Paduden Express Forte: información detallada

LT/H/0162/001-002/IB/008

Prospecto: Información para el usuario

Paduden Express Forte, 400 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 3 días de tratamiento de la fiebre o 3 días de tratamiento del dolor en adolescentes, o tras 5 días de tratamiento del dolor en adultos, no se produce mejoría o el paciente empeora, debe consultar al médico.

Contenido del prospecto

Qué es Paduden Express Forte y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Paduden Express Forte
Cómo tomar Paduden Express Forte
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Paduden Express Forte
Contenido del envase e información adicional

1. ¿Qué es el medicamento Paduden Express Forte y para qué se utiliza?

La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno, que actúa reduciendo el dolor y la fiebre.
El medicamento está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años con el fin de aliviar síntomas de dolor leve o moderado, tales como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolores musculares (calambres), dolor de espalda (dolor en la región lumbar), así como también en estados febriles.
Si tras transcurridos 3 días de tratamiento de la fiebre o 3 días de tratamiento del dolor en adolescentes, o tras 5 días de tratamiento del dolor en adultos, los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultarse con un médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Paduden Express Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Paduden Express Forte:

Si el paciente tiene alergia al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas que pueden indicar una reacción alérgica son: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, congestión nasal, dificultad para respirar o asma.
Si el paciente ha sufrido úlcera gástrica y (o) duodenal, hemorragia o perforación del tracto digestivo.
Si el paciente presenta vómitos con sangre.
Si el paciente padece enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmunitario ataca al intestino, provocando inflamación, lo que habitualmente
LT/H/0162/001-002/IB/008
conduce a diarrea con sangre) o colitis ulcerosa, ya que
el ibuprofeno puede provocar un empeoramiento de estas enfermedades.
Si el paciente presenta heces alquitranadas o diarrea con sangre.
Si el paciente padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
Si el paciente presenta hemorragia, trastornos de la coagulación sanguínea o si está tomando medicamentos anticoagulantes (utilizados para "fluidificar" la sangre). En caso de necesidad de utilizar anticoagulantes al mismo tiempo, el médico prescribirá análisis de coagulación sanguínea.
Si el paciente padece problemas graves del corazón.
Si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Paduden Express Forte, debe consultar con el médico o
el farmacéutico:

Si el paciente ha tenido alguna vez úlcera gástrica o duodenal, hemorragia gástrica o duodenal o perforación gástrica o duodenal, que puede manifestarse con dolor abdominal intenso o persistente y (o) heces negras, incluso sin haber presentado síntomas previos. El riesgo aumenta con dosis más altas y con la prolongación del tratamiento, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en personas de edad avanzada.
Si el paciente presenta hinchazón (retención de líquidos).
Si el paciente padece asma u otra enfermedad respiratoria.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedad cardíaca o tiene hipertensión arterial.
Si el paciente tiene el hígado o los riñones enfermos, tiene más de 60 años o necesita utilizar este medicamento durante un período prolongado (más de 1-2 semanas), el médico puede someter al paciente a controles periódicos.
Si el paciente está deshidratado, por ejemplo, debido a diarrea grave o vómitos, debe beber abundantes líquidos y contactar inmediatamente con el médico, ya que en este caso el ibuprofeno puede provocar insuficiencia renal debida a la deshidratación. En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
Si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, como anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico. También debe consultarse el uso de otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia, como corticosteroides y antidepresivos del grupo de los ISRS.
Si el paciente está siendo tratado con diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina). El médico debe controlar la función renal del paciente.
Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica que puede afectar a distintos órganos, al sistema nervioso, vasos sanguíneos, piel y articulaciones), ya que podría producirse una meningitis aséptica.
Si el paciente padece porfiria aguda intermitente (enfermedad metabólica que afecta a la sangre y puede provocar síntomas como presencia de sangre en la orina o enfermedades hepáticas). Debe evaluarse si el uso de ibuprofeno es adecuado en el paciente.
Si el paciente está siendo tratado con ibuprofeno, ya que este puede enmascarar la fiebre, que es un síntoma principal de infección, lo que podría dificultar un diagnóstico adecuado.
Si el paciente tiene dolor de cabeza tras un uso prolongado, no debe aumentar la dosis de este medicamento.
Pueden producirse reacciones alérgicas tras la administración de este medicamento.
Si el paciente va a tomar ibuprofeno tras una cirugía mayor, el médico lo someterá a un control estricto.
Si el paciente tiene una infección: véase más adelante, el apartado titulado "Infecciones".
Si el paciente tiene varicela, el uso de este medicamento no se recomienda.
Es importante utilizar la dosis más baja eficaz para aliviar/controlar el dolor y no utilizar este medicamento durante más tiempo del necesario para controlar los síntomas.

