застосовувати лікарський засіб Падуден Експрес Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Падуден Експрес Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Падуден Експрес Форте і з якою метою його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен, який діє, зменшуючи біль і лихоманку.
Засіб показаний для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років з метою
полегшення симптомів у вигляді болю м’якої або помірної інтенсивності, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (судоми), біль у спині (у поперековій ділянці), а також у станах із підвищеною температурою тіла.
Якщо після 3 днів лікування лихоманки або 3 днів лікування болю у підлітків або після 5 днів лікування болю у дорослих симптоми посиляться або не зникнуть, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Падуден Експрес Форте

Коли не застосовувати ліки Падуден Експрес Форте:

Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, напроксен тощо) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6). Симптоми, що можуть свідчити про алергійну реакцію: сверблячий висип, набряк обличчя, губ або язика, риніт, труднощі з диханням або астма.
Якщо у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кишкові кровотечі або перфорація травного тракту.
Якщо у пацієнта є кров’яні блювотні маси.
Якщо пацієнт страждає хворобою Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишки, викликаючи запалення, що зазвичай
LT/H/0162/001-002/IB/008
призводить до кров’янистих проносів) або виразковий коліт, оскільки
ібупрофен може спричиняти загострення цих захворювань.
Якщо у пацієнта є смолисті випорожнення або кров’яні проноси.
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у пацієнта є кровотеча, порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (засоби для «розводження» крові). У разі необхідності застосування антикоагулянтів одночасно лікар може призначити аналізи згортання крові.
Якщо у пацієнта є серйозні проблеми з серцем.
Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Падуден Експрес Форте слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

Якщо у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кишкові кровотечі або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та (або) чорними випорожненнями, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування, у пацієнтів із анамнезом виразкової хвороби, а також у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта є набряки (затримка рідини).
Якщо у пацієнта є астма або інші захворювання дихальної системи.
Якщо у пацієнта є або була хвороба серця або пацієнт має підвищений артеріальний тиск.
Якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки, йому понад 60 років або потрібно застосовувати цей лік довгий час (більше 1–2 тижнів) — у такому разі лікар може регулярно проводити контрольні обстеження.
Якщо пацієнт виснажений, наприклад, через важкий пронос або блювоту, тоді він повинен пити багато рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через дегідратацію. У дегідратованої молоді існує ризик порушення функції нирок.
Якщо пацієнт одночасно приймає засоби, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту. Також слід проконсультуватися щодо застосування інших ліків, що можуть підвищувати ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти з групи СІОЗС.
Якщо пацієнт лікується діуретиками (сечогінними засобами). Лікар повинен контролювати стан нирок пацієнта.
Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (хронічне аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
Якщо у пацієнта є гостра переривчаста порфірія (метаболічне захворювання крові, що може спричиняти симптоми, такі як наявність крові в сечі або захворювання печінки). Необхідно оцінити, чи доцільне застосування ібупрофену у пацієнта.
Якщо пацієнт лікується ібупрофеном, оскільки він може маскувати лихоманку — основний симптом інфекції, що може ускладнити правильну діагностику.
Якщо у пацієнта є головний біль після тривалого застосування, не слід збільшувати дозу цього ліку.
Можливі алергійні реакції після застосування цього ліку.
Якщо пацієнт прийматиме ібупрофен після серйозної операції, лікар буде проводити суворий контроль.
Якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».
Якщо у пацієнта є вітрянка, застосування цього ліку не рекомендовано.
Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу для полегшення/контролю болю, і не слід застосовувати цей лік довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

LT/H/0162/001-002/IB/008
Заходи обережності щодо серцево-судинної системи
Прийом протизапальних/знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні
у високих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед початком застосування ліку Падуден Експрес Форте слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
пацієнт має підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Ліки цього типу можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів з
серцевою недостатністю і (або) підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергійної реакції на цей лік, включаючи
труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у
грудній клітці. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Падуден Експрес Форте та беззатримно звернутися до лікаря або медичної служби невідкладної допомоги.
Шкірні реакції
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами
(DRESS) та гострий загальмований пустульозний ексантем (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в пункті 4, слід негайно припинити застосування ліку Падуден Експрес Форте та звернутися за медичною допомогою.
Інфекції
Падуден Експрес Форте може приховувати клінічні симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль.
У зв’язку з цим Падуден Експрес Форте може затримати застосування відповідного лікування
інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з
вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лік Падуден Експрес Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Падуден Експрес Форте може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть
впливати на дію ліку Падуден Експрес Форте.
Наприклад:

антикоагулянти (наприклад, засоби, що запобігають утворенню тромбів (розводять кров), наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин), варфарин, тиклопідин);
засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у судинах), такі як тиклопідин або аспірин (ацетилсаліцилова кислота);
інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин;