LT/H/0162/001-002/IB/008
Precauciones cardiovasculares
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede
comportar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Paduden Express Forte, debe consultar con el médico
o el farmacéutico si:

el paciente padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca o angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido intervenido de un bypass, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT).
el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Estos medicamentos pueden provocar retención de líquidos, especialmente en pacientes con
insuficiencia cardíaca y (o) hipertensión arterial (hipertensión).
Durante el uso de ibuprofeno se han descrito síntomas de reacción alérgica al medicamento, incluyendo
dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Paduden Express Forte y debe contactarse de forma urgente con el médico o con los servicios médicos de emergencia.
Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Paduden Express Forte y debe buscarse ayuda médica.
Infecciones
Paduden Express Forte puede enmascarar síntomas objetivos de infección, como fiebre y dolor.
Por ello, Paduden Express Forte puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con el médico.
Interacción del medicamento Paduden Express Forte con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que piense tomar.
El medicamento Paduden Express Forte puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Paduden Express Forte.
Por ejemplo:

medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, que previenen la formación de coágulos (fluidifican la sangre), como ácido acetilsalicílico (aspirina), warfarina, ticlopidina);
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como el atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán);
antiagregantes plaquetarios (que previenen la formación de coágulos sanguíneos en los vasos), como ticlopidina o aspirina (ácido acetilsalicílico);
otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina;

LT/H/0162/001-002/IB/008

glucocorticoides, como cortisona y prednisolona;
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión);
litio (utilizado en el tratamiento de la depresión);
metotrexato (utilizado en el tratamiento de tumores y de reumatismo). El médico puede ajustar la dosis de este medicamento;
mifepristona (medicamento con efecto abortivo);
digoxina y otros glucósidos cardíacos (utilizados en la insuficiencia cardíaca);
hidantoínas, como fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia);
sulfamidas, como sulfametoxazol y cotrimoxazol (utilizadas en infecciones bacterianas);
diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina);
pentoxifilina (utilizada en trastornos de la circulación);
probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota o en infecciones combinado con penicilina);
antibióticos del grupo de las quinolonas, como norfloxacina;
sulfinpirazona (para el tratamiento de la gota);
insulina y medicamentos orales antidiabéticos (utilizados para reducir los niveles de glucosa en sangre);
ciclosporina y tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
medicamentos antihipertensivos (que reducen la presión arterial alta);
medicamentos trombolíticos (medicamentos que provocan la disolución o desintegración de coágulos sanguíneos);
zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por el virus VIH);
antibióticos aminoglucósidos, como neomicina;
extractos herbales: del ginkgo biloba (Ginkgo biloba);
baclofeno (utilizado en el tratamiento de espasmos musculares involuntarios y persistentes);
fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia);
resinas de intercambio iónico, como colestiramina (utilizada para reducir niveles altos de colesterol en sangre);
tacrina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer);
inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol.

También algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Paduden
Express Forte. Por ello, antes de utilizar Paduden Express Forte junto con otros medicamentos,
debe consultar siempre con el médico o el farmacéutico.
Interacciones con pruebas analíticas
Si se van a realizar pruebas diagnósticas (incluyendo análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas con alérgenos, etc.), debe informar al médico de que está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que podría alterar los resultados.
Paduden Express Forte con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda tomarlo durante las comidas para reducir la posibilidad de trastornos gastrointestinales.
Debe evitarse la administración conjunta de ibuprofeno con alcohol, para prevenir lesiones gástricas.
El uso de ibuprofeno en pacientes que consumen alcohol de forma habitual (al menos tres bebidas alcohólicas – cerveza, vino, bebidas destiladas – al día) puede provocar hemorragia gástrica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con el médico o el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no debe utilizarse ibuprofeno, salvo que sea estrictamente
LT/H/0162/001-002/IB/008
necesario, ya que su uso puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas o aborto. En tales casos, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
El uso del medicamento está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
No debe utilizarse ibuprofeno si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé, así como provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse el medicamento, salvo que sea absolutamente necesario y recomendado por el médico. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de gestación, el ibuprofeno puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del volumen de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.
El medicamento pasa a la leche materna, pero puede utilizarse durante la lactancia si se administra a las dosis recomendadas y durante el periodo más corto posible.
En mujeres en edad fértil debe considerarse que el uso de medicamentos que contienen ibuprofeno puede provocar alteraciones de la fertilidad. Debe evitarse la administración de este medicamento si la paciente intenta quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que experimenten mareos, alteraciones visuales u otros síntomas durante la administración de este medicamento deben abstenerse de conducir vehículos y de utilizar máquinas.
Este medicamento contiene sorbitol
El medicamento contiene 72,4 mg de sorbitol en cada cápsula, lo que equivale a 1,03 mg/kg.
Este medicamento contiene potasio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por cápsula, es decir, se considera un medicamento "bajo en potasio".

3. Cómo utilizar el medicamento Paduden Express Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 cápsula de 400 mg cada 6-8 horas si es necesario. No debe administrarse más de 3 cápsulas (1200 mg) al día.
Pacientes con enfermedades renales, hepáticas o cardíacas: deben consultar con el médico, ya que puede ser necesario reducir la dosis.
Pacientes mayores de 65 años: el médico debe determinar la dosis adecuada, ya que puede ser necesaria una reducción de la dosis habitual.

Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).

Uso en niños y adolescentes menores de 12 años
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años debido al contenido de ibuprofeno en dosis de 400 mg. Existen otras presentaciones del medicamento adecuadas para este grupo de edad.
LT/H/0162/001-002/IB/008

Vía de administración
Este medicamento está indicado para administración oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua. No deben masticarse.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen este medicamento junto con las comidas.
El medicamento está indicado para el tratamiento del dolor o la fiebre. Si estos síntomas desaparecen, debe interrumpirse el tratamiento.

Si tras 3 días de tratamiento los síntomas no mejoran o empeoran en adolescentes de 12 a 18 años, debe consultarse al médico.
Si tras 3 días de tratamiento de la fiebre o 5 días de tratamiento del dolor en adultos los síntomas persisten, debe consultarse al médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Paduden Express Forte
Si un paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Paduden Express Forte o si los niños han ingerido accidentalmente el medicamento, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o con el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también punto 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y nistagmo. También puede presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de una dosis elevada del medicamento, se ha observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido al efecto sobre los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, es posible que empeoren los síntomas asmáticos. Asimismo, puede presentarse hipotensión y depresión respiratoria.

Debe administrarse carbón activado si el paciente ha ingerido una cantidad significativa del medicamento. El lavado gástrico debe considerarse únicamente si se realiza dentro de las 60 minutos posteriores a la ingestión de una cantidad significativa del medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La probabilidad de que ocurran efectos adversos aumenta en pacientes mayores de 65 años.
La aparición de efectos adversos es menos frecuente cuando el tratamiento es de corta duración y cuando la dosis diaria es inferior a la dosis máxima recomendada.
DEBE INTERROMPERSE EL USO DE ESTE MEDICAMENTO Y PÓNGASE EN CONTACTO INMEDIATAMENTE CON EL MÉDICO SI
el paciente presenta :

síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras o alquitranadas y vómitos con sangre o con partículas oscuras que se asemejan a posos de café.
síntomas de reacciones alérgicas muy raras pero graves, tales como: empeoramiento del asma, respiración silbante o alterada de origen desconocido, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, aceleración del ritmo cardíaco, descenso de la presión arterial que puede conducir al shock. Estos síntomas pueden aparecer ya tras la primera toma de este medicamento;
reacciones cutáneas graves, tales como erupciones en todo el cuerpo, descamación de la piel, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.
Manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y