LT/H/0162/001-002/IB/008

глюкокортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються при депресії);
літій (застосовується при лікуванні депресії);
метотрексат (застосовується при лікуванні злоякісних новоутворень та ревматизму). Лікар може скоригувати дозу цього ліку;
міфепрістон (лік з прервальним ефектом);
дигоксин та інші серцеві глікозиди (застосовуються при серцевій недостатності);
гідантоїни, такі як фенітоїн (застосовуються при лікуванні епілепсії);
сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (застосовуються при бактеріальних інфекціях);
сечогінні засоби (ліки, що підвищують виведення сечі);
пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
пробенецид (застосовується при лікуванні подагри або інфекцій у поєднанні з пеніциліном);
антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
сульфінпіразон (для лікування подагри);
інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби (застосовуються для зниження рівня глюкози в крові);
циклоспорин та такролімус (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
антигіпертензивні засоби (знижують підвищений артеріальний тиск);
тромболітичні засоби (ліки, що сприяють розчиненню або розпаду тромбів);
зідовудин (лік, що застосовується при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ);
аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин;
рослинні екстракти: з гінкго білоба (Ginkgo biloba);
баклофен (застосовується при лікуванні непрохідних і тривалих м’язових спазмів);
фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії);
іоннообмінні смоли, такі як холестирамін (застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
такрин (застосовується при лікуванні хвороби Альцгеймера);
інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Падуден
Експрес Форте. Тому перед застосуванням ліку Падуден Експрес Форте разом з іншими ліками
слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Взаємодія з аналітичними дослідженнями
При виконанні будь-яких діагностичних досліджень (включаючи аналізи крові, сечі,
шкірні тести з алергенами тощо) слід повідомити лікареві про прийом цього ліку зараз або нещодавно, оскільки це може змінити результати.
Падуден Експрес Форте, харчування, напої та алкоголі
Цей лік можна приймати з їжею або без їжі. Рекомендується приймати лік під час їжі, щоб зменшити можливість виникнення шлункових розладів.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з алкоголем, щоб уникнути ушкодження
шлунка.
Застосування ібупрофену пацієнтами, які систематично вживають алкоголь (щонайменше три
порції алкоголю — пива, вина, міцного спиртного — на добу) може спричинити
кишкові кровотечі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У першому та другому триместрах вагітності не слід застосовувати ібупрофен, якщо це не є чітко
LT/H/0162/001-002/IB/008
необхідним, оскільки застосування ліку може підвищувати ризик вроджених вад або
викиднів. У таких випадках слід застосовувати найменшу дозу найкоротший час.
Застосування ліку протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Не слід застосовувати ібупрофен, якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки
він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів.
Він може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Може
підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або
подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік,
якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. Якщо лікування необхідне в
цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитини, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до зменшення кількості навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідроамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне довше кількох днів, лікар може призначити додаткове спостереження.
Лік проникає до грудного молока, проте може застосовуватися під час годування груддю, якщо
він призначений у рекомендованих дозах і найкоротший час.
У жінок репродуктивного віку слід враховувати, що застосування ліків, що містять ібупрофен, може спричиняти порушення фертильності. Слід уникати прийому цього ліку, якщо пацієнтка намагається завагітніти.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Пацієнти, у яких виникають запаморочення, порушення зору або інші симптоми під час
прийому цього ліку, повинні утриматися від керування транспортними засобами та обслуговування
машин.
Цей лік містить сорбіт
Лік містить 72,4 мг сорбіту в кожній капсулі, що відповідає 1,03 мг/кг.
Цей лік містить калій
Лік містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на капсулу, тобто лік вважається «безкалієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Падуден Експрес Форте

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком старше 12 років: 1 капсула 400 мг приймається кожні 6–8 годин за необхідності. Не слід застосовувати більше ніж 3 капсули (1200 мг) на добу.
Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози.
Пацієнти віком старше 65 років: лікар повинен визначити відповідну дозу, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Застосування у дітей та підлітків віком до 12 років.
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років через вміст ібупрофену у дозі 400 мг. Існують інші дозування лікарського засобу, придатні для цієї вікової групи.
LT/H/0162/001-002/IB/008
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Капсули не можна жувати.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали цей лікарський засіб під час їжі.
Лікарський засіб показаний для застосування у разі виникнення болю або гарячки. Якщо ці симптоми зникнуть, слід припинити застосування лікарського засобу.
Якщо у підлітків віком від 12 до 18 років після 3 днів симптоми не зникнуть або посиляться, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у дорослих після 3 днів лікування гарячки та 5 днів лікування болю симптоми зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Падуден Експрес Форте
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Падуден Експрес Форте або якщо діти випадково прийняли лікарський засіб, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (може бути з домішкою крові), кровотечу з травного каналу (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів відбуваються судоми. Після прийому великої дози лікарського засобу спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися протромбіновий час/ІNR, ймовірно через вплив на циркулюючі в крові фактори згортання. Може розвинутися гостра нерозладність нирок та ураження печінки. У пацієнтів з астмою може відбуватися загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький тиск крові та уповільнення дихання.
Слід прийняти активоване вугілля, якщо пацієнт прийняв значну кількість лікарського засобу. Промивання шлунка слід розглядати лише протягом 60 хвилин після прийому значної кількості лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Ймовірність виникнення побічних ефектів зростає у пацієнтів віком понад 65 років. Побічні ефекти трапляються рідше при короткотривалому лікуванні та при добовій дозі, що менша за максимально рекомендовану.
НЕОБХІДНО ПРИПИНИТИ застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний або дьогтявий стілець, блювота з кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу;
симптоми дуже рідких, але тяжких алергічних реакцій, такі як: загострення астми, свистяче або змінене дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Такі симптоми можуть виникнути вже після першого застосування цього лікарського засобу;
тяжкі шкірні реакції, такі як висип на всьому тілі, шелушіння шкіри, утворення пухирів або відшарування шкіри;
Червоні, невипуклі, круглі або плями, схожі на мішень, на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Цим тяжким шкірним висипанням може передувати гарячка та