LT/H/0162/001-002/IB/008
síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
Erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda).
Dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Debe consultarse al médico si se presentan cualquiera de los siguientes
efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

Trastornos gastrointestinales, tales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento y pequeñas hemorragias del estómago y/o intestino, que en casos excepcionales pueden provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

Úlceras gastrointestinales, perforación o hemorragia, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de los síntomas de enfermedades intestinales preexistentes (colitis o enfermedad de Crohn), inflamación del estómago;
Trastornos visuales;
Diversas erupciones cutáneas;
Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

Zumbidos en los oídos (tinnitus);
Aumento de la urea en sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que podrían ser síntomas de daño renal (necrosis papilar);
Disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Inflamación del esófago, pancreatitis y estenosis intestinal por anillo de diafragma;
Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio e hinchazón de la cara y las manos;
Disminución de la cantidad de orina, hinchazón y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede conducir a insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas descritos anteriormente, debe interrumpirse el tratamiento con Paduden Express Forte y debe consultarse inmediatamente con el médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño renal o insuficiencia renal;
Reacciones psicóticas, depresión;
Hipertensión arterial, vasculitis;
Palpitaciones;
Alteraciones en la función hepática (el primer síntoma puede ser el cambio de color de la piel), daño hepático, especialmente tras un tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
Trastornos del sistema hematopoyético. Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y de la piel, y moretones de origen desconocido. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con el médico. No debe automedicarse con analgésicos o antipiréticos;
En personas con varicela, pueden desarrollarse infecciones cutáneas graves y complicaciones en los tejidos blandos;
En relación con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), se han descrito casos de empeoramiento de infecciones inflamatorias (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente

LT/H/0162/001-002/IB/008
debe acudir inmediatamente al médico. El médico determinará si existe indicación para iniciar un tratamiento antibiótico;

Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones en la orientación. El riesgo de presentar estos efectos adversos puede ser mayor en pacientes con trastornos autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedad mixta del tejido conectivo). En caso de que aparezcan, debe consultarse inmediatamente con el médico;
Formas graves de reacciones cutáneas, tales como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Lyell) y caída del cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Reacciones del sistema respiratorio que incluyen asma, broncoespasmo o dificultad para respirar;
Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
Erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda, AGEP). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma de Paduden Express Forte y debe buscarse ayuda médica de forma urgente. Véase también el punto 2.
La piel se vuelve sensible a la luz;
Dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad y fatiga.

La administración de medicamentos como Paduden Express Forte puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Durante el tratamiento con Paduden Express Forte también se han notificado prolongación del tiempo de sangrado, edema (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Basándose en la experiencia con medicamentos del grupo de los AINE, no puede descartarse la aparición de nefritis intersticial (enfermedad renal), síndrome nefrótico (alteración caracterizada por presencia de proteínas en la orina e hinchazón del cuerpo) y fallo renal (pérdida aguda de la función renal).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia;
tel: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09;
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paduden Express Forte

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase
LT/H/0162/001-002/IB/008
después de: „EXP”. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan signos de deterioro de las cápsulas.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Paduden Express Forte
La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada cápsula blanda contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Núcleo de la cápsula: macrogol 600, hidróxido de potasio, agua purificada
Envoltura de la cápsula: gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado (E 420) y triglicéridos de ácidos grasos de cadena media

Aspecto del medicamento Paduden Express Forte y contenido del envase
Paduden Express Forte es una cápsula blanda gelatinosa de forma ovalada (aproximadamente 16 mm x 10 mm), incolora o ligeramente amarilla, rellena con una solución transparente.
Paduden Express Forte está disponible en envases que contienen 10, 20 ó 30 cápsulas blandas en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón. No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular y fabricante
Titular
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
tel. 22 642 07 75

Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A.
Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7
19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Terapia S.A.
Strada Fabricii 124
400632 Cluj-Napoca, Cluj
Rumanía

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Lituania: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Letonia: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Estonia: Ibuliq 400 mg minkštosios kapsulės
Rumanía: PADUDEN Express Forte 400 mg capsule moi
Francia: Ibuprofene Biogaran Conseil 400 mg, capsule molle
Polonia: Paduden Express Forte
LT/H/0162/001-002/IB/008