LT/H/0162/001-002/IB/008
грипозні симптоми (відшарувальний дерматит, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Червоний, шелушачийся висип з вузликовими утвореннями під шкірою та пухирами, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна еритема).
Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб):

шлунково-кишкові розлади, такі як паління в шлунку, біль у животі, нудота, розлад травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, а також незначна кровотеча зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб):

шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення симптомів наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення шлунка;
порушення зору;
різні шкірні висипання;
алергічні реакції з кропив’янкою та сверблячістю.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 осіб):

шум у вухах (дзвін у вухах);
підвищений рівень сечовини в крові, біль у боках і (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути ознаками ураження нирок (некроз ниркових папіл);
зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

запалення стравоходу, запалення підшлункової залози та утворення кишкових стриктур;
серцева недостатність, інфаркт міокарда, набряк обличчя та рук;
зменшення кількості сечі, набряки та каламутна сеча (нефронічний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникнуть будь-які з перерахованих вище симптомів, необхідно припинити застосування препарату Падуден Експрес Форте та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності;
психотичні реакції, депресія;
підвищений артеріальний тиск, васкуліт;
серцебиття;
порушення функції печінки (першими ознаками можуть бути зміни кольору шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки;
порушення кровотворної системи. Перші ознаки: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипозні симптоми, сильне виснаження, кровотечі з носа та шкіри, а також синці невідомого походження. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування за допомогою знеболювальних або жарознижувальних засобів заборонено;
у осіб із вітряною віспою можуть розвинутися серйозні шкірні інфекції та ускладнення у тканинах м’яких;
у зв’язку з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) описані випадки загострення запалення, спричиненого інфекціями (наприклад, некротичний фасцит). Якщо виникнуть або посиляться симптоми інфекції, пацієнт

LT/H/0162/001-002/IB/008
повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар визначить, чи є показання до застосування антибіотиків;

під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушенням орієнтації. Ризик виникнення таких побічних ефектів може бути вищим у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак (СЧВ), змішане захворювання сполучної тканини). При їх виникненні необхідно негайно проконсультуватися з лікарем;
тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висип із почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Лайєлла) та випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

реакції дихальної системи, що включають астму, бронхоспазм або задиху;
може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
червоний, лущений висип із вузлами під шкірою та пухирами, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальмована пустульозна еритема, AGEP). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Падуден Експрес Форте та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
шкіра стає чутливою до світла;
головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість та втому.

Прийом таких ліків, як Падуден Експрес Форте, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту. У зв’язку з лікуванням препаратом Падуден Експрес Форте також спостерігалися подовжений час кровотечі, набряки (затримка рідини), підвищений артеріальний тиск та серцева недостатність.
На підставі досвіду застосування ліків із групи НПЗЗ не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (хвороба нирок), нефронічного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату функції нирок).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолімське 181С, 02-222 Варшава;
тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Падуден Експрес Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати за температури нижче 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці
LT/H/0162/001-002/IB/008
після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ці ліки, якщо є ознаки пошкодження капсулок.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Падуден Експрес Форте
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові:
Наповнювач капсули: макрогол 600, калію гідроксид, вода очищена
Оболонка капсули: желатина, сорбітол рідкий частково виснажений (Е 420) та тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга
Як виглядає лікарський засіб Падуден Експрес Форте та що містить упаковка
Падуден Експрес Форте — це м'які желатинові капсули овальної форми (приблизно 16 мм x 10 мм), безбарвні або трохи жовтуваті, заповнені прозорим розчином.
Падуден Експрес Форте доступний в упаковках по 10, 20 або 30 м'яких капсул, у блистерах з фольги PVC/PVDC/алюміній, у картонних коробках. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт та виробник
Відповідальний суб'єкт
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75
Виробник
Laboratorios Liconsa S.A.
Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7
19200, Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Terapia S.A.
Strada Fabricii 124
400632 Клюж-Напока, Клюж
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору та в Об'єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Литва: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Латвія: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Естонія: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Румунія: PADUDEN Express Forte 400 mg capsule moi
Франція: Ibuprofene Biogaran Conseil 400 mg, capsule molle
Польща: Paduden Express Forte
LT/H/0162/001-002/IB/